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出産の恐怖、出産の準備、母親の役割の受け入れに関するジョイス・トラベルビーの人間関係モデルによると、出産を恐れている原始的な妊婦に与えられる教育の影響

2025年4月25日 更新者:Funda Gul Bilgen、Hasan Kalyoncu University

この研究は、ランダム化比較の実験研究として計画されています。 研究データは、2025年3月から7月の間に収集されます。 この研究の人口は、キリス教授のヤバシュカ州立病院婦人科および産科ポリクリニクスに来るすべての妊婦で構成されます。 この研究のサンプルは、研究基準を満たし、Kilis Prof.Dr.AlaeddinYavaşcaState Hospital Gynecology and Obstetrics Polyclinicsに来る妊娠中の女性の研究に参加することを受け入れる原始的な妊婦で構成されます。

データは、包摂基準を満たし、研究について通知された後、研究について知らされた後、Kilis教授Yavaşca州立病院の婦人科および産科外外診療所に出会った妊娠中の妊婦に会ったことで、研究について知らされた後、研究を受け入れた原始妊婦から収集されます。

データ収集ツールの個人情報フォーム、Wijma出生予測 /経験スケールバージョンスケールおよび出生前の自己評価スケール研究の依存変数:Wijmaの出生期待 /体験アンケート(W-DEQ)バージョンと出生前の自己評価尺度サブスケール母親の役割と児童スケールの準備の受け入れのサブスケール。 研究の独立変数:原始妊婦の社会人口学的および産科的特徴

調査の概要

詳細な説明

3。研究の方法と技術研究の種類と時間研究は、ランダム化比較実験研究として計画されています。

研究データは、2025年3月から7月の間に収集されます。 仮説(H):

H0A:ジョイス・トラベルビーの人間の人間関係モデルによると、出産の恐怖を抱いて初心者の妊婦に与えられた訓練は、出産の恐怖には影響しません。

H1A:ジョイス・トラベルビーの人間の人間関係モデルによると、出産の恐怖を抱いて初心者の妊婦に与えられた訓練は、出産の恐怖に影響します。

H0B:ジョイス・トラベルビーの人間の人間関係モデルによると、出産の恐怖を経験している原始的な妊婦に与えられた教育は、出生準備のレベルには影響しません。

H1B:ジョイス・トラベルビーの人間の人間関係モデルによると、出産を恐れる初心者の妊婦に与えられた教育は、出生準備のレベルに影響します。

H0C:ジョイス・トラベルビーの人間の人間関係モデルによると、出産を恐れて初心者の妊婦に与えられた訓練は、母性の役割の受け入れに影響を与えません。

H1C:ジョイス・トラベルビーの人間と人間関係モデルによると、出産の恐怖を経験している初心者の妊婦に与えられた訓練は、母性の役割の受け入れに影響します。 研究の倫理的側面 - 倫理的承認は、研究の実施のための健康科学部、非介入研究倫理委員会、Hasan Kalyoncu Universityから取得されました。

- インフォームドコンセント/自発的同意書は、研究に参加している原始女性から取得されます。 インフォームドコンセントのフォームにより、妊娠中の女性は、妊娠中の女性に与えられる教育の目的、研究者の身元、妊娠中の女性から得られる情報が機密に保たれ、どこでどのように入手された情報が使用されるかについて詳細に通知されます。 また、妊娠中の女性は、いつでも研究から撤退できることを知らされます。 - 使用許可は、研究で使用されている妥当性と信頼性スケールの著者から得られました。

研究の宇宙とサンプル研究の宇宙は、キリス教授のアラエディン・ヤヴァシュカ州立病院の婦人科および産婦人科の診療所に来るすべての妊婦で構成されます。 この研究のサンプルは、研究基準を満たし、Kilis教授のAlaeddinYavaşca州立病院のKilis教授の婦人科および産科診療所に来る妊娠中の女性の研究に参加することを受け入れる原始的な妊婦で構成されます。

ランダム化比較の実験研究でサンプルサイズを計算する場合、グループ間の違いは、臨床研究で比較されたグループ間の絶対的な違いを指します。 研究のサンプルサイズを決定するために使用されるD / EB(効果サイズ)値は、文献をスキャンすることによって同様の研究で見られる標準化された効果サイズから取得されました(Demirci&Cimşek、2018)。 G*Powerバージョン3.1.9.7プログラムを使用して、研究サンプルのサイズと電力値を計算しました。 DemirciとChimşekが実施した研究は、サンプルサイズの計算の参照として採用されました(Demirci&Cimşek、2018)。 Gパワー分析によれば、5%の誤差マージン、90%の出力(宇宙を表す)、0.884の効果サイズで、両方のグループで合計28と56が計算されました。 研究を継続せず、研究中に研究から撤退する可能性のある患者を考慮すると、各グループに35人、合計70人を獲得する可能性のあるサンプル損失の観点から、各グループに7人を追加することが決定されました。

研究への参加基準

  1. 妊婦の最初の妊娠。
  2. Wijmaの出産期待/経験スケールバージョンの中間レベル以上のスコア。
  3. 妊娠中の女性は、妊娠28〜40週間(妊娠第3期)です。
  4. 妊娠中の女性は慢性的な健康問題を抱えていません。
  5. 単一の胎児を持つ妊婦。
  6. 不妊治療を受けていない妊婦。
  7. 精神医学的診断を受けていない妊婦。
  8. 妊娠中の女性には、リスクの高い妊娠(胎盤前症、腸内出血履歴、膜破裂、子lamp前症、高血圧、糖尿病またはその他の病状、子宮内の成長遅滞、胎児の異常、または正常な膣分娩またはアルコール依存症の反論)がありません。
  9. 妊婦は研究に参加することに同意します。 研究からの除外基準

1。 研究に参加することを志願しない人2。トルコ語を話さない人3。 文盲である、またはコミュニケーションを困難な人4。研究基準を満たしていない人は、アプリケーションを受け入れるが、後にアプリケーションを継続しないことを決定するか、グループ間の平等な分布を確保するためにランダム化と盲検化を継続しないことを決定します。 (Kanık、Taşdelen、&Erdoğan、2011)。 ランダム化は、研究から独立した人によって行われます。

この研究は、研究の女性がどの実験グループまたは対照群がいるかを知らなかったため、一方向盲検研究として計画されましたが、研究者はしました。 ランダム化後、グループの均一性を検証するために、年齢、結婚期間、教育ステータス、雇用状況、介入および対照群の雇用状況などの独立変数の統計分析が行われます。

データ収集とデータ分析データは、研究に含めるための基準を満たし、研究を受け入れた後、研究について知らされた後、キリス教授AlaeddinYavaşca州立病院の婦人科婦人科および産科診療所の外れの臨床検査の後に会うことにより、研究について通知された後、研究を受け入れた原始妊婦から収集されます。

研究に参加することを受け入れるすべての妊娠中の女性は、研究の進行方法、研究への参加がボランティア活動、研究のリスク、研究への参加と研究からの撤退の可能性、および各妊娠中の女性が署名することに基づいていることについて知らされます。

データ分析研究から得られたデータの分析は、SPSS 25プログラムで実行されます。 カテゴリ測定はパーセンテージとして記載されます。 平均および標準偏差値は、データの記述統計で使用されます。 変数が正規分布を提供するかどうかは、Kolmogorov Simirnov/Shapiro-Wilkテストで測定されます。 データが正規分布を示すかどうかに応じて、パラメトリックまたはノンパラメトリックテストが使用されます。 学生Tテストは、グループ間の正規分布に従う変数を比較するために使用され、Mann Whitney Uテストは、正規分布に従わない変数に使用されます。 Kurskall-Wallis Hテストが適用され、3つ以上のカテゴリ変数の違いが見つかります。 相関分析が実行され、従属変数間の関係が明らかになります。 さらに、同じ個人から得られた2つの異なる測定時間の違いをテストするために、Wilcoxonテストが実行されます。 回帰テストは、トレーニングの有効性を判断するために使用されます。

データ収集ツールの個人情報フォーム、Wijma出生期待/体験スケールバージョンスケールおよび出生前の自己評価スケール個人情報フォーム:文献に沿って準備されたデータ収集ツールは、合計32の質問で構成されています(Aslan&Bıyık、2020; Demir、2023; Esenkaya&Gölbah、2024)。 フォームの内容には、妊婦の社会人口統計学的特性と産科情報が含まれます(付録-2)。

Wijma出生期待/経験尺度(W-DEQ)バージョンA:1998年にWijmaと同僚によって開発され、妊娠中の女性の出産の恐怖とストレスを決定し、トルコのその妥当性と信頼性は2012年にKörükçüと同僚によって行われました。 W-DEQバージョンAは、33個のアイテムで構成される6ポイントのリッカートタイプのスケールです。 スケールの最小スコアは0で、最大スコアは165です。 スケール(2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31)の負に負荷のある質問は、反転によって計算されます。 高いスコアは、出産に対する高いレベルの恐怖を示しています。 -W-DEQスコア≤37は軽度のレベルを示し、

  • w-deqスコア= 38-65は中程度のレベルを示し、
  • w-deqスコア= 66-84は深刻なレベルを示し、
  • W-DEQスコア≥85は、臨床レベルの恐怖を示します。 カットオフポイントは85です。 85以上のスコアは、出産に対する臨床レベルの恐怖を示しています。 スケールのクロンバッハアルファ値は、原始妊娠中の女性では0.88、多発性妊婦で0.90、総グループで0.89であることがわかりました(Körükçüetal。、2012)。 (付録-3)出生前自己評価尺度(PSS):1979年にレーダーマンが出生前の母性への適応を評価するために開発されたスケールは、2006年にベイダイとメテによってトルコの有効性と信頼性を評価しました(Beydağ&Mete、2008)。 この研究では、スケールの内部一貫性係数が高いことがわかりました(α= 0.81)、 サブグループの内部一貫性の信頼性係数は、0.72〜0.85の間であることがわかりました。 Pkdöは、79項目の4点型型スケールであり、7つのサブディメンション(彼女自身と赤ちゃんの健康、妊娠の受け入れ、母性の役割の受け入れ、出生の準備、母親との関係の状態、夫との関係の状態)を備えた4ポイントタイプのスケールです。 各サブスケールには10〜15個のアイテムがあります。

スケール内の各アイテムは4ポイントスケールでスコアリングされます(4:非常に多く記述されています。3:部分的に説明します。 逆アイテムの場合(1、2、3、4、6、7、8、10、11、12、14、15、15、18、19,20、22、23、24、25、26、28、31、32、33、35、37、38、40、47、48、49、50、53、55、56、59,60、61、70、71、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、72、74 79)、スコアリングは反対の方法で行われます。 スケール全体の最小スコアは79で、最大スコアは316です。 スコアが低いことは妊娠への高い適応を示しますが、高いスコアは妊娠への適応が低いことを示しています。

出生前の自己評価アンケート(PSQQ)のサブスケールを個別に使用することの適合性に関する承認は、著者から得られました。

研究の依存変数:Wijma出生期待/経験アンケート(W-DEQ)バージョンAおよび出生前の自己評価アンケートサブスケール妊産婦の役割と出生準備スケールの受け入れ。

研究の独立変数:原始妊娠中の妊婦の社会人口学的および産科的特性データ収集プロセスステップ1:外来診療所検査に来る妊婦の間で、研究の基準に従って適切な人、および最初に個人情報フォームとWIJMAの出生予想/研究のバージョンを決定するための拡大条件を決定するために、Wijmaの出生期待/経験を埋めます。 このスケールで中期レベル以上で得点する妊娠中の女性が選択されます。 連絡先情報は、研究を受け入れる妊婦から取得されます。 グループ内の均一性を確保するために、ランダム化を通じて実験グループとコントロールグループが作成されます。 出生前の自己評価スケールのサブスケールは、テスト前のデータ収集ツール、出生の準備、母体の役割スケールの受け入れの準備が実験グループに適用されます。

フェーズ2:研究の範囲内で、Joyce Travelbeeの人間と人間関係理論に基づくトレーニングプログラムは、実験グループの妊婦に合計5つのセッション、週に1回のセッションで30〜45分間適用されますが、コントロールグループは定期的なフォローアップを継続します。

フェーズ3:トレーニングプログラムの完了後、Wijma出生期待/経験スケールバージョンAスケール、出生前の自己評価スケールサブスケール、出生の準備、母体の役割スケールの受け入れは、実験グループおよび対照群に適用され、妊娠中の女性の変化を決定するテスト後データを取得します。

トレーニングプログラムの内容。 「妊娠の形成生理学、分娩の始まりの兆候段階、出産の恐怖の定義、出産の種類の説明、出産の準備のために何をすべきか、ベビーケア」の枠組みの中で準備されます。 トレーニングコンテンツの適合性を評価するために、専門家の意見が求められます。 トレーニングコンテンツは、専門家からのフィードバックに沿って調整されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Merkez
      • Kilis、Merkez、七面鳥、79000
        • 募集
        • Kilis Prof.Dr.Alaeddin Yavaşca State Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:1。 妊婦の最初の妊娠。 2. Wijmaの出産期待/経験スケールバージョンの中間レベル以上のスコアA

3.妊娠中の女性は妊娠28〜40週間(第三期)です。 4.妊婦には慢性的な健康問題はありません。 5。 妊娠中の女性には単一の胎児がいます。 6。 妊婦は不妊治療を受けていません。 7.妊婦は精神医学的診断を受けていません。 8。 妊娠中の女性はリスクの高い妊娠をしていません。 9。 妊娠中の女性が研究に参加することを受け入れます。

除外基準:1。 研究2に参加する気がない。 トルコ語を話さない3。文盲、コミュニケーションが困難な4。 研究基準を満たしていません

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
研究の範囲内で、実験グループの妊婦には、ジョイストラベルビーの人間と人間関係理論に基づいたトレーニングプログラムが与えられ、合計5つのセッションで週に1回のセッションで30〜45分間行われます。
研究の範囲内で、実験グループの妊婦には、ジョイストラベルビーの人間と人間関係理論に基づいたトレーニングプログラムが与えられ、合計5つのセッションで週に1回のセッションが30〜45分間行われますが、コントロールグループは定期的なフォローアップを継続します。
介入なし:コントロールグループ
研究の範囲内で、事前テストが適用された後、コントロールグループにトレーニングは行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠と妊娠プロセスの生理学に関する情報
時間枠:事前テストが投与されてから1週間
  • 簡単に自己紹介します
  • 彼女が妊娠していることを知ったとき、彼女はどのように感じましたか
  • 彼女が妊娠にどのように認識し、適応したか
  • 妊娠プロセスに質問し、被験者に関する情報を提供する
事前テストが投与されてから1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Prof.Dr.Ümran SEVİL、Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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