結腸直腸癌患者における正常酸素酸素療法 (NBO-ONCO)
2025年4月23日 更新者：4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
化学療法を受けている結腸直腸癌患者の紅斑性を促進し、酸化ストレスを軽減し、免疫機能を調節するための正常酸素酸素療法の可能性：前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（NBO-ONCO）の研究プロトコル
化学療法を受けている結腸直腸癌（CRC）患者は、しばしば貧血、酸化ストレス、免疫抑制を経験し、生活の質と治療結果に大きな影響を与えます。
酸素濃度の上昇を伴う大気圧で酸素を供給する正常溶融酸素（NBO）療法は、赤血球生物を促進し、酸化ストレスを減らし、免疫機能を調節する可能性を示しています。
ただし、CRC患者におけるその有効性は既知のままです。
この研究の目的は、エリスロポエチン（EPO）レベルと低酸素誘導性因子（HIF-1α）を測定することにより、（1）エリスロポジシスをサポートする（HIF-1α）、（2）酸化ストレスの還元とストレスと感情的健康の改善、（3）シトキンプロファイルの評価による免疫機能の調整を調整することにより、エリスロポジシスをサポートするNBO曝露の影響を評価することを目的としています。
二次目標には、ストレス、不安、うつ病、生活の質などの患者が報告した結果測定（PROM）に対するNBOの影響を評価することが含まれます。
これは、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。
化学療法を受けている合計254人のCRC患者は、1：1を無作為化して、活性NBO療法（n = 127）またはプラセボNBO療法（n = 127）を受けます。
介入は、5週間で10回のNBOセッションで構成されています。
主要な結果には、赤血球生物のバイオマーカー、酸化ストレス、免疫応答が含まれます。
二次的な結果は、生活の質と心理的幸福を評価します。
データは、ベースライン、介入中、介入後、および2回のフォローアップ訪問（介入後3か月および6か月）で収集されます。
この研究では、NBO療法が赤血球生物を改善し、酸化ストレスを軽減し、CRC患者の免疫機能を高めるという仮説を立てており、生活の質と臨床転帰の改善につながります。
この試験の発見は、化学療法を受けているCRC患者の新しい支持療法としてNBOを確立する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
介入には、化学療法を受けているCRC患者の支持治療としてNBOが関与します。 NBOプロトコルは、患者が酸化ストレスを減らし、赤血球生成をサポートし、免疫機能を調節することを目的とした制御された酸素レベルにさらされる正常バリックチャンバー内の定期セッションで構成されています。 CRCグループの患者は、5週間にわたって10回のNBOセッションを受け、毎週2回のセッションを行います。
グループ1（ANBO）でのNBO条件への患者の暴露：32〜40％（大気中の約21％と比較）、1,500 hPa（屋外約1,000 hPa）、0.7-1.9％の二酸化炭素レベルに維持される圧力を含む （大気中は0.03％、0.5〜1％の水素レベル（大気中の10〜2万倍高い）と比較して。 NBOチャンバーの露出時間は、準備と適応のためにさらに20分、最終化と減圧期間に10分間、標準2時間となります。
グループ2（PNBO）の同じNBOチャンバー（SHAM-Placebo介入を提供するための正常標準条件なし）での患者の大気条件への曝露：酸素レベルの約21％、約1,000 hPa、約0.03％、約0.03％、約0.00005％（Atat-Phereのように0.5パート）。 この研究の主要な比較器は、CRC患者のプラセボNBO群（CRC患者; n = 127）です。これは、酸素曝露を強化することなく、自然な治療コースから活性NBOの特定の効果を区別するのに役立ちます。
患者評価スキームには、V0からV5への6回の訪問が含まれており、その後の分析パッケージが2.8に詳細な説明があります。 セクション。 患者の評価スケジュールは、V0からV5までの6回の訪問で構成されており、それぞれが特定の評価と介入を含みます。 この研究は、患者の同意が得られ、病歴が収集され、ベースラインデータが記録されるV0（事前資格/スクリーニング）から始まります。 V1（ランダム化およびテスト前の訪問）には、貧血、ストレス、免疫、遺伝子マーカー、患者が報告した結果（PROM）を含む初期評価が含まれます。 これに続いて、NBO介入の第1フェーズ（セッション1〜5）は5週間にわたって行われます。 V2（Midpoint評価）では、同じ一連の評価が繰り返され、進行状況を追跡し、次の5週間にわたって実施されたNBO介入の第2フェーズ（セッション6〜10）が続きます。 V3（ファイナライゼーションとテスト後の訪問）は、介入の完了をマークし、一次および二次転帰評価の最終ラウンドを示しています。 この研究は、V4（NBO後3か月）とV5（NBO後6か月）の2回のフォローアップ訪問で進み、貧血、ストレス、免疫、遺伝子マーカー、およびプロムが介入の長期的な影響を評価するために再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
254
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beata Jankowska-Polańska Prof., PhD
- 電話番号：+48 71 727 41 52
- メール：dyrektor@cwbk.4wsk.pl
研究場所
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Wroclaw、ポーランド、50-981
- 4th Military Clinical Hospital
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コンタクト：
- Beata Jankowska-Polańska Prof., PhD
- 電話番号：+48 71 727 41
- メール：dyrektor@cwbk.4wsk.pl
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コンタクト：
- Jacek Polański Dr, PhD
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コンタクト：
- Edyta Pawlak Prof., PhD
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コンタクト：
- Beata Freier MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢（参加者は大人でなければなりません）
- CRCと診断されました（II-IV期、標準化学療法の予定（研究および対照群のため）
- ベースラインヘモグロビンレベルは10 g/dLを超えています
- 同時の血液悪性腫瘍はありません
- 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）0-2のパフォーマンスステータス（参加者が歩行性でセルフケアが可能であることを保証）
- 少なくとも12か月の平均寿命（参加者は研究の期間に耐えることが期待されています）
- すべての研究手順とスケジュール（NBO療法セッションやフォローアップ訪問を含む）に準拠する能力と意欲
- 臨床検査（肝機能テスト - ALT、AST）、腎機能検査（血清クレアチニン、EGFR）によって決定される適切な臓器機能
- 出産の可能性のある女性は、登録前に陰性の妊娠検査を受け、研究中に効果的な避妊を使用することに同意する必要があります（潜在的な妊娠の安全性を確保するため）
- 研究関連の手順の前に得られた書面によるインフォームドコンセント（参加者は、研究のすべての側面を理解し、同意する必要があります）。
除外基準：
- 18歳未満または80歳以上
- 重度の心血管または呼吸条件（例えば、不安定な狭心症、最近の心筋梗塞、高度なCOPD）
- 重度の貧血（ヘモグロビン<10 g/dl）または研究結果を混乱させる可能性のある溶血性障害
- 制御されていない糖尿病（例：HBA1C> 8.0％または頻繁な入院を必要とする血糖コントロール不良））
- 妊娠または母乳育児
- がんとは関係のない重度の感染または免疫不全状態（例：進行性HIV感染）
- 研究参加を妨げる可能性のある現在の精神障害または神経障害
- 過去30日以内の他の治験療法への参加。 （9）研究参加に対する書面によるインフォームドコンセントの欠如
- 免疫反応を有意に変化させる自己免疫または炎症状態（免疫抑制療法のループス、関節リウマチなど）
- NBO療法の禁忌の存在（例えば、活動出血、急性感染症、視神経の炎症、てんかんまたは発作、上記の制御されない糖尿病、肺炎、肺気腫、電子インプラントなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブNBO療法（n = 127）
グループ1（ANBO）のNBO条件への患者の暴露
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グループ1（ANBO）でのNBO条件への患者の暴露：32〜40％（大気中の約21％と比較）、1,500 hPa（屋外約1,000 hPa）、0.7-1.9％の二酸化炭素レベルに維持される圧力を含む
（大気中は0.03％、0.5〜1％の水素レベル（大気中の10〜2万倍高い）と比較して。
NBOチャンバーの露出時間は、準備と適応のためにさらに20分、最終化と減圧期間が10分で、標準2時間となります。
グループ2（PNBO）の同じNBOチャンバー（研究コンパレータとしてのプラセボ介入を提供するための正常標準条件なし）の患者の患者の曝露：酸素レベルは約21％、約1,000 hPa、約0.03％、約0.03％、約0.5005％（0.5パート）の水素レベルが約0.03％、水素レベルが約0.03％、水素レベルは約0.5％）。
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プラセボコンパレーター：プラセボNBO療法（n = 127）
グループ2（PNBO）の正常疾患のない同じNBOチャンバーでの大気条件への患者の暴露
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グループ1（ANBO）でのNBO条件への患者の暴露：32〜40％（大気中の約21％と比較）、1,500 hPa（屋外約1,000 hPa）、0.7-1.9％の二酸化炭素レベルに維持される圧力を含む
（大気中は0.03％、0.5〜1％の水素レベル（大気中の10〜2万倍高い）と比較して。
NBOチャンバーの露出時間は、準備と適応のためにさらに20分、最終化と減圧期間が10分で、標準2時間となります。
グループ2（PNBO）の同じNBOチャンバー（研究コンパレータとしてのプラセボ介入を提供するための正常標準条件なし）の患者の患者の曝露：酸素レベルは約21％、約1,000 hPa、約0.03％、約0.03％、約0.5005％（0.5パート）の水素レベルが約0.03％、水素レベルが約0.03％、水素レベルは約0.5％）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エリスロポエチン（EPO）濃度
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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エリスロポエチン（EPO）濃度[MU/ML]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の定量的免疫測定法（ELISA）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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低酸素誘導性因子-1α（HIF-1α）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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低酸素誘導性因子-1α（HIF-1α）[ng/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5での定量的免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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網状細胞数
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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網状赤血球数[総赤血球の％]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動血液分析器を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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赤血球（RBC）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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赤血球（RBC）カウント[10¹²細胞/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動血液分析装置の5部構成の微分血液形態を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ヘモグロビン濃度（HGB）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ヘモグロビン濃度（HGB）[G/DL]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動血液分析器を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ヘマトクリット
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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Hematocrit [％]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動血液分析器を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血清クレアチニン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血清クレアチニン[µmol/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5での酵素アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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推定糸球体ろ過率（EGFR）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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推定糸球体ろ過率（EGFR）[ml/min/1.73
M²]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のCKD-EPI方程式を使用して計算されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）[IU/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の酵素アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）[IU/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の酵素アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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空腹時グルコース
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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空腹時グルコース[Mmol/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5でヘキソキナーゼアッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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空腹時インスリン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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空腹時インスリン[µu/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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脂質プロファイル
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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脂質プロファイル（総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド）[Mmol/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5での酵素/比較アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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鉄代謝（血清鉄、総鉄結合容量[TIBC]
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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鉄の代謝（血清鉄、総鉄結合容量[TIBC] [µmol/L]、フェリチン[ng/ml]、ビタミンB₁₂[pg/ml]）は、V1、V2、V3、V4、およびV5の免疫測定を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血清アルブミン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血清アルブミン[G/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のブロムクレソールグリーンアッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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C反応性タンパク質（CRP）[Mg/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で高感度免疫尿ートアッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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反応性酸素種（ROS）レベル
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで]
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反応性酸素種（ROS）レベル[相対蛍光単位]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の化学発光アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで]
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血清コルチゾール
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血清コルチゾール[µg/dL]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で高感度免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ガンマアミノ酪酸（GABA）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ガンマアミノ酪酸（GABA）[µmol/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で酵素結合免疫吸着剤アッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ドーパミン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ドーパミン[ng/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で競合的な免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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セロトニン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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セロトニン[ng/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5での競合的免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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フィブリノーゲン
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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フィブリノーゲン[G/L]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のClauss clottingアッセイを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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糖化ヘモグロビン（Hba₁c）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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糖化ヘモグロビン（Hba₁c）[％]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の高速液体クロマトグラフィーを使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸（DHEA-S）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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Dehydroepiandrosterone-sulfate（DHEA-S）[µg/dl]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の免疫測定法を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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収縮期血圧（SBP）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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収縮期血圧（SBP）[MMHG]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動化された粘膜計を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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拡張期血圧（DBP）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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拡張期血圧（DBP）[MMHG]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動化された粘液誘発計を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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心拍数（HR）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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心拍数（HR）[1分あたりのビート]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の自動化された粘膜計を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ボディマス指数（BMI）[kg/m²]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で測定された重量と高さから計算されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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体表面積（BSA）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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体表面積（BSA）[M²]は、V1、V2、V3、V4、およびV5での測定された重量と高さのMosteller式を使用して計算されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ウエストとヒップの比率（WHR）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ウエストとヒップの比率（WHR）[比]は、V1、V2、V3、V4、およびV5で測定されたウエストと股関節周囲から計算されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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腫瘍壊死因子-α（TNF-α）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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腫瘍壊死因子-α（TNF-α）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-1β（IL-1β）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-1β（IL-1β）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の多重免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-6（IL-6）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-10（IL-10）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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インターロイキン-10（IL-10）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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単球化学誘引物質タンパク質-1（MCP-1/CCL2）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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単球化学療法タンパク質-1（MCP-1/CCL2）[Pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1α（MIP-1α/CCL3）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1α（MIP-1α/CCL3）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の多重免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1β（MIP-1β/CCL4）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1β（MIP-1β/CCL4）[pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5の多重免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血管内皮成長因子A（VEGF-A）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血管内皮成長因子A（VEGF-A）[Pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血小板由来成長因子BB（PDGF-BB）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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血小板由来成長因子BB（PDGF-BB）[Pg/ml]は、V1、V2、V3、V4、およびV5のマルチプレックス免疫測定法（Luminex）を使用して測定されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベル（自己評価）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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知覚されたストレスアンケート（PSQ-30）は、前月にわたって知覚されたストレスを評価するために設計された30項目の自己報告機器です。
各項目は、4ポイントのリッカートスケール（1 = "ほぼ" 〜4 = "通常"）で評価され、30（最小）から120（最大）の範囲の生のスコアが生成されます。
生のスコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します（結果の悪い結果）。
PSQ-30は、V1、V2、V3、V4、およびV5で投与されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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不安とうつ病のレベル（自己評価）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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病院の不安とうつ病の尺度（HADS）は、2つのサブスケールを含む14項目の自己報告アンケートです：HADS-anxiety（HADS-A）とHADS-Depression（HADS-D）。
各サブスケールには、4ポイントのリッカートスケール（0 = "not not" to 3 = "非常に頻繁に"）で採点された7つのアイテムが含まれており、0（最小）から21（最大）にサブスケールスコアが得られます。
スコアが高いほど、症状の重症度が大きくなることを示します（結果の悪い結果）。
HADS合計スコア（HADS-AとHADS-Dの合計）の範囲は0〜42です。
HADSは、V1、V2、V3、V4、およびV5で投与されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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ライブレベルの質（自己評価）
時間枠：登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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EuroQOL 5次元5レベルアンケート（EQ-5D-5L）インデックススコア[-0.59〜1.00; Higher =より良い健康]は、5つのドメインモビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および5段階のスケールで評価された不安/うつ病（1 = 5 =極端な問題に問題がない）から派生します。
健康状態は、ポーランドのEQ-5D-5L値セットを使用して、単一のインデックス値に変換されます。
EQ-5D-5Lは、V1、V2、V3、V4、およびV5で投与されます。
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登録から6か月のフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bray F, Jemal A, Grey N, Ferlay J, Forman D. Global cancer transitions according to the Human Development Index (2008-2030): a population-based study. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):790-801. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70211-5. Epub 2012 Jun 1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/ABM/02/00007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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