바이러스 감염 후 정신 질환에 대한 취약성 및 탄력성 프로파일 링 (VIRAL-MI)
2025년 5월 9일 업데이트: Sara Poletti
바이러스 감염에 따른 정신 질환에 대한 취약성과 탄력성 프로파일 링 : 역학을 깊은 표현형으로 번역
이 관찰 연구는 감염의 맥락에서 정신 질환에 대한 취약성 또는 탄력성에 영향을 미치는 근본적인 신경 생물학적 및 환경 메커니즘을 식별하고 기존 정신 질환을 앓고있는 사람들의 심각한 감염성 결과에 대한 기여를 식별하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 바이러스 감염은 정신 질환의 발병에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 감염 후 정신 질환의 발병에 영향을 미치는 신경 생물학적 및 환경 적 요인은 무엇입니까?
- 이러한 요인들은 기존 정신 장애가있는 사람들의 전염병의 심각성과 어떤 관련이 있습니까?
연구원들은 대규모 인구 데이터베이스에서 잘 정의 된 깊은 특성화 된 샘플로 이동하여 감염과 후속 정신 건강 결과 사이의 연관성과 이러한 변화의 생물학적 메커니즘을 탐구 할 것입니다.
참가자의 데이터가 이미 수집되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
408551
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 우울 장애 또는 양극성 장애 (Mood-MI 코호트) 및 COVID-19 (COVID-MI 코호트)로 진단 된 환자.
역학 코호트 (Moba, Top, CHS) 심각한 정신 질환이있는 환자의 경우
설명
Mood-Mi 코호트의 포함 기준 :
MDD 또는 BD 과정에서 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준에 따른 우울한 에피소드 :
- HDRS 점수> 17
- 18-65 세;
- 서명 된 사전 동의, 국가 언어를 이해하고 말하고 쓸 수 있습니다.
Covid-Mi 코호트의 포함 기준 :
- 지난 36 개월 동안 Covid-19에 대한 양성 비 인두 면봉을 갖는다.
- 18-25 세 사이의 나이;
- 서명 된 사전 동의, 국가 언어를 이해하고 말하고 쓸 수 있습니다.
Mood-Mi 코호트의 제외 기준 :
- 정신 분열증의 병력, 정신 분열 장애, 달리 명시되지 않은 정신병; 신경성 식욕 부진 또는 폭식증;
- 다음 약물 복용 : 항 정신병 약, 항 경련제, 기분 안정제; 자극제
- 항생제 요법이 필요한 활성 감염;
- 면역 억제 환자 또는 기타 만성 질환
- 치료가 필요한 활성 감염의 징후
- 만성 염증/자가 면역 장애에 대해 정기적으로 항 염증 약물의 사용. 금지 된 치료 : 코르티코 스테로이드, 비 스테로이드 항 염증 약물, 면역 억제제 IV-IG 기반 치료
- 진행중인 열, 항생제 또는 제어되지 않은 당뇨병에 의해 치료 된 감염 유형 I 또는 II;
- 지난 5 년간의 기존 암 또는 암 병력 (피부 표피 암 또는 현장 자궁 경부암 제외);
- 알려진 HIV 감염 또는 임상 적으로 매니페스트 획득 된 면역 결핍 증후군 (AIDS), 파킨슨 또는 알츠하이머 병, 또는 시험의 수행을 방해 할 수있는 기타 심각한 상태;
- 지난 6 개월 동안 약물 또는 알코올 남용
Covid-Mi 코호트의 제외 기준 :
- SCID-CV에 의해 검증 된 정신병 적 장애에 대한 동반 질환;
- 현재 및 임상 적으로 유의미한 물질 사용 장애;
- 신경 학적 상태 또는 심한 두부 외상에 의한 전류 동반 질환, 미세 조혈을 포함하여 PASC의 출현 이전의 일반적인 뇌 장애 및/또는 코비드의 급성 단계 동안 발생하는 허혈;
- 지적 장애의 신경 심리학 적 진단;
- 혈액 샘플링 및/또는 MRI에 대한 금기 사항의 존재;
- 채용시 임신 상태.
MRI 절차와 관련된 기타 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 동맥류 클립
- 이식 된 신경 자극기
- 이식 심장 박동 조정기 또는 자동 디 브릴 레이터
- 달팽이관 임플란트
- 안구 외국 (예 : 금속 부스러기)
- 임플란트 장치 (펌프, 주입 장치 등)
- 파편 부상.
역학 코호트 (Moba, Top, CHS)의 경우 18 세에서 65 세 사이의 나이, 심각한 정신 질환 진단 (정신 분열증, 주요 우울증, 양극성 장애, 불안 장애),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트랜스 -D
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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Cov-n-psy
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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CHS1
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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CHS2
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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MOOD-MI
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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Covid-Mi
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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Moba
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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맨 위
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이 연구는 연구 참가자에 대한 어떤 종류의 개입도 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 진단 후 정신 질환에 대한 병원 입원 수
기간: 3 년
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감염 후 정신 질환의 발병 또는 재발 수
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3 년
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정신 질환 환자의 감염 수 (병원체 부담 요약 -PBS)
기간: 3 년
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문헌에서 정신 질환과 관련된 바이러스에 대한 항체에 양성인 샘플의 수 (IgG, AU/mL로 표현됨)
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 질환 및 심각한 결과에 대한 신경 생물학적 위험 및 탄력성 요인
기간: 3 년
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정신 질환이 있거나없는 높은 병원체 부담 요약 (PBS)이 높은 환자 사이의 차별적으로 발현 된 유전자
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3 년
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개별 생물학적 및 환경 서명을 기반으로 한 예측 위험 모델
기간: 3 년
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감독되지 않은 머신 러닝 알고리즘을 사용하여 위험 및 복원력 클러스터의 환자의 계층화
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3 년
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정신 질환 및 심각한 결과에 대한 환경 위험 및 탄력성 요인
기간: 3 년
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사회 경제적 사회 인구 통계 학적 변수 염증 마커 수준,시기 및 감염 유형,
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3 년
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약물을 사용하여 변형 될 수있는 유전자 또는 단백질
기간: 3 년
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심한 및 감염 후 MI에 관여하는 표적 유전자.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Poletti, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Goldsmith DR, Rapaport MH, Miller BJ. A meta-analysis of blood cytokine network alterations in psychiatric patients: comparisons between schizophrenia, bipolar disorder and depression. Mol Psychiatry. 2016 Dec;21(12):1696-1709. doi: 10.1038/mp.2016.3. Epub 2016 Feb 23.
- Lalousis PA, Schmaal L, Wood SJ, Reniers RLEP, Barnes NM, Chisholm K, Griffiths SL, Stainton A, Wen J, Hwang G, Davatzikos C, Wenzel J, Kambeitz-Ilankovic L, Andreou C, Bonivento C, Dannlowski U, Ferro A, Lichtenstein T, Riecher-Rossler A, Romer G, Rosen M, Bertolino A, Borgwardt S, Brambilla P, Kambeitz J, Lencer R, Pantelis C, Ruhrmann S, Salokangas RKR, Schultze-Lutter F, Schmidt A, Meisenzahl E, Koutsouleris N, Dwyer D, Upthegrove R; PRONIA Consortium. Neurobiologically Based Stratification of Recent-Onset Depression and Psychosis: Identification of Two Distinct Transdiagnostic Phenotypes. Biol Psychiatry. 2022 Oct 1;92(7):552-562. doi: 10.1016/j.biopsych.2022.03.021. Epub 2022 Apr 12.
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- Tylee DS, Sun J, Hess JL, Tahir MA, Sharma E, Malik R, Worrall BB, Levine AJ, Martinson JJ, Nejentsev S, Speed D, Fischer A, Mick E, Walker BR, Crawford A, Grant SFA, Polychronakos C, Bradfield JP, Sleiman PMA, Hakonarson H, Ellinghaus E, Elder JT, Tsoi LC, Trembath RC, Barker JN, Franke A, Dehghan A; 23 and Me Research Team; Inflammation Working Group of the CHARGE Consortium; METASTROKE Consortium of the International Stroke Genetics Consortium; Netherlands Twin Registry; neuroCHARGE Working Group; Obsessive Compulsive and Tourette Syndrome Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Faraone SV, Glatt SJ. Genetic correlations among psychiatric and immune-related phenotypes based on genome-wide association data. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2018 Oct;177(7):641-657. doi: 10.1002/ajmg.b.32652. Epub 2018 Oct 16.
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- Vai B, Mazza MG, Marisa CD, Beezhold J, Karkkainen H, Saunders J, Samochowiec J, Benedetti F, Leboyer M, Fusar-Poli P, De Picker L. Joint European policy on the COVID-19 risks for people with mental disorders: An umbrella review and evidence- and consensus-based recommendations for mental and public health. Eur Psychiatry. 2022 Aug 16;65(1):e47. doi: 10.1192/j.eurpsy.2022.2307.
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- Tzur Bitan D, Krieger I, Kridin K, Komantscher D, Scheinman Y, Weinstein O, Cohen AD, Cicurel AA, Feingold D. COVID-19 Prevalence and Mortality Among Schizophrenia Patients: A Large-Scale Retrospective Cohort Study. Schizophr Bull. 2021 Aug 21;47(5):1211-1217. doi: 10.1093/schbul/sbab012.
- Mazza MG, Palladini M, De Lorenzo R, Bravi B, Poletti S, Furlan R, Ciceri F; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Rovere-Querini P, Benedetti F. One-year mental health outcomes in a cohort of COVID-19 survivors. J Psychiatr Res. 2021 Nov 22;145:118-124. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.031. Online ahead of print.
- Poletti S, Vai B, Mazza MG, Zanardi R, Lorenzi C, Calesella F, Cazzetta S, Branchi I, Colombo C, Furlan R, Benedetti F. A peripheral inflammatory signature discriminates bipolar from unipolar depression: A machine learning approach. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110136. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110136. Epub 2020 Oct 9.
- Poletti S, de Wit H, Mazza E, Wijkhuijs AJM, Locatelli C, Aggio V, Colombo C, Benedetti F, Drexhage HA. Th17 cells correlate positively to the structural and functional integrity of the brain in bipolar depression and healthy controls. Brain Behav Immun. 2017 Mar;61:317-325. doi: 10.1016/j.bbi.2016.12.020. Epub 2016 Dec 23.
- Poletti S, Leone G, Hoogenboezem TA, Ghiglino D, Vai B, de Wit H, Wijkhuijs AJM, Locatelli C, Colombo C, Drexhage HA, Benedetti F. Markers of neuroinflammation influence measures of cortical thickness in bipolar depression. Psychiatry Res Neuroimaging. 2019 Mar 30;285:64-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2019.01.009. Epub 2019 Jan 29.
- Benedetti F, Palladini M, Paolini M, Melloni E, Vai B, De Lorenzo R, Furlan R, Rovere-Querini P, Falini A, Mazza MG. Brain correlates of depression, post-traumatic distress, and inflammatory biomarkers in COVID-19 survivors: A multimodal magnetic resonance imaging study. Brain Behav Immun Health. 2021 Dec;18:100387. doi: 10.1016/j.bbih.2021.100387. Epub 2021 Nov 2.
- Tzur Bitan D, Kridin K, Cohen AD, Weinstein O. COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 2021 Oct;8(10):901-908. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00256-X. Epub 2021 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .