- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945497
Skolebaseret praksis inden for kunst og modstandsdygtighed for børn (SPARK)
Skolebaseret praksis inden for kunst og modstandsdygtighed for børn (gnistundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlige livserfaringer påvirker udviklingen og har varige effekter på sundhed og adfærd. Negative barndomsoplevelser (modgang, traumer; f.eks. Forsømmelse af plejer eller mishandling, vold i samfundet, tvungen migration, forskelsbehandling og chikane øger risikoen for negative mentale sundhedsresultater på tværs af levetiden. Disse negative mentale sundhedsresultater inkluderer, men er ikke begrænset til, posttraumatisk stress, angst, depression, smerte, psykose, selvmord og anden variation i variation i kognition og følelser. Negative barndomsoplevelser, resulterende fysiske og mentale sundhedsmæssige problemer og tilknyttede behandlingsbarrierer påvirker uforholdsmæssigt racemæssigt og etnisk minoritiserede (ikke-hvide) individer. Disse forskelle er delvis resultatet af historisk systemisk undertrykkelse, udelukkelse fra økonomisk mulighed, manglende repræsentation i sundhedsundersøgelser og eksponering mellem generationer. Sårbarhed over for negative sundhedsresultater kan være drevet af modgangsdrevne ændringer i neurale veje, der er kritiske for følelsesregulering, opmærksomhed, hukommelsesbehandling og andre kognitive funktioner. Disse neurale veje kan potentielt modificeres med behandling, især under mere fleksible udviklingsvinduer som barndom og ungdom. I betragtning af dette, og at de fleste psykiatriske lidelser, der er begyndt i barndom eller ungdom, er skolealderen det bedste tidspunkt at gribe ind for at afbøde fremtidige fysiske, mentale, uddannelsesmæssige og socioøkonomiske konsekvenser af negative barndomsoplevelser.
Barrierer for adgang til mental sundhedspleje inkluderer manglende transport, økonomiske bekymringer, negative forventninger omkring søgning af mentale sundhedsydelser, medicinsk mistillid, der er forankret i historisk uretfærdighed og traumer og stigma. Derfor er der et stort behov for at lette en sund biopsykosocial udvikling af ungdom ved at skabe modstandsdygtighed. Modstandsdygtighed er delvis evnen til at klare sig, når den står over for modgang. At dyrke modstandsdygtighed kan beskytte mod de negative virkninger af modgang af barndommen. Fremme af modstandsdygtighed kan opnås ved at lære ungdom at håndtere stress, regulere følelser og reaktioner og løse interpersonelle tvister. En strategi til at opnå dette i skala er ved at implementere skolebaserede programmer, der understøtter social-emotionel læring. At udvide adgangen til pleje og forbedre mulighederne for unge via skolebaserede mentale sundhedsydelser kan reducere forskelle. Aktuel guldstandard psykoterapi (f.eks. Kognitiv adfærdsterapi) og medicin (f.eks. Serotonin-selektive genoptagelsesinhibitorer) behandler symptomer snarere end at dyrke modstandsdygtighed og er begrænset af tilgængelighed, omkostninger, tilgængelighed og adhæsion, især for børn og fra individer fra ugunstige baggrunde. Derudover reagerer op til 50% af patienterne ikke tilstrækkeligt på disse behandlinger. Disse plejemodeller er centreret omkring reaktive, snarere end proaktive, plejemodeller baseret på forskning fra overvejende hvide, højtuddannede, høje socioøkonomiske status individer. Der er behov for en mere forskelligartet tilgang til metoder til forbedring af mental sundhed med bredere adgang for den generelle befolkning og forebyggelse/tidlige interventioner. Derfor er det en høj prioritet at identificere tilgængelige og omkostningseffektive måder at reducere psykopatologi og dyrke modstandsdygtighed hos unge i ungdommen med at begrænse det utallige negative fysiske sundhed, socioemotional og økonomiske følger.
For at tackle barrierer for traditionelle former for terapeutisk pleje i ungdommen udgør skolebaseret kunstterapi og yoga/mindfulness så velegnet muligheder. Kunstterapi, yoga og mindfulness er interventioner, der målretter følelser (DYS) -regulering ved at integrere oplevelser, der undersøger kreativitet, fleksibilitet og tilpasningsevne for bedre at udvikle kognitiv fleksibilitet. Terapier, der forbedrer følelsesregulering og målretter underliggende neurale kredsløb, kan give større evne til at dæmpe reaktivitet over for stress og negative oplevelser. Ved at tilbyde disse interventioner i en gruppeindstilling har skolebaseret kunstterapi og yoga/mindfulness også mulighed for at dyrke social støtte og peer-interaktioner, der har beskyttende beskyttelsesfaktorer, der har vist sig at reducere risikoen for psykisk sygdom hos børn og unge på en omkostningseffektiv og tilgængelig måde. At tilbyde sådanne interventioner på gruppeniveau er muligvis ikke kun til gavn for dem, der oplever betydelig mental nød, men kan også være til gavn for dem, der ikke oplever sådanne symptomer, da de stadig vil høste de langsigtede fordele ved at opbygge stress-afsløring og følelsesreguleringsbehandlingsevner. Kunstterapi og yoga/mindfulness har alle vist løfte om at reducere traumer, stress, vrede, depression, obsessiv kompulsivitet og angst.
En strategi til at overvinde mental sundhedsbarrierer (f.eks. Transport, økonomi og stigma) og fremme af modstandsdygtighed i ungdommen er at implementere skolebaserede programmer, der understøtter social og følelsesmæssig udvikling. Kunstterapi og yoga/mindfulness har lignende terapeutiske mål for at hjælpe børn med at føle en følelse af kontrol og struktur og reducere stress. Kunstterapi og yoga/mindfulness hjælper børn med selvregulering, modstandsdygtighed og fremmer trivsel gennem øget opmærksomhed, sund opførsel og stresshåndtering på en omkostningseffektiv og tilgængelig måde. Den betydelige indflydelse af disse interventioner vil tilskynde til en større mangfoldighed af patienter, læger og samfund til at deltage i og støtte brug af kunst og mindfulness-interventioner som en hovedmåde for omkostninger til omkostningseffektiv og tilgængelig behandling.
Det nuværende forslag reagerer direkte på senats resolution 769 fra den 118. kongres for at "støtte studerendes velvære gennem evidensbaserede forebyggelsesstrategier" give den brutto "mangel på] passende tjenester og støtte, når man beskæftiger sig med mentale sundhedsudfordringer og kriser." Skole- og samfundsindstillinger tilbyder levedygtige spillesteder til gennemførelse af bredt skala. Kunstterapi og yoga/mindfulness kan være gunstig for unge implementeret i skoler og samfundsindstillinger for a) Forøgelse af sundhedsydelser, som ungdom kan modtage, b), hvilket giver en tilgængelig og overkommelig mulighed for ungdoms ubehandlet på grund af manglende adgang til pleje, omkostninger eller stigmatisering og c) at give kopieringsevner og afslapningsteknikker i ungdommen, der har oplevet avanceret og diskrimination.
Sårbarhed over for negative sundhedsresultater kan være drevet af modgangsdrevne ændringer i neurale veje, der er kritiske for følelsesregulering, opmærksomhed, hukommelsesbehandling og andre kognitive funktioner. Disse neurale veje kan potentielt modificeres med behandling, især under mere fleksible udviklingsvinduer som barndom og ungdom. I betragtning af dette, og at de fleste psykiatriske lidelser, der er begyndt i barndom eller ungdom, er skolealderen det bedste tidspunkt at gribe ind for at afbøde fremtidige fysiske, mentale, uddannelsesmæssige og socioøkonomiske konsekvenser af negative barndomsoplevelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lana R Grasser, Ph.D.
- Telefonnummer: 313-389-1777
- E-mail: lgrasser@med.wayne.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ujala Janjua
- Telefonnummer: 313-389-1777
- E-mail: hw9356@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Harper Woods, Michigan, Forenede Stater, 48225
- Chandler Park Academy Middle School
-
Kontakt:
- Cali Ashby
- Telefonnummer: 313-499-3308
- E-mail: ashbyc@chandlerparkacademy.net
-
Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
- Jefferson Middle School
-
Kontakt:
- Laura Woods, Ph.D.
- Telefonnummer: 586-445-4000
- E-mail: Lwoods@SCSLAKEVIEW-K12.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 11-14 år inklusive.
- Enhver kønsidentitet eller køn, der er tildelt ved fødslen.
- Engelsktalende, i betragtning af at undersøgelsesinterventioner og vurderinger vil være på engelsk.
- Evne til at give skriftlig informeret samtykke eller mundtlig samtykke.
- Omsorgspersoner til at give informeret samtykke og evne til at hjælpe med at afslutte studiet.
- Studerende tilmeldte sig at samarbejde skole.
Bemærk: Her definerer vi 'plejeperson' som deltagerens forælder og/eller juridiske værge.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere bipolar I/II -lidelse
- Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse
- Autismespektrumforstyrrelser eller enhver anden alvorlig udviklingsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapi, yoga/mindfulness
I denne arm vil deltagerne først deltage i kunstterapi, derefter yoga/mindfulness -interventioner.
|
Kunstterapiprogrammet vil omfatte forskellige ugentlige oplevelser til at udforske mindfulness, etablere sikkerhed, dyrke afslapning, finde styrke, ære selvidentitet og dyrke samfund.
Kunstmedier vil omfatte markører, farvede blyanter, stoffer, akvareller, collage og garn.
Yoga/Mindfulness -læseplanen vil udforske bevidstheden (bevidsthed om selv og andre), medfølelse, selvtillid, mod og samfund.
Hver uge læres ny bevægelse og åndedrætsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Yoga/mindfulness, kunstterapi
I denne arm vil deltagerne først deltage i yoga/mindfulness og derefter kunstterapiinterventioner.
|
Kunstterapiprogrammet vil omfatte forskellige ugentlige oplevelser til at udforske mindfulness, etablere sikkerhed, dyrke afslapning, finde styrke, ære selvidentitet og dyrke samfund.
Kunstmedier vil omfatte markører, farvede blyanter, stoffer, akvareller, collage og garn.
Yoga/Mindfulness -læseplanen vil udforske bevidstheden (bevidsthed om selv og andre), medfølelse, selvtillid, mod og samfund.
Hver uge læres ny bevægelse og åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Et år
|
Vi måler sværhedsgraden af selvrapporterede angstsymptomer før, under og efter interventioner, op til 3 måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
For at måle sværhedsgraden af selvrapporterede angstsymptomer bruger vi skærmen til børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser, en gyldig og pålidelig foranstaltning for børn og unge i alderen 7-17 år.
De bange fanger symptomer relateret til paniklidelse / somatiske symptomer, generaliseret angstlidelse, separationsangst, social angst og undgåelse af skole.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Et år
|
Vi måler sværhedsgraden af selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer hos unge, der støtter mindst en traumatisk eksponering.
For at måle traumatiske eksponeringer og PTSD -symptomer bruger vi UCLA PTSD -reaktionsindekset.
UCLA PTSD RI er en gyldig og pålidelig foranstaltning udviklet for børn og unge i alderen 7-17 år.
Den første komponent i målingerne fanger indekstraumet (kriterium A), og den anden komponent vurderer kernesymptomerne på PTSD - genoplevelse / påtrængende symptomer (kriterium B), undgåelse (kriterium C), negative ændringer i kognitioner og humør (kriterium D), arousal (kriterium E) og dissociative symptomer (dissocierende subtype).
Vi måler symptomer før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
|
Et år
|
|
Depression
Tidsramme: Et år
|
Vi måler selvrapporteret sværhedsgrad af depression.
For at måle selvrapporteret sværhedsgrad af depression, bruger vi spørgeskemaet for humør og følelser.
Spørgeskemaet for humør og følelser er en gyldig og pålidelig foranstaltning til vurdering af symptomer relateret til depression hos børn og unge.
Vi måler symptomer før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
|
Et år
|
|
Resilience
Tidsramme: Et år
|
Vi måler selvrapporter om modstandsdygtighed ved hjælp af den korte modstandsdygtighedsskala.
Vi måler modstandsdygtighed før, under og efter interventionen, op til tre måneder efter interventioner, i en samlet varighed på et år.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. Most people are not WEIRD. Nature. 2010 Jul 1;466(7302):29. doi: 10.1038/466029a. No abstract available.
- Ginty AT, Kraynak TE, Fisher JP, Gianaros PJ. Cardiovascular and autonomic reactivity to psychological stress: Neurophysiological substrates and links to cardiovascular disease. Auton Neurosci. 2017 Nov;207:2-9. doi: 10.1016/j.autneu.2017.03.003. Epub 2017 Mar 16.
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. The weirdest people in the world? Behav Brain Sci. 2010 Jun;33(2-3):61-83; discussion 83-135. doi: 10.1017/S0140525X0999152X. Epub 2010 Jun 15.
- Grasser LR, Marusak H. Strong Mind, Strong Body: The Promise of Mind-Body Interventions to Address Growing Mental Health Needs Among Youth. Mental Health Sci. 2023 Jun;1(2):58-66. doi: 10.1002/mhs2.16. Epub 2023 Mar 22.
- Lesté A, Rust J. Effects of dance on anxiety. American Journal of Dance Therapy. 1990/03/01 1990;12(1):19-25. doi:10.1007/BF00844312
- Lee H-J, Jang S-H, Lee S-Y, Hwang K-S. Effectiveness of dance/movement therapy on affect and psychotic symptoms in patients with schizophrenia. The Arts in Psychotherapy. 2015/09/01/ 2015;45:64-68. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2015.07.003
- Grasser LR, Al-Saghir H, Wanna C, Spinei J, Javanbakht A. Moving Through the Trauma: Dance/Movement Therapy as a Somatic-Based Intervention for Addressing Trauma and Stress Among Syrian Refugee Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Nov;58(11):1124-1126. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.007. Epub 2019 Jul 23.
- Feen-Calligan H, Ruvolo Grasser L, Debryn J, et al. Art therapy with Syrian refugee youth in the United States: An intervention study. The Arts in Psychotherapy. 2020/07/01/ 2020;69:101665. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2020.101665
- Feder A, Fred-Torres S, Southwick SM, Charney DS. The Biology of Human Resilience: Opportunities for Enhancing Resilience Across the Life Span. Biol Psychiatry. 2019 Sep 15;86(6):443-453. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.07.012. Epub 2019 Jul 24.
- Brown EC, Graham JW, Hawkins JD, Arthur MW, Baldwin MM, Oesterle S, Briney JS, Catalano RF, Abbott RD. Design and analysis of the Community Youth Development Study longitudinal cohort sample. Eval Rev. 2009 Aug;33(4):311-34. doi: 10.1177/0193841X09337356. Epub 2009 Jun 9.
- Lerner RM, Lerner JV, Almerigi JB, et al. Positive youth development, participation in community youth development programs, and community contributions of fifth grade adolescents: findings from the First Wave of the 4-H Study of Positive Youth Development. The Journal of Early Adolescence. 2005;25:17-71.
- Minton SC, Faber R. Thinking with the Dancing Brain: Embodying Neuroscience. Rowman & Littlefield; 2016.
- Bailey JM, Bartlem KM, Wiggers JH, Wye PM, Stockings EAL, Hodder RK, Metse AP, Regan TW, Clancy R, Dray JA, Tremain DL, Bradley T, Bowman JA. Systematic review and meta-analysis of the provision of preventive care for modifiable chronic disease risk behaviours by mental health services. Prev Med Rep. 2019 Aug 14;16:100969. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100969. eCollection 2019 Dec.
- Alegría M, Green JG, McLaughlin KA, Loder S. Disparities in child and adolescent mental health and mental health services in the US. New York, NY: William T Grant Foundation. 2015:26.
- Hampton-Anderson JN, Carter S, Fani N, Gillespie CF, Henry TL, Holmes E, Lamis DA, LoParo D, Maples-Keller JL, Powers A, Sonu S, Kaslow NJ. Adverse childhood experiences in African Americans: Framework, practice, and policy. Am Psychol. 2021 Feb-Mar;76(2):314-325. doi: 10.1037/amp0000767.
- Slopen N, Shonkoff JP, Albert MA, Yoshikawa H, Jacobs A, Stoltz R, Williams DR. Racial Disparities in Child Adversity in the U.S.: Interactions With Family Immigration History and Income. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.013. Epub 2015 Sep 2.
- Bremner JD, Ortego RA, Campanella C, Nye JA, Davis LL, Fani N, Vaccarino V. Neural correlates of PTSD in women with childhood sexual abuse with and without PTSD and response to paroxetine treatment: A placebo-controlled, double-blind trial. J Affect Disord Rep. 2023 Dec;14:100615. doi: 10.1016/j.jadr.2023.100615. Epub 2023 Jun 24.
- Waldman SA, Terzic A. Health Care Evolves From Reactive to Proactive. Clin Pharmacol Ther. 2019 Jan;105(1):10-13. doi: 10.1002/cpt.1295.
- Grasser LR, Jovanovic T. Neural Impacts of Stigma, Racism, and Discrimination. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Dec;7(12):1225-1234. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.06.012. Epub 2022 Jul 8.
- Grasser LR, Jovanovic T. Safety learning during development: Implications for development of psychopathology. Behav Brain Res. 2021 Jun 25;408:113297. doi: 10.1016/j.bbr.2021.113297. Epub 2021 Apr 18.
- Cross D, Fani N, Powers A, Bradley B. Neurobiological Development in the Context of Childhood Trauma. Clin Psychol (New York). 2017 Jun;24(2):111-124. doi: 10.1111/cpsp.12198. Epub 2017 May 20.
- Fani N, Stenson AF, van Rooij SJH, La Barrie DL, Jovanovic T. White matter microstructure in trauma-exposed children: Associations with pubertal stage. Dev Sci. 2021 Nov;24(6):e13120. doi: 10.1111/desc.13120. Epub 2021 May 13.
- Webb EK, Harnett NG. The biological embedding of structural inequities: new insight from neuroscience. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):337-338. doi: 10.1038/s41386-023-01655-8. No abstract available.
- Fani N, White D, Marshall-Lee E, Hampton-Anderson J. Antiracist Practice in Psychiatry: Principles and Recommendations. Focus (Am Psychiatr Publ). 2022 Jul;20(3):270-276. doi: 10.1176/appi.focus.20220045. Epub 2022 Jul 1.
- Powers A, Fani N, Cross D, Ressler KJ, Bradley B. Childhood trauma, PTSD, and psychosis: Findings from a highly traumatized, minority sample. Child Abuse Negl. 2016 Aug;58:111-8. doi: 10.1016/j.chiabu.2016.06.015. Epub 2016 Jun 29.
- Nicolaides NC, Kyratzi E, Lamprokostopoulou A, Chrousos GP, Charmandari E. Stress, the stress system and the role of glucocorticoids. Neuroimmunomodulation. 2015;22(1-2):6-19. doi: 10.1159/000362736. Epub 2014 Sep 12.
- Akil H. Stressed and depressed. Nat Med. 2005 Feb;11(2):116-8. doi: 10.1038/nm0205-116. No abstract available.
- Ainamani HE, Weierstall-Pust R, Bahati R, Otwine A, Tumwesigire S, Rukundo GZ. Post-traumatic stress disorder, depression and the associated factors among children and adolescents with a history of maltreatment in Uganda. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 10;13(1):2007730. doi: 10.1080/20008198.2021.2007730. eCollection 2022.
- Gazendam FJ, Krypotos AM, Kamphuis JH, van der Leij AR, Huizenga HMH, Eigenhuis A, Kindt M. From adaptive to maladaptive fear: Heterogeneity in threat and safety learning across response systems in a representative sample. Int J Psychophysiol. 2020 Dec;158:271-287. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2020.09.017. Epub 2020 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-02-7541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .