Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation tehokkuus painonpudotukseen ylipainoisilla ja lihavilla potilailla

sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Tässä tohtorin väitöskirja ottaa huomioon kansainvälisen kirjallisuuden epidemiologiset ja kliiniset tiedot liikalihavuudesta ja yleensä lisääntyneestä ruumiinpainosta (BMI≥ 25 kg/m2) ja niiden seurauksista terveyteen. Lihavuuden hallinta haastaa monia erikoisuuksia, kun taas tällä hetkellä hyväksytyt terapeuttiset menetelmät ovat ruokavalion interventio, erilaiset lääkkeet ja vakavissa tapauksissa bariatrinen leikkaus. Kaikki yllä olevat menetelmät osoittavat jonkin verran toistumista, kun taas leikkauksella on vakavien komplikaatioiden riski.

Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) luokitellaan ei-invasiivisiin aivojen stimulaatiomenetelmiin ja hyödyntää kelan tuottamia magneettisia pulsseja aivojen muutosten aikaansaamiseksi. Menetelmä on jo hyväksytty joidenkin häiriöiden hoitoon, vaikka se näyttää auttavan taistelussa monia enemmän psykiatrisia ja neurologisia, lähinnä sairauksia. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia TMS: n tehokkuutta painon vähentämisessä osallistujilla, joilla on BMI ≥ 25 kg/m2.

Väitöskirjassa tutkitaan BMI: n vähenemistä lihavilla ja ylipainoisilla potilailla ja tämän vähennyksen vaihtelua lihavuuden ja iän vakavuudesta riippuen. Lisäksi se tutkii tehokkuutta asettamalla parametriksi ruokavalion noudattamisen. Se myös kirjaa ja käsittelee tilastollisesti oireiden parantamista joidenkin psykiatristen häiriöiden spektrissä (esim. Masennus- ja psykoottiset oireet, psykosomaattiset häiriöt).

Tutkimuksen osallistujat ovat sairaalahoidossa Larissa (PGNL) ​​ja kansalaisten psykiatrisen klinikan potilaita. On selvää, että myös muiden klinikoiden tai muiden kansalaisten potilaat voivat osallistua tutkimukseen, mikäli heillä on BMI≥ 25 kg/m2. Heille tehdään 20 RTMS -istuntoa (4 viikossa, 5 viikon ajan) ja BMI: n ja joidenkin psykiatristen oireiden arviointi ennen alkamista, lopussa, 4 viikkoa ja 6 kuukautta istuntojen päättymisen jälkeen. RTM: t levitetään vasempaan selän eturauhasen aivokuoreen (vasen DLPFC), 8 -anaikalla seuraavissa olosuhteissa: taajuus 10 Hz, 75 4 sekunnin junaa 26 sekunnin välisellä väliaikalla, 120%: lla moottorin aivokuoren aktivointia koskevasta kynnyksestä. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: niihin, jotka eivät saa TMS: tä, niitä, jotka saavat Sham TMS: n, ja ne, jotka saavat aktiivisia TM: itä. Näitä potilaita verrataan sitten toisiinsa vastaamaan tutkimuskysymyksiin. Esitetty terapeuttinen protokolla perustuu kansainväliseen kirjallisuuteen, kun taas siinä on positiivisia tuloksia tutkimuksissa, joissa sitä on sovellettu.

Tutkimukseen osallistumisen edellytykset ovat kärsivällisen suostumuksen ja BMI ≥ 25 kg/m2. TMS: n vastaanottamiseksi potilaan on ensin oltava samaa mieltä ja selvennettävä, että hänellä ei ole yksilöä tai perheen historiaa ja että hänellä ei ole sisäkorvaistusta. Jos potilas haluaa, hän voi vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa. Kohtausten lisäksi hoidon muihin sivuvaikutuksiin sisältyy päänsärky ja kuulon menetys (jolle potilas käyttää korvatulppia).

Nykyinen väitöskirja auttaa ymmärtämään edelleen liikalihavuuden mekanismeja ja uusien hoitomekanismien kehittämistä taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • BMI> 25 kg/m²
  • Kyky antaa kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsian historia
  • Aktiivinen alkoholi tai päihteiden väärinkäyttö
  • Vakava aktiivinen terveystila
  • Sisäkerhon implantit
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
  • BMI <25 kg/m²
  • Alle 18 -vuotias ikä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
20 istuntoa 10 Hz RTMS
Huijausvertailija: Sham
Huijaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Ruoanhalu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Asteikko: Ruokahalujen kyselylomakkeet Pistemäärät: 15-90 korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Skaalaista potilaan terveyskyselyä 9 pisteet 0-27 korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely 7 pisteet 0-21 korkeampi pisteet tarkoittaa oireiden pahenemista
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Psykosomaattiset oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Skaalaista potilaan terveyskyselyä 15 pisteet 0-30 korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua, yhden kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa