Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność powtarzalnej przezczaszkowa stymulacji magnetycznej w celu utraty masy ciała u pacjentów z nadwagą i otyłością

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Ta rozprawa doktorska uwzględnia dane epidemiologiczne i kliniczne międzynarodowej literatury na temat otyłości i ogólnie zwiększonej masy ciała (BMI ≥ 25 kg/m2) oraz ich konsekwencji dla zdrowia. Zarządzanie otyłością kwestionuje wiele specjalności, podczas gdy obecnie zatwierdzone metody terapeutyczne to interwencja dietetyczna, różne leki, aw ciężkich przypadkach chirurgia bariatryczna. Wszystkie powyższe metody wykazują pewien stopień nawrotu, podczas gdy operacja niesie ryzyko poważnych powikłań.

Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (RTMS) jest klasyfikowana do nieinwazyjnych metod stymulacji mózgu i wykorzystuje impulsy magnetyczne generowane przez cewkę w celu wprowadzenia zmian w mózgu. Metoda została już zatwierdzona do leczenia niektórych zaburzeń, podczas gdy wydaje się, że pomaga w walce z wieloma innymi chorobami psychiatrycznymi i neurologicznymi. Celem badań będzie zbadanie skuteczności TMS w zmniejszaniu masy ciała u uczestników z BMI ≥ 25 kg/m2.

Rozprawa doktorska zbada zmniejszenie BMI u pacjentów otyłych i nadwagi oraz zmienność tego zmniejszenia w zależności od nasilenia otyłości i wieku. Ponadto zbada skuteczność, ustawiając jako parametr przestrzegania diety. Zapisuje i statystycznie przetworzy poprawę objawów w spektrum niektórych zaburzeń psychicznych (np. Objawy depresyjne i psychotyczne, zaburzenia psychosomatyczne).

Uczestnikami badań będą hospitalizowani pacjenci z kliniki psychiatrycznej uniwersytetu ogólnego szpitala Larissa (PGNL) ​​i obywateli. Oczywiście pacjenci z innych klinik lub innych obywateli mogą również uczestniczyć w badaniach, pod warunkiem, że mają BMI ≥ 25 kg/m2. Przed rozpoczęciem przejdą 20 sesji RTMS (4 tygodniowo, przez 5 tygodni) oraz ocenę BMI i niektórych objawów psychiatrycznych, na końcu, 4 tygodnie później i 6 miesięcy po zakończeniu sesji. RTM zostaną przyłożone do lewej kory przedczołowej grzbietowej (lewy DLPFC), z 8-cewką w następujących warunkach: częstotliwość 10 Hz, 75 4-sekundowych pociągów z 26-sekundowym przedziałem intertrain, przy 120% progu dla aktywacji kory silnika. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: ci, którzy nie otrzymają TMS, ci, którzy otrzymają pozorne TMS i osoby, które otrzymają aktywne TMS. Ci pacjenci zostaną następnie porównani ze sobą, aby odpowiedzieć na pytania badawcze. Przedstawiony protokół terapeutyczny opiera się na literaturze międzynarodowej, podczas gdy przedstawia pozytywne wyniki w badaniach, w których zastosowano.

Warunki uczestnictwa w badaniu to zgoda pacjenta i BMI ≥ 25 kg/m2. Aby otrzymać TMS, pacjent musi najpierw zgodzić się i wyjaśnić, że nie ma historii ani rodzinnej napadów i że nie ma implantu ślimaka. Jeśli pacjent chce, może wycofać się z badania na dowolnym etapie. Oprócz napadów, inne skutki uboczne leczenia obejmują ból głowy i ubytek słuchu (dla których pacjent będzie używać zatyczek do uszu).

Obecna rozprawa przyczyni się do dalszego zrozumienia mechanizmów otyłości, a także rozwoju nowych terapii w leczeniu choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiekiem ponad 18 lat
  • BMI> 25 kg/m²
  • Zdolność do wydania pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia padaczki
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Ciężki aktywny stan zdrowia
  • Implanty ślimakowe
  • Niemożność udzielenia pisemnej zgody
  • BMI <25 kg/m²
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny
20 sesji 10 Hz RTMS
Pozorny komparator: Pozorny
Sham TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Skala: Pragnienie żywności Wyniki cechy kwestionariusza: 15-90 Wyższy wynik oznacza pogorszenie objawów
Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Skala Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 wyniki 0-27 Wyższy wynik oznacza pogorszenie objawów
Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Uogólnione kwestionariusz zaburzeń lękowych 7 wyniki 0-21 Wyższy wynik oznacza pogorszenie objawów
Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Objawy psychosomatyczne
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy
Skala Kwestionariusz zdrowia pacjenta 15 Wyniki 0-30 Wyższy wynik oznacza pogorszenie objawów
Od zapisów do końca leczenia po 5 tygodniach, kontynuacja 1 miesiąca i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj