このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過体重および肥満患者の体重減少に対する反復経頭蓋磁気刺激の有効性

2026年5月17日 更新者:Nikolaos Liaskopoulos、Larissa University Hospital

この博士論文は、肥満、一般的に体重の増加(BMI≥25kg/m2)と健康に対するその結果に関する国際文献の疫学的および臨床データを考慮しています。 肥満管理は多くの専門分野に挑戦していますが、現在、承認された治療法は食事介入、さまざまな薬物、重度の場合は肥満手術です。 上記の方法はすべて、ある程度の再発を示していますが、手術には深刻な合併症のリスクがあります。

反復経頭蓋磁気刺激(RTMS)は、非侵襲的な脳刺激方法に分類され、コイルによって生成された磁気パルスを利用して脳の変化をもたらします。 この方法は、いくつかの障害の治療のためにすでに承認されていますが、より多くの精神医学的および神経学的、主に病気との戦いに役立つようです。 この研究の目的は、BMI以上の25kg/m2の参加者の体重を減らす際のTMSの有効性を調査することです。

博士論文は、肥満患者と過体重患者におけるBMIの減少と、肥満と年齢の重症度に応じてこの減少の変動を研究します。 さらに、ダイエットの遵守をパラメーターとして設定することにより、有効性を調査します。 また、いくつかの精神障害(抑うつ症状や精神病症状、心理障害など)のスペクトルの症状の改善を記録し、統計的に処理します。

この研究の参加者は、ラリッサ大学総合病院(PGNL)および市民の精神医学クリニックの入院患者になります。 明らかに、他の診療所や他の市民の患者も、BMI以上の25kg/m2を持っている場合、研究に参加することができます。 彼らは、セッションの終了後4週間後、6か月後に、開始前にBMIといくつかの精神症状の評価(週4週間、5週間)とBMIの評価を受けます。 RTMSは、左背前頭前頭前野(左DLPFC)に適用され、次の条件で8コイルがあります。周波数10 Hz、75の4秒の列車、26秒間のトレイン間隔、運動皮質活性化のしきい値の120%です。 参加者は、TMSを受け取らない人、偽のTMSを受け取る人、およびアクティブなTMSを受け取る人の3つのグループに分けられます。 これらの患者は、研究の質問に答えるために互いに比較されます。 提示された治療プロトコルは国際文献に基づいていますが、適用された研究では肯定的な結果を提示します。

研究への参加の前提条件は、患者の同意とBMI≥25kg/m2です。 TMSを受けるために、患者は最初に同意し、発作の個人または家族の歴史がなく、co牛のインプラントがないことを明確にする必要があります。 患者が望むなら、彼はどの段階でも研究から撤退することができます。 発作に加えて、治療の他の副作用には頭痛と難聴(患者が耳栓を使用する)が含まれます。

現在の論文は、肥満のメカニズムのさらなる理解と、疾患の治療のための新しい治療法の開発に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、ギリシャ、41334
        • Universital General Hospital of Larissa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • BMI> 25 kg/m²
  • 書面による同意を提供する能力

除外基準:

  • てんかんの歴史
  • アクティブなアルコールまたは薬物乱用
  • 重度の活動的な健康状態
  • 人工内耳
  • 書面による同意を提供できない
  • BMI <25 kg/m²
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ
20セッション10 Hz RTMS
偽コンパレータ:シャム
シャムTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
食べ物の渇望
時間枠:5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
スケール:食物渇望アンケート - 特性スコア:15-90スコアが高いということは、症状の悪化を意味します
5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠:5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
スケール患者の健康アンケート9スコア0-27スコアが高いということは、症状の悪化を意味します
5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
不安症状
時間枠:5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
一般化された不安障害アンケート7スコア0-21スコアが高いということは、症状の悪化を意味します
5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
心身症状
時間枠:5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ
スケール患者の健康アンケート15スコア0-30スコアが高いということは、症状の悪化を意味します
5週間で登録から治療の終了まで、1か月と6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月28日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する