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Os efeitos da educação dados a mulheres grávidas primíparas que temem o parto de acordo com o modelo de relacionamento humano-humano de Joyce Travelbee sobre o medo do parto, prontidão para o parto e aceitação do papel materno

25 de abril de 2025 atualizado por: Funda Gul Bilgen, Hasan Kalyoncu University

A pesquisa é planejada como um estudo experimental controlado randomizado. Os dados de pesquisa serão coletados entre março e julho de 2025. A população do estudo consistirá em todas as mulheres grávidas que vêm ao Kilis Prof.D.Aeddin Yavaşca State Hospital Ginecologia e Policlínicas de Obstetrícia. A amostra do estudo consistirá em mulheres grávidas primíparas que atendem aos critérios de pesquisa e aceitam participar do estudo entre as mulheres grávidas que vêm para a ginecologia do hospital estadual de Kilis Prof.D.Aeddin Yavaşca e policlínicas de obstetrícia.

Os dados serão coletados de mulheres grávidas primíparas que atendem aos critérios de inclusão e aceitam o estudo depois de serem informados sobre o estudo, conhecendo as mulheres grávidas que vêm a Kilis Prof.D.Aeddin Yavaşca Ginecologia do Hospital Estadual e da Clínica Aproximada antes ou após seus exames ambulatoriais.

Ferramentas de coleta de dados Formulário de informações pessoais, Antecipação de nascimento Wijma / Experiência Escala Uma escala de versão e variáveis ​​dependentes da escala de auto-avaliação pré-natal do estudo: Questionário de expectativa / experiência do Wijma Nascimento (W-DEQ) Uma versão e escala de autoavaliação pré-natal subscalas de aceitação da papel materna e prontidão para as escalas de infância. Variáveis ​​independentes do estudo: características sociodemográficas e obstétricas de mulheres grávidas primíparas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

3. Métodos e técnicas Tipo e tempo do estudo O estudo é planejado como um estudo experimental controlado randomizado.

Os dados de pesquisa serão coletados entre março e julho de 2025. Hipóteses (H):

H0A: O treinamento dado a mulheres grávidas primíparas com medo de parto de acordo com o modelo de relacionamento humano humano humano de Joyce Travelbee não afeta o medo do parto.

H1A: O treinamento dado a mulheres grávidas primíparas com medo de parto de acordo com o modelo de relacionamento humano humano humano de Joyce Travelbee afeta o medo do parto.

H0B: A educação dada a mulheres grávidas primíparas que experimentam medo do parto de acordo com o modelo de relacionamento humano humano humano de Joyce Travelbee não afeta o nível de prontidão do nascimento.

H1B: A educação dada a mulheres grávidas primíparas com medo de parto de acordo com o modelo de relacionamento humano humano humano de Joyce Travelbee afeta o nível de prontidão do nascimento.

H0C: O treinamento dado a mulheres grávidas primíparas com medo de parto de acordo com o modelo de relacionamento humano humano humano de Joyce Travelbee não afeta a aceitação do papel materno.

H1C: O treinamento dado a mulheres grávidas primíparas que experimentam medo do parto de acordo com o modelo de relacionamento humano-humano de Joyce Travelbee afeta a aceitação do papel materno. Aspectos éticos do estudo - A aprovação ética foi obtida na Universidade de Hasan Kalyoncu, Faculdade de Ciências da Saúde, Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencional para a Realização do Estudo - as permissões escritas foram obtidas na Kilis Prof.D.Aeddin Yavaşca State e Kilis Direcção de Saúde Kilis, onde a conduta do estudo.

- O formulário de consentimento/consentimento voluntário informado será obtido de mulheres primíparas que participam do estudo. Com o formulário de consentimento informado, as mulheres grávidas serão informadas em detalhes sobre o objetivo da educação a ser dada às mulheres grávidas, a identidade do pesquisador, as informações a serem obtidas das mulheres grávidas serão mantidas confidenciais e não serão compartilhadas e onde e como as informações obtidas serão usadas. As mulheres grávidas também serão informadas de que podem se retirar do estudo a qualquer momento. - A permissão para uso foi obtida dos autores das escalas de validade e confiabilidade usadas no estudo.

O universo e a amostra do estudo O universo do estudo consistirá em todas as mulheres grávidas que vêm às clínicas de ginecologia e obstetrícia do Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca Hospital estadual. A amostra do estudo consistirá em mulheres grávidas primíparas que atendem aos critérios de pesquisa e aceitam participar do estudo entre as mulheres grávidas que vêm às clínicas de ginecologia e obstetrícia do Hospital Estadual do Dr. Alaeddin Yavaşca.

Ao calcular o tamanho da amostra em estudos experimentais controlados randomizados, a diferença entre os grupos refere -se à diferença absoluta entre os grupos em comparação em estudos clínicos. O valor D / EB (tamanho do efeito) usado para determinar o tamanho da amostra no estudo foi retirado do tamanho do efeito padronizado encontrado em estudos semelhantes, digitalizando a literatura (Demirci & şimşek, 2018). O programa G*Power versão 3.1.9.7 foi usado para calcular o tamanho e o valor de potência da amostra de pesquisa. O estudo realizado por Demirci e şimşek foi realizado como referência no cálculo do tamanho da amostra (Demirci & şimşek, 2018). De acordo com a análise de energia G, com uma margem de erro de 5%, 90% de potência (representando o universo) e um tamanho de efeito de 0,884, um total de 28 e 56 foram calculados em ambos os grupos. Considerando os pacientes que não continuariam o estudo e que poderiam se retirar do estudo durante o estudo, foi decidido adicionar 7 pessoas a cada grupo em termos de possível perda de amostra, fazendo 35 para cada grupo e 70 pessoas no total.

Critérios para a participação no estudo

  1. A primeira gravidez da mulher grávida.
  2. Uma pontuação de nível médio ou acima na escala de expectativa/experiência da Wijma Chercirth. Versão de uma escala.
  3. A mulher grávida está entre 28 e 40 semanas de gestação (terceiro trimestre).
  4. A mulher grávida não está tendo um problema crônico de saúde.
  5. A mulher grávida com um único feto.
  6. A mulher grávida não recebeu tratamento de infertilidade.
  7. A mulher grávida não recebeu um diagnóstico psiquiátrico.
  8. A mulher grávida não tem uma gravidez de alto risco (placenta prévia, histórico de hemorragia do Anteparto, ruptura da membrana, pré-eclâmpsia, hipertensão, diabetes ou outras condições médicas, retardamento de crescimento intra-uterino, anomalias fetais ou qualquer contra-indicação ao parto normal normal, drogas ou constrição de álcool).
  9. A mulher grávida concorda em participar do estudo. Critérios de exclusão do estudo

1. Aqueles que não se oferecem para participar do estudo 2. Aqueles que não falam turco 3. Aqueles que são analfabetos ou têm dificuldade em se comunicar 4. Aqueles que não atendem aos critérios de estudo critérios de exclusão das mulheres do estudo que aceitam a aplicação, mas depois decidem não continuar a aplicação ou não continuam randomização e cegamento para garantir a distribuição igual entre os grupos, os participantes a serem incluídos nos grupos de intervenção e controle serão determinados pela randomização usando o método aleatórios (htts. (Kanık, Taşdelen e Erdoğan, 2011). A randomização será realizada por uma pessoa independente do estudo.

O estudo foi planejado como um estudo cego unidirecional porque as mulheres do estudo não sabiam em que grupo experimental ou controle estavam, mas o pesquisador sabia. Após a randomização, a análise estatística de variáveis ​​independentes, como idade, duração do casamento, status de educação e status de emprego dos grupos de intervenção e controle, será realizada para verificar a homogeneidade dos grupos.

Os dados de coleta e análise de dados serão coletados de mulheres grávidas primíparas que atendem aos critérios de inclusão no estudo e aceitam o estudo depois de serem informados sobre o estudo, encontrando -se com as mulheres grávidas que vêm ao Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca Hospital Ginecologia e Clínica Obstetria antes ou depois de seus exames de exames ambientais.

Todas as mulheres grávidas que aceitam participar do estudo serão informadas sobre como o estudo prosseguirá, que a participação no estudo se baseia em voluntariado, os riscos do estudo, a possibilidade de se recusar a participar do estudo e retirar -se do estudo a qualquer momento, e os formulários de consentimento informados detalhados serão assinados por cada mulher grávida.

Análise de dados A análise dos dados obtidos do estudo será realizada no programa SPSS 25. As medições categóricas serão declaradas como porcentagens. Os valores de desvio médio e padrão serão usados ​​nas estatísticas descritivas dos dados. Se as variáveis ​​fornecem distribuição normal serão medidas com o teste Kolmogorov Simirnov/Shapiro-Wilk. Testes paramétricos ou não paramétricos serão usados, dependendo se os dados mostram distribuição normal ou não. O teste T do aluno será usado para comparar variáveis ​​que seguem uma distribuição normal entre os grupos, e o teste U de Mann Whitney será usado para variáveis ​​que não seguem uma distribuição normal. O teste de Kurskall-Wallis H será aplicado para encontrar a diferença entre três ou mais variáveis ​​categóricas. A análise de correlação será realizada para revelar a relação entre variáveis ​​dependentes. Além disso, o teste de Wilcoxon será realizado para o teste da diferença entre dois tempos de medição diferentes obtidos dos mesmos indivíduos. Os testes de regressão serão usados ​​para determinar a eficácia do treinamento.

Ferramentas de coleta de dados Formulário de informações pessoais, Expectativa de nascimento/Experiência da Wijma Versão em escala de escala e escala de autoavaliação pré-natal Formulário de informações pessoais: A ferramenta de coleta de dados preparada de acordo com a literatura consiste em um total de 32 perguntas (Aslan & Bıyık, 2020; O conteúdo do formulário inclui as características sociodemográficas e informações obstétricas de mulheres grávidas (Apêndice-2).

Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Versão A: Foi desenvolvido por Wijma e colegas em 1998 para determinar o medo e o estresse do parto em mulheres grávidas, e sua validade e confiabilidade em turco foram realizadas por Körükçü e colegas em 2012. A versão W-DEQ A é uma escala do tipo Likert de 6 pontos, composta por 33 itens. A pontuação mínima na escala é 0 e a pontuação máxima é de 165. As perguntas carregadas negativamente na escala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) são calculadas pela reversão. Uma pontuação alta indica um alto nível de medo do parto. - escore W-DEQ ≤ 37 indica nível leve,

  • Score w-deq = 38-65 indica nível moderado,
  • Score w-DEQ = 66-84 indica nível grave,
  • O escore W-DEQ ≥ 85 indica medo de nível clínico. O ponto de corte é 85. Uma pontuação de 85 e acima indica o medo do parto clínico. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,88 para mulheres grávidas primíparas, 0,90 para mulheres grávidas multíparas e 0,89 para o grupo total (Körükçü et al., 2012). (Apêndice-3) Escala de autoavaliação pré-natal (PSS): A escala, que foi desenvolvida por Lederman em 1979 para avaliar a adaptação das mulheres à maternidade no período pré-natal, foi avaliado quanto à validade e confiabilidade na Turquia por Beydağ e Mete em 2006 (Beydağ & Mette, 2008). Neste estudo, o coeficiente de consistência interno da escala foi considerado alto (α = 0,81), e os coeficientes de confiabilidade da consistência interna dos subgrupos foram encontrados entre 0,72 e 0,85. Pkdö é uma escala do tipo Likert de 79 itens e 4 pontos, com 7 subdimensões (pensamentos sobre a saúde dela e seu bebê, aceitação da gravidez, aceitação do papel da maternidade, prontidão para o nascimento, medo de nascimento, status de seu relacionamento com sua própria mãe e status de seu relacionamento com seu marido). Cada sub-escala possui 10 a 15 itens.

Cada item na escala é pontuado em uma escala de 4 pontos (4: descreve muito, 3: descreve parcialmente, 2: descreve um pouco, 1: não descreve). For reverse items (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19,20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59,60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79), a pontuação é feita da maneira oposta. A pontuação mínima para toda a escala é de 79 e a pontuação máxima é 316. Pontuações baixas indicam alta adaptação à gravidez, enquanto pontuações altas indicam baixa adaptação à gravidez.

A aprovação foi obtida dos autores da escala sobre a adequação do uso das subescalas do questionário de autoavaliação pré-natal (PSQQ) separadamente.

Variáveis ​​dependentes do estudo: Questionário de expectativa/experiência do nascimento de Wijma (W-DEQ) versão A e pré-natal que subescalas de autoavaliação de autoavaliação aceitação do papel materno e escalas de prontidão para o nascimento.

Variáveis ​​independentes do estudo: Características sociodemográficas e obstétricas do processo de coleta de dados das mulheres grávidas primíparas Etapa 1: Entre as mulheres grávidas que chegam ao exame de clínica ambulatorial, aquelas que são adequadas de acordo com os critérios do estudo e aqueles que aceitam o estudo preencherão primeiro o formulário de informações pessoais e o questionário de pesquisa/experiência em pesquisa. As mulheres grávidas que pontuam no nível médio e acima nessa escala serão selecionadas. As informações de contato serão obtidas de mulheres grávidas que aceitam o estudo. Para garantir a homogeneidade dentro do grupo, grupos experimentais e controle serão criados através da randomização. As subescalas da escala de autoavaliação pré-natal, que são as ferramentas de coleta de dados pré-teste, prontidão para o nascimento e aceitação das escalas de papel materno, serão aplicadas aos grupos experimental e controle.

Fase 2: Dentro do escopo da pesquisa, o programa de treinamento baseado na teoria das relações humanos a humanas de Joyce Travelbee será aplicado às mulheres grávidas do grupo experimental para um total de cinco sessões, uma sessão por semana durante 30-45 minutos, enquanto o grupo controle continuará seu acompanhamento de rotina.

Fase 3: Após a conclusão do Programa de Treinamento, a Versão da Escala de Expectativa/Experiência do Nascimento do Wijma, as subescalas da Escala de Autoavaliação Pré-natal, a prontidão para o nascimento e a aceitação das escalas de função materna serão aplicadas aos grupos experimentais e de controle para obter dados pós-teste para determinar a mudança nas mulheres grávidas primíticas.

O conteúdo do programa de treinamento; Os tópicos da "formação-fisiologia da gravidez, sinais de palco do início do trabalho, definindo o medo do parto, a explicação dos tipos de parto, o que fazer em preparação para o parto, os cuidados com o bebê" serão preparados no âmbito da literatura. A opinião de especialistas será procurada para avaliar a adequação do conteúdo de treinamento. O conteúdo do treinamento será ajustado de acordo com o feedback de especialistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kilis, Merkez, Peru, 79000
        • Recrutamento
        • Kilis Prof.Dr.Alaeddin Yavaşca State Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: 1. A primeira gravidez da mulher grávida. 2. Uma pontuação de nível médio ou acima no Wijma Partbirth Expectation/Experience Scale Version A.

3. A mulher grávida tem entre 28 e 40 semanas de gestação (terceiro trimestre). 4. A mulher grávida não tem um problema crônico de saúde. 5. A mulher grávida tem um único feto. 6. A mulher grávida não recebeu tratamento de infertilidade. 7. A mulher grávida não recebeu um diagnóstico psiquiátrico. 8. A mulher grávida não tem uma gravidez de alto risco. 9. A aceitação da mulher grávida de participar do estudo.

Critérios de exclusão: 1. Não disposto a participar do estudo 2. Não falando turco 3. Analfritado, tendo dificuldades de comunicação 4. Não atender aos critérios de estudo

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Dentro do escopo da pesquisa, as mulheres grávidas do grupo experimental receberão um programa de treinamento baseado na teoria das relações humanos a humanas de Joyce Travelbee, uma sessão por semana por 30 a 45 minutos, para um total de cinco sessões.
Dentro do escopo da pesquisa, as mulheres grávidas do grupo experimental receberão um programa de treinamento baseado na teoria das relações humanos de Joyce Travelbee, uma sessão por semana por 30 a 45 minutos, para um total de cinco sessões, enquanto o grupo controle continuará seu acompanhamento de rotina.
Sem intervenção: Grupo de controle
Dentro do escopo da pesquisa, nenhum treinamento será dado ao grupo controle após o pré -teste ser aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sobre a fisiologia da gravidez e o processo de gravidez
Prazo: 1 semana após o pré -teste ser administrado
  • Apresentando -se brevemente
  • Como ela se sentiu quando soube que estava grávida
  • Como ela percebeu e se adaptou à gravidez
  • Questionando o processo de gravidez e fornecendo informações sobre o assunto
1 semana após o pré -teste ser administrado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof.Dr.Ümran SEVİL, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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