Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní praktiky v oblasti umění a odolnosti pro děti (SPARK)

18. dubna 2025 aktualizováno: Lana Ruvolo Grasser, Wayne State University

Školní praktiky v oblasti umění a odolnosti pro děti (STRANK STUDE)

Tento návrh bude zavést a testovat proveditelnost a účinnost arteterapie založené na školním založeném a programování jógy/všímavosti, aby se snížilo rozdíly v oblasti duševního zdraví a podpořilo odolnost u mládeže. Provedeme křížovou randomizovanou studii s n = 250 mládeží (jakákoli rasa/etnicita nebo pohlaví, věk 11–14) ze dvou škol: jedna sloužící většině černých/afrických amerických studentů a druhou sloužící populační reprezentativní etnoraciální demografické demografické skupině s 50% ekonomicky znehodnoceným studenty. Výchozí sběr dat posoudí zkušenosti diskriminace, negativních zkušeností, pozitivních zkušeností a závažnosti posttraumatického stresu, úzkosti, deprese, somatických symptomů a odolnosti. Mládež bude náhodně přidělena k arteterapii nebo józe/všímavosti po čtvrtinu. Během volitelných časů kurzu ve škole dojde k hodinové týdenní sezení, aby se posílila přístupnost a generovala data, aby informovala budoucí modely péče o školu pro udržitelnost. Cílové školy tento design společně vyvinuly s výzkumným týmem. Na konci čtvrtletí se účastníci zapojí do sběru dat po intervenci, včetně kvalitativních rozhovorů o jejich zkušenostech se školním programováním. Účastníci se poté přejdou na jógu/všímavost nebo arteterapii v následujícím čtvrtletí, takže všichni účastníci dostávají obě způsoby. Výše popsané metody budou opakovány, včetně hodnocení. Akademický výkon bude hodnocen v celém. Předpokládáme, že obě způsoby budou účinné při snižování stresu, úzkosti a deprese související s diskriminací, protivenstvím a traumatem, které nepřiměřeně ovlivňuje rasově a etnicky menritizovanou mládež. Předpokládáme, že kvalitativní zpětná vazba identifikuje body optimalizace pro programování a informuje, kteří studenti mohou nejvíce reagovat na to, jaké intervence (intervence).

Přehled studie

Detailní popis

Zkušenosti z raného života ovlivňují rozvoj a mají trvalý účinky na zdraví a chování. Negativní zkušenosti s dětstvím (protivenství, trauma; např. Zanedbávání nebo týrání pečovatele, násilí v komunitě, nucená migrace, diskriminace a obtěžování zvyšuje riziko negativních výsledků duševního zdraví po celou dobu životnosti. Mezi tyto negativní výsledky duševního zdraví patří, ale nejsou omezeny na posttraumatický stres, úzkost, deprese, bolest, psychózu, sebevražda a další variace v odchylkách v poznání a emocích. Negativní zkušenosti z dětství, výsledné problémy s fyzickým a duševním zdravím a související bariéry léčby nepřiměřeně ovlivňují rasově a etnicky menritizované (nebílé) jedince. Tyto rozdíly jsou částečně výsledkem historického systémového útlaku, vyloučení z ekonomické příležitosti, nedostatek reprezentace ve výzkumu zdravotní péče a mezigenerační expozice traumatu. Zranitelnost negativních zdravotních výsledků může být poháněna změnami v nervových drahách zaměřených na protivenství kritické pro regulaci emocí, pozornost, zpracování paměti a další kognitivní funkce. Tyto nervové dráhy jsou potenciálně modifikovatelné s ošetřením, zejména během flexibilnějších vývojových oken, jako je dětství a dospívání. Vzhledem k tomu a že většina psychiatrických poruch v dětství nebo dospívání je školní věk nejlepším časem zasáhnout ke zmírnění budoucích fyzických, mentálních, vzdělávacích a socioekonomických důsledků negativních zážitků z dětství.

Mezi překážky v přístupu k péči o duševní zdraví patří nedostatek přepravy, finanční obavy, negativní očekávání, které hledají služby duševního zdraví, lékařská nedůvěra zakořeněná v historické nespravedlnosti a traumatu a stigma. Proto existuje velká potřeba usnadnit zdravý biopsychosociální vývoj mládeže podporou odolnosti. Odolnost je zčásti schopnost vyrovnat se, když čelí protivenství. Kultivace odolnosti může chránit před negativními dopady protivenství v dětství. Podpora odolnosti lze dosáhnout výukou mládeže, jak zvládat stres, regulovat emoce a reakce a vyřešit mezilidské spory. Jednou z strategie, jak toho dosáhnout v měřítku, je implementace školních programů, které podporují sociální emocionální učení. Rozšíření přístupu k péči a zlepšování příležitostí pro mládež prostřednictvím školních služeb v oblasti duševního zdraví může snížit rozdíly. Současná zlatá standardní psychoterapie (např. Kognitivní behaviorální terapie) a léky (např. Serotonin-selektivní inhibitory zpětného vychytávání) léčí spíše příznaky než kultivují odolnost a jsou omezeny dostupností, náklady, dostupností a dodržováním, zejména pro děti a od jednotlivců z znevýhodněného prostředí. Kromě toho až 50% pacientů na tyto léčby adekvátně nereaguje. Tyto modely péče se soustředí na reaktivní, spíše než proaktivní modely péče založené na výzkumu převážně bílých, vysoce vzdělaných, vysoce socioekonomických statusů. Je potřeba rozmanitějšího přístupu ke metodám zlepšování duševního zdraví s širším přístupem pro obecnou populaci a prevenci/včasné zásahy. Proto je identifikace přístupných a nákladově efektivních způsobů, jak snížit psychopatologii a kultivovat odolnost u mládeže, vysokou prioritou k omezení nesčetného negativního fyzického zdraví, socioemotivních a ekonomických následků.

Pro řešení bariér tradičních forem terapeutické péče u mládeže, školní arteterapie a jóga/všímavost představují stejně vhodné možnosti. Arteterapie, jóga a všímavost jsou intervence, které se zaměřují na regulaci emocí (DYS) integrací zážitků, které sondují kreativitu, flexibilitu a přizpůsobivost, aby lépe rozvinuly kognitivní flexibilitu. Terapie, které zvyšují regulaci emocí a cílové základní nervové obvody, mohou poskytnout větší schopnost tlumit reaktivitu na stres a negativní zážitky. Nabízením těchto intervencí ve skupinovém prostředí má školní arteterapie a jóga/všímavost také příležitost kultivovat sociální podporu a vzájemné interakce podporující ochranné faktory, které byly zjištěny tak, že snižují riziko duševních chorob u dětí a dospívajících nákladově efektivním a přístupným způsobem. Nabídka takových zásahů na úrovni skupiny může nejen přínosem pro ty, kteří mají významnou duševní úzkost, ale mohou také přínosem pro ty, kteří takové příznaky nezažívají, protože stále budou sklízet dlouhodobé výhody budování dovedností relaxace stresu a regulace emocí. Arteterapie a jóga/všímavost prokázaly slib pro snižování traumatu, stresu, hněvu, deprese, obsedantní nutnosti a úzkosti.

Jednou ze strategie překonání bariér duševního zdraví (např. Přeprava, finance a stigma) a podporovat odolnost v mládí je implementovat školní programy, které podporují sociální a emoční rozvoj. Arteterapie a jóga/všímavost mají podobné terapeutické cíle, které pomáhají dětem pociťovat pocit kontroly a struktury a snížit stres. Arteterapie a jóga/všímavost pomáhají dětem s samoregulací, odolností a podporou pohody prostřednictvím zvýšeného povědomí, zdravého chování a stresu v nákladově efektivním a dostupném způsobu. Významný dopad těchto intervencí bude podporovat větší rozmanitost pacientů, lékařů a komunit k účasti na a podporovat intervence umění a všímavé intervence a dostupné nákladové léčby a dopadu a dostupné nákladové léčby a dopadnou a dopadují a doprovázejí nákladovou léčbu.

Tento návrh přímo reaguje na rezoluci Senátu 769 z 118. kongresu na „podporu studentů studentů prostřednictvím strategií prevence založených na důkazech„ dává hrubé “nedostatek přiměřených služeb a podpory při řešení problémů a krizí v oblasti duševního zdraví“. Nastavení školy a komunity nabízejí životaschopná místa pro implementaci intervencí v rozsáhlém měřítku. Určení terapie a jóga/všímavost mohou být příznivé pro mládež prováděnou ve školách a komunitním prostředí pro a) rozšíření zdravotnických služeb může dostávat mládež, b) poskytovat přístupnou a dostupnou možnost pro mládež v důsledku nedostatku přístupu k péči, nákladům nebo stigmatizaci a c) vštípit dovednosti a relaxační techniky do mládeže, která zažila najetí a diskriminaci.

Zranitelnost negativních zdravotních výsledků může být poháněna změnami v nervových drahách zaměřených na protivenství kritické pro regulaci emocí, pozornost, zpracování paměti a další kognitivní funkce. Tyto nervové dráhy jsou potenciálně modifikovatelné s ošetřením, zejména během flexibilnějších vývojových oken, jako je dětství a dospívání. Vzhledem k tomu a že většina psychiatrických poruch v dětství nebo dospívání je školní věk nejlepším časem zasáhnout ke zmírnění budoucích fyzických, mentálních, vzdělávacích a socioekonomických důsledků negativních zážitků z dětství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ujala Janjua
  • Telefonní číslo: 313-389-1777
  • E-mail: hw9356@wayne.edu

Studijní místa

    • Michigan
      • Harper Woods, Michigan, Spojené státy, 48225
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 11–14 let, včetně.
  2. Jakákoli genderová identita nebo sex přiřazený při narození.
  3. Anglicky mluvící, vzhledem k tomu, že intervence a hodnocení studie budou v angličtině.
  4. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo ústní souhlas.
  5. Schopnost pečovatele poskytovat informovaný souhlas a schopnost pomáhat při dokončení studie.
  6. Student se zapsal do spolupráce.

POZNÁMKA: Zde definujeme „pečovatel“ jako rodiče a/nebo zákonného zástupce účastníka.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současná nebo minulá porucha bipolárního I/II
  2. Současná nebo minulá psychotická porucha
  3. Poruchy autistického spektra nebo jakékoli jiné těžké vývojové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie, jóga/všímavost
V této paži se účastníci nejprve zapojí do arteterapie, poté intervence jógy/všímavosti.
Program arteterapie bude zahrnovat různé týdenní zážitky pro prozkoumání všímavosti, stanovení bezpečnosti, kultivace relaxace, nalezení síly, ctí sebeidentity a kultivace komunity. Umělená média budou zahrnovat značky, barevné tužky, tkaniny, akvarely, koláž a přízi.
Osnovy jógy/všímavosti prozkoumá vědomí (povědomí o sobě a ostatních), soucit, důvěru, odvahu a komunitu. Každý týden se naučí nová cvičení pohybu a dýchání.
Experimentální: Jóga/všímavost, arteterapie
V této paži se účastníci nejprve zapojí do jógy/všímavosti a poté do intervencí arteterapie.
Program arteterapie bude zahrnovat různé týdenní zážitky pro prozkoumání všímavosti, stanovení bezpečnosti, kultivace relaxace, nalezení síly, ctí sebeidentity a kultivace komunity. Umělená média budou zahrnovat značky, barevné tužky, tkaniny, akvarely, koláž a přízi.
Osnovy jógy/všímavosti prozkoumá vědomí (povědomí o sobě a ostatních), soucit, důvěru, odvahu a komunitu. Každý týden se naučí nová cvičení pohybu a dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Jeden rok
Budeme měřit závažnost symptomů úzkosti, které si samy hlásily před, během a po intervencích, až 3 měsíce po intervencích, po dobu celkového trvání jednoho roku. K měření závažnosti symptomů úzkosti nahlášených sebe sama použijeme obrazovku pro emoční poruchy související s úzkostí v souvislosti s dětskou úzkostí, platné a spolehlivé opatření pro děti a dospívající ve věku 7-17 let. Vyděšený zachycuje příznaky související s panickou poruchou / somatickými příznaky, generalizovanou úzkostnou poruchou, separační úzkostí, sociální úzkostí a vyhýbání se škole.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický stres
Časové okno: Jeden rok
Budeme měřit závažnost samostatně hlášených posttraumatických stresových symptomů u mládeže, kteří podporují alespoň jednu traumatickou expozici. Pro měření traumatických expozic a příznaků PTSD použijeme reakční index UCLA PTSD. UCLA PTSD RI je platné a spolehlivé opatření vyvinuté pro děti a adolescenty ve věku 7-17 let. První složka opatření zachycuje trauma indexu (kritérium A) a druhá složka hodnotí základní symptomy PTSD - opětovného příznaku / rušivých příznaků (kritérium B), vyhýbání se (kritérium C), negativní změny v kognitivních a náladě (kritérium D), asousol (kritérium E) a disociativní symptomy (disociativní subtypové). Příznaky budeme měřit před, během a po intervenci až do tří měsíců po intervencích po dobu celkového trvání jednoho roku.
Jeden rok
Deprese
Časové okno: Jeden rok
Budeme měřit závažnost deprese. K měření závažnosti deprese nahlášená samostatně hlásíme dotazník nálady a pocitů. Dotazník o náladě a pocitech je platným a spolehlivým opatřením pro hodnocení příznaků souvisejících s depresí u dětí a adolescentů. Příznaky budeme měřit před, během a po intervenci až do tří měsíců po intervencích po dobu celkového trvání jednoho roku.
Jeden rok
Odolnost
Časové okno: Jeden rok
Budeme měřit vlastní hlášení odolnosti pomocí stupnice krátké odolnosti. Odolností budeme měřit před, během a po zásahu až do tří měsíců po intervencích po celkovou dobu jeden rok.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílí budou de-identifikovaná data, která nezahrnují žádné osobní identifikační údaje (např. Datum narození, číslo sociálního zabezpečení, kontaktní informace, jména atd.) Budou sdíleny. To zahrnuje, ale není omezeno na demografické informace, které nejsou PII, zprávy o pozitivních a negativních (např. Diskriminaci, protivenství, trauma), závažnosti úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy a odolnost. Podle zveřejněných pokynů budou sdíleny údaje na úrovni položek a také hodnocená data.

Časový rámec sdílení IPD

Budeme sdílet IPD a podpůrné informace do tří let od data sběru dat. Data budou sdílena na dobu neurčitou (bez data ukončení), pokud se jednotliví účastníci nerozhodnou stáhnout svá data ze sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou veřejně přístupné prostřednictvím online webové stránky GitHub, který je zdarma/open source.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit