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Die Wirksamkeit der sich wiederholenden transkraniellen magnetischen Stimulation bei Gewichtsverlust bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten

17. Mai 2026 aktualisiert von: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Diese Dissertation berücksichtigt epidemiologische und klinische Daten der internationalen Literatur über Fettleibigkeit und im Allgemeinen erhöhtes Körpergewicht (BMI ≥ 25 kg/m2) und ihre Folgen für die Gesundheit. Das Fettleibigkeitsmanagement fordert viele Spezialitäten in Frage, während die zugelassenen therapeutischen Methoden derzeit eine Intervention der Ernährung, verschiedene Medikamente und in schweren Fällen bariatrische Operationen sind. Alle oben genannten Methoden zeigen ein gewisses Maß an Rezidiv, während die Operation das Risiko schwerwiegender Komplikationen birgt.

Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation (RTMS) wird in nicht-invasive Hirnstimulationsmethoden eingeteilt und verwendet magnetische Impulse, die von einer Spule erzeugt werden, um Veränderungen im Gehirn zu bewirken. Die Methode wurde bereits für die Behandlung einiger Störungen zugelassen, während sie im Kampf gegen viele weitere psychiatrische und neurologische hauptsächlich Krankheiten zu helfen scheint. Ziel der Forschung wird es sein, die Wirksamkeit von TMS bei der Reduzierung des Körpergewichts bei Teilnehmern mit BMI -≥ 25 kg/m2 zu untersuchen.

Die Dissertation untersucht die Verringerung des BMI bei fettleibigen und übergewichtigen Patienten und die Variation dieser Reduktion in Abhängigkeit von der Schwere von Fettleibigkeit und Alter. Darüber hinaus wird es die Effektivität untersuchen, indem es als Parameter die Einhaltung einer Diät festgelegt wird. Es wird auch die Verbesserung der Symptome im Spektrum einiger psychiatrischer Störungen (z. B. depressive und psychotische Symptome, psychosomatische Störungen) erfassen und statistisch verarbeiten.

Die Teilnehmer an der Forschung werden Patienten der Psychiatrischen Klinik des Universitätskrankenhauses Larissa (PGNL) ​​und der Bürger ins Krankenhaus eingeliefert. Es ist klar, dass Patienten aus anderen Kliniken oder anderen Bürgern ebenfalls an der Forschung teilnehmen können, vorausgesetzt, sie haben einen BMI -≥ 25 kg/m2. Sie werden 20 RTMS -Sitzungen (4 pro Woche, 5 Wochen) und eine Bewertung des BMI und einige psychiatrische Symptome vor dem Beginn, am Ende, 4 Wochen nach und 6 Monaten nach dem Ende der Sitzungen, unterzogen. Die RTMs werden in den linken präfrontalen Kortex (links dlPFC) mit 8-TRUCE unter den folgenden Bedingungen angewendet: Frequenz 10 Hz, 75 4-Sekunden-Züge mit 26-Sekunden-Inter -train-Intervall bei 120% der Schwelle für die Aktivierung von Motorcortex. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt: diejenigen, die keine TMS erhalten, diejenigen, die Scham -TMS erhalten, und diejenigen, die aktive TMS erhalten. Diese Patienten werden dann miteinander verglichen, um die Forschungsfragen zu beantworten. Das vorgestellte therapeutische Protokoll basiert auf der internationalen Literatur, während es positive Ergebnisse in den Studien zeigt, in denen es angewendet wurde.

Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie sind die Zustimmung des Patienten und BMI ≥ 25 kg/m2. Um TMS zu erhalten, muss die Patientin zunächst zustimmen und klarstellen, dass er keine individuelle oder familiäre Anfälle hat und dass er / sie kein Cochlea -Implantat hat. Wenn der Patient wünscht, kann er sich zu jedem Zeitpunkt aus der Studie zurückziehen. Zusätzlich zu Anfällen umfassen andere Nebenwirkungen der Behandlung Kopfschmerzen und Hörverlust (für die der Patient Ohrstöpsel verwendet).

Die vorliegende Dissertation wird zum weiteren Verständnis der Mechanismen der Fettleibigkeit sowie zur Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung der Krankheit beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • BMI> 25 kg/m²
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Epilepsie
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwerer aktiver Gesundheitszustand
  • Cochlea -Implantate
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen
  • BMI <25 kg/m²
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiv
20 Sitzungen 10 Hz RTMs
Schein-Komparator: Schein
Sham TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Lebensmittel Verlangen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Skala: Food Heißhunger Fragebogen-Trait-Scores: 15-90 höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Symptome
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Scale Patient Health Fragebogen 9 Scores 0-27 höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Symptome
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Verallgemeinerter Angststörungsfragebogen 7 Punkte 0-21 höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Symptome
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Psychosomatische Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten
Scale Patient Health Fragebogen 15 Bewertungen 0-30 höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Symptome
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen, einer Nachuntersuchung von 1 Monat und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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