Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gentagen transkranial magnetisk stimulering til vægttab hos overvægtige og overvægtige patienter

17. maj 2026 opdateret af: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Denne doktorafhandling tager højde for epidemiologiske og kliniske data om den internationale litteratur om fedme og generelt øget kropsvægt (BMI≥ 25 kg/m2) og deres konsekvenser for sundheden. Fedmehåndtering udfordrer mange specialiteter, mens de godkendte terapeutiske metoder i øjeblikket er diætintervention, forskellige lægemidler og i alvorlige tilfælde bariatrisk kirurgi. Alle ovennævnte metoder viser en vis grad af tilbagefald, mens kirurgi bærer risikoen for alvorlige komplikationer.

Gentagende transkranial magnetisk stimulering (RTMS) klassificeres i ikke-invasive hjernestimuleringsmetoder og anvender magnetiske pulser genereret af en spole til at skabe ændringer i hjernen. Metoden er allerede godkendt til behandling af nogle lidelser, mens det ser ud til at hjælpe i kampen mod mange flere psykiatriske og neurologiske, hovedsageligt sygdomme. Formålet med forskningen vil være at undersøge effektiviteten af ​​TMS til reduktion af kropsvægt hos deltagere med BMI≥ 25 kg/m2.

Doktorafhandlingen vil undersøge reduktionen af ​​BMI hos overvægtige og overvægtige patienter og variationen af ​​denne reduktion afhængigt af sværhedsgraden af ​​fedme og alder. Derudover vil det undersøge effektiviteten ved at indstille som en parameter overholdelse af en diæt. Det vil også registrere og statistisk behandle forbedring af symptomer i spektret af nogle psykiatriske lidelser (f.eks. Depressive og psykotiske symptomer, psykosomatiske lidelser).

Deltagerne i forskningen vil blive indlagt på patienter på den psykiatriske klinik på University General Hospital i Larissa (PGNL) ​​og borgere. Det er klart, at patienter fra andre klinikker eller andre borgere også kan deltage i forskningen, forudsat at de har en BMI≥ 25 kg/m2. De vil gennemgå 20 RTMS -sessioner (4 pr. Uge i 5 uger) og en vurdering af BMI og nogle psykiatriske symptomer inden starten, i slutningen, 4 uger efter og 6 måneder efter afslutningen af ​​sessionerne. RTMS vil blive anvendt på den venstre dorsale præfrontale cortex (venstre DLPFC) med et 8-coil under følgende betingelser: frekvens 10 Hz, 75 4-sekunders tog med 26-sekunders intertraininterval med 120% af tærsklen for motorisk cortex-aktivering. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: dem, der ikke vil modtage TMS, dem, der vil modtage skam TM'er, og dem, der vil modtage aktiv TMS. Disse patienter vil derefter blive sammenlignet med hinanden for at besvare forskningsspørgsmålene. Den præsenterede terapeutiske protokol er baseret på den internationale litteratur, mens den præsenterer positive resultater i de undersøgelser, hvori den er blevet anvendt.

Forudsætninger for deltagelse i undersøgelsen er patientens samtykke og BMI≥ 25 kg/m2. For at modtage TMS skal patienten først blive enige og præcisere, at han / hun ikke har en individuel eller familiehistorie med anfald, og at han / hun ikke har et cochleaimplantat. Hvis patienten ønsker det, kan han trække sig tilbage fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt. Foruden anfald inkluderer andre bivirkninger af behandling hovedpine og høretab (som patienten vil bruge ørepropper).

Den nuværende afhandling vil bidrage til den yderligere forståelse af mekanismerne for fedme såvel som udviklingen af ​​nye terapier til behandling af sygdommen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • BMI> 25 kg/m²
  • Evne til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om epilepsi
  • Aktiv alkohol eller stofmisbrug
  • Alvorlig aktiv sundhedstilstand
  • Cochleaimplantater
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • BMI <25 kg/m²
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv
20 sessioner 10 Hz RTMS
Sham-komparator: Falsk
Sham TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Mad trang
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Skala: Madlangspørgeskema-træk score: 15-90 Højere score betyder forværring af symptomer
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Skala Patient Sundhedsspørgeskema 9 Resultater 0-27 Højere score betyder forværring af symptomer
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Angstsymptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Generaliseret angstlidelse Spørgeskema 7 Resultater 0-21 Højere score betyder forværring af symptomer
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Psykosomatiske symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder
Skala Patient Sundhedsspørgeskema 15 Resultater 0-30 Højere score betyder forværring af symptomer
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 uger, opfølgning på 1 måned og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner