- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945497
Schulbasierte Praktiken in Kunst und Widerstandsfähigkeit für Kinder (SPARK)
Schulbasierte Praktiken in Kunst und Belastbarkeit für Kinder (Funkenstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühe Lebenserfahrungen wirken sich auf die Entwicklung aus und haben dauerhafte Auswirkungen auf Gesundheit und Verhalten. Negative Kindheitserfahrungen (Widrigkeiten, Trauma; z. B. Vernachlässigung oder Misshandlung, Misshandlung, Gewalt in der Gemeinde, erzwungene Migration, Diskriminierung und Belästigung, erhöhen das Risiko für negative psychische Gesundheitsergebnisse über die Lebensdauer. Diese negativen Ergebnisse der psychischen Gesundheit umfassen unter anderem posttraumatische Stress, Angstzustände, Depressionen, Schmerzen, Psychose, Selbstmord und andere Variation der Kognition und Emotionen. Negative Kindheitserfahrungen, resultierende körperliche und psychische Gesundheitsprobleme und damit verbundene Behandlungsbarrieren beeinflussen überproportional rassistisch und ethnisch minderheitlich (nicht weiße) Personen. Diese Unterschiede sind teilweise auf historische systemische Unterdrückung, Ausschluss aus wirtschaftlichen Chancen, mangelnde Repräsentation in der Gesundheitsforschung und der Exposition zwischen den Generationen und der Exposition zwischen Generationen zurückzuführen. Die Anfälligkeit für negative Gesundheitsergebnisse kann durch widrig gesteuerte Veränderungen der neuronalen Wege getrieben werden, die für die Regulierung der Emotionen, die Aufmerksamkeit, die Gedächtnisverarbeitung und andere kognitive Funktionen entscheidend sind. Diese neuronalen Wege sind bei der Behandlung möglicherweise modifizierbar, insbesondere in flexibleren Entwicklungsfenstern wie Kindheit und Jugend. Angesichts dessen und dass die meisten psychiatrischen Störungen in der Kindheit oder Jugend auftreten, ist das Schulalter die beste Zeit, um einzugreifen, um die künftigen körperlichen, geistigen, pädagogischen und sozioökonomischen Folgen negativer Kindheitserfahrungen zu mindern.
Zu den Hindernissen für den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung gehören mangelnde Transportmittel, finanzielle Bedenken, negative Erwartungen im Zusammenhang mit der Suche nach psychischen Gesundheitsdiensten, medizinischem Misstrauen, das auf historische Ungerechtigkeiten und Trauma und Stigma verwurzelt ist. Daher besteht ein großes Bedürfnis, eine gesunde biopsychosoziale Entwicklung von Jugendlichen durch die Förderung der Belastbarkeit zu erleichtern. Die Belastbarkeit ist teilweise die Fähigkeit zu bewältigen, wenn sie mit Widrigkeiten konfrontiert sind. Die Kultivierung der Widerstandsfähigkeit kann vor den negativen Auswirkungen von Widrigkeiten im Kindesalter schützen. Die Förderung der Widerstandsfähigkeit kann erreicht werden, indem Jugendlichen beigebracht werden, wie man Stress umgeht, Emotionen und Reaktionen reguliert und zwischenmenschliche Streitigkeiten auflöst. Eine Strategie, um dies im Maßstab zu erreichen, besteht darin, schulbasierte Programme zu implementieren, die sozial-emotionales Lernen unterstützen. Die Erweiterung des Zugangs zu Pflege und Verbesserung der Chancen für Jugendliche durch schulbasierte psychiatrische Dienste kann die Unterschiede verringern. Die derzeitige Goldstandardpsychotherapie (z. B. kognitive Verhaltenstherapie) und Medikamente (z. B. Serotonin-selektive Wiederaufnahmeinhibitoren) behandeln die Symptome anstatt die Widerstandsfähigkeit und sind durch Verfügbarkeit, Kosten, Zugänglichkeit und Haftung eingeschränkt, insbesondere für Kinder und von Personen aus benachteiligten Hintergründen. Darüber hinaus reagieren bis zu 50% der Patienten nicht angemessen auf diese Behandlungen. Diese Pflegemodelle konzentrieren sich eher um reaktive als um proaktive Pflegemodelle, die auf Forschungen von überwiegend weißen, hochgebildeten und hohen sozioökonomischen Status von Personen basieren. Es besteht ein vielfältigerer Ansatz für Methoden zur Verbesserung der psychischen Gesundheit mit breiterem Zugang für die allgemeine Bevölkerung und Prävention/Frühinterventionen. Daher hat die Identifizierung zugänglicher und kostengünstiger Wege zur Verringerung der Psychopathologie und zur Förderung der Widerstandsfähigkeit in der Jugend eine hohe Priorität, um die unzähligen negativen körperlichen Gesundheit, sozioemotionalen und wirtschaftlichen Folgen einzudämmen.
Um die Hindernisse für traditionelle Formen der therapeutischen Versorgung in Jugendlichen, schulbasierter Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit sowie gut geeigneten Optionen anzugehen. Kunsttherapie, Yoga und Achtsamkeit sind Interventionen, die die Regulation der Emotion (DYS) abzielen, indem er Erfahrungen integriert, die Kreativität, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit untersuchen, um die kognitive Flexibilität besser zu entwickeln. Therapien, die die Emotionsregulierung verbessern und den zugrunde liegenden neuronalen Schaltkreisen abzielen, können eine höhere Fähigkeit zur Dämpfung der Reaktivität auf Stress und negative Erfahrungen ermöglichen. Durch das Anbieten dieser Interventionen in einer Gruppenumgebung haben schulbasierte Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit auch die Möglichkeit, soziale Unterstützung und Interaktionen zu fördern, die sich für psychische Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen auf kosteneffektive und zugängliche Weise das Risiko für psychische Erkrankungen verringern. Das Anbieten solcher Interventionen auf Gruppenebene kann nicht nur denjenigen zugute kommen, die mit erheblicher geistiger Belastung auftreten, sondern auch denjenigen zugute kommen, bei denen keine solchen Symptome auftreten, da sie immer noch die langfristigen Vorteile des Aufbaus von Stressrelaxations- und Emotionsregulierungsfähigkeiten nutzen werden. Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit haben alle vielversprechend gezeigt, um Trauma, Stress, Wut, Depression, Zwangszweck und Angstzustände zu reduzieren.
Eine Strategie zur Überwindung der Hindernisse für die psychische Gesundheitsversorgung (z. B. Transport, Finanzen und Stigma) und die Widerstandsfähigkeit der Jugendlichen in der Jugend besteht darin, schulbasierte Programme umzusetzen, die die soziale und emotionale Entwicklung unterstützen. Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit haben ähnliche therapeutische Ziele, um Kindern zu helfen, ein Gefühl der Kontrolle und Struktur zu spüren und Stress zu verringern. Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit helfen Kindern mit Selbstregulierung, Belastbarkeit und Förderung des Wohlbefindens durch erhöhtes Bewusstsein, gesunde Verhalten und Stressmanagement auf kostengünstige und zugängliche Weise. Die signifikanten Auswirkungen dieser Interventionen fördern eine stärkere Vielfalt von Patienten, Ärzten und Gemeinschaften, um an der Verwendung von Künstler und Achtsamkeitsbehandlungen zu arbeiten.
Der vorliegende Vorschlag reagiert direkt auf die Resolution 769 des Senats des 118. Kongresses, um "das Wohlbefinden der Schüler durch evidenzbasierte Präventionsstrategien zu unterstützen." Schul- und Gemeinschaftsumgebungen bieten praktikable Veranstaltungsorte für die umfassende Umsetzung von Interventionen. Kunsttherapie und Yoga/Achtsamkeit können für Jugendliche, die in Schulen und Gemeinschaftsumgebungen implementiert sind, für a) die Jugend der Gesundheitsdienste erhalten, b) eine zugängliche und erschwingliche Option für Jugendliche, die unbehandelt sind
Die Anfälligkeit für negative Gesundheitsergebnisse kann durch widrig gesteuerte Veränderungen der neuronalen Wege getrieben werden, die für die Regulierung der Emotionen, die Aufmerksamkeit, die Gedächtnisverarbeitung und andere kognitive Funktionen entscheidend sind. Diese neuronalen Wege sind bei der Behandlung möglicherweise modifizierbar, insbesondere in flexibleren Entwicklungsfenstern wie Kindheit und Jugend. Angesichts dessen und dass die meisten psychiatrischen Störungen in der Kindheit oder Jugend auftreten, ist das Schulalter die beste Zeit, um einzugreifen, um die künftigen körperlichen, geistigen, pädagogischen und sozioökonomischen Folgen negativer Kindheitserfahrungen zu mindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lana R Grasser, Ph.D.
- Telefonnummer: 313-389-1777
- E-Mail: lgrasser@med.wayne.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ujala Janjua
- Telefonnummer: 313-389-1777
- E-Mail: hw9356@wayne.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Harper Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48225
- Chandler Park Academy Middle School
-
Kontakt:
- Cali Ashby
- Telefonnummer: 313-499-3308
- E-Mail: ashbyc@chandlerparkacademy.net
-
Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
- Jefferson Middle School
-
Kontakt:
- Laura Woods, Ph.D.
- Telefonnummer: 586-445-4000
- E-Mail: Lwoods@SCSLAKEVIEW-K12.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11 bis 14 Jahre, einschließlich.
- Jede bei der Geburt zugewiesene Geschlechtsidentität oder Geschlecht.
- Angesichts der Tatsache, dass Interventionen und Bewertungen von Studien in englischer Sprache sein werden.
- Fähigkeit zur Bereitstellung schriftlicher informierter Zustimmung oder mündlicher Zustimmung.
- Die Fähigkeit der Pflegekraft, eine Einverständniserklärung und die Fähigkeit zur Unterstützung des Studiums zu unterstützen.
- Schüler, die in der Zusammenarbeit der Schule eingeschrieben sind.
Hinweis: Hier definieren wir "Pflegekraft" als Eltern der Eltern und/oder des gesetzlichen Erziehungsberechtigten des Teilnehmers.
Ausschlusskriterien:
- Strom- oder frühere bipolare I/II -Störung
- Aktuelle oder frühere psychotische Störung
- Autismus -Spektrum -Störungen oder andere schwere Entwicklungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kunsttherapie, Yoga/Achtsamkeit
In diesem Arm werden die Teilnehmer zunächst Kunsttherapie und dann Yoga-/Achtsamkeitsinterventionen betreiben.
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Das Kunsttherapieprogramm wird verschiedene wöchentliche Erfahrungen umfassen, um Achtsamkeit zu erforschen, Sicherheit zu schaffen, Entspannung zu fördern, Stärke zu finden, Selbstidentität zu ehren und die Gemeinschaft zu kultivieren.
Die Kunstmedien umfassen Marker, farbige Stifte, Stoffe, Aquarelle, Collage und Garn.
Der Lehrplan von Yoga/Achtsamkeit wird das Bewusstsein (Bewusstsein für sich selbst und andere), Mitgefühl, Vertrauen, Mut und Gemeinschaft erforschen.
Jede Woche werden neue Bewegung und Atemübungen gelernt.
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Experimental: Yoga/Achtsamkeit, Kunsttherapie
In diesem Arm werden die Teilnehmer zunächst Yoga/Achtsamkeit und dann Kunsttherapieinterventionen betreiben.
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Das Kunsttherapieprogramm wird verschiedene wöchentliche Erfahrungen umfassen, um Achtsamkeit zu erforschen, Sicherheit zu schaffen, Entspannung zu fördern, Stärke zu finden, Selbstidentität zu ehren und die Gemeinschaft zu kultivieren.
Die Kunstmedien umfassen Marker, farbige Stifte, Stoffe, Aquarelle, Collage und Garn.
Der Lehrplan von Yoga/Achtsamkeit wird das Bewusstsein (Bewusstsein für sich selbst und andere), Mitgefühl, Vertrauen, Mut und Gemeinschaft erforschen.
Jede Woche werden neue Bewegung und Atemübungen gelernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir werden die Schwere der selbst gemeldeten Angstsymptome während und nach Eingriffen bis zu 3 Monaten nach Eingriffen für eine Gesamtdauer von einem Jahr messen.
Um die Schwere selbst gemeldeter Angstsymptome zu messen, verwenden wir den Bildschirm für ängstliche emotionale Störungen von Kindern, eine gültige und zuverlässige Maßnahme für Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren.
Die verängstigten Symptome im Zusammenhang mit Panikstörungen / somatischen Symptomen, generalisierten Angststörungen, Trennungsangst, sozialer Angst und Vermeidung von Schule.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir werden die Schwere der selbst gemeldeten posttraumatischen Stresssymptome bei Jugendlichen messen, die mindestens eine traumatische Exposition unterstützen.
Um traumatische Expositionen und PTBS -Symptome zu messen, verwenden wir den UCLA -PTBS -Reaktionsindex.
Die UCLA PTBS RI ist eine gültige und zuverlässige Maßnahme, die für Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren entwickelt wurde.
The first component of the measures captures the index trauma (Criterion A), and the second component assesses the core symptoms of PTSD - reexperiencing / intrusive symptoms (Criterion B), avoidance (Criterion C), negative changes in cognitions and mood (Criterion D), arousal (Criterion E), and dissociative symptoms (Dissociative Subtype).
Wir werden die Symptome vor, während und nach der Intervention bis zu drei Monate nach Eingriffen für eine Gesamtdauer von einem Jahr messen.
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Ein Jahr
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Depression
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir werden die selbst gemeldete Schwere der Depression messen.
Um die selbst gemeldete Schwere der Depression zu messen, werden wir den Fragebogen zur Stimmung und den Gefühlen verwenden.
Der Fragebogen zur Stimmung und Gefühle ist eine gültige und zuverlässige Maßnahme für die Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen bei Kindern und Jugendlichen.
Wir werden die Symptome vor, während und nach der Intervention bis zu drei Monate nach Eingriffen für eine Gesamtdauer von einem Jahr messen.
|
Ein Jahr
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir werden Selbstberichte von Resilienz anhand der kurzen Resilienz-Skala messen.
Wir werden die Widerstandsfähigkeit vor, während und nach der Intervention bis zu drei Monate nach Interventionen für eine Gesamtdauer von einem Jahr messen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. Most people are not WEIRD. Nature. 2010 Jul 1;466(7302):29. doi: 10.1038/466029a. No abstract available.
- Ginty AT, Kraynak TE, Fisher JP, Gianaros PJ. Cardiovascular and autonomic reactivity to psychological stress: Neurophysiological substrates and links to cardiovascular disease. Auton Neurosci. 2017 Nov;207:2-9. doi: 10.1016/j.autneu.2017.03.003. Epub 2017 Mar 16.
- Henrich J, Heine SJ, Norenzayan A. The weirdest people in the world? Behav Brain Sci. 2010 Jun;33(2-3):61-83; discussion 83-135. doi: 10.1017/S0140525X0999152X. Epub 2010 Jun 15.
- Grasser LR, Marusak H. Strong Mind, Strong Body: The Promise of Mind-Body Interventions to Address Growing Mental Health Needs Among Youth. Mental Health Sci. 2023 Jun;1(2):58-66. doi: 10.1002/mhs2.16. Epub 2023 Mar 22.
- Lesté A, Rust J. Effects of dance on anxiety. American Journal of Dance Therapy. 1990/03/01 1990;12(1):19-25. doi:10.1007/BF00844312
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- Grasser LR, Al-Saghir H, Wanna C, Spinei J, Javanbakht A. Moving Through the Trauma: Dance/Movement Therapy as a Somatic-Based Intervention for Addressing Trauma and Stress Among Syrian Refugee Children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Nov;58(11):1124-1126. doi: 10.1016/j.jaac.2019.07.007. Epub 2019 Jul 23.
- Feen-Calligan H, Ruvolo Grasser L, Debryn J, et al. Art therapy with Syrian refugee youth in the United States: An intervention study. The Arts in Psychotherapy. 2020/07/01/ 2020;69:101665. doi:https://doi.org/10.1016/j.aip.2020.101665
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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