Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret praksis inden for kunst og modstandsdygtighed for børn (SPARK)

18. april 2025 opdateret af: Lana Ruvolo Grasser, Wayne State University

Skolebaseret praksis inden for kunst og modstandsdygtighed for børn (gnistundersøgelse)

Dette forslag vil implementere og teste gennemførlighed og effektivitet af skolebaseret kunstterapi og yoga/mindfulness-programmering for at reducere forskelle i mental sundhed og fremme modstandsdygtighed i ungdommen. Vi vil gennemføre et kryds over randomiseret forsøg med N = 250 ungdom (enhver race/etnicitet eller køn, i alderen 11-14) fra to skoler: en, der tjener flertal sort/afroamerikanske studerende og en, der betjener en befolkningsrepræsentativ etnoracial demografisk med 50% økonomisk ugunstige studerende. Baseline -dataindsamling vil vurdere oplevelser af forskelsbehandling, negative oplevelser, positive oplevelser og sværhedsgraden af ​​posttraumatisk stress, angst, depression, somatiske symptomer og modstandsdygtighed. Ungdom tildeles tilfældigt til kunstterapi eller yoga/mindfulness i et kvartal. Time-lange ugentlige sessioner vil forekomme i valgfrie kursustider inden for skolen for at styrke tilgængeligheden og generere data for at informere fremtidige skolebaserede plejemodeller for bæredygtighed. Target Schools co-udviklede dette design med forskerteamet. I slutningen af ​​kvartalet vil deltagerne deltage i indsamling efter intervention, herunder kvalitative interviews om deres erfaring med den skolebaserede programmering. Deltagerne vil derefter krydse over til yoga/mindfulness eller kunstterapi for det efterfølgende kvartal, således at alle deltagere modtager begge modaliteter. De ovenfor beskrevne metoder gentages, inklusive vurderingerne. Akademisk præstation vil blive vurderet overalt. Vi antager, at begge modaliteter vil være effektive til at reducere stress, angst og depression relateret til forskelsbehandling, modgang og traumer, der uforholdsmæssigt påvirker racemæssigt og etnisk minoritiseret ungdom. Vi forventer, at kvalitativ feedback vil identificere optimeringspunkter til programmering og informere, hvilke studerende der kan være mest lydhøre over for, hvilke intervention (er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidlige livserfaringer påvirker udviklingen og har varige effekter på sundhed og adfærd. Negative barndomsoplevelser (modgang, traumer; f.eks. Forsømmelse af plejer eller mishandling, vold i samfundet, tvungen migration, forskelsbehandling og chikane øger risikoen for negative mentale sundhedsresultater på tværs af levetiden. Disse negative mentale sundhedsresultater inkluderer, men er ikke begrænset til, posttraumatisk stress, angst, depression, smerte, psykose, selvmord og anden variation i variation i kognition og følelser. Negative barndomsoplevelser, resulterende fysiske og mentale sundhedsmæssige problemer og tilknyttede behandlingsbarrierer påvirker uforholdsmæssigt racemæssigt og etnisk minoritiserede (ikke-hvide) individer. Disse forskelle er delvis resultatet af historisk systemisk undertrykkelse, udelukkelse fra økonomisk mulighed, manglende repræsentation i sundhedsundersøgelser og eksponering mellem generationer. Sårbarhed over for negative sundhedsresultater kan være drevet af modgangsdrevne ændringer i neurale veje, der er kritiske for følelsesregulering, opmærksomhed, hukommelsesbehandling og andre kognitive funktioner. Disse neurale veje kan potentielt modificeres med behandling, især under mere fleksible udviklingsvinduer som barndom og ungdom. I betragtning af dette, og at de fleste psykiatriske lidelser, der er begyndt i barndom eller ungdom, er skolealderen det bedste tidspunkt at gribe ind for at afbøde fremtidige fysiske, mentale, uddannelsesmæssige og socioøkonomiske konsekvenser af negative barndomsoplevelser.

Barrierer for adgang til mental sundhedspleje inkluderer manglende transport, økonomiske bekymringer, negative forventninger omkring søgning af mentale sundhedsydelser, medicinsk mistillid, der er forankret i historisk uretfærdighed og traumer og stigma. Derfor er der et stort behov for at lette en sund biopsykosocial udvikling af ungdom ved at skabe modstandsdygtighed. Modstandsdygtighed er delvis evnen til at klare sig, når den står over for modgang. At dyrke modstandsdygtighed kan beskytte mod de negative virkninger af modgang af barndommen. Fremme af modstandsdygtighed kan opnås ved at lære ungdom at håndtere stress, regulere følelser og reaktioner og løse interpersonelle tvister. En strategi til at opnå dette i skala er ved at implementere skolebaserede programmer, der understøtter social-emotionel læring. At udvide adgangen til pleje og forbedre mulighederne for unge via skolebaserede mentale sundhedsydelser kan reducere forskelle. Aktuel guldstandard psykoterapi (f.eks. Kognitiv adfærdsterapi) og medicin (f.eks. Serotonin-selektive genoptagelsesinhibitorer) behandler symptomer snarere end at dyrke modstandsdygtighed og er begrænset af tilgængelighed, omkostninger, tilgængelighed og adhæsion, især for børn og fra individer fra ugunstige baggrunde. Derudover reagerer op til 50% af patienterne ikke tilstrækkeligt på disse behandlinger. Disse plejemodeller er centreret omkring reaktive, snarere end proaktive, plejemodeller baseret på forskning fra overvejende hvide, højtuddannede, høje socioøkonomiske status individer. Der er behov for en mere forskelligartet tilgang til metoder til forbedring af mental sundhed med bredere adgang for den generelle befolkning og forebyggelse/tidlige interventioner. Derfor er det en høj prioritet at identificere tilgængelige og omkostningseffektive måder at reducere psykopatologi og dyrke modstandsdygtighed hos unge i ungdommen med at begrænse det utallige negative fysiske sundhed, socioemotional og økonomiske følger.

For at tackle barrierer for traditionelle former for terapeutisk pleje i ungdommen udgør skolebaseret kunstterapi og yoga/mindfulness så velegnet muligheder. Kunstterapi, yoga og mindfulness er interventioner, der målretter følelser (DYS) -regulering ved at integrere oplevelser, der undersøger kreativitet, fleksibilitet og tilpasningsevne for bedre at udvikle kognitiv fleksibilitet. Terapier, der forbedrer følelsesregulering og målretter underliggende neurale kredsløb, kan give større evne til at dæmpe reaktivitet over for stress og negative oplevelser. Ved at tilbyde disse interventioner i en gruppeindstilling har skolebaseret kunstterapi og yoga/mindfulness også mulighed for at dyrke social støtte og peer-interaktioner, der har beskyttende beskyttelsesfaktorer, der har vist sig at reducere risikoen for psykisk sygdom hos børn og unge på en omkostningseffektiv og tilgængelig måde. At tilbyde sådanne interventioner på gruppeniveau er muligvis ikke kun til gavn for dem, der oplever betydelig mental nød, men kan også være til gavn for dem, der ikke oplever sådanne symptomer, da de stadig vil høste de langsigtede fordele ved at opbygge stress-afsløring og følelsesreguleringsbehandlingsevner. Kunstterapi og yoga/mindfulness har alle vist løfte om at reducere traumer, stress, vrede, depression, obsessiv kompulsivitet og angst.

En strategi til at overvinde mental sundhedsbarrierer (f.eks. Transport, økonomi og stigma) og fremme af modstandsdygtighed i ungdommen er at implementere skolebaserede programmer, der understøtter social og følelsesmæssig udvikling. Kunstterapi og yoga/mindfulness har lignende terapeutiske mål for at hjælpe børn med at føle en følelse af kontrol og struktur og reducere stress. Kunstterapi og yoga/mindfulness hjælper børn med selvregulering, modstandsdygtighed og fremmer trivsel gennem øget opmærksomhed, sund opførsel og stresshåndtering på en omkostningseffektiv og tilgængelig måde. Den betydelige indflydelse af disse interventioner vil tilskynde til en større mangfoldighed af patienter, læger og samfund til at deltage i og støtte brug af kunst og mindfulness-interventioner som en hovedmåde for omkostninger til omkostningseffektiv og tilgængelig behandling.

Det nuværende forslag reagerer direkte på senats resolution 769 fra den 118. kongres for at "støtte studerendes velvære gennem evidensbaserede forebyggelsesstrategier" give den brutto "mangel på] passende tjenester og støtte, når man beskæftiger sig med mentale sundhedsudfordringer og kriser." Skole- og samfundsindstillinger tilbyder levedygtige spillesteder til gennemførelse af bredt skala. Kunstterapi og yoga/mindfulness kan være gunstig for unge implementeret i skoler og samfundsindstillinger for a) Forøgelse af sundhedsydelser, som ungdom kan modtage, b), hvilket giver en tilgængelig og overkommelig mulighed for ungdoms ubehandlet på grund af manglende adgang til pleje, omkostninger eller stigmatisering og c) at give kopieringsevner og afslapningsteknikker i ungdommen, der har oplevet avanceret og diskrimination.

Sårbarhed over for negative sundhedsresultater kan være drevet af modgangsdrevne ændringer i neurale veje, der er kritiske for følelsesregulering, opmærksomhed, hukommelsesbehandling og andre kognitive funktioner. Disse neurale veje kan potentielt modificeres med behandling, især under mere fleksible udviklingsvinduer som barndom og ungdom. I betragtning af dette, og at de fleste psykiatriske lidelser, der er begyndt i barndom eller ungdom, er skolealderen det bedste tidspunkt at gribe ind for at afbøde fremtidige fysiske, mentale, uddannelsesmæssige og socioøkonomiske konsekvenser af negative barndomsoplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Michigan
      • Harper Woods, Michigan, Forenede Stater, 48225
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 11-14 år inklusive.
  2. Enhver kønsidentitet eller køn, der er tildelt ved fødslen.
  3. Engelsktalende, i betragtning af at undersøgelsesinterventioner og vurderinger vil være på engelsk.
  4. Evne til at give skriftlig informeret samtykke eller mundtlig samtykke.
  5. Omsorgspersoner til at give informeret samtykke og evne til at hjælpe med at afslutte studiet.
  6. Studerende tilmeldte sig at samarbejde skole.

Bemærk: Her definerer vi 'plejeperson' som deltagerens forælder og/eller juridiske værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere bipolar I/II -lidelse
  2. Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse
  3. Autismespektrumforstyrrelser eller enhver anden alvorlig udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstterapi, yoga/mindfulness
I denne arm vil deltagerne først deltage i kunstterapi, derefter yoga/mindfulness -interventioner.
Kunstterapiprogrammet vil omfatte forskellige ugentlige oplevelser til at udforske mindfulness, etablere sikkerhed, dyrke afslapning, finde styrke, ære selvidentitet og dyrke samfund. Kunstmedier vil omfatte markører, farvede blyanter, stoffer, akvareller, collage og garn.
Yoga/Mindfulness -læseplanen vil udforske bevidstheden (bevidsthed om selv og andre), medfølelse, selvtillid, mod og samfund. Hver uge læres ny bevægelse og åndedrætsøvelser.
Eksperimentel: Yoga/mindfulness, kunstterapi
I denne arm vil deltagerne først deltage i yoga/mindfulness og derefter kunstterapiinterventioner.
Kunstterapiprogrammet vil omfatte forskellige ugentlige oplevelser til at udforske mindfulness, etablere sikkerhed, dyrke afslapning, finde styrke, ære selvidentitet og dyrke samfund. Kunstmedier vil omfatte markører, farvede blyanter, stoffer, akvareller, collage og garn.
Yoga/Mindfulness -læseplanen vil udforske bevidstheden (bevidsthed om selv og andre), medfølelse, selvtillid, mod og samfund. Hver uge læres ny bevægelse og åndedrætsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Et år
Vi måler sværhedsgraden af ​​selvrapporterede angstsymptomer før, under og efter interventioner, op til 3 måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år. For at måle sværhedsgraden af ​​selvrapporterede angstsymptomer bruger vi skærmen til børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser, en gyldig og pålidelig foranstaltning for børn og unge i alderen 7-17 år. De bange fanger symptomer relateret til paniklidelse / somatiske symptomer, generaliseret angstlidelse, separationsangst, social angst og undgåelse af skole.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Et år
Vi måler sværhedsgraden af ​​selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer hos unge, der støtter mindst en traumatisk eksponering. For at måle traumatiske eksponeringer og PTSD -symptomer bruger vi UCLA PTSD -reaktionsindekset. UCLA PTSD RI er en gyldig og pålidelig foranstaltning udviklet for børn og unge i alderen 7-17 år. Den første komponent i målingerne fanger indekstraumet (kriterium A), og den anden komponent vurderer kernesymptomerne på PTSD - genoplevelse / påtrængende symptomer (kriterium B), undgåelse (kriterium C), negative ændringer i kognitioner og humør (kriterium D), arousal (kriterium E) og dissociative symptomer (dissocierende subtype). Vi måler symptomer før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
Et år
Depression
Tidsramme: Et år
Vi måler selvrapporteret sværhedsgrad af depression. For at måle selvrapporteret sværhedsgrad af depression, bruger vi spørgeskemaet for humør og følelser. Spørgeskemaet for humør og følelser er en gyldig og pålidelig foranstaltning til vurdering af symptomer relateret til depression hos børn og unge. Vi måler symptomer før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
Et år
Resilience
Tidsramme: Et år
Vi måler selvrapporter om modstandsdygtighed ved hjælp af den korte modstandsdygtighedsskala. Vi måler modstandsdygtighed før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der ikke inkluderer nogen personlig identificerende information (f.eks. Fødselsdato, personnummer, kontaktoplysninger, navne osv.) Vil blive delt. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, ikke-PII-demografisk information, rapporter om positive og negative (f.eks. Diskriminering, modgang, traumer) oplevelser, sværhedsgraden af ​​selvrapporteret angst, depression og posttraumatisk stresslidelse og modstandsdygtighed. Elementniveau såvel som scorede data vil blive delt i henhold til offentliggjorte retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele IPD og støtte oplysninger inden for tre år efter slutdatoen for dataindsamling. Data deles på ubestemt tid (ingen slutdato), medmindre de enkelte deltagere vælger at trække deres data tilbage fra datadeling.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og supportoplysninger vil være offentligt tilgængelige via GitHub, et online websted, der er gratis/open source.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner