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La efectividad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva para la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso y obesidad

17 de mayo de 2026 actualizado por: Nikolaos Liaskopoulos, Larissa University Hospital

Esta disertación doctoral tiene en cuenta los datos epidemiológicos y clínicos de la literatura internacional sobre la obesidad y, en general, el aumento del peso corporal (IMC ≥ 25 kg/m2) y sus consecuencias en la salud. El manejo de la obesidad desafía a muchas especialidades, mientras que, actualmente, los métodos terapéuticos aprobados son la intervención dietética, varios medicamentos y, en casos graves, cirugía bariátrica. Todos los métodos anteriores muestran cierto grado de recurrencia, mientras que la cirugía conlleva el riesgo de complicaciones graves.

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) se clasifica en métodos de estimulación cerebral no invasivos y utiliza pulsos magnéticos generados por una bobina para provocar cambios en el cerebro. El método ya ha sido aprobado para el tratamiento de algunos trastornos, mientras que parece ayudar en la lucha contra muchas más enfermedades psiquiátricas y neurológicas, principalmente,. El objetivo de la investigación será investigar la efectividad de TMS para reducir el peso corporal en los participantes con IMC≥ 25 kg/m2.

La disertación doctoral estudiará la reducción del IMC en pacientes obesos y con sobrepeso y la variación de esta reducción dependiendo de la gravedad de la obesidad y la edad. Además, investigará la efectividad al establecer como parámetro la observancia de una dieta. También registrará y procesará estadísticamente la mejora de los síntomas en el espectro de algunos trastornos psiquiátricos (por ejemplo, síntomas depresivos y psicóticos, trastornos psicosomáticos).

Los participantes en la investigación serán pacientes hospitalizados de la clínica psiquiátrica del Hospital General de la Universidad de Larissa (PGNL) ​​y ciudadanos. Claramente, los pacientes de otras clínicas u otros ciudadanos también pueden participar en la investigación, siempre que tengan un IMC≥ 25 kg/m2. Se someterán a 20 sesiones RTMS (4 por semana, durante 5 semanas) y una evaluación del IMC y algunos síntomas psiquiátricos antes del inicio, al final, 4 semanas después y 6 meses después del final de las sesiones. El RTMS se aplicará a la corteza prefrontal dorsal izquierda (DLPFC izquierda), con una bobina de 8 en las siguientes condiciones: frecuencia de 10 Hz, 75 trenes de 4 segundos con intervalo de intertrain de 26 segundos, al 120% del umbral para la activación de la corteza motora. Los participantes se dividirán en tres grupos: aquellos que no recibirán TMS, aquellos que recibirán TMS simulados y aquellos que recibirán TMS activos. Estos pacientes se compararán entre sí para responder las preguntas de investigación. El protocolo terapéutico presentado se basa en la literatura internacional, mientras que presenta resultados positivos en los estudios en los que se ha aplicado.

Los requisitos previos para la participación en el estudio son el consentimiento del paciente y el IMC ≥ 25 kg/m2. Para recibir TMS, el paciente primero debe estar de acuerdo y aclarar que no tiene antecedentes individuales o familiares de convulsiones y que no tiene un implante coclear. Si el paciente desea, puede retirarse del estudio en cualquier etapa. Además de las convulsiones, otros efectos secundarios del tratamiento incluyen dolor de cabeza y pérdida auditiva (para las cuales el paciente usará tapones para los oídos).

La disertación actual contribuirá a la comprensión adicional de los mecanismos de obesidad, así como al desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41334
        • Universital General Hospital of Larissa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad más de 18 años
  • IMC> 25 kg/m²
  • Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • Abuso activo de alcohol o sustancias
  • Estado de salud activa severa
  • Implantes cocleares
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito
  • IMC <25 kg/m²
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Activo
20 sesiones de 10 Hz RTMS
Comparador falso: Impostor
TMS simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Anheling de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Escala: Anteriantes de antojos de antojos Puntuaciones de cuestionario: 15-90 La puntuación más alta significa empeoramiento de los síntomas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Escala Cuestionario de salud del paciente 9 puntajes 0-27 La puntuación más alta significa empeoramiento de los síntomas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada 7 puntajes 0-21 La puntuación más alta significa empeorar los síntomas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Síntomas psicosomáticos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses
Cuestionario de salud del paciente a escala 15 puntajes 0-30 puntuación más alta significa empeoramiento de los síntomas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas, seguimiento de 1 mes y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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