Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontynuacyjne mezagitamabu u dorosłych z przewlekłą pierwotną małopłytkowością odpornościową

8 września 2026 zaktualizowane przez: Takeda

Faza 3, otwarta, wieloośrodkowe badanie kontynuacji w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięcia podskórnego Mezagitamab u dorosłych z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Pierwotna małopłytkowość odpornościowa (ITP) jest stanem, w którym układ odpornościowy błędnie niszczy płytki krwi, które są komórkami, które pomagają zatrzymać krwawienie. Prowadzi to do mniejszej liczby płytek krwi, co ułatwia zasinięcie lub krwawienie. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny jest mezagitamab i jak dobrze jest tolerowane przez dorosłych z przewlekłym pierwotnym ITP, jeśli są podawani przez dłuższy czas. Inne cele to dowiedzieć się, jak skuteczne jest leczenie mezagitamabem i jak przetwarza go organizm (zwany farmakokinetyką lub PK) przez dłuższy czas.

Uczestnicy następujących poprzednich badań Mezagitamab zostaną zaproszeni do dołączenia do tego badania kontynuacji: TAK-079-3002 i TAK-079-1004. W tym badaniu kontynuacji uczestnicy otrzymają mezagitamab, gdy zostaną spełnione pewne kryteria protokołu.

Podczas badania uczestnicy odwiedzą swoją klinikę badań kilka razy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP)

Interwencja / Leczenie

Lek: Mezagitamab

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Takeda Contact
Numer telefonu: +1-877-825-3327
E-mail: medinfoUS@takeda.com

Lokalizacje studiów

Australia
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Rekrutacyjny
    - Canberra Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Philip Choi
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +61251248492
      
      E-mail: phil.choi@act.gov.au
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Vivien Chen
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +610297676348
      
      E-mail: vivien.chen@health.nsw.gov.au
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Rekrutacyjny
    - St George Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +61 02 9113 3089
      
      E-mail: amanda.hugman@health.nsw.gov.au
    - Główny śledczy:
      
      Amanda Hugman
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Rekrutacyjny
    - University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hospital - Liverpool Cancer Therapy Centre
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Danny Hsu
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Westmead Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Curnow
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +610288905200
      
      E-mail: Jennifer.curnow@health.nsw.gov.au
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Isaac Goncalves
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3005
    - Rekrutacyjny
    - The Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Huyen Tran
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekrutacyjny
    - Monash University - Australian Centre for Blood Diseases (ACBD)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Zane Kaplan
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrutacyjny
    - Fiona Stanley Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Dominic Pepperell
  - West Perth, Western Australia, Australia, 6005
    - Rekrutacyjny
    - Perth Blood Institute
    - Główny śledczy:
      
      Ross Baker
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +61892005300
      
      E-mail: ross@pbi.org.au
Bułgaria
- - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Rekrutacyjny
    - Medical Center "Fama Medical"
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +359887860806
      
      E-mail: kasapunarova@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Katya Sapunarova
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Rekrutacyjny
    - UMHAT Sv. Ivan Rilski
    - Główny śledczy:
      
      Atanas Radinoff
    - Kontakt:
      
      Site Contact
  - Sofia, Bułgaria, 1750
    - Rekrutacyjny
    - UMHAT SofiaMed, OOD
    - Główny śledczy:
      
      Tzvetan Alaykov
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +359888627955
      
      E-mail: dr.alaikov@gmail.com
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Mariya Todorova
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1606
    - Rekrutacyjny
    - Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
    - Główny śledczy:
      
      Viktoria Barbukova
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: (359) 884-6741 x60
      
      E-mail: viktoriia1982@abv.bg
Chiny
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
    - Rekrutacyjny
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Tienan Zhu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +861069155027
      
      E-mail: zhutn@pumch.cn
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Chengwei Luo
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8613437843806
      
      E-mail: lcw0589@163.com
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Główny śledczy:
      
      Peng Cheng
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +867715356566
      
      E-mail: jhlee3@amc.seoul.kr
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050031
    - Rekrutacyjny
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Główny śledczy:
      
      Qingchi Liu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8631185917000
      
      E-mail: liuqingchi@sina.com
  - Wuhan, Hebei, Chiny, 430022
    - Rekrutacyjny
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Główny śledczy:
      
      Yu Hu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8613986183871
      
      E-mail: dr_huyu@126.com
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 450004
    - Rekrutacyjny
    - Henan Cancer Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Hu Zhou
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8637165587320
      
      E-mail: tigerzhoupumc@163.com
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University - Shizijie Campus
    - Główny śledczy:
      
      Jie Yin
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8613651003886
      
      E-mail: yinjie@suda.edu.cn
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu Campus
    - Główny śledczy:
      
      Ruibin Huang
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +867918692517
      
      E-mail: rbhuang69@163.com
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shengjing Hospital of China Medical University - Nanhu Campus
    - Główny śledczy:
      
      Aijun Liao
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8618940259833
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shaanxi Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Yi Wang
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250012
    - Rekrutacyjny
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Główny śledczy:
      
      Ming Hou
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8653182169114-9879
      
      E-mail: houming@medmail.com.cn
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201508
    - Rekrutacyjny
    - Jinshan Hospital of Fudan University
    - Główny śledczy:
      
      Yunfeng Cheng
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +862164041990Ext.2718
      
      E-mail: ypark@augusta.edu
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - Rekrutacyjny
    - West China Hospital Sichuan University
    - Główny śledczy:
      
      Yuping Gong
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +862885422366
      
      E-mail: huaxigcp@163.com
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
    - Rekrutacyjny
    - Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences - PPDS
    - Główny śledczy:
      
      Yunfei Chen
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8613502157159
      
      E-mail: chenyunfei@ihcams.ac.cn
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny, 650101
    - Rekrutacyjny
    - The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    - Główny śledczy:
      
      Zeping Zhou
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8618788571605
      
      E-mail: zhouzeping@kmmu.edu.cn
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine - Main
    - Główny śledczy:
      
      Baodong Ye
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +8613588453501
      
      E-mail: 13588453501@163.com
Chorwacja
- - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Hospital Centar Zagreb
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Drazen Pulanic
Grecja
- - Pátrai, Grecja, 264 43
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Argiris Symeonidis
  - Thessaloniki, Grecja
    - Rekrutacyjny
    - General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Antonia Syrigou
Hiszpania
- - Burgos, Hiszpania, 9006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Tomas Jose Gonzalez-Lopez
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario De Salaman
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Jose Ramon Gonzalez-Porras
  - Seville, Hiszpania, 41013
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Główny śledczy:
      
      Maria Eva Mingot Castellano
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +34 628377490
      
      E-mail: mariae.mingot.sspa@juntadeandalucia.es
- Mardrid
  - Alcorcón, Mardrid, Hiszpania, 28922
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Francisco Javier Penalver Parraga
  - Madrid, Mardrid, Hiszpania, 28007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Główny śledczy:
      
      Cristina Pascual Izquierdo
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +34 915868443 / +34 915868120
      
      E-mail: crisizquierdo3@yahoo.es
  - Madrid, Mardrid, Hiszpania, 28041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Główny śledczy:
      
      Denis Zafra Torres
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +34 917792876
      
      E-mail: denis.zafra@salud.madrid.org
Holandia
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Erasmus Medical Center, Department of Hematology
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Arend Jan Gerard Jansen
  - The Hague, South Holland, Holandia, 2545AA
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - HagaZiekenhuis
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Tanja Netelenbos
Hongkong
- Pok Fu Lam
  - Hong Kong, Pok Fu Lam, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Queen Mary Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Yok Lam Kwong
Japonia
- Chiba
  - Chuo-ku, Chiba, Japonia, 260-0852
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chiba Aoba Municipal Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Yokota Akira
  - Narashino-shi, Chiba, Japonia, 275-8580
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Ryuko Cho
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 047-473-1281
      
      E-mail: choryuko@gmail.com
- Higashiibaraki
  - Ibaraki, Higashiibaraki, Japonia, 311-3193
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - National Hospital Organization Mito Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Chikashi Yoshida
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 029-240-7711
      
      E-mail: Yoshida.chikashi.rc@mail.hosp.go.jp
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Yokohama City University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Takuya Miyazaki
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 045-261-5656
      
      E-mail: takuya_m@yokohama-cu.ac.jp
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Tohoku University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Noriko Fukuhara
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- Osaka
  - Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Kansai Medical University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Tomoki Ito
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: tot@hirakata.kmu.ac.jp
  - Osaka, Osaka, Japonia, 542-0081
    - Rekrutacyjny
    - Hematology Ohta Clinic,Shinsaibashi
    - Główny śledczy:
      
      Kensuke Ohta
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 81 6-6245-2117
  - Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
    - Rekrutacyjny
    - Osaka University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Kato Hisashi
- Saitama
  - Iruma-gun, Saitama, Japonia, 350-0495
    - Rekrutacyjny
    - Saitama Medical University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Yoshitaka Miyakawa
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
    - Rekrutacyjny
    - The University of Tokyo Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Mineo Kurokawa
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 03-3815-5411
      
      E-mail: kurokawa@m.u-tokyo.ac.jp
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
    - Rekrutacyjny
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 03-3972-8111
      
      E-mail: ootake.shimon@nihon-u.ac.jp
    - Główny śledczy:
      
      Otake Shimon
  - Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-0022
    - Rekrutacyjny
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Kosugi Nobuharu
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Japonia, 400-8506
    - Rekrutacyjny
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Masaki Iino
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 055-253-7111
Korea Południowa
- - Daegu, Korea Południowa, 41944
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kyungpook National University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sang-Kyun Sohn
    - Kontakt:
      
      Site Contact
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      June-Won Cheong
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Jun Ho Jang
  - Seoul, Korea Południowa, 5505
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Je-Hwan Lee
  - Seoul, Korea Południowa, 2841
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Anam Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Yong Park
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Seoul National University Hospital (SNUH)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Youngil Koh
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Soo-Mee Bang
Polska
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-048
    - Wycofane
    - In-Vivo Sp. z o.o.
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-776
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych
    - Główny śledczy:
      
      Jerzy Windyga
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-523
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pratia Onkologia Katowice - PRATIA
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Sebastian Grosicki
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-513
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - N. Copernicus Provincial MCOT in Lodz
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Jacek Trelinski
Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Genesis Cancer and Blood Institute - SCRI
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Lingyi Chen
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center - Keck Medicine of USC
    - Główny śledczy:
      
      Howard Liebman
    - Kontakt:
      
      Site Contact
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of California San Diego Center for Bleeding and Clotting Disorders
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Annette Von Drygalski
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Wycofane
    - Rocky Mountain Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Georgetown University Medical Center - Lombardi Comprehensive Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      Catherine Broome
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Emory University
    - Główny śledczy:
      
      Ana Antun
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Innovative Hematology, Inc.
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Sherwin Desouza
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The University of Iowa
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Steven Lentz
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Of Louisville Brown Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Kamila Cisak
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      David Kuter
    - Kontakt:
      
      Site Contact
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Massachusetts Chan Medical School
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Winokur
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MidAmerica Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin Fangman
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - American Oncology Partners of Maryland, PA
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Ralph Boccia
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 28204
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Avi Leader
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Montefiore Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Irina Murakhovskaya
    - Kontakt:
      
      Site Contact
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Duke University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Ara Metjian
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27837
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Darla Liles
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Bethany Samuelson Bannow
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Joseph Shatzel
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Lewis Katz School of Medicine at Temple University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Michael Bromberg
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM) Hospital of The University of Pennsylvania Penn Blood Disorders Program
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Adam Cuker
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Baylor College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Senthil Sukumar
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Virginia Oncology Associates
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Bremer Celeste
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Washingto
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Sandhya Panch
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Versiti Wisconsin, Inc
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Lisa Kreuziger
Turcja (Türkiye)
- - Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 905336000000
      
      E-mail: mdemir@trakya.edu.tr
    - Główny śledczy:
      
      Ahmet Muzaffer Demir
  - Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cerrahpasa Tip Fakultesi
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Cem Ar Muhlis
  - Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Sakarya University Education and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Tuba Hacibekiroglu
- Ankara
  - Mamak, Ankara, Turcja (Türkiye), 6620
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital, Department of Hematology
    - Główny śledczy:
      
      Selami Toprak
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 905327000000
      
      E-mail: sktoprak@yahoo.com
- Aydın
  - Efeler, Aydın, Turcja (Türkiye), 9100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Aydin Adnan Menderes University Medical Faculty-Hematology Department
    - Główny śledczy:
      
      Irfan Yavasoglu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: dryavas09@gmail.com
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40123
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
    - Główny śledczy:
      
      FRANCESCA PALANDRI
    - Kontakt:
      
      Site Contact
  - Milan, Włochy, 20162
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Monica Carpenedo
  - Monza, Włochy, 20900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Filippo Achille Brioschi
  - Novara, Włochy, 28100
    - Rekrutacyjny
    - A.O.U. Maggiore della Carita
    - Główny śledczy:
      
      Andrea Patriarca
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 39 0321 3733092
      
      E-mail: andrea.patriarca@uniupo.it
  - Rome, Włochy, oo133
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Francesco Buccisano
  - Torino, Włochy, 10126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Alessandra Borchiellini
  - Trieste, Włochy, 34129
    - Rekrutacyjny
    - Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Elisa Lucchini
  - Vicenza, Włochy, 36100
    - Rekrutacyjny
    - Azienda ULSS 8 Berica - Ospedale San Bortolo
    - Główny śledczy:
      
      Giuseppe Carli
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: g.carli@aulss8.veneto.it
- Campania
  - Naples, Campania, Włochy, 80131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Główny śledczy:
      
      Fabrizio Pane
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +39 081 7464289
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
- Lazio
  - Rome, Lazio, Włochy, oo610
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Cristina Santoro
- Sicily
  - Catania, Sicily, Włochy, 95122
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
    - Główny śledczy:
      
      Ugo Consoli
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: +39 095 7595801
      
      E-mail: uconsoli@arnasgaribaldi.it
Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University College London Hospitals
    - Główny śledczy:
      
      Marie Ann Scully
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Numer telefonu: 442034479984
      
      E-mail: m.scully@nhs.net
  - London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Rekrutacyjny
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Nicola Cooper
  - London, Zjednoczone Królestwo, E11BB
    - Rekrutacyjny
    - Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Chen Frederick
- East Midlands
  - Leicester, East Midlands, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Główny śledczy:
      
      Mamta Garg
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: mamta.garg@uhl-tr.nhs.uk
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Rekrutacyjny
    - Southampton General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Rashid Kazmi
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: syed.kazmi@utsouthwestern.edu
- London
  - Southwark, London, Zjednoczone Królestwo, DE1 9RT
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Guy's Hospital - Guy's & St. Thomas NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Vickie McDonald
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      David Simcox
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G312ER
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Greater Glasgow Health Board
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Bagot Catherine
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      David Sutton
- Yorkshire
  - Leeds, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 TF
    - Rekrutacyjny
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
    - Główny śledczy:
      
      Hill Quentin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:
1. Uczestnik zakończył Tak-079-3002 (koniec próby [EOT]) lub TAK-079-1004 (EOT).
Kluczowe kryteria wykluczenia:

Dla uczestników Tak-079-3002:

1. Uczestnik ma historię ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na rekombinowane białka lub substancje substancji substancji stosowanych w preparacie mezagitamabu.

Dla uczestników TAK-079-1004:

Uczestnik miał jakieś zdarzenie zakrzepowe lub zatorowe w ciągu 12 miesięcy przed podpisaniem ICF.
Uczestnik miał splenektomię w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem ICF.
Uczestnik ma aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV).
Historia nowotworów złośliwych (w tym zespołu mielodysplastycznego) w ciągu 5 lat od podpisania ICF, z wyjątkiem leczonych raku skóry nieistniejącego lub raka szyjki macicy in situ.
W opinii badacza uczestnik ma poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, która może potencjalnie zakłócać zakończenie leczenia zgodnie z tym protokołem.
Uczestnik otrzymał leczenie przeciwdziałające różnicowaniu (CD) 20 w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i obowiązuje jedno z poniższych:
1. Ostatnia dawka została otrzymana w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
2. Ostatnią dawkę otrzymano od 6 do 12 miesięcy przed badaniem, a uczestnik ma liczbę CD19+ poniżej dolnej granicy normy.
Uczestnik otrzymał wszelkie przeciwciało monoklonalne lub poliklonalne do immunomodulacji w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1.
Uczestnik był narażony na innego agenta śledczego w ciągu 4 tygodni lub 5 półtrwania, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe, przed wizytą 1.
Uczestnik zastosował antykoagulanty (na przykład antagoniści witaminy K, bezpośrednie doustne antykoagulanty) w ciągu 3 tygodni przed wizytą 1.

10 Uczestnik otrzymał szczepionkę na żywo lub na żywo w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leczenia próbnego lub ma jakąkolwiek szczepionkę na żywo lub na żywo zaplanowaną podczas badania.

11. Uczestnik zastosował następujące środki immunosupresyjne, jak określono przed wizytą 1: Aklofosfamid (na przykład cyklofosfamid) w ciągu 8 tygodni, alkaloidy Vinca (na przykład winkrystyna) w ciągu 4 tygodni, sulfony (na przykład, Dapson) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 3 tygodni) w ciągu 2 tygodni, a także Dapsone) w ciągu 2 tygodni, i i i i iSS, i i i iSS, i i i iSS, i i i iSs, i i i iSsone Inhibitory kalcyneuryny: (na przykład cyklosporyna) w ciągu 2 tygodni.

12. Uczestnik ma historię ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na rekombinowane białka lub substancje substancji substancji stosowanych w preparacie mezagitamabu.

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane przez protokołu kryteria włączenia/wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mezagitamab Kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończyli badania TAK-079-3002 lub TAK-079-1004, mogą otrzymać leczenie na żądanie w tym badaniu kontynuacji. Kurs leczenia na żądanie można powtórzyć w razie potrzeby w oparciu o wcześniej określone kryteria dawkowania na żądanie i osąd kliniczny badacza.	Lek: Mezagitamab Wstrzyknięcie mezagitamabu podawane podskórnie. Inne nazwy: TAK-079

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczenie Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badania, niezależnie od tego, czy zdarzenie jest uważane za związane z interwencją badania. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone) czasowo związane z zastosowaniem interwencji badania. Teae są definiowane jako AES z datami startowymi w momencie lub po pierwszej ekspozycji na mezagitamab w badaniu rodziców o kohorcie 1 oraz w niniejszej próbie dla kohorty 2. Poważne hospitalizację jest poważną teae, która spełnia 1 lub więcej kryteriów: wyniki śmierci, jest zagrażanie życiu, wymaga hospitalizacji inpateryjnej lub przedłużenia hospitalizacji, wynika w trwałości lub unieważnieniu. defekt lub był w inny sposób uważany za ważny medycznie.	Do około 108 tygodni
Liczba uczestników z Teaes prowadzącą do stałego wycofania mezagitamabu Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związanego z zastosowaniem interwencji badania, niezależnie od tego, czy zdarzenie jest uważane za związane z interwencją badania. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone) czasowo związane z zastosowaniem interwencji badania. Teae są definiowane jako AES z datami startowymi w momencie lub po pierwszej ekspozycji na mezagitamab w próbie macierzystym dla kohorty 1 i w tej próbie dla kohorty 2.	Do około 108 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi płytek krwi Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	Czas trwania odpowiedzi płytek krwi będzie mierzony przez skumulowaną liczbę tygodni, w których liczba płytek krwi wynosiła ≥30 000/mikrolitrów (μl) i ≥50 000/μl podczas badania.	Do około 108 tygodni
Czas trwania między kursami leczenia na żądanie Ramy czasowe: Do około 108 tygodni		Do około 108 tygodni
Czas na rozpoczęcie pierwszego kursu leczenia na żądanie Ramy czasowe: Do około 108 tygodni		Do około 108 tygodni
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	Całkowita odpowiedź definiuje się jako osiągnięcie liczby płytek krwi ≥100 000/μl podczas co najmniej 2 wizyt.	Do około 108 tygodni
Liczba uczestników z remisją małopłytkowości immunologicznej (ITP) Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	Remisja ITP jest zdefiniowana jako wszystkie liczby płytek krwi ≥ 50 000/μl przez co najmniej 24 tygodnie po każdym cyklu leczenia mezagitamabu przy braku dalszej terapii ITP.	Do około 108 tygodni
Liczba uczestników z zmniejszeniem dawki i/lub częstotliwości współistniejących leków ITP Ramy czasowe: Do około 108 tygodni	Jednoczesne leki ITP są definiowane jako leki podane oprócz interwencji próbnej w celu leczenia ITP. Leki te obejmują kortykosteroidy, agoniści receptora trombopoetyny (TPO-RA) lub fostamatynib.	Do około 108 tygodni
Liczba uczestników wymagających terapii ratowniczej Ramy czasowe: Do około 108 tygodni		Do około 108 tygodni
Stężenia mezagitamabu w surowicy Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104		Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104
Liczba uczestników z przeciwciałami antykształtnymi (ADA) Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104		Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104
Liczba uczestników z neutralizującym przeciwciałem (NAB) Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104		Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych po dawce do tygodnia 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

TAK-079-3003
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-521692-31-00 (Ctis)
jRCT2031250237 (Identyfikator rejestru: jRCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zidentyfikowanych danych uczestników (IPD) w celu uzyskania kwalifikujących się badań w celu pomocy wykwalifikowanym badaczom w rozwiązywaniu legalnych celów naukowych (zobowiązanie do udostępniania danych Takeda jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.take.com/takedas-commitment?commitment=5). Te IPD zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu żądania udostępniania danych oraz zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD z kwalifikujących się badań będzie udostępniane wykwalifikowanym badaczom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/. W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do anonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami i przepisami) oraz z informacjami niezbędnymi do rozwiązania celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie kontynuacyjne mezagitamabu u dorosłych z przewlekłą pierwotną małopłytkowością odpornościową

Faza 3, otwarta, wieloośrodkowe badanie kontynuacji w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięcia podskórnego Mezagitamab u dorosłych z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA