Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af uddannelse, der er givet til primiparøse gravide kvinder, der har frygt for fødsel ifølge Joyce Travelbees menneskelige-til-menneskelige forholdsmodel på frygt for fødsel, beredskab til fødsel og accept af moderens rolle

25. april 2025 opdateret af: Funda Gul Bilgen, Hasan Kalyoncu University

Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningsdata indsamles mellem marts-juli 2025. Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af alle gravide kvinder, der kommer til Kilis Prof.dr.alaeddin Yavaşca State Hospital Gynecology og Obstetrics Polyclinics. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af primiparøse gravide kvinder, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen blandt de gravide kvinder, der kommer til Kilis Prof.dr.alaeddin Yavaşca State Hospital Gynecology og Obstetrics Polyclinics.

Data indsamles fra primiparøse gravide kvinder, der opfylder inkluderingskriterierne og accepterer undersøgelsen, efter at de blev informeret om undersøgelsen ved at møde de gravide kvinder, der kommer til Kilis Prof.dr.alaeddin Yavaşca State Hospital Gynecology og Obstetrics Abpatient Clinic før eller efter deres ambulante undersøgelser.

Dataindsamlingsværktøjer Personlige oplysninger Formular, Wijma Fødselsforventning / oplevelsesskala En versionskala og prenatal selvvurderingsskala afhængige variabler i undersøgelsen: Wijma Fødsel Forventet / erfaringspørgeskema (W-DEQ) En version og prenatal selvvurderingsskala-underskala af accept af mors rolle og beredskab til børnebjælke. Uafhængige variabler af undersøgelsen: Socio-demografiske og obstetriske egenskaber ved primiparøse gravide kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3. Metoder og teknikker Type og tid for undersøgelsen Undersøgelsen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Forskningsdata indsamles mellem marts-juli 2025. Hypoteser (H):

H0A: Den træning, der er givet til primiparøse gravide kvinder med frygt for fødsel ifølge Joyce Travelbees menneskelige menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker ikke frygt for fødsel.

H1A: Den træning, der blev givet til primiparøse gravide kvinder med frygt for fødsel ifølge Joyce Travelbees menneskelige menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker frygt for fødsel.

H0B: Den uddannelse, der gives til primiparøse gravide kvinder, der oplever frygt for fødsel i henhold til Joyce Travelbee's menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker ikke niveauet for fødselberedskab.

H1B: Den uddannelse, der gives til primiparøse gravide kvinder med frygt for fødsel i henhold til Joyce Travelbees menneskelige menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker fødslen af ​​fødslen.

H0C: Den træning, der er givet til primiparøse gravide kvinder med frygt for fødsel ifølge Joyce Travelbees menneskelige menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker ikke accept af moderens rolle.

H1C: Den træning, der blev givet til primiparøse gravide kvinder, der oplever frygt for fødsel ifølge Joyce Travelbees menneskelige menneskelige forholdsmodel, påvirker accept af moderens rolle. Etiske aspekter af undersøgelsen - etisk godkendelse blev opnået fra Hasan Kalyoncu University, Fakultet for sundhedsvidenskab, ikke -interventionel forskningsetikudvalg for gennemførelsen af ​​undersøgelsen - skriftlige tilladelser blev opnået fra Kilis Prof.Dr.alaeddin Yavaşca State Hospital og Kilis Provincial Health Directorate, hvor undersøgelsen vil blive gennemført.

- Informeret samtykke/frivillig samtykkeformular vil blive opnået fra primiparøse kvinder, der deltager i undersøgelsen. Med den informerede samtykkeformular vil de gravide kvinder blive informeret detaljeret om formålet med den uddannelse, der skal gives til de gravide kvinder, forskerens identitet, de oplysninger, der skal fås fra de gravide kvinder, holdes fortrolige og vil ikke blive delt, og hvor og hvordan de opnåede oplysninger vil blive brugt. Gravide kvinder vil også blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig tilbage fra undersøgelsen. - Tilladelse til brug blev opnået fra forfatterne af gyldigheds- og pålidelighedsskalaerne anvendt i undersøgelsen.

Undersøgelsen af ​​undersøgelsen og undersøgelsen af ​​undersøgelsen af ​​undersøgelsen vil bestå af alle gravide kvinder, der kommer til Gynecology og Obstetrics Clinics of Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af primiparøse gravide kvinder, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen blandt de gravide kvinder, der kommer til gynækologien og obstetrikken i Kilis prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital.

Ved beregning af prøvestørrelsen i randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelser henviser forskellen mellem grupperne til den absolutte forskel mellem grupperne sammenlignet i kliniske studier. Værdien D / EB (effektstørrelse), der blev anvendt til at bestemme prøvestørrelsen i undersøgelsen, blev taget fra den standardiserede effektstørrelse, der blev fundet i lignende undersøgelser ved at scanne litteraturen (Demirci & şimşek, 2018). Programmet G*Power Version 3.1.9.7 blev brugt til at beregne størrelsen og effektværdien af ​​forskningsprøven. Undersøgelsen udført af Demirci og şimşek blev taget som reference i prøvestørrelsesberegningen (Demirci & şimşek, 2018). I henhold til G -strømanalysen, med en 5% fejlmargin, blev 90% effekt (repræsenterer universet) og en effektstørrelse på 0,884 i alt 28 og 56 beregnet i begge grupper. I betragtning af de patienter, der ikke ville fortsætte undersøgelsen, og som kunne trække sig tilbage fra undersøgelsen under undersøgelsen, blev det besluttet at tilføje 7 personer til hver gruppe med hensyn til mulig prøvetab, hvilket gjorde 35 for hver gruppe og 70 personer i alt.

Kriterier for deltagelse i undersøgelsen

  1. Den gravide kvindes første graviditet.
  2. En mellemstor eller over score på Wijma-fødselens forventning/oplevelsesskala-version en skala.
  3. Den gravide kvinde er mellem 28-40 ugers drægtighed (tredje trimester).
  4. Den gravide kvinde har ikke et kronisk sundhedsmæssigt problem.
  5. Den gravide kvinde har et enkelt foster.
  6. Den gravide kvinde, der ikke har modtaget infertilitetsbehandling.
  7. Den gravide kvinde, der ikke har modtaget en psykiatrisk diagnose.
  8. Den gravide kvinde har ikke en højrisiko graviditet (placenta previa, antepartum blødning historie, membranbrud, præeklampsi, hypertension, diabetes eller andre medicinske tilstande, intrauterin væksthæmning, føtal anomalier eller enhver kontraindikation til normal vaginal levering, medikament eller alkoholtilsætning).
  9. Den gravide kvinde accepterer at deltage i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier fra undersøgelsen

1. De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen 2. De, der ikke taler tyrkiske 3. Dem, der er analfabeter eller har svært ved at kommunikere 4. De, der ikke opfylder undersøgelseskriteriets ekskluderingskriterier fra undersøgelsens kvinder, der accepterer applikationen, men senere beslutter ikke at fortsætte applikationen eller ikke fortsætter randomiseringen og blændende for at sikre lige fordeling mellem grupperne, vil deltagerne blive inkluderet i interventionen og kontrolgrupperne bestemmes ved randomisering ved hjælp af den enkle randomiseringsmetode (httpps://wwww.rand.org/) (Kanık, Taşdelen, & Erdoğan, 2011). Randomisering udføres af en person uafhængig af undersøgelsen.

Undersøgelsen var planlagt som en envejs blindet undersøgelse, fordi kvinderne i undersøgelsen ikke vidste, hvilken eksperimentel eller kontrolgruppe de var i, men forskeren gjorde. Efter randomisering udføres statistisk analyse af uafhængige variabler som alder, ægteskabsvarighed, uddannelsesstatus og beskæftigelsesstatus for interventions- og kontrolgrupperne for at verificere gruppens homogenitet.

Dataindsamling og dataanalyse Data indsamles fra primiparøse gravide kvinder, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen og accepterer undersøgelsen efter at have været informeret om undersøgelsen ved at møde de gravide kvinder, der kommer til Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital Gynecology og Obstetrics Clinic før eller efter deres polikel kliniske undersøgelser.

Alle gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret om, hvordan undersøgelsen vil fortsætte, at deltagelse i undersøgelsen er baseret på frivilligt arbejde, risiciene ved undersøgelsen, muligheden for at nægte at deltage i undersøgelsen og trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid, og detaljerede informerede samtykkeformer vil blive underskrevet af hver gravid kvinde.

Dataanalyse Analysen af ​​de data, der er opnået fra undersøgelsen, vil blive udført i SPSS 25 -programmet. Kategoriske målinger angives som procentdel. Gennemsnitlige og standardafvigelsesværdier vil blive brugt i de beskrivende statistikker over dataene. Hvorvidt variablerne leverer normal distribution måles med Kolmogorov Simirnov/Shapiro-Wilk-test. Parametriske eller ikke -parametriske tests vil blive brugt afhængigt af om dataene viser normal distribution eller ej. Student t -test vil blive brugt til sammenligning af variabler, der følger en normal fordeling mellem grupper, og Mann Whitney U -test vil blive brugt til variabler, der ikke følger en normal fordeling. Kurskall-Wallis H-test anvendes til at finde forskellen mellem tre eller flere kategoriske variabler. Korrelationsanalyse vil blive udført for at afsløre forholdet mellem afhængige variabler. Derudover udføres Wilcoxon -test til testen af ​​forskellen mellem to forskellige måletider opnået fra de samme individer. Regressionstest vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​træningen.

Dataindsamlingsværktøjer Personlige oplysninger Formular, Wijma Fødselsforventning/erfaring Scale Version En skala og prenatal selvvurderingsskala Personlig informationsformular: Dataindsamlingsværktøjet udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen består af i alt 32 spørgsmål (Aslan & Bıyık, 2020; Demir, 2023; Esenkaya & Gölbaşı, 2024). Indholdet af formularen inkluderer de socio-demografiske egenskaber og obstetrisk information fra gravide kvinder (appendiks-2).

Wijma Fødselsforventning/Experience Scale (W-DEQ) version A: Det blev udviklet af Wijma og kolleger i 1998 for at bestemme frygt og stress for fødsel hos gravide kvinder, og dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Körükçü og kolleger i 2012. W-DEQ Version A er en 6-punkts Likert-skala bestående af 33 varer. Den mindste score på skalaen er 0, og den maksimale score er 165. De negativt belastede spørgsmål i skalaen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) beregnes ved at vende. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for fødsel. - W-DEQ-score ≤ 37 angiver mildt niveau,

  • W-DEQ-score = 38-65 angiver moderat niveau,
  • W-DEQ-score = 66-84 angiver et alvorligt niveau,
  • W-DEQ-score ≥ 85 indikerer frygt for klinisk niveau. Afskæringspunktet er 85. En score på 85 og derover indikerer frygt for klinisk niveau for fødsel. Cronbach alfa -værdien af ​​skalaen viste sig at være 0,88 for primiparøse gravide kvinder, 0,90 for multiparøse gravide kvinder og 0,89 for den samlede gruppe (Körükçü et al., 2012). (Tillæg-3) Prenatal selvvurderingsskala (PSS): Skalaen, der blev udviklet af Lederman i 1979 for at evaluere tilpasningen af ​​kvinder til moderskab i prenatal periode, blev evalueret for gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet af Beydağ og Mete i 2006 (Beydağ & Mete, 2008). I denne undersøgelse viste det sig, at den interne konsistenskoefficient for skalaen var høj (α = 0,81), og den interne konsistens pålidelighedskoefficienter for undergrupperne viste sig at være mellem 0,72 og 0,85. Pkdö er en 79-punkts, 4-punkts Likert-skala med 7 underdimensioner (tanker om hendes egen og hendes babys helbred, accept af graviditet, accept af rollen som moderskab, beredskab til fødsel, frygt for fødsel, status for hendes forhold til hendes egen mor og status for hendes forhold til sin mand). Hver underskala har 10-15 varer.

Hvert element i skalaen scores på en 4-punkts skala (4: beskriver meget, 3: delvist beskriver, 2: noget beskriver, 1: beskriver ikke overhovedet). For omvendte genstande (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19,20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59.60, 61, 70, 71, 722 79), scoring udføres på den modsatte måde. Den mindste score for hele skalaen er 79, og den maksimale score er 316. Lav score indikerer høj tilpasning til graviditet, mens høj score indikerer lav tilpasning til graviditet.

Godkendelse blev opnået fra skalaforfatterne vedrørende egnetheden til at bruge underskalaerne i det prenatal selvvurderingsspørgeskema (PSQQ) separat.

Afhængige variabler af undersøgelsen: Wijma Fødselsforventning/oplevelsesspørgeskema (W-DEQ) version A og prenatal selvvurderingsspørgeskema-underskalaer accept af skalaen for moderlig rolle og fødsel.

Uafhængige variabler af undersøgelsen: Socio-demografiske og obstetriske egenskaber ved primiparøse gravide kvinders dataindsamlingsproces Trin 1: Blandt de gravide kvinder, der kommer til poliklinikundersøgelsen, vil de, der er egnede i henhold til undersøgelseskriterierne, og dem, der accepterer undersøgelsen, først udfylde den personlige informationsformular og Wijma fødselens forventning/erfaringspørgslen en skala for at afgøre, at de er interesseret i forskningen. Gravide kvinder, der scorer på mellemniveau og derover i denne skala, vælges. Kontaktoplysninger opnås fra gravide kvinder, der accepterer undersøgelsen. For at sikre homogenitet i gruppen oprettes eksperimentelle og kontrolgrupper gennem randomisering. Underskalaerne i den prenatal selvvurderingsskala, som er værktøjer til dataindsamling før test, beredskab til fødsel og accept af moderens rolle skalaer, vil blive anvendt til eksperimentelle og kontrolgrupper.

Fase 2: Inden for forskningens rækkevidde vil træningsprogrammet baseret på Joyce Travelbee's menneskelige-til-menneskelige relationsteori blive anvendt til de gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe i i alt fem sessioner, en session om ugen i 30-45 minutter, mens kontrolgruppen fortsætter sin rutinemæssige opfølgning.

Fase 3: Efter afslutningen af ​​træningsprogrammet, Wijma fødselens forventning/oplevelsesskala-version en skala, vil den prenatal selvvurderingsskala-underskala, beredskab til fødsel og accept af de moderlige rolleskalaer blive anvendt på eksperimentel- og kontrolgrupper for at opnå post-testdata for at bestemme ændringen i primiparøse gravide kvinder.

Indholdet af træningsprogrammet; Emnerne om "dannelsesfysiologi af graviditet, tegnstadier fra begyndelsen af ​​arbejdskraft, der definerer frygt for fødsel, forklaring af typer fødsel, hvad man skal gøre som forberedelse til fødsel, babypleje" vil blive forberedt inden for rammerne af litteratur. Ekspertudtalelse vil blive søgt for at evaluere uddannelsesindholdets egnethed. Træningsindhold justeres i overensstemmelse med feedback fra eksperter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Kilis, Merkez, Kalkun, 79000
        • Rekruttering
        • Kilis Prof.Dr.Alaeddin Yavaşca State Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Den gravide kvindes første graviditet. 2. en mellemniveau eller over score på Wijma-fødselens forventning/oplevelsesskala version A.

3. den gravide kvinde er mellem 28-40 ugers drægtighed (tredje trimester). 4. Den gravide kvinde har ikke et kronisk sundhedsmæssigt problem. 5. Den gravide kvinde har et enkelt foster. 6. Den gravide kvinde har ikke modtaget infertilitetsbehandling. 7. Den gravide kvinde har ikke modtaget en psykiatrisk diagnose. 8. Den gravide kvinde har ikke en højrisiko graviditet. 9. Den gravide kvindes accept til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier: 1. Ikke villig til at deltage i undersøgelsen 2. Ikke taler tyrkisk 3. analfabeter, har kommunikationsvanskeligheder 4. Opfylder ikke undersøgelseskriterierne

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Inden for forskningens rækkevidde får de gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe et træningsprogram baseret på Joyce Travelbees menneskelige-til-menneskelige relationsteori, en session om ugen i 30-45 minutter, i alt fem sessioner.
Inden for forskningens rækkevidde får de gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe et træningsprogram baseret på Joyce Travelbees menneskelige-til-menneskelige relationsteori, en session om ugen i 30-45 minutter, i alt fem sessioner, mens kontrolgruppen fortsætter deres rutinemæssige opfølgning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden for forskningens rækkevidde vil der ikke blive givet nogen uddannelse til kontrolgruppen, efter at forprøven er anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information om graviditetens fysiologi og graviditetsprocessen
Tidsramme: 1 uge efter, at forprøven blev administreret
  • Kort introducere sig selv
  • Hvordan hun følte, da hun lærte, at hun var gravid
  • Hvordan hun opfattede og tilpassede sig graviditeten
  • Spørgsmålstegn ved graviditetsprocessen og give information om emnet
1 uge efter, at forprøven blev administreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Prof.Dr.Ümran SEVİL, Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner