Jatkotutkimus mezagitamabista aikuisilla, joilla on krooninen primaarinen immuunitrombosytopenia
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Vaiheen 3, avoin, monikeskus jatkotutkimus metsagitamabin ihonalaisen injektion pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on krooninen primaarinen immuunitrombosytopenia
Primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP) on tila, jossa immuunijärjestelmä tuhoaa virheellisesti verihiutaleet, jotka ovat soluja, jotka auttavat estämään verenvuotoa. Tämä johtaa pienempiin verihiutaleisiin, mikä helpottaa mustelmia tai vuotaa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa, kuinka turvallinen mezagitamab on ja kuinka hyvin aikuiset sietävät sitä, jolla on krooninen primaarinen ITP, jos sitä annetaan pidempään aikaan. Muita tavoitteita on oppia, kuinka tehokas hoito Mezagitamabilla on ja kuinka keho käsittelee sitä (kutsutaan farmakokinetiikkaan tai PK) pidemmän ajan.
Seuraavien edellisten Mezagitamab-tutkimusten osallistujat kutsutaan liittymään tähän jatkotutkimukseen: TAK-079-3002 ja TAK-079-1004. Tässä jatkotutkimuksessa osallistujat saavat metsagitamabia, kun tietyt protokollakriteerit täyttyvät.
Tutkimuksen aikana osallistujat vierailevat tutkimusklinikallaan useita kertoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Ei vielä rekrytointia
- Erasmus Medical Center, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Arend Jan Gerard Jansen
-
The Hague, South Holland, Alankomaat, 2545AA
- Ei vielä rekrytointia
- HagaZiekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tanja Netelenbos
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Rekrytointi
- Canberra Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61251248492
- Sähköposti: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Ei vielä rekrytointia
- Concord Repatriation General Hospital
-
Päätutkija:
- Vivien Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +610297676348
- Sähköposti: vivien.chen@health.nsw.gov.au
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrytointi
- St George Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 02 9113 3089
- Sähköposti: amanda.hugman@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Amanda Hugman
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hospital - Liverpool Cancer Therapy Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Danny Hsu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Curnow
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +610288905200
- Sähköposti: Jennifer.curnow@health.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Ei vielä rekrytointia
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Isaac Goncalves
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3005
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Huyen Tran
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Monash University - Australian Centre for Blood Diseases (ACBD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Zane Kaplan
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Dominic Pepperell
-
West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- Rekrytointi
- Perth Blood Institute
-
Päätutkija:
- Ross Baker
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61892005300
- Sähköposti: ross@pbi.org.au
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Medical Center "Fama Medical"
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359887860806
- Sähköposti: kasapunarova@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Katya Sapunarova
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- UMHAT Sv. Ivan Rilski
-
Päätutkija:
- Atanas Radinoff
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- Rekrytointi
- UMHAT SofiaMed, OOD
-
Päätutkija:
- Tzvetan Alaykov
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359888627955
- Sähköposti: dr.alaikov@gmail.com
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Ei vielä rekrytointia
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Mariya Todorova
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Päätutkija:
- Viktoria Barbukova
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: (359) 884-6741 x60
- Sähköposti: viktoriia1982@abv.bg
-
-
-
-
-
Burgos, Espanja, 9006
- Ei vielä rekrytointia
- C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tomas Jose Gonzalez-Lopez
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario De Salaman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jose Ramon Gonzalez-Porras
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Maria Eva Mingot Castellano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 628377490
- Sähköposti: mariae.mingot.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Mardrid
-
Alcorcón, Mardrid, Espanja, 28922
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Francisco Javier Penalver Parraga
-
Madrid, Mardrid, Espanja, 28007
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Päätutkija:
- Cristina Pascual Izquierdo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 915868443 / +34 915868120
- Sähköposti: crisizquierdo3@yahoo.es
-
Madrid, Mardrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Päätutkija:
- Denis Zafra Torres
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 917792876
- Sähköposti: denis.zafra@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Ei vielä rekrytointia
- Kyungpook National University Hospital
-
Päätutkija:
- Sang-Kyun Sohn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Ei vielä rekrytointia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- June-Won Cheong
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jun Ho Jang
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Ei vielä rekrytointia
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Je-Hwan Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 2841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yong Park
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Ei vielä rekrytointia
- Seoul National University Hospital (SNUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Youngil Koh
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Soo-Mee Bang
-
-
-
-
Pok Fu Lam
-
Hong Kong, Pok Fu Lam, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yok Lam Kwong
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40123
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Päätutkija:
- FRANCESCA PALANDRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Milan, Italia, 20162
- Ei vielä rekrytointia
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Monica Carpenedo
-
Monza, Italia, 20900
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Filippo Achille Brioschi
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
Päätutkija:
- Andrea Patriarca
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 39 0321 3733092
- Sähköposti: andrea.patriarca@uniupo.it
-
Rome, Italia, oo133
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Francesco Buccisano
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Alessandra Borchiellini
-
Trieste, Italia, 34129
- Rekrytointi
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Elisa Lucchini
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekrytointi
- Azienda ULSS 8 Berica - Ospedale San Bortolo
-
Päätutkija:
- Giuseppe Carli
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: g.carli@aulss8.veneto.it
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Päätutkija:
- Fabrizio Pane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 081 7464289
- Sähköposti: fabrizio.pane@unina.it
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, oo610
- Ei vielä rekrytointia
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Cristina Santoro
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95122
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
-
Päätutkija:
- Ugo Consoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 095 7595801
- Sähköposti: uconsoli@arnasgaribaldi.it
-
-
-
-
Chiba
-
Chuo-ku, Chiba, Japani, 260-0852
- Ei vielä rekrytointia
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yokota Akira
-
Narashino-shi, Chiba, Japani, 275-8580
- Ei vielä rekrytointia
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
Päätutkija:
- Ryuko Cho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 047-473-1281
- Sähköposti: choryuko@gmail.com
-
-
Higashiibaraki
-
Ibaraki, Higashiibaraki, Japani, 311-3193
- Ei vielä rekrytointia
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Päätutkija:
- Chikashi Yoshida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 029-240-7711
- Sähköposti: Yoshida.chikashi.rc@mail.hosp.go.jp
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Ei vielä rekrytointia
- Yokohama City University Medical Center
-
Päätutkija:
- Takuya Miyazaki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 045-261-5656
- Sähköposti: takuya_m@yokohama-cu.ac.jp
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Tohoku University Hospital
-
Päätutkija:
- Noriko Fukuhara
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Tomoki Ito
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: tot@hirakata.kmu.ac.jp
-
Osaka, Osaka, Japani, 542-0081
- Rekrytointi
- Hematology Ohta Clinic,Shinsaibashi
-
Päätutkija:
- Kensuke Ohta
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 81 6-6245-2117
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- Osaka University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kato Hisashi
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japani, 350-0495
- Rekrytointi
- Saitama Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Yoshitaka Miyakawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- Rekrytointi
- The University of Tokyo Hospital
-
Päätutkija:
- Mineo Kurokawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 03-3815-5411
- Sähköposti: kurokawa@m.u-tokyo.ac.jp
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
- Rekrytointi
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 03-3972-8111
- Sähköposti: ootake.shimon@nihon-u.ac.jp
-
Päätutkija:
- Otake Shimon
-
Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-0022
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kosugi Nobuharu
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Rekrytointi
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Päätutkija:
- Masaki Iino
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 055-253-7111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- Tienan Zhu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +861069155027
- Sähköposti: zhutn@pumch.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Ei vielä rekrytointia
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Chengwei Luo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8613437843806
- Sähköposti: lcw0589@163.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Päätutkija:
- Peng Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +867715356566
- Sähköposti: jhlee3@amc.seoul.kr
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Päätutkija:
- Qingchi Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8631185917000
- Sähköposti: liuqingchi@sina.com
-
Wuhan, Hebei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Päätutkija:
- Yu Hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8613986183871
- Sähköposti: dr_huyu@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450004
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Hu Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8637165587320
- Sähköposti: tigerzhoupumc@163.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Soochow University - Shizijie Campus
-
Päätutkija:
- Jie Yin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8613651003886
- Sähköposti: yinjie@suda.edu.cn
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu Campus
-
Päätutkija:
- Ruibin Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +867918692517
- Sähköposti: rbhuang69@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Ei vielä rekrytointia
- Shengjing Hospital of China Medical University - Nanhu Campus
-
Päätutkija:
- Aijun Liao
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8618940259833
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
- Ei vielä rekrytointia
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Yi Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Päätutkija:
- Ming Hou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8653182169114-9879
- Sähköposti: houming@medmail.com.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201508
- Rekrytointi
- Jinshan Hospital of Fudan University
-
Päätutkija:
- Yunfeng Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +862164041990Ext.2718
- Sähköposti: ypark@augusta.edu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University
-
Päätutkija:
- Yuping Gong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +862885422366
- Sähköposti: huaxigcp@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences - PPDS
-
Päätutkija:
- Yunfei Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8613502157159
- Sähköposti: chenyunfei@ihcams.ac.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Päätutkija:
- Zeping Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8618788571605
- Sähköposti: zhouzeping@kmmu.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine - Main
-
Päätutkija:
- Baodong Ye
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +8613588453501
- Sähköposti: 13588453501@163.com
-
-
-
-
-
Pátrai, Kreikka, 264 43
- Ei vielä rekrytointia
- Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Argiris Symeonidis
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Antonia Syrigou
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Hospital Centar Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Drazen Pulanic
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-048
- Peruutettu
- In-Vivo Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-776
- Ei vielä rekrytointia
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych
-
Päätutkija:
- Jerzy Windyga
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-523
- Ei vielä rekrytointia
- Pratia Onkologia Katowice - PRATIA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sebastian Grosicki
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
- Ei vielä rekrytointia
- N. Copernicus Provincial MCOT in Lodz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Jacek Trelinski
-
-
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Ei vielä rekrytointia
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 905336000000
- Sähköposti: mdemir@trakya.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ahmet Muzaffer Demir
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Ei vielä rekrytointia
- Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Cem Ar Muhlis
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Ei vielä rekrytointia
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Tuba Hacibekiroglu
-
-
Ankara
-
Mamak, Ankara, Turkki (Türkiye), 6620
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Selami Toprak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 905327000000
- Sähköposti: sktoprak@yahoo.com
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki (Türkiye), 9100
- Ei vielä rekrytointia
- Aydin Adnan Menderes University Medical Faculty-Hematology Department
-
Päätutkija:
- Irfan Yavasoglu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: dryavas09@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Ei vielä rekrytointia
- University College London Hospitals
-
Päätutkija:
- Marie Ann Scully
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 442034479984
- Sähköposti: m.scully@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Nicola Cooper
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11BB
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Chen Frederick
-
-
East Midlands
-
Leicester, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Päätutkija:
- Mamta Garg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: mamta.garg@uhl-tr.nhs.uk
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Päätutkija:
- Rashid Kazmi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: syed.kazmi@utsouthwestern.edu
-
-
London
-
Southwark, London, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 9RT
- Ei vielä rekrytointia
- Guy's Hospital - Guy's & St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Vickie McDonald
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- David Simcox
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G312ER
- Ei vielä rekrytointia
- Greater Glasgow Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bagot Catherine
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Rekrytointi
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- David Sutton
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Hill Quentin
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Ei vielä rekrytointia
- Genesis Cancer and Blood Institute - SCRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Lingyi Chen
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- USC Norris Comprehensive Cancer Center - Keck Medicine of USC
-
Päätutkija:
- Howard Liebman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Ei vielä rekrytointia
- University of California San Diego Center for Bleeding and Clotting Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Annette Von Drygalski
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Peruutettu
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Ei vielä rekrytointia
- Georgetown University Medical Center - Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Catherine Broome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Ei vielä rekrytointia
- Emory University
-
Päätutkija:
- Ana Antun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ei vielä rekrytointia
- Innovative Hematology, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sherwin Desouza
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Steven Lentz
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Ei vielä rekrytointia
- University Of Louisville Brown Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Kamila Cisak
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- David Kuter
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Ei vielä rekrytointia
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Daniel Winokur
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Ei vielä rekrytointia
- MidAmerica Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Benjamin Fangman
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Ei vielä rekrytointia
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ralph Boccia
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 28204
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Avi Leader
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Ei vielä rekrytointia
- Montefiore Medical Center
-
Päätutkija:
- Irina Murakhovskaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Ei vielä rekrytointia
- Duke University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Ara Metjian
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27837
- Ei vielä rekrytointia
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Darla Liles
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bethany Samuelson Bannow
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Joseph Shatzel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Ei vielä rekrytointia
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Michael Bromberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM) Hospital of The University of Pennsylvania Penn Blood Disorders Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Adam Cuker
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Senthil Sukumar
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Ei vielä rekrytointia
- Virginia Oncology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Bremer Celeste
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- University of Washingto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Sandhya Panch
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ei vielä rekrytointia
- Versiti Wisconsin, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
-
Päätutkija:
- Lisa Kreuziger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistuja on suorittanut TAK-079-3002 (oikeudenkäynnin loppu [EOT]) tai TAK-079-1004 (EOT).
- Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
TAK-079-3002 Osallistujat:
1. Osallistujalla on historiaa vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita rekombinanttiproteiineille tai metsagitamab -formulaatiossa käytettyjä apuaineita.
TAK-079-1004 osallistujat:
- Osallistujalla on ollut tromboottinen tai embolinen tapahtuma 12 kuukauden kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista.
- Osallistujalla on ollut pernan 3 kuukauden kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista.
- Osallistujalla on aktiivinen infektio hepatiitti B -viruksella (HBV), hepatiitti C -viruksella (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksella (HIV).
- Pahanlaatuisuuden historia (mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä) 5 vuoden kuluessa ICF: n allekirjoittamisesta, lukuun ottamatta hoidetusta ei-melanooman ihosyövästä tai kohdunkaulan karsinoomasta in situ.
- Tutkijan mielestä osallistujalla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa häiritä hoidon loppuunsaattamista tämän protokollan mukaisesti.
Osallistuja on saanut erilaistumisen anti-klusterin (CD) 20 hoidon 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja joko seuraavista sovelletaan:
- Viimeinen annos saatiin 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Viimeinen annos saatiin 6–12 kuukautta ennen seulontaa, ja osallistujan CD19+ -määrä on normaalin alarajan alapuolella.
- Osallistuja on saanut immunomodulaation monoklonaalista tai polyklonaalista vasta -ainetta 6 kuukauden kuluessa ennen vierailua 1.
- Osallistuja on altistunut toiselle tutkittavalle edustajalle 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen vierailua 1.
- Osallistuja on käyttänyt antikoagulantteja (esimerkiksi K -vitamiiniantagonisteja, suoria suun kautta otettavia antikoagulantteja) 3 viikon kuluessa ennen vierailua 1.
10 Osallistuja on saanut elävää tai elävää rokotetta 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä koe-hoidon annosta tai onko oikeudenkäynnin aikana suunniteltu elävää tai elävää vietteistä rokotetta.
11. Osallistuja on käyttänyt seuraavia immunosuppressiivisia aineita, jotka on määritelty ennen vierailua 1: alkylointiaineet (esimerkiksi syklofosfamidi) 8 viikon kuluessa Vinca -alkaloidit (esimerkiksi vinkristiini) 4 viikon sisällä sulfonit (esimerkiksi dapsoni) 3 viikon kuluessa antiproliferatiiviset agnettit: (esimerkiksi mysoni) ja alliohiina -akseliaatiot) (esimerkiksi Mycopenolololololololololololololololololation ja azathioinit) (esimerkiksi Mycopenolololololololololololololololololololation ja azatio -atsio. Kalsineuriinin estäjät: (esimerkiksi syklosporiini) 2 viikon kuluessa.
12. Osallistujalla on historiaa vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita rekombinanttiproteiineille tai metsagitamab -formulaatiossa käytettyjä apuaineita.
Muita protokollaa määritelty sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mezagitamab
Tuk-079-3002- tai TAK-079-1004 -tutkimukset, jotka ovat saaneet päätökseen TAK-079-3002 tai TAK-079-1004, voivat saada tilaushoitoa tässä jatkotutkimuksessa.
Tilaushoitokurssi voidaan toistaa tarpeen mukaan ennalta määriteltyjen pyydettävien annostuskriteerien ja tutkijan kliinisen arvioinnin perusteella.
|
Mezagitamabi-injektio SC-annoksena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes) ja vakavia Teaes-ohjelmia
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tapahtuman esiintymistä tutkimuksen interventioon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriohaku), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimuksen intervention käyttöön.
Teenit määritellään AES: ksi, jolla on aloituspäivämäärät, kun mezagitamab -altistuminen tai sen jälkeen kohortti 1 ja tässä kohortti 2 -kokeessa olevassa kokeessa. Vakava tee on teetä, joka täyttää yhden tai useamman kriteerin tulokset, on hengenvaarallinen, vaatii voimassaoloavaista sairaalahoitoa tai olemassa olevaa sairaalahoidon ja syntymyyttään omaavaa tai pidentävyyttään, joka on kestävän tai huomattavan vammaisuudensa tai sen olemassaolon aiheuttamansa kriteerit. muuten pidettiin lääketieteellisesti tärkeänä.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes, mikä johtaa Mezagitamabin pysyvään vetäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimuksen intervention käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tapahtuma tutkimustoimenpiteessä vai ei.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriohaku), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimuksen intervention käyttöön.
Teaes määritellään AES: ksi aloituspäivämäärillä, kun mezagitamabille ensimmäistä altistumista tai sen seurauksena kohort 1: n ja tässä kohortin 2 kokeessa.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden vasteen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Verihiutaleiden vasteen kesto mitataan kumulatiivisella lukumäärällä viikkoja, jolloin verihiutaleiden määrä oli ≥30 000/mikrolitraa (μL) ja ≥ 50 000/μl koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
Kesto on-demand-hoitokurssien välillä
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
|
Aika ensimmäisestä hoidosta koskevan kurssin aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on täydellinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Täydellinen vaste määritetään verihiutaleiden määrän saavuttamiseksi ≥100 000/μl vähintään kahdella käyntillä.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
ITP -remission (ITP) remission osallistujien lukumäärä, joilla on immuunitrombosytopenia
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
ITP: n remissio määritellään kaikiksi verihiutaleiden määriksi ≥ 50 000/μl vähintään 24 viikon ajan minsaagitamab -hoitosyklin jälkeen, jos ITP: tä ei ole lisäterapiaa.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla annos ja/tai samanaikaisten ITP -lääkkeiden tiheys
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Samanaikaiset ITP -lääkkeet määritellään henkilöiksi, jotka annetaan ITP: n hoitamiseksi koe -intervention lisäksi.
Näitä lääkkeitä ovat kortikosteroidit, trombopoietiinireseptoriagonistit (TPO-RA) tai fostamatinibi.
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 108 viikkoon
|
Jopa noin 108 viikkoon
|
|
|
Seerumin pitoisuudet Mezagitamab
Aikaikkuna: Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on huumeiden vasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on neutraloiva vasta -aine (NAB)
Aikaikkuna: Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
Ennakko ja useassa ajankohdassa annoksen jälkeen viikkoon 104 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Click here for more information about this trial in easy-to-understand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Verenvuoto
- Verihiutaleiden häiriöt
- Immuuni trombosytopenia
- Sytopenia
- Hemorragiset häiriöt
- Purpura
- TAK-079
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Purppura, trombosytopeeninen
- Ihon ilmenemismuodot
- Krooninen primaarinen immuunitrombosytopenia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Veren hyytymishäiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Sytopenia
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Purppura, trombosytopeeninen
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-079-3003
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521692-31-00 (Ctis)
- jRCT2031250237 (Rekisterin tunniste: jRCT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn tunnistamaan yksilölliset osallistujatiedot (IPD) kelvollisille tutkimuksille, jotka auttavat päteviä tutkijoita laillisten tieteellisten tavoitteiden asettamisessa (Takedan tiedon jakamisen sitoutuminen on saatavana osoitteessa https://clinicaltrials.takedoa.com/Takedas-commitment?Commitment=5).
Nämä IPD: t toimitetaan turvallisessa tutkimusympäristössä tietojen jakamispyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedon jakamissopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa https://vivli.org/ourmember/Takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijoille annetaan pääsy nimettömiin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja asetusten mukaisesti) ja tarvittavien tietojen kanssa tutkimuksen tavoitteiden ratkaisemiseksi tiedon jakamissopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .