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慢性原発性免疫血小板減少症の成人におけるメザギタマブの継続研究

2026年9月8日 更新者：Takeda

慢性原発性免疫血小板減少症の成人におけるメザギタマブ皮下注射の長期的な安全性と有効性を評価するためのフェーズ3、オープンラベル、多施設継続試験

原発性免疫血小板減少症（ITP）は、免疫系が誤って血小板を破壊する状態であり、出血を止めるのに役立つ細胞です。 これにより、血小板の数が少なくなり、あざや出血が容易になります。 この研究の主な目的は、長い時間をかけて投与された場合、メザギタマブがどれほど安全であるか、慢性の原発性ITPを持つ成人によってどれほど容認されているかを確認することです。 他の目的は、メザギタマブによる効果的な治療がどれほど効果的であるか、そして体がそれをより長い時間にわたってどのように処理するかを学ぶことです。

以前の以前のメザギタマブ研究の参加者は、この継続研究に参加するよう招待されます：TAK-079-3002およびTAK-079-1004。 この継続研究では、特定のプロトコル基準が満たされた場合、参加者はメザギタマブを受け取ります。

研究中、参加者は研究クリニックを数回訪問します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • まだ募集していません
        • Genesis Cancer and Blood Institute - SCRI
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Lingyi Chen
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • まだ募集していません
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center - Keck Medicine of USC
        • 主任研究者：
          • Howard Liebman
        • コンタクト：
          • Site Contact
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • まだ募集していません
        • University of California San Diego Center for Bleeding and Clotting Disorders
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Annette Von Drygalski
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 引きこもった
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • まだ募集していません
        • Georgetown University Medical Center - Lombardi Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Catherine Broome
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • まだ募集していません
        • Emory University
        • 主任研究者：
          • Ana Antun
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • まだ募集していません
        • Innovative Hematology, Inc.
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Sherwin Desouza
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • まだ募集していません
        • The University of Iowa
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Steven Lentz
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • まだ募集していません
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Kamila Cisak
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • David Kuter
        • コンタクト：
          • Site Contact
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • まだ募集していません
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Daniel Winokur
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • まだ募集していません
        • MidAmerica Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Benjamin Fangman
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • まだ募集していません
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Ralph Boccia
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、28204
        • まだ募集していません
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Avi Leader
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • まだ募集していません
        • Montefiore Medical Center
        • 主任研究者：
          • Irina Murakhovskaya
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • まだ募集していません
        • Duke University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Ara Metjian
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27837
        • まだ募集していません
        • East Carolina University
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Darla Liles
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Bethany Samuelson Bannow
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Joseph Shatzel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • まだ募集していません
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Michael Bromberg
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM) Hospital of The University of Pennsylvania Penn Blood Disorders Program
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Adam Cuker
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Senthil Sukumar
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • まだ募集していません
        • Virginia Oncology Associates
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Bremer Celeste
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • まだ募集していません
        • University of Washingto
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Sandhya Panch
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • まだ募集していません
        • Versiti Wisconsin, Inc
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Lisa Kreuziger
  • イギリス
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • まだ募集していません
        • University College London Hospitals
        • 主任研究者：
          • Marie Ann Scully
        • コンタクト：
      • London、イギリス、W12 0HS
        • 募集
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Nicola Cooper
      • London、イギリス、E11BB
        • 募集
        • Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Chen Frederick
    • East Midlands
      • Leicester、East Midlands、イギリス、LE1 5WW
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Mamta Garg
        • コンタクト：
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
    • London
      • Southwark、London、イギリス、DE1 9RT
        • まだ募集していません
        • Guy's Hospital - Guy's & St. Thomas NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Vickie McDonald
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
        • まだ募集していません
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • David Simcox
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G312ER
        • まだ募集していません
        • Greater Glasgow Health Board
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Bagot Catherine
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
        • 募集
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • David Sutton
    • Yorkshire
      • Leeds、Yorkshire、イギリス、LS9 TF
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Hill Quentin
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40123
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
        • 主任研究者：
          • FRANCESCA PALANDRI
        • コンタクト：
          • Site Contact
      • Milan、イタリア、20162
        • まだ募集していません
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Monica Carpenedo
      • Monza、イタリア、20900
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Filippo Achille Brioschi
      • Novara、イタリア、28100
        • 募集
        • A.O.U. Maggiore della Carita
        • 主任研究者：
          • Andrea Patriarca
        • コンタクト：
      • Rome、イタリア、oo133
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Francesco Buccisano
      • Torino、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Alessandra Borchiellini
      • Trieste、イタリア、34129
        • 募集
        • Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Elisa Lucchini
      • Vicenza、イタリア、36100
        • 募集
        • Azienda ULSS 8 Berica - Ospedale San Bortolo
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Carli
        • コンタクト：
    • Campania
      • Naples、Campania、イタリア、80131
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • 主任研究者：
          • Fabrizio Pane
        • コンタクト：
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、oo610
        • まだ募集していません
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Cristina Santoro
    • Sicily
      • Catania、Sicily、イタリア、95122
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
        • 主任研究者：
          • Ugo Consoli
        • コンタクト：
  • オランダ
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • まだ募集していません
        • Erasmus Medical Center, Department of Hematology
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Arend Jan Gerard Jansen
      • The Hague、South Holland、オランダ、2545AA
        • まだ募集していません
        • HagaZiekenhuis
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Tanja Netelenbos
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • 募集
        • Canberra Hospital
        • 主任研究者：
          • Philip Choi
        • コンタクト：
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • まだ募集していません
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 主任研究者：
          • Vivien Chen
        • コンタクト：
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • 募集
        • St George Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanda Hugman
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • 募集
        • University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hospital - Liverpool Cancer Therapy Centre
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Danny Hsu
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Jennifer Curnow
        • コンタクト：
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • まだ募集していません
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Isaac Goncalves
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3005
        • 募集
        • The Alfred Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Huyen Tran
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Monash University - Australian Centre for Blood Diseases (ACBD)
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Zane Kaplan
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • Fiona Stanley Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Dominic Pepperell
      • West Perth、Western Australia、オーストラリア、6005
        • 募集
        • Perth Blood Institute
        • 主任研究者：
          • Ross Baker
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Pátrai、ギリシャ、264 43
        • まだ募集していません
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Argiris Symeonidis
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • 募集
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Antonia Syrigou
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • まだ募集していません
        • Clinical Hospital Centar Zagreb
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Drazen Pulanic
  • スペイン
      • Burgos、スペイン、9006
        • まだ募集していません
        • C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Tomas Jose Gonzalez-Lopez
      • Salamanca、スペイン、37007
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario De Salaman
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Jose Ramon Gonzalez-Porras
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 主任研究者：
          • Maria Eva Mingot Castellano
        • コンタクト：
    • Mardrid
      • Alcorcón、Mardrid、スペイン、28922
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Francisco Javier Penalver Parraga
      • Madrid、Mardrid、スペイン、28007
        • まだ募集していません
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 主任研究者：
          • Cristina Pascual Izquierdo
        • コンタクト：
      • Madrid、Mardrid、スペイン、28041
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 主任研究者：
          • Denis Zafra Torres
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • まだ募集していません
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmet Muzaffer Demir
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • まだ募集していません
        • Cerrahpasa Tip Fakultesi
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Cem Ar Muhlis
      • Sakarya、トルコ（Türkiye）、54290
        • まだ募集していません
        • Sakarya University Education and Research Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Tuba Hacibekiroglu
    • Ankara
      • Mamak、Ankara、トルコ（Türkiye）、6620
        • まだ募集していません
        • Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital, Department of Hematology
        • 主任研究者：
          • Selami Toprak
        • コンタクト：
    • Aydın
      • Efeler、Aydın、トルコ（Türkiye）、9100
        • まだ募集していません
        • Aydin Adnan Menderes University Medical Faculty-Hematology Department
        • 主任研究者：
          • Irfan Yavasoglu
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 募集
        • Medical Center "Fama Medical"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katya Sapunarova
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • 主任研究者：
          • Atanas Radinoff
        • コンタクト：
          • Site Contact
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • 募集
        • UMHAT SofiaMed, OOD
        • 主任研究者：
          • Tzvetan Alaykov
        • コンタクト：
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • まだ募集していません
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Mariya Todorova
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1606
        • 募集
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
        • 主任研究者：
          • Viktoria Barbukova
        • コンタクト：
  • ポーランド
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-048
        • 引きこもった
        • In-Vivo Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-776
        • まだ募集していません
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych
        • 主任研究者：
          • Jerzy Windyga
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-523
        • まだ募集していません
        • Pratia Onkologia Katowice - PRATIA
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Sebastian Grosicki
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-513
        • まだ募集していません
        • N. Copernicus Provincial MCOT in Lodz
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Jacek Trelinski
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 主任研究者：
          • Tienan Zhu
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：+861069155027
          • メール：zhutn@pumch.cn
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • まだ募集していません
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Chengwei Luo
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 主任研究者：
          • Peng Cheng
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
        • 募集
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 主任研究者：
          • Qingchi Liu
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hebei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • 主任研究者：
          • Yu Hu
        • コンタクト：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450004
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Hu Zhou
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University - Shizijie Campus
        • 主任研究者：
          • Jie Yin
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu Campus
        • 主任研究者：
          • Ruibin Huang
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • まだ募集していません
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Nanhu Campus
        • 主任研究者：
          • Aijun Liao
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：+8618940259833
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • まだ募集していません
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Yi Wang
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 主任研究者：
          • Ming Hou
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201508
        • 募集
        • Jinshan Hospital of Fudan University
        • 主任研究者：
          • Yunfeng Cheng
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital Sichuan University
        • 主任研究者：
          • Yuping Gong
        • コンタクト：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
        • 募集
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences - PPDS
        • 主任研究者：
          • Yunfei Chen
        • コンタクト：
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650101
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 主任研究者：
          • Zeping Zhou
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • まだ募集していません
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine - Main
        • 主任研究者：
          • Baodong Ye
        • コンタクト：
  • 日本
    • Chiba
      • Chuo-ku、Chiba、日本、260-0852
        • まだ募集していません
        • Chiba Aoba Municipal Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Yokota Akira
      • Narashino-shi、Chiba、日本、275-8580
        • まだ募集していません
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
        • 主任研究者：
          • Ryuko Cho
        • コンタクト：
    • Higashiibaraki
      • Ibaraki、Higashiibaraki、日本、311-3193
        • まだ募集していません
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
        • 主任研究者：
          • Chikashi Yoshida
        • コンタクト：
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • まだ募集していません
        • Yokohama City University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Takuya Miyazaki
        • コンタクト：
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • Tohoku University Hospital
        • 主任研究者：
          • Noriko Fukuhara
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • Kansai Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Tomoki Ito
        • コンタクト：
      • Osaka、Osaka、日本、542-0081
        • 募集
        • Hematology Ohta Clinic,Shinsaibashi
        • 主任研究者：
          • Kensuke Ohta
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：81 6-6245-2117
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • Osaka University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Kato Hisashi
    • Saitama
      • Iruma-gun、Saitama、日本、350-0495
        • 募集
        • Saitama Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoshitaka Miyakawa
        • コンタクト：
          • Site Contact
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
        • 募集
        • The University of Tokyo Hospital
        • 主任研究者：
          • Mineo Kurokawa
        • コンタクト：
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • 募集
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Otake Shimon
      • Sumida-ku、Tokyo、日本、130-0022
        • 募集
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Kosugi Nobuharu
    • Yamanashi
      • Kofu、Yamanashi、日本、400-8506
        • 募集
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • 主任研究者：
          • Masaki Iino
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：055-253-7111
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41944
        • まだ募集していません
        • Kyungpook National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang-Kyun Sohn
        • コンタクト：
          • Site Contact
      • Seoul、韓国、03722
        • まだ募集していません
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • June-Won Cheong
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Jun Ho Jang
      • Seoul、韓国、5505
        • まだ募集していません
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Je-Hwan Lee
      • Seoul、韓国、2841
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Yong Park
      • Seoul、韓国、03080
        • まだ募集していません
        • Seoul National University Hospital (SNUH)
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Youngil Koh
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Soo-Mee Bang
  • 香港
    • Pok Fu Lam
      • Hong Kong、Pok Fu Lam、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
        • 主任研究者：
          • Yok Lam Kwong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 重要な包含基準：

    1。 参加者は、TAK-079-3002（試験の終わり[EOT]）またはTAK-079-1004（EOT）を完了しました。

  • 主要な除外基準：

TAK-079-3002の参加者：

1。 参加者は、メザギタマブ製剤で使用される組換えタンパク質または励起物に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴を持っています。

TAK-079-1004の参加者：

  1. 参加者は、ICFに署名する前に12か月以内に血栓症または塞栓イベントを患っています。
  2. 参加者は、ICFに署名する前に3か月以内に脾臓摘出術を受けました。
  3. 参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）を伴う活性感染症を患っています。
  4. ICFの署名から5年以内の悪性腫瘍（骨髄異形成症候群を含む）の病歴。
  5. 調査員の意見では、参加者は深刻な医学的または精神医学的疾患を患っており、このプロトコルに従って治療の完了を妨げる可能性があります。

  6. 参加者は、スクリーニングの12か月以内に抗クラスターの差別化（CD）20治療を受けており、次のいずれかが適用されます。

    1. 最後の用量は、スクリーニングの6か月以内に受け取られました。
    2. 最後の用量はスクリーニングの6〜12か月前に受け取られ、参加者は通常の下限を下回るCD19+カウントを持っています。
  7. 参加者は、訪問1の6か月以内に免疫調節のためにモノクローナルまたはポリクローナル抗体を受けています。
  8. 参加者は、訪問前に4週間または5人の半減期のいずれか長いいずれか5人の半減期以内に別の治験剤にさらされています。
  9. 参加者は、1訪問の3週間以内に抗凝固剤（たとえば、ビタミンK拮抗薬、直接経口抗凝固薬）を使用しています。

10参加者は、最初の試験治療の4週間前にライブまたは生成ワクチンを受け取ったか、試験中に計画されているライブまたは生計ワクチンを摂取しています。

11。 参加者は、1訪問前に指定された次の免疫抑制剤を使用しています。8週間以内にアルキル化剤（シクロホスファミドなど）、4週間以内にビンカアルカロイド（たとえば、ビンクリスチン）、硫黄（たとえば、ダプソーン）、3週間以内、抗増殖剤内：（たとえば、Mycophenferate eats and azatheTile and）カルシニューリン阻害剤：（たとえば、シクロスポリン）2週間以内。

12.参加者は、メザギタマブ製剤で使用される組換えタンパク質または励起物に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴を持っています。

その他のプロトコル定義された包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メザギタマブ
TAK-079-3002またはTAK-079-1004の研究を完了した適格な参加者は、この継続研究でオンデマンド治療を受けることができます。 需要のある治療コースは、事前に指定されたオンデマンドの投与基準と調査官の臨床判断に基づいて、必要に応じて繰り返される場合があります。
薬：メザギタマブ
メザギタマブ注射を皮下投与。
他の名前：
  • TAK-079

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に及ぶ有害事象（ティー）と深刻なお茶を持つ参加者の数
時間枠：最大約108週間
有害事象（AE）は、臨床試験参加者における不気味な医学的発生であり、試験介入に関連するかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 したがって、AEは、試験介入の使用に一時的に関連する不利で意図しない兆候（異常な臨床検査所見を含む）、症状、または疾患（新規または悪化）になる可能性があります。 ティーは、コホート1の親試験およびコホート2のこの試験でメザギタマブへの最初の曝露時に開始日のAEと定義されています。深刻なティーは、1つ以上の基準を満たすティーです。欠陥またはそれ以外の場合は医学的に重要であると考えられていました。
最大約108週間
メザギタマブの恒久的な撤退につながるTEAESを持つ参加者の数
時間枠：最大約108週間
AEは、臨床試験参加者における厄介な医学的発生であり、試験介入に関連するかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 したがって、AEは、試験介入の使用に一時的に関連する不利で意図しない兆候（異常な臨床検査所見を含む）、症状、または疾患（新規または悪化）になる可能性があります。 ティーは、コホート1の親試験およびコホート2のこの試験で、メザギタマブへの最初の曝露時に開始日のAESとして定義されます。
最大約108週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板応答の期間
時間枠：最大約108週間
血小板応答の持続時間は、試験中、血小板数が30,000/マイクロリットル（μL）および≥50,000/μLであった累積週数によって測定されます。
最大約108週間
オンデマンド治療コース間の期間
時間枠：最大約108週間
最大約108週間
最初のオンデマンド治療コースの開始までの時間
時間枠：最大約108週間
最大約108週間
完全な応答のある参加者の数
時間枠：最大約108週間
完全な応答は、少なくとも2回の訪問で血小板数以上を達成することとして定義されます。
最大約108週間
免疫血小板減少症（ITP）寛解の参加者の数
時間枠：最大約108週間
ITP寛解は、ITPのさらなる治療がない場合、少なくとも24週間後、少なくとも24週間、すべての血小板数が50,000/μL以上であると定義されます。
最大約108週間
用量の減少および/または付随するITP薬の頻度がある参加者の数
時間枠：最大約108週間
付随するITP薬は、ITPを治療するための試験介入に加えて与えられた薬として定義されます。 これらの薬には、コルチコステロイド、トロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）、またはフォスタマチニブが含まれます。
最大約108週間
救助療法を必要とする参加者の数
時間枠：最大約108週間
最大約108週間
メザギタマブの血清濃度
時間枠：事前投与および複数の時点で投与後104年まで
事前投与および複数の時点で投与後104年まで
抗薬物抗体を持つ参加者の数（ADA）
時間枠：事前投与および複数の時点で投与後104年まで
事前投与および複数の時点で投与後104年まで
中和抗体（NAB）を持つ参加者の数
時間枠：事前投与および複数の時点で投与後104年まで
事前投与および複数の時点で投与後104年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Takeda

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月14日

一次修了 (推定)

2029年7月29日

研究の完了 (推定)

2029年7月29日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAK-079-3003
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521692-31-00 (Ctis)
  • jRCT2031250237 (レジストリ識別子：jRCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Takedaは、資格のある研究者が正当な科学的目的に対処するのを支援するために、適格な研究のために、特定された個別の参加者データ（IPD）へのアクセスを提供します（Takedaのデータ共有コミットメントはhttps://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment？commitment = 5）。 これらのIPDは、データ共有要求の承認後、およびデータ共有契約の条件に基づいて、安全な研究環境で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究のIPDは、https：//vivli.org/ourmember/takeda/で説明されている基準とプロセスに従って、資格のある研究者と共有されます。 承認された要求のために、研究者は（適用される法律や規制に沿った患者のプライバシーを尊重するために）匿名化されたデータへのアクセスと、データ共有契約の条件に基づく研究目標に対処するために必要な情報を提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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