Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne praktyki w dziedzinie sztuki i odporność dla dzieci (SPARK)

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lana Ruvolo Grasser, Wayne State University

Szkolne praktyki w dziedzinie sztuki i odporność dla dzieci (Spark Study)

Niniejsza propozycja wdroży i przetestuje wykonalność i skuteczność szkolnej terapii sztuki i programowania jogi/uważności w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu psychicznym i wspierania odporności na młodzież. Przeprowadzimy randomizowane badanie z n = 250 młodzieży (dowolna rasa/pochodzenie etniczne lub płeć, w wieku 11-14 lat) z dwóch szkół: jednej obsługi studentów czarnych/afroamerykańskich i jednej obsługującej reprezentatywną populację etniczno-etniczną z 50% uczniami w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Zebranie danych wyjściowych oceni doświadczenia dyskryminacji, negatywnych doświadczeń, pozytywnych doświadczeń i nasilenia stresu pourazowego, lęku, depresji, objawów somatycznych i odporności. Młodzież będzie losowo przydzielona do terapii sztuki lub jogi/uważności przez ćwierć. Godzinne cotygodniowe sesje będą miały miejsce w okresie do wyboru w szkole, aby wzmocnić dostępność i generować dane w celu informowania o przyszłych modelach opieki szkolnej dla zrównoważonego rozwoju. Szkoły Target opracowały ten projekt z zespołem badawczym. Pod koniec kwartału uczestnicy będą angażować się w gromadzenie danych po interwencji, w tym wywiady jakościowe dotyczące ich doświadczenia w programowaniu szkolnym. Następnie uczestnicy przejdą do jogi/uważności lub terapii sztuki w kolejnym kwartale, tak że wszyscy uczestnicy otrzymują oba metody. Metody opisane powyżej zostaną powtórzone, w tym oceny. Wyniki akademickie będą oceniane przez cały czas. Postawiamy hipotezę, że obie metody będą skuteczne w zmniejszaniu stresu, lęku i depresji związanych z dyskryminacją, przeciwnościami i traumą, które nieproporcjonalnie wpływają na młodzież rasowo -etniczną. Przewidujemy, że jakościowe informacje zwrotne zidentyfikują punkty optymalizacji programowania i poinformują, którzy studenci mogą najbardziej reagować na interwencję (y).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesne doświadczenia życiowe wpływają na rozwój i mają trwały wpływ na zdrowie i zachowanie. Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (przeciwności losu, urazy; np. Zaniedbanie opiekuna lub maltretowanie, przemoc w społeczności, przymusowa migracja, dyskryminacja i molestowanie, zwiększają ryzyko negatywnych wyników zdrowia psychicznego przez całe życie. Te negatywne wyniki zdrowia psychicznego obejmują między innymi stres pourazowy, lęk, depresję, ból, psychozę, samobójstwo i inne zmienność w poznaniu i emocjach. Negatywne doświadczenia z dzieciństwa, powstałe problemy zdrowia fizycznego i psychicznego oraz związane z tym bariery leczenia nieproporcjonalnie wpływają na osoby nieletnice rasowo i etnicznie (nie-białe). Różnice te są częściowo wynikające z historycznego ucisku systemowego, wykluczenia z możliwości ekonomicznych, braku reprezentacji w badaniach opieki zdrowotnej i ekspozycji międzypokoleniowej. Podatność na negatywne wyniki zdrowotne mogą być oparte na zmianach przeciwnościowych w szlakach neuronowych kluczowe dla regulacji emocji, uwagi, przetwarzania pamięci i innych funkcji poznawczych. Te szlaki neuronowe są potencjalnie modyfikowalne wraz z leczeniem, szczególnie w bardziej elastycznych oknach rozwojowych, takich jak dzieciństwo i okres dojrzewania. Biorąc to pod uwagę i że większość zaburzeń psychicznych w dzieciństwie lub okresie dojrzewania, wiek szkoły to najlepszy czas na interweniowanie w celu złagodzenia przyszłych fizycznych, psychicznych, edukacyjnych i społeczno -ekonomicznych konsekwencji negatywnych doświadczeń z dzieciństwa.

Bariery w dostępie do opieki psychiatrycznej obejmują brak transportu, obawy finansowe, negatywne oczekiwania dotyczące poszukiwania usług zdrowia psychicznego, nieufność medyczna zakorzeniona w historycznej niesprawiedliwości i urazie oraz piętno. Dlatego istnieje wielka potrzeba ułatwienia zdrowego biopsychospołecznego rozwoju młodzieży poprzez wspieranie odporności. Częściowo odporność to zdolność radzenia sobie w obliczu przeciwności losu. Kultywowanie odporności może chronić przed negatywnym wpływem przeciwności dzieciństwa. Wspieranie odporności można osiągnąć poprzez nauczanie młodzieży, jak radzić sobie ze stresem, regulować emocje i reakcje oraz rozwiązywać spory interpersonalne. Jedną ze strategii, aby osiągnąć to na dużą skalę, jest wdrożenie programów szkolnych, które wspierają uczenie się społeczno-emocjonalne. Rozszerzenie dostępu do opieki i poprawa możliwości młodzieży za pośrednictwem szkolnych usług zdrowia psychicznego może zmniejszyć różnice. Obecna psychoterapia ze standardów złota (np. Terapia behawioralna poznawcza) i leki (np. Serotonina-selektywne inhibitory zwrotu z wyboru) leczą objawy, a nie uprawiają odporność i są ograniczone przez dostępność, koszt, dostępność i przestrzeganie, szczególnie dla dzieci i osób z osób z niecierpliwością. Ponadto do 50% pacjentów nie reaguje odpowiednio na te leczenie. Te modele opieki koncentrują się wokół reaktywnych, a nie proaktywnych modeli opieki opartych na badaniach przeważnie białych, wysoce wykształconych i wysokiego statusu społeczno -ekonomicznego. Istnieje potrzeba bardziej zróżnicowanego podejścia do metod poprawy zdrowia psychicznego z szerszym dostępem dla ogólnej populacji i zapobiegania/wczesnych interwencji. Dlatego identyfikacja dostępnych i opłacalnych sposobów ograniczenia psychopatologii i kultywowania odporności u młodzieży jest wysokim priorytetem w celu ograniczenia niezliczonych negatywnych zdrowia fizycznego, sekwencji społeczno-emocjonalnych i ekonomicznych.

Aby zająć się barierami w tradycyjnych formach opieki terapeutycznej w młodości, szkolnej terapii artystycznej i jogi/uważności, a także dobrze dostosowanych opcjach. Art terapia, joga i uważność są interwencjami, które są ukierunkowane na regulację emocji (DYS) poprzez integrację eksperymentów, które zbadają kreatywność, elastyczność i zdolność adaptacyjną w celu lepszego rozwijania elastyczności poznawczej. Terapie zwiększające regulację emocji i ukierunkowane leżące u podstaw obwodów neuronowych mogą przynieść większą zdolność do tłumienia reaktywności na stres i negatywne doświadczenia. Oferując te interwencje w grupie, szkolna terapia artystyczna i joga/uważność ma również możliwość kultywowania wsparcia społecznego i interakcji rówieśniczych, które stwierdzono czynniki ochronne, które zmniejszają ryzyko chorób psychicznych u dzieci i młodzieży w opłacalny i dostępny sposób. Oferowanie takich interwencji na poziomie grupy może nie tylko przynieść korzyści osobom doświadczającym znacznego stresu psychicznego, ale może również przynieść korzyści tym, którzy nie doświadczają takich objawów, ponieważ nadal będą czerpać długoterminowe korzyści z budowania umiejętności radzenia sobie ze stresem i regulacji emocji. Arteterapia i joga/uważność okazały się obiecujące zmniejszenie urazu, stresu, gniewu, depresji, obsesyjnej kompulsywności i lęku.

Jedną ze strategii przezwyciężenia barier w zakresie opieki psychiatrycznej (np. Transportu, finansów i piętna) i wspierania odporności w młodości jest wdrażanie programów szkolnych wspierających rozwój społeczny i emocjonalny. Arty terapia i joga/uważność mają podobne cele terapeutyczne, aby pomóc dzieciom poczuć kontrolę i strukturę oraz zmniejszyć stres. Terapia artystyczna i joga/uważność pomagają dzieciom w samoregulacji, odporności i promowanie dobrego samopoczucia poprzez zwiększoną świadomość, zdrowe zachowania i zarządzanie stresem w sposób opłacalny i dostępny. Znaczący wpływ tych interwencji zachęci do większej różnorodności pacjentów, lekarzy i społeczności w celu uczestnictwa i poparcia interwencji Arts i uważności jako głównego sposobu opłacalności i dostępnego leczenia.

Niniejsza propozycja reaguje bezpośrednio na rezolucję Senatu 769 z 118. Kongresu, aby „wspierać dobre samopoczucie studentów poprzez strategie zapobiegania opartym na dowodach”, co daje rażąco „braku] odpowiednich usług i wsparcia w przypadku wyzwań związanych z zdrowiem psychicznym i kryzysami”. Ustawienia szkolne i społeczności oferują realne miejsca na szeroką skalę wdrażania interwencji. Terapia artystyczna i joga/uważność mogą być korzystne dla młodzieży wdrażanych w szkołach i społeczności dla A) Rozszerzenie usług opieki zdrowotnej młodzież może otrzymać, b) zapewnienie dostępnej i niedrogiej opcji dla młodzieży nieleczonej z powodu braku dostępu do opieki, kosztów lub stygmatyzacji oraz c) zaszczepianie umiejętności radzenia sobie i relaksu w młodości, które doświadczyły przeciwności i dyskryminacji.

Podatność na negatywne wyniki zdrowotne mogą być oparte na zmianach przeciwnościowych w szlakach neuronowych kluczowe dla regulacji emocji, uwagi, przetwarzania pamięci i innych funkcji poznawczych. Te szlaki neuronowe są potencjalnie modyfikowalne wraz z leczeniem, szczególnie w bardziej elastycznych oknach rozwojowych, takich jak dzieciństwo i okres dojrzewania. Biorąc to pod uwagę i że większość zaburzeń psychicznych w dzieciństwie lub okresie dojrzewania, wiek szkoły to najlepszy czas na interweniowanie w celu złagodzenia przyszłych fizycznych, psychicznych, edukacyjnych i społeczno -ekonomicznych konsekwencji negatywnych doświadczeń z dzieciństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Harper Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48225
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 11-14 lat, włącznie.
  2. Wszelkie tożsamość płciowa lub płeć przydzielona przy urodzeniu.
  3. Angielskojęzyczne, biorąc pod uwagę, że interwencje i oceny nauki będą w języku angielskim.
  4. Zdolność do zapewnienia pisemnego świadomego zgody lub ustnej zgody.
  5. Zdolność opiekuna do świadomej zgody i zdolności do pomocy w zakończeniu badania.
  6. Uczeń zapisał się do szkoły.

Uwaga: Tutaj definiujemy „opiekun” jako rodzic i/lub opiekun prawny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecne lub przeszłe dwubiegunowe zaburzenie I/II
  2. Obecne lub przeszłe zaburzenie psychotyczne
  3. Zaburzenia spektrum autyzmu lub inne ciężkie zaburzenie rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arteterapia, joga/uważność
W tym ramieniu uczestnicy najpierw angażują się w terapię sztuki, a następnie interwencje jogi/uważności.
Program Articerapy będzie obejmował różne cotygodniowe eksperymenty w celu zbadania uważności, ustanowienia bezpieczeństwa, kultywowania relaksu, znalezienia siły, honorowania samożymtalności i kultywowania społeczności. Media artystyczne będą obejmować markery, kolorowe ołówki, tkaniny, akwarele, kolaż i przędzę.
Program jogi/uważności będzie eksplorować świadomość (świadomość siebie i innych), współczucie, pewność siebie, odwagę i społeczność. Każdego tygodnia nauczą się nowych ćwiczeń ruchowych i oddechowych.
Eksperymentalny: Joga/uważność, terapia artystyczna
W tym ramieniu uczestnicy najpierw angażują się w jogę/uważność, a następnie interwencje w dziedzinie terapii sztuki.
Program Articerapy będzie obejmował różne cotygodniowe eksperymenty w celu zbadania uważności, ustanowienia bezpieczeństwa, kultywowania relaksu, znalezienia siły, honorowania samożymtalności i kultywowania społeczności. Media artystyczne będą obejmować markery, kolorowe ołówki, tkaniny, akwarele, kolaż i przędzę.
Program jogi/uważności będzie eksplorować świadomość (świadomość siebie i innych), współczucie, pewność siebie, odwagę i społeczność. Każdego tygodnia nauczą się nowych ćwiczeń ruchowych i oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Rok
Zmienimy ciężkość zgłaszanych przez siebie objawów lękowych przed interwencjami i po niej, do 3 miesięcy po interwencji, przez łączny okres jednego roku. Aby zmierzyć nasilenie objawów lękowych zgłaszanych przez siebie, wykorzystamy ekran dla zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem dzieci, ważnej i niezawodnej miary dla dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat. Przestraszony wychwytuje objawy związane z zaburzeniem paniki / objawów somatycznych, uogólnionym zaburzeniem lęku, lękiem separacji, lękiem społecznym i unikaniem szkoły.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Rok
Zmienimy ciężkość zgłaszanych przez siebie objawów stresu pourazowego u młodzieży, która popiera co najmniej jedno traumatyczne narażenie. Aby zmierzyć traumatyczne narażenie i objawy PTSD, zastosujemy wskaźnik reakcji UCLA PTSD. UCLA PTSD RI jest ważnym i niezawodnym środkiem opracowanym dla dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat. Pierwszy składnik pomiarów przechwytuje traumę indeksową (kryterium A), a drugi składnik ocenia podstawowe objawy PTSD - ponowne objawy / na mocy objawy (kryterium B), unikanie (kryterium C), negatywne zmiany w poznawaniu i nastroju (kryterium D), uchylenie (kryterium e) i objawy dezocjacyjne (subtype subtype). Będziemy mierzyć objawy przed, w trakcie i po interwencji, do trzech miesięcy po interwencjach, przez łączny czas trwania jednego roku.
Rok
Depresja
Ramy czasowe: Rok
Zmienimy zgłoszone przez siebie ciężkość depresji. Aby mierzyć zgłaszaną przez siebie ciężkość depresji, użyjemy kwestionariusza nastroju i uczuć. Kwestionariusz nastroju i uczuć jest ważną i wiarygodną miarą oceny objawów związanych z depresją u dzieci i młodzieży. Będziemy mierzyć objawy przed, w trakcie i po interwencji, do trzech miesięcy po interwencjach, przez łączny czas trwania jednego roku.
Rok
Odporność
Ramy czasowe: Rok
Będziemy mierzyć zgłaszanie odporności za pomocą krótkiej skali odporności. Będziemy mierzyć odporność przed, w trakcie, w trakcie i po interwencji, do trzech miesięcy po interwencjach, przez łączny okres jednego roku.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane, które nie zawierają żadnych informacji osobistych (np. Data urodzenia, numer ubezpieczenia społecznego, dane kontaktowe, nazwiska itp.) Będą udostępniane. Obejmuje to między innymi informacje demograficzne bez PII, raporty pozytywne i negatywne (np. Dyskryminacja, przeciwności, trauma), nasilenie zgłaszanego lęku, depresji i zaburzenia stresu pourazowego oraz odporność. Zgodnie z opublikowanymi wytycznymi na poziomie pozycji, a także oceniane dane będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy IPD i informacje wspierające w ciągu trzech lat od zakończenia daty gromadzenia danych. Dane będą udostępniane na czas nieokreślony (bez daty zakończenia), chyba że poszczególni uczestnicy zdecydują się wycofać swoje dane z udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje pomocnicze będą publicznie dostępne za pośrednictwem GitHub, internetowej witryny internetowej, która jest bezpłatna/open source.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj