Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost opakující se transkraniální magnetická stimulace pro hubnutí u pacientů s nadváhou a obézních pacientů

17. května 2026 aktualizováno: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Tato doktorská disertační práce bere v úvahu epidemiologická a klinická data mezinárodní literatury o obezitě a obecně o zvýšení tělesné hmotnosti (BMI≥ 25 kg/m2) a jejich důsledky na zdraví. Řízení obezity zpochybňuje mnoho specialit, zatímco v současné době jsou schválenými terapeutickými metodami dietní intervence, různé léky a v závažných případech bariatrickou chirurgii. Všechny výše uvedené metody ukazují určitý stupeň recidivy, zatímco chirurgický zákrok přináší riziko vážných komplikací.

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (RTMS) je klasifikována do neinvazivních metod stimulace mozku a využívá magnetické impulsy generované cívkou k dosažení změn v mozku. Metoda již byla schválena pro léčbu některých poruch, i když se zdá, že pomáhá v boji proti mnoha více psychiatrickým a neurologickým, hlavně nemocem. Cílem výzkumu bude prozkoumat účinnost TMS při snižování tělesné hmotnosti u účastníků s BMI≥ 25 kg/m2.

Doktorská disertační práce bude studovat snížení BMI u obézních pacientů s nadváhou a změnu této snížení v závislosti na závažnosti obezity a věku. Kromě toho prozkoumá účinnost stanovením jako parametru dodržování stravy. Zaznamená také a statisticky zpracovává zlepšení symptomů ve spektru některých psychiatrických poruch (např. Depresivní a psychotické symptomy, psychosomatické poruchy).

Účastníky výzkumu budou hospitalizovaní pacienti psychiatrické kliniky univerzitní všeobecné nemocnice Larissa (PGNL) ​​a občanů. Je zřejmé, že pacienti z jiných klinik nebo jiných občanů se mohou také podílet na výzkumu, pokud mají BMI≥ 25 kg/m2. Budou před začátkem podstoupit 20 relací RTMS (4 týdně, po dobu 5 týdnů) a posouzení BMI a některých psychiatrických příznaků před začátkem, na konci, 4 týdny po a 6 měsících po skončení sezení. RTM budou aplikovány na levou hřbetní prefrontální kůru (levý DLPFC), s 8-cívkou v následujících podmínkách: Frekvence 10 Hz, 75 4sekundových vlaků s intervalem mezi 26 sekundy, 120% prahové hodnoty pro aktivaci motorické kortex. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: ti, kteří neobdrží TMS, ty, kteří obdrží podvádějící TMS a ty, kteří obdrží aktivní TMS. Tito pacienti pak budou mezi sebou porovnáni, aby odpověděli na výzkumné otázky. Prezentovaný terapeutický protokol je založen na mezinárodní literatuře, zatímco představuje pozitivní výsledky ve studiích, ve kterých byla použita.

Předpoklady pro účast ve studii jsou souhlas pacientů a BMI≥ 25 kg/m2. Aby byl pacient nejprve přijímán TMS, musí nejprve souhlasit a objasnit, že nemá individuální nebo rodinnou anamnézu záchvatů a že nemá kochleární implantát. Pokud si pacient přeje, může se ze studie odstoupit v jakékoli fázi. Kromě záchvatů patří mezi další vedlejší účinky léčby bolest hlavy a sluchová ztráta (pro které bude pacient používat zátku do uší).

Současná disertační práce přispěje k dalšímu pochopení mechanismů obezity a k vývoji nových terapií pro léčbu onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk přes 18 let
  • BMI> 25 kg/m²
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie epilepsie
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Závažný aktivní zdravotní stav
  • Kochleární implantáty
  • Neschopnost poskytnout písemný souhlas
  • BMI <25 kg/m²
  • Věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní
20 relací 10 Hz RTMS
Falešný srovnávač: Falešný
Sham Tms

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Touha po jídle
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Měřítko: Skóre dotazníku na dotazník potravin: 15-90 vyšší skóre znamená zhoršení příznaků
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Měřítko Dotazník pro zdraví pacientů 9 Skóre 0-27 Vyšší skóre znamená zhoršení příznaků
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Zobecněný dotazník úzkostné poruchy 7 Skóre 0-21 Vyšší skóre znamená zhoršení příznaků
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Psychosomatické příznaky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců
Měřítko dotazník pro zdraví pacientů 15 skóre 0-30 vyšší skóre znamená zhoršení příznaků
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech, sledujte 1 měsíc a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit