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A eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva para perda de peso em pacientes com sobrepeso e obesidade

17 de maio de 2026 atualizado por: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Essa dissertação de doutorado leva em consideração dados epidemiológicos e clínicos da literatura internacional sobre obesidade e, geralmente, aumento do peso corporal (IMCF 25kg/m2) e suas consequências na saúde. A gestão da obesidade desafia muitas especialidades, enquanto, atualmente, os métodos terapêuticos aprovados são intervenção alimentar, vários medicamentos e, em casos graves, cirurgia bariátrica. Todos os métodos acima mostram algum grau de recorrência, enquanto a cirurgia traz o risco de complicações graves.

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) é classificada em métodos de estimulação cerebral não invasiva e utiliza pulsos magnéticos gerados por uma bobina para provocar mudanças no cérebro. O método já foi aprovado para o tratamento de alguns distúrbios, enquanto parece ajudar na luta contra muito mais doenças psiquiátricas e neurológicas, principalmente,. O objetivo da pesquisa será investigar a eficácia do TMS na redução do peso corporal em participantes com IMCF 25kg/m2.

A dissertação de doutorado estudará a redução do IMC em pacientes obesos e com sobrepeso e a variação dessa redução, dependendo da gravidade da obesidade e da idade. Além disso, investigará a eficácia definindo como um parâmetro a observância de uma dieta. Também registrará e processará estatisticamente a melhoria dos sintomas no espectro de alguns distúrbios psiquiátricos (por exemplo, sintomas depressivos e psicóticos, distúrbios psicossomáticos).

Os participantes da pesquisa serão pacientes hospitalizados da clínica psiquiátrica do Hospital Geral da Universidade de Larissa (PGNL) ​​e cidadãos. Claramente, pacientes de outras clínicas ou outros cidadãos também podem participar da pesquisa, desde que tenham um IMCF 25kg/m2. Eles passarão por 20 sessões de RTMs (4 por semana, por 5 semanas) e uma avaliação do IMC e alguns sintomas psiquiátricos antes do início, no final, 4 semanas após e 6 meses após o final das sessões. O RTMS será aplicado ao córtex pré-frontal dorsal esquerdo (DLPFC esquerdo), com uma bobina de 8 nas seguintes condições: frequência 10 Hz, 75 trens de 4 segundos com intervalo de entrega de 26 segundos, a 120% do limiar para a ativação do córtex motor. Os participantes serão divididos em três grupos: aqueles que não receberão TMS, aqueles que receberão TMS simulados e aqueles que receberão TMS ativos. Esses pacientes serão comparados entre si para responder às perguntas da pesquisa. O protocolo terapêutico apresentado é baseado na literatura internacional, enquanto apresenta resultados positivos nos estudos em que foi aplicado.

Os pré -requisitos para a participação no estudo são consentimento do paciente e IMCM≥ 25kg/m2. Para receber o TMS, o paciente primeiro precisa concordar e esclarecer que ele / ela não tem um histórico individual ou familiar de convulsões e que não tem um implante coclear. Se o paciente desejar, ele pode se retirar do estudo em qualquer estágio. Além das convulsões, outros efeitos colaterais do tratamento incluem dor de cabeça e perda auditiva (para a qual o paciente usará tampões para os ouvidos).

A presente dissertação contribuirá para o entendimento mais aprofundado dos mecanismos de obesidade, bem como o desenvolvimento de novas terapias para o tratamento da doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grécia, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade mais de 18 anos
  • IMC> 25 kg/m²
  • Capacidade de fornecer consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • História da epilepsia
  • Abuso ativo de álcool ou substância
  • Condição de saúde ativa grave
  • Implantes cocleares
  • Incapacidade de fornecer consentimento por escrito
  • IMC <25 kg/m²
  • Idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ativo
20 sessões 10 Hz Rtms
Comparador Falso: Farsa, falso
Sham tms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Desejo de comida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Escala: Cavios de alimentos Pontuações do questionário: 15-90 pontuação mais alta significa piora dos sintomas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Questionário de saúde do paciente em escala 9 Pontuações 0-27 Pontuação mais alta significa piora dos sintomas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Questionário de transtorno de ansiedade generalizada 7 pontuações 0-21 pontuação mais alta significa piora dos sintomas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Sintomas psicossomáticos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses
Questionário de saúde do paciente em escala 15 Pontuações 0-30 Pontuação mais alta significa piora dos sintomas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas, acompanhamento de 1 mês e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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