- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945497
아이들을위한 예술과 탄력성의 학교 기반 관행 (SPARK)
예술의 학교 기반 연습 및 어린이를위한 탄력성 (Spark Study)
연구 개요
상세 설명
초기 경험은 개발에 영향을 미치고 건강과 행동에 지속적인 영향을 미칩니다. 부정적인 유년기 경험 (역경, 외상, 예 : 간병인은 방치 또는 학대, 지역 사회 폭력, 강제 이주, 차별 및 괴롭힘은 수명 동안 부정적인 정신 건강 결과의 위험을 증가시킵니다. 이러한 부정적인 정신 건강 결과에는 외상 후 스트레스, 불안, 우울증, 통증, 정신병, 자살 성 및인지 및 감정의 변화의 변화가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 부정적인 유년기 경험, 결과적인 신체적, 정신적 건강 문제 및 관련 치료 장벽은 인종적, 인종적으로 소성 (백인이 아닌) 개인에 불균형 적으로 영향을 미칩니다. 이러한 불균형은 부분적으로 역사적 체계적인 억압, 경제 기회 제외, 의료 연구의 표현 부족 및 세대 간 외상 노출의 결과입니다. 부정적인 건강 결과에 대한 취약성은 감정 조절,주의, 기억 처리 및 기타인지 기능에 중요한 신경 경로의 역경 중심의 변화에 의해 주도 될 수 있습니다. 이러한 신경 경로는 특히 유년기 및 청소년기와 같은보다 유연한 발달 창에서 치료에 따라 잠재적으로 수정 가능합니다. 이를 감안할 때, 그리고 대부분의 정신 장애가 어린 시절 또는 청소년기에 발병 한 학교 연령은 부정적인 어린 시절 경험의 미래의 신체적, 정신적, 교육적, 사회 경제적 결과를 완화하기위한 가장 좋은시기입니다.
정신 건강 관리에 대한 장벽에는 교통 부족, 재정적 문제, 정신 건강 서비스 추구를 둘러싼 부정적인 기대, 역사적 불의와 외상에 뿌리를 둔 의학적 불신, 낙인이 포함됩니다. 따라서 탄력성을 육성하여 청소년의 건강한 생물 심리 사회적 발달을 촉진 할 필요가 있습니다. 탄력성은 부분적으로 역경에 직면했을 때 대처하는 능력입니다. 탄력성을 키우는 것은 어린 시절 역경의 부정적인 영향을 방지 할 수 있습니다. 청소년에게 스트레스를 관리하고 감정과 반응을 조절하며 대인 관계 분쟁을 해결하는 방법을 가르치면 회복력을 조성 할 수 있습니다. 규모로이를 달성하는 한 가지 전략은 사회적 감정적 학습을 지원하는 학교 기반 프로그램을 구현하는 것입니다. 학교 기반 정신 건강 서비스를 통해 치료에 대한 접근성을 넓히고 청소년의 기회 개선은 불균형을 줄일 수 있습니다. 현재의 금 표준 심리 치료 (예 :인지 행동 요법) 및 약물 (예 : 세로토닌 선택적 재 흡수 억제제)은 탄력성을 배양하기보다는 증상을 치료하며, 특히 소아 및 개인과 개인의 경우에 대한 가용성, 비용, 접근성 및 준수에 의해 제한됩니다. 또한, 환자의 최대 50%가 이러한 치료에 적절하게 반응하지 않습니다. 이러한 치료 모델은 주로 백인, 고도로 교육을받은 높은 사회 경제적 지위 개인의 연구에 근거한 적극적이 아닌 간호 모델을 중심으로합니다. 일반 인구 및 예방/조기 개입에 대한 광범위한 접근성으로 정신 건강을 개선하는 방법에 대한보다 다양한 접근이 필요합니다. 따라서, 정신 병리학을 줄이고 청소년의 탄력성을 키우는 접근 가능하고 비용 효율적인 방법을 식별하는 것은 무수한 부정적인 신체 건강, 사회적 감정 및 경제 후유증을 억제하는 데 우선 순위가 높습니다.
청소년의 전통적인 형태의 치료 치료에 대한 장벽을 해결하기 위해 학교 기반 미술 요법 및 요가/마음 챙김 포즈를 잘 적합한 옵션. 미술 요법, 요가 및 마음 챙김은 창의성, 유연성 및 적응성을 조사하여인지 적 유연성을 더 잘 발전시키는 경험을 통합하여 감정 (DYS) 규제를 목표로하는 중재입니다. 감정 조절을 향상시키고 신경 회로의 기초를 표적으로하는 치료법은 스트레스 및 부정적인 경험에 대한 반응성을 약화시키는 더 큰 능력을 부여 할 수 있습니다. 학교 환경에서 이러한 개입을 제공함으로써 학교 기반 미술 치료 및 요가/마음 챙김은 또한 비용 효율적이고 접근 가능한 방식으로 어린이와 청소년의 정신 질환 위험을 줄이는 것으로 밝혀진 사회적 지원과 동료 상호 작용을 배양 할 수있는 기회가 있습니다. 그룹 수준에서 그러한 중재를 제공하면 심각한 정신적 고통을 겪는 사람들에게 도움이 될뿐만 아니라 스트레스가 발생하지 않고 감정 조절 기술을 구축하면 장기적인 이점을 얻을 수 있기 때문에 그러한 증상을 경험하지 않는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다. 미술 요법과 요가/마음 챙김은 모두 외상, 스트레스, 분노, 우울증, 강박 강박 성 및 불안을 줄이는 약속을 보여주었습니다.
정신 건강 관리 장벽 (예 : 교통, 재정 및 낙인) 및 청소년의 회복력을 극복하기위한 한 가지 전략은 사회적, 정서적 발달을 지원하는 학교 기반 프로그램을 구현하는 것입니다. 미술 요법과 요가/마음 챙김은 어린이들이 통제력과 구조를 느끼고 스트레스를 줄이는 데 도움이되는 유사한 치료 목표를 가지고 있습니다. 미술 요법과 요가/마음 챙김은 비용 효율적이고 접근 가능한 방식으로 인식, 건강한 행동 및 스트레스 관리를 통해 자기 조절, 탄력성 및 복지를 촉진하는 데 도움이됩니다. 이러한 중재의 중요한 영향은 환자, 의사 및 지역 사회에 더 큰 다양성을 장려하고 예술 및 마음 챙김의 사용을 지원하여 비용 효율적이고 접근 할 수 있습니다.
이 제안은 118 차 의회에서 상원 결의 769에 직접 대응하여 "증거 기반 예방 전략을 통해 학생의 복지를 지원하기 위해"정신 건강 문제와 위기를 다룰 때 "적절한 서비스와 지원의 부족"을 제공합니다. 학교 및 지역 사회 환경은 중재의 광범위한 구현을위한 실행 가능한 장소를 제공합니다. 예술 요법 및 요가/마음 챙김은 학교 및 지역 사회 환경에서 구현 된 청소년에게 유리할 수 있습니다. a) 의료 서비스를 확대 할 수 있습니다. 청소년 청소년 청소년, b) 치료, 비용 또는 낙인에 대한 접근성 부족으로 인해 치료받지 못한 청소년을위한 접근 가능하고 저렴한 옵션을 제공합니다.
부정적인 건강 결과에 대한 취약성은 감정 조절,주의, 기억 처리 및 기타인지 기능에 중요한 신경 경로의 역경 중심의 변화에 의해 주도 될 수 있습니다. 이러한 신경 경로는 특히 유년기 및 청소년기와 같은보다 유연한 발달 창에서 치료에 따라 잠재적으로 수정 가능합니다. 이를 감안할 때, 그리고 대부분의 정신 장애가 어린 시절 또는 청소년기에 발병 한 학교 연령은 부정적인 어린 시절 경험의 미래의 신체적, 정신적, 교육적, 사회 경제적 결과를 완화하기위한 가장 좋은시기입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lana R Grasser, Ph.D.
- 전화번호: 313-389-1777
- 이메일: lgrasser@med.wayne.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ujala Janjua
- 전화번호: 313-389-1777
- 이메일: hw9356@wayne.edu
연구 장소
-
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Michigan
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Harper Woods, Michigan, 미국, 48225
- Chandler Park Academy Middle School
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연락하다:
- Cali Ashby
- 전화번호: 313-499-3308
- 이메일: ashbyc@chandlerparkacademy.net
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Jefferson Middle School
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연락하다:
- Laura Woods, Ph.D.
- 전화번호: 586-445-4000
- 이메일: Lwoods@SCSLAKEVIEW-K12.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 11-14 세, 포용 적.
- 출생시 할당 된 성 정체성 또는 성별.
- 연구 중재 및 평가는 영어로 된 영어를 사용하면 영어를 사용합니다.
- 서면 정보를 제공하는 동의 또는 구강 동의를 제공하는 능력.
