ウイルス感染後の精神疾患の脆弱性と回復力のプロファイリング (VIRAL-MI)
2025年5月9日 更新者：Sara Poletti
ウイルス感染後の精神疾患の脆弱性と回復力のプロファイリング：疫学を深部表現型に翻訳する
この観察研究の目的は、感染症の文脈における精神疾患の脆弱性または回復力と、既存の精神疾患のある人の重度の感染性結果への貢献に影響を与える根本的な神経生物学的および環境メカニズムを特定することを目的としています。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ウイルス感染は精神疾患の発症にどのような影響を与えますか？
- 感染後の精神疾患の発症に影響を与える神経生物学的および環境的要因は何ですか？
- これらの要因は、既存の精神障害のある人の感染症の重症度にどのように関連していますか？
研究者は、大規模な人口データベースから明確に定義された深く特徴付けられたサンプルに移動し、感染とその後のメンタルヘルスの結果とこれらの変化の背後にある生物学的メカニズムとの関連を調査します。
参加者のデータはすでに収集されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
408551
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大うつ病性障害または双極性障害（気分MIコホート）と診断された患者およびCovid-19（Covid-Miコホート）の患者。
疫学的コホート（MOBA、TOP、CHS）の場合、重度の精神疾患のある患者
説明
Mood-Miコホートの包含基準：
MDDまたはBDの過程での精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）基準に従って抑うつエピソード：
- HDRSスコア> 17
- 18〜65歳;
- インフォームドコンセント、国語を理解し、話し、書くことができるインフォームドコンセント
Covid-Miコホートの包含基準：
- 過去36か月間にCovid-19のために陽性の鼻咽頭スワブを持っている。
- 18〜25歳の年齢。
- インフォームドコンセント、国語を理解し、話し、書くことができるインフォームドコンセント
Mood-Miコホートの除外基準：
- 統合失調症、統合失調感情障害、精神病の歴史は、他の方法では指定されていません。食欲不振または神経性過食症;
- 次の薬を服用する：抗精神病薬、抗けいれん薬、気分安定剤。覚醒剤
- 抗生物質療法を必要とする活性感染;
- 免疫抑制患者または他の慢性疾患
- 治療を必要とする活性感染の兆候
- 慢性炎症/自己免疫障害のために定期的に抗炎症薬の使用。 禁止治療：コルチコステロイド、非ステロイド抗炎症薬、免疫抑制薬IV-IGベースの治療
- 進行中の発熱、抗生物質または制御されていない糖尿病型IまたはIIで治療された感染。
- 過去5年間の既存の癌または癌の病歴（皮膚表皮がんまたはin-situ子宮頸がんを除く）;
- 既知のHIV感染または臨床的マニフェストは、免疫不全症候群（AIDS）、パーキンソン病またはアルツハイマー病、または試験の実施に干渉する可能性のあるその他の深刻な状態を獲得しました。
- 過去6か月間の薬物やアルコールの乱用
Covid-Miコホートの除外基準：
- SCID-CVによって検証された精神病性障害の併存疾患。
- 現在および臨床的に重要な物質使用障害;
- 神経条件または重度の頭部外傷、PASCの出現に先行する一般的な脳障害との現在の併存疾患、微小出血やcovidの急性期に発生する虚血を含む虚血。
- 知的障害の神経心理学的診断;
- 血液サンプリングおよび/またはMRIに対する禁忌の存在;
- 募集時の妊娠状態。
MRI手順に関連するその他の除外基準は次のとおりです。
- 動脈瘤クリップ
- 埋め込まれた神経刺激装置
- 埋め込まれた心臓のペースメーカーまたは自動排微燃器
- 人工内耳
- 眼の異物（たとえば、金属の削りくず）
- 埋め込まれたデバイス（ポンプ、注入装置など）
- sh散弾の怪我。
疫学的コホート（MOBA、TOP、CHS）年齢18〜65 YA、重度の精神疾患の診断（統合失調症、大うつ病、双極性障害、不安障害）の診断の場合、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Trans-D
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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Cov-n-psy
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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CHS1
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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CHS2
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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ムードmi
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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Covid-mi
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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モバ
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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トップ
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この研究には、研究参加者へのいかなる種類の介入も含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染診断後の精神疾患の入院数
時間枠：3年
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感染後の精神疾患の発症または再発の数
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3年
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精神疾患患者の感染症（病原体負荷概要-PBS）
時間枠：3年
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文献における精神疾患に関連するウイルスの抗体の陽性サンプルの数（IgG、Au/mlとして表される）
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神疾患および重度の結果の神経生物学的リスクと回復力の要因
時間枠：3年
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精神疾患の有無にかかわらず、病原体負荷概要（PBS）が高い患者の間で差次的に発現された遺伝子
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3年
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個々の生物学的および環境的署名に基づく予測リスクモデル
時間枠：3年
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に基づいて監視されていない機械学習アルゴリズムを使用したリスクおよび回復力のあるクラスターの患者の層別化
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3年
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精神疾患と重度の結果の環境リスクと回復力の要因
時間枠：3年
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社会経済的社会人口統計学的変数炎症マーカーのレベル、タイミング、感染の種類、
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3年
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薬物を使用して修飾される可能性のある遺伝子またはタンパク質
時間枠：3年
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重度および感染後のMIに関与する標的遺伝子。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Poletti, PhD、IRCCS Ospedale San Raffaele
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Goldsmith DR, Rapaport MH, Miller BJ. A meta-analysis of blood cytokine network alterations in psychiatric patients: comparisons between schizophrenia, bipolar disorder and depression. Mol Psychiatry. 2016 Dec;21(12):1696-1709. doi: 10.1038/mp.2016.3. Epub 2016 Feb 23.
- Lalousis PA, Schmaal L, Wood SJ, Reniers RLEP, Barnes NM, Chisholm K, Griffiths SL, Stainton A, Wen J, Hwang G, Davatzikos C, Wenzel J, Kambeitz-Ilankovic L, Andreou C, Bonivento C, Dannlowski U, Ferro A, Lichtenstein T, Riecher-Rossler A, Romer G, Rosen M, Bertolino A, Borgwardt S, Brambilla P, Kambeitz J, Lencer R, Pantelis C, Ruhrmann S, Salokangas RKR, Schultze-Lutter F, Schmidt A, Meisenzahl E, Koutsouleris N, Dwyer D, Upthegrove R; PRONIA Consortium. Neurobiologically Based Stratification of Recent-Onset Depression and Psychosis: Identification of Two Distinct Transdiagnostic Phenotypes. Biol Psychiatry. 2022 Oct 1;92(7):552-562. doi: 10.1016/j.biopsych.2022.03.021. Epub 2022 Apr 12.
- Zhang Y, Wang J, Ye Y, Zou Y, Chen W, Wang Z, Zou Z. Peripheral cytokine levels across psychiatric disorders: A systematic review and network meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2023 Jul 13;125:110740. doi: 10.1016/j.pnpbp.2023.110740. Epub 2023 Mar 8.
- Tylee DS, Sun J, Hess JL, Tahir MA, Sharma E, Malik R, Worrall BB, Levine AJ, Martinson JJ, Nejentsev S, Speed D, Fischer A, Mick E, Walker BR, Crawford A, Grant SFA, Polychronakos C, Bradfield JP, Sleiman PMA, Hakonarson H, Ellinghaus E, Elder JT, Tsoi LC, Trembath RC, Barker JN, Franke A, Dehghan A; 23 and Me Research Team; Inflammation Working Group of the CHARGE Consortium; METASTROKE Consortium of the International Stroke Genetics Consortium; Netherlands Twin Registry; neuroCHARGE Working Group; Obsessive Compulsive and Tourette Syndrome Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Faraone SV, Glatt SJ. Genetic correlations among psychiatric and immune-related phenotypes based on genome-wide association data. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2018 Oct;177(7):641-657. doi: 10.1002/ajmg.b.32652. Epub 2018 Oct 16.
- Shorter JR, Meijsen J, Nudel R, Krebs M, Gadin J, Mikkelsen DH, Nogueira Avelar E Silva R, Benros ME, Thompson WK, Ingason A, Werge T. Infection Polygenic Factors Account for a Small Proportion of the Relationship Between Infections and Mental Disorders. Biol Psychiatry. 2022 Aug 15;92(4):283-290. doi: 10.1016/j.biopsych.2022.01.007. Epub 2022 Jan 24.
- Debost JPG, Thorsteinsson E, Trabjerg B, Benros ME, Albinana C, Vilhjalmsson BJ, Borglum A, Mors O, Werge T, Mortensen PB, Agerbo E, Petersen LV. Genetic and psychosocial influence on the association between early childhood infections and later psychiatric disorders. Acta Psychiatr Scand. 2022 Nov;146(5):406-419. doi: 10.1111/acps.13491. Epub 2022 Sep 8.
- Benros ME, Waltoft BL, Nordentoft M, Ostergaard SD, Eaton WW, Krogh J, Mortensen PB. Autoimmune diseases and severe infections as risk factors for mood disorders: a nationwide study. JAMA Psychiatry. 2013 Aug;70(8):812-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1111.
- Vai B, Parenti L, Bollettini I, Cara C, Verga C, Melloni E, Mazza E, Poletti S, Colombo C, Benedetti F. Predicting differential diagnosis between bipolar and unipolar depression with multiple kernel learning on multimodal structural neuroimaging. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 May;34:28-38. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.03.008. Epub 2020 Mar 29.
- Benros ME, Nielsen PR, Nordentoft M, Eaton WW, Dalton SO, Mortensen PB. Autoimmune diseases and severe infections as risk factors for schizophrenia: a 30-year population-based register study. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1303-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11030516.
- McGrath JJ, Pemberton MR, Welham JL, Murray RM. Schizophrenia and the influenza epidemics of 1954, 1957 and 1959: a southern hemisphere study. Schizophr Res. 1994 Dec;14(1):1-8. doi: 10.1016/0920-9964(94)90002-7.
- Mazza MG, Palladini M, Villa G, Agnoletto E, Harrington Y, Vai B, Benedetti F. Prevalence of depression in SARS-CoV-2 infected patients: An umbrella review of meta-analyses. Gen Hosp Psychiatry. 2023 Jan-Feb;80:17-25. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.12.002. Epub 2022 Dec 7.
- Vai B, Mazza MG, Delli Colli C, Foiselle M, Allen B, Benedetti F, Borsini A, Casanova Dias M, Tamouza R, Leboyer M, Benros ME, Branchi I, Fusar-Poli P, De Picker LJ. Mental disorders and risk of COVID-19-related mortality, hospitalisation, and intensive care unit admission: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2021 Sep;8(9):797-812. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00232-7. Epub 2021 Jul 17.
- Vai B, Mazza MG, Marisa CD, Beezhold J, Karkkainen H, Saunders J, Samochowiec J, Benedetti F, Leboyer M, Fusar-Poli P, De Picker L. Joint European policy on the COVID-19 risks for people with mental disorders: An umbrella review and evidence- and consensus-based recommendations for mental and public health. Eur Psychiatry. 2022 Aug 16;65(1):e47. doi: 10.1192/j.eurpsy.2022.2307.
- De Picker LJ, Victoriano GM, Richards R, Gorvett AJ, Lyons S, Buckland GR, Tofani T, Norman JL, Chatelet DS, Nicoll JAR, Boche D. Immune environment of the brain in schizophrenia and during the psychotic episode: A human post-mortem study. Brain Behav Immun. 2021 Oct;97:319-327. doi: 10.1016/j.bbi.2021.07.017. Epub 2021 Jul 30.
- Tzur Bitan D, Krieger I, Kridin K, Komantscher D, Scheinman Y, Weinstein O, Cohen AD, Cicurel AA, Feingold D. COVID-19 Prevalence and Mortality Among Schizophrenia Patients: A Large-Scale Retrospective Cohort Study. Schizophr Bull. 2021 Aug 21;47(5):1211-1217. doi: 10.1093/schbul/sbab012.
- Mazza MG, Palladini M, De Lorenzo R, Bravi B, Poletti S, Furlan R, Ciceri F; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Rovere-Querini P, Benedetti F. One-year mental health outcomes in a cohort of COVID-19 survivors. J Psychiatr Res. 2021 Nov 22;145:118-124. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.031. Online ahead of print.
- Poletti S, Vai B, Mazza MG, Zanardi R, Lorenzi C, Calesella F, Cazzetta S, Branchi I, Colombo C, Furlan R, Benedetti F. A peripheral inflammatory signature discriminates bipolar from unipolar depression: A machine learning approach. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110136. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110136. Epub 2020 Oct 9.
- Poletti S, de Wit H, Mazza E, Wijkhuijs AJM, Locatelli C, Aggio V, Colombo C, Benedetti F, Drexhage HA. Th17 cells correlate positively to the structural and functional integrity of the brain in bipolar depression and healthy controls. Brain Behav Immun. 2017 Mar;61:317-325. doi: 10.1016/j.bbi.2016.12.020. Epub 2016 Dec 23.
- Poletti S, Leone G, Hoogenboezem TA, Ghiglino D, Vai B, de Wit H, Wijkhuijs AJM, Locatelli C, Colombo C, Drexhage HA, Benedetti F. Markers of neuroinflammation influence measures of cortical thickness in bipolar depression. Psychiatry Res Neuroimaging. 2019 Mar 30;285:64-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2019.01.009. Epub 2019 Jan 29.
- Benedetti F, Palladini M, Paolini M, Melloni E, Vai B, De Lorenzo R, Furlan R, Rovere-Querini P, Falini A, Mazza MG. Brain correlates of depression, post-traumatic distress, and inflammatory biomarkers in COVID-19 survivors: A multimodal magnetic resonance imaging study. Brain Behav Immun Health. 2021 Dec;18:100387. doi: 10.1016/j.bbih.2021.100387. Epub 2021 Nov 2.
- Tzur Bitan D, Kridin K, Cohen AD, Weinstein O. COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 2021 Oct;8(10):901-908. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00256-X. Epub 2021 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。