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L'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per la perdita di peso nei pazienti in sovrappeso e obesi

17 maggio 2026 aggiornato da: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Questa tesi di dottorato tiene conto dei dati epidemiologici e clinici della letteratura internazionale sull'obesità e, in generale, un aumento del peso corporeo (BMI≥ 25 kg/m2) e le loro conseguenze sulla salute. La gestione dell'obesità sfida molte specialità, mentre, attualmente, i metodi terapeutici approvati sono un intervento dietetico, vari farmaci e, in casi gravi, chirurgia bariatrica. Tutti i metodi di cui sopra mostrano un certo grado di recidiva, mentre la chirurgia comporta il rischio di gravi complicanze.

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) è classificata in metodi di stimolazione cerebrale non invasiva e utilizza impulsi magnetici generati da una bobina per apportare cambiamenti nel cervello. Il metodo è già stato approvato per il trattamento di alcuni disturbi, mentre sembra aiutare nella lotta contro molte più malattie psichiatriche e neurologiche, principalmente,. Lo scopo della ricerca sarà quello di studiare l'efficacia del TMS nel ridurre il peso corporeo nei partecipanti con BMI≥ 25 kg/m2.

La tesi di dottorato studierà la riduzione dell'IMC nei pazienti obesi e in sovrappeso e la variazione di questa riduzione a seconda della gravità dell'obesità e dell'età. Inoltre, esaminerà l'efficacia impostando come parametro l'osservanza di una dieta. Registra e elaborerà anche statisticamente il miglioramento dei sintomi nello spettro di alcuni disturbi psichiatrici (ad es. Sintomi depressivi e psicotici, disturbi psicosomatici).

I partecipanti alla ricerca saranno pazienti ricoverati in ospedale della clinica psichiatrica dell'Università General Hospital di Larissa (PGNL) ​​e cittadini. Chiaramente, i pazienti di altre cliniche o altri cittadini possono anche partecipare alla ricerca, a condizione che abbiano un BMI≥ 25 kg/m2. Subiranno 20 sessioni RTMS (4 a settimana, per 5 settimane) e una valutazione di BMI e alcuni sintomi psichiatrici prima dell'inizio, alla fine, 4 settimane dopo e 6 mesi dopo la fine delle sessioni. L'RTMS verrà applicato alla corteccia prefrontale dorsale sinistra (DLPFC sinistra), con una bobina a 8 nelle condizioni seguenti: frequenza 10 Hz, 75 treni da 4 secondi con intervallo di intertrain a 26 secondi, al 120% della soglia per l'attivazione della corteccia motoria. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: coloro che non riceveranno TMS, quelli che riceveranno TMS sham e quelli che riceveranno TMS attivi. Questi pazienti verranno quindi confrontati tra loro per rispondere alle domande di ricerca. Il protocollo terapeutico presentato si basa sulla letteratura internazionale, mentre presenta risultati positivi negli studi in cui è stato applicato.

I prerequisiti per la partecipazione allo studio sono il consenso del paziente e BMI≥ 25 kg/m2. Per ricevere TMS, il paziente deve prima essere d'accordo e chiarire che non ha una storia individuale o familiare di convulsioni e che non ha un impianto cocleare. Se il paziente desidera, può ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase. Oltre alle convulsioni, altri effetti collaterali del trattamento includono mal di testa e perdita dell'udito (per i quali il paziente userà i tappi per le orecchie).

L'attuale tesi di laurea contribuirà all'ulteriore comprensione dei meccanismi dell'obesità, nonché allo sviluppo di nuove terapie per il trattamento della malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età oltre 18 anni
  • BMI> 25 kg/m²
  • Capacità di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'epilessia
  • Abuso di alcol o sostanza attiva
  • Gravi condizioni di salute attiva
  • Impianti cocleari
  • Incapacità di fornire il consenso scritto
  • BMI <25 kg/m²
  • Età sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivo
20 sessioni 10 Hz RTMS
Comparatore fittizio: Falso
TMS falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Brama di cibo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Scala: punteggi del tratto del questionario delle voglie alimentari: 15-90 punteggio più alto significa peggiorare i sintomi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Scala il questionario sulla salute dei pazienti 9 punteggi 0-27 Punteggio più alto significa peggiorare i sintomi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato questionario 7 punteggi 0-21 punteggio più alto significa peggiorare i sintomi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Sintomi psicosomatici
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi
Ridimensionare il questionario sulla salute dei pazienti 15 punteggi 0-30 punteggio più alto significa peggiorare i sintomi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane, follow -up di 1 mese e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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