- 간병인은 사전 동의와 학업 완료를 지원하는 능력을 제공하는 능력.
- 공동 작업 학교에 등록한 학생.
참고 : 여기서는 '간병인'을 참가자의 부모 및/또는 법적 보호자로 정의합니다.
제외 기준 :
- 전류 또는 과거 양극성 I/II 장애
- 현재 또는 과거 정신병 장애
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 심각한 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미술 요법, 요가/마음 챙김
이 팔에서 참가자들은 먼저 미술 요법에 참여한 다음 요가/마음 챙김 중재에 참여하게됩니다.
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미술 요법 프로그램에는 마음 챙김을 탐구하고, 안전을 확립하고, 휴식을 취하고, 힘을 찾고, 자존심을 밝히고, 지역 사회를 키우기위한 다양한 주간 경험을 포함합니다.
아트 미디어에는 마커, 컬러 연필, 직물, 수채화, 콜라주 및 원사가 포함됩니다.
요가/마음 챙김 커리큘럼은 의식 (자기와 다른 사람에 대한 인식), 동정심, 자신감, 용기 및 공동체를 탐구합니다.
매주 새로운 운동과 호흡 운동이 배울 것입니다.
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실험적: 요가/마음 챙김, 미술 요법
이 팔에서 참가자들은 먼저 요가/마음 챙김에 참여한 다음 미술 치료 개입에 참여하게됩니다.
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미술 요법 프로그램에는 마음 챙김을 탐구하고, 안전을 확립하고, 휴식을 취하고, 힘을 찾고, 자존심을 밝히고, 지역 사회를 키우기위한 다양한 주간 경험을 포함합니다.
아트 미디어에는 마커, 컬러 연필, 직물, 수채화, 콜라주 및 원사가 포함됩니다.
요가/마음 챙김 커리큘럼은 의식 (자기와 다른 사람에 대한 인식), 동정심, 자신감, 용기 및 공동체를 탐구합니다.
매주 새로운 운동과 호흡 운동이 배울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 1 년
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우리는 중재 후, 중재 후, 중재 전, 중 및 후에 자체보고 된 불안 증상의 심각성을 1 년 동안 중재 후 최대 3 개월까지 측정 할 것입니다.
자체보고 불안 증상의 심각성을 측정하기 위해, 우리는 7-17 세 어린이와 청소년을위한 유효하고 신뢰할 수있는 척도 인 아동 불안 관련 정서적 장애에 대한 스크린을 사용할 것입니다.
무서운 것은 공황 장애 / 체세포 증상, 일반 불안 장애, 분리 불안, 사회적 불안 및 학교 회피와 관련된 증상을 포착합니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스
기간: 1 년
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우리는 적어도 하나의 외상성 노출을 보증하는 청소년의 자기보고 후 외상성 스트레스 증상의 심각성을 측정 할 것입니다.
외상 노출 및 PTSD 증상을 측정하기 위해 UCLA PTSD 반응 지수를 사용합니다.
UCLA PTSD RI는 7-17 세 어린이와 청소년을 위해 개발 된 유효하고 신뢰할 수있는 척도입니다.
측정의 첫 번째 구성 요소는 지수 외상 (기준 A)을 포착하고, 두 번째 구성 요소는 PTSD- 재 경험 / 침입 증상 (기준 B), 회피 (기준 C),인지 및 분위기의 부정적인 변화 (기준 D), 각성 (Crigeral e) 및 Dissociative Subtype의 핵심 증상을 평가합니다.
우리는 중재 후, 중재 후 및 후 및 후, 중재 후 최대 3 개월 동안 총 1 년 동안 증상을 측정 할 것입니다.
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1 년
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우울증
기간: 1 년
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우리는 자체보고 된 우울증의 심각성을 측정 할 것입니다.
자체보고 된 우울증의 심각성을 측정하기 위해 분위기와 감정 설문지를 사용합니다.
분위기와 감정 설문지는 어린이와 청소년의 우울증과 관련된 증상을 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 척도입니다.
우리는 중재 후, 중재 후 및 후 및 후, 중재 후 최대 3 개월 동안 총 1 년 동안 증상을 측정 할 것입니다.
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1 년
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회복력
기간: 1 년
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우리는 간단한 탄력성 척도를 사용하여 탄력성의 자기보고를 측정 할 것입니다.
우리는 중재 전, 도중 및 후에 탄력성을 중재 후 최대 3 개월 동안 총 1 년 동안 측정 할 것입니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lana R Grasser, Ph.D., Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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