만성 1 차 면역 혈소판 감소증이있는 성인의 메자기타 맙의 연속 연구
2026년 9월 8일 업데이트: Takeda
만성 1 차 면역 혈소판 감소증이있는 성인의 메자기 타 맙 피하 주사의 장기 안전성 및 효능을 평가하기위한 3 상, 오픈 라벨, 다기관 연속 시험.
1 차 면역 혈소판 감소증 (ITP)은 면역계가 실수로 혈소판을 파괴하는 조건으로 출혈을 멈추는 세포입니다. 이로 인해 혈소판의 수가 적어 멍이 들거나 출혈이 쉬워집니다. 이 연구의 주요 목표는 더 오랜 시간이 지남에 따라 만성 1 차 ITP를 가진 성인이 얼마나 안전한 지, 그리고 얼마나 잘 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다. 다른 목표는 Mezagitamab의 효과적인 치료법과 신체가 더 오랫동안 약동학을 처리하는 방법 (약동학 또는 PK)을 배우는 것입니다.
다음의 이전 mezagitamab 연구의 참가자들은이 연속 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다 : TAK-079-3002 및 TAK-079-1004. 이 연속 연구에서, 참가자는 특정 프로토콜 기준이 충족되면 mezagitamab을 받게됩니다.
연구 중에 참가자들은 학습 클리닉을 여러 번 방문 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Takeda Contact
- 전화번호: +1-877-825-3327
- 이메일: medinfoUS@takeda.com
연구 장소
-
-
-
Pátrai, 그리스, 264 43
- 아직 모집하지 않음
- Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Argiris Symeonidis
-
Thessaloniki, 그리스
- 모병
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Antonia Syrigou
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 아직 모집하지 않음
- Erasmus Medical Center, Department of Hematology
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Arend Jan Gerard Jansen
-
The Hague, South Holland, 네덜란드, 2545AA
- 아직 모집하지 않음
- HagaZiekenhuis
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Tanja Netelenbos
-
-
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41944
- 아직 모집하지 않음
- Kyungpook National University Hospital
-
수석 연구원:
- Sang-Kyun Sohn
-
연락하다:
- Site Contact
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 아직 모집하지 않음
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- June-Won Cheong
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Jun Ho Jang
-
Seoul, 대한민국, 5505
- 아직 모집하지 않음
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Je-Hwan Lee
-
Seoul, 대한민국, 2841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Yong Park
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Hospital (SNUH)
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Youngil Koh
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Soo-Mee Bang
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- 아직 모집하지 않음
- Genesis Cancer and Blood Institute - SCRI
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Lingyi Chen
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 아직 모집하지 않음
- USC Norris Comprehensive Cancer Center - Keck Medicine of USC
-
수석 연구원:
- Howard Liebman
-
연락하다:
- Site Contact
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 아직 모집하지 않음
- University of California San Diego Center for Bleeding and Clotting Disorders
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Annette Von Drygalski
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 빼는
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 아직 모집하지 않음
- Georgetown University Medical Center - Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Catherine Broome
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 아직 모집하지 않음
- Emory University
-
수석 연구원:
- Ana Antun
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 아직 모집하지 않음
- Innovative Hematology, Inc.
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Sherwin Desouza
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 아직 모집하지 않음
- The University of Iowa
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Steven Lentz
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 아직 모집하지 않음
- University Of Louisville Brown Cancer Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Kamila Cisak
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- David Kuter
-
연락하다:
- Site Contact
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 아직 모집하지 않음
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Daniel Winokur
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- 아직 모집하지 않음
- MidAmerica Cancer Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Benjamin Fangman
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 아직 모집하지 않음
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Ralph Boccia
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 28204
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Avi Leader
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 아직 모집하지 않음
- Montefiore Medical Center
-
수석 연구원:
- Irina Murakhovskaya
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 아직 모집하지 않음
- Duke University Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Ara Metjian
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27837
- 아직 모집하지 않음
- East Carolina University
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Darla Liles
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 아직 모집하지 않음
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Bethany Samuelson Bannow
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Joseph Shatzel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 아직 모집하지 않음
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Michael Bromberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 아직 모집하지 않음
- Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM) Hospital of The University of Pennsylvania Penn Blood Disorders Program
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Adam Cuker
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Senthil Sukumar
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 아직 모집하지 않음
- Virginia Oncology Associates
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Bremer Celeste
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 아직 모집하지 않음
- University of Washingto
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Sandhya Panch
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 아직 모집하지 않음
- Versiti Wisconsin, Inc
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Lisa Kreuziger
-
-
-
-
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- 모병
- Medical Center "Fama Medical"
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +359887860806
- 이메일: kasapunarova@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Katya Sapunarova
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 모병
- UMHAT Sv. Ivan Rilski
-
수석 연구원:
- Atanas Radinoff
-
연락하다:
- Site Contact
-
Sofia, 불가리아, 1750
- 모병
- UMHAT SofiaMed, OOD
-
수석 연구원:
- Tzvetan Alaykov
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +359888627955
- 이메일: dr.alaikov@gmail.com
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- 아직 모집하지 않음
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Mariya Todorova
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1606
- 모병
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
수석 연구원:
- Viktoria Barbukova
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: (359) 884-6741 x60
- 이메일: viktoriia1982@abv.bg
-
-
-
-
-
Burgos, 스페인, 9006
- 아직 모집하지 않음
- C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Tomas Jose Gonzalez-Lopez
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario De Salaman
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Jose Ramon Gonzalez-Porras
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
수석 연구원:
- Maria Eva Mingot Castellano
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +34 628377490
- 이메일: mariae.mingot.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Mardrid
-
Alcorcón, Mardrid, 스페인, 28922
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Francisco Javier Penalver Parraga
-
Madrid, Mardrid, 스페인, 28007
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
수석 연구원:
- Cristina Pascual Izquierdo
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +34 915868443 / +34 915868120
- 이메일: crisizquierdo3@yahoo.es
-
Madrid, Mardrid, 스페인, 28041
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
수석 연구원:
- Denis Zafra Torres
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +34 917792876
- 이메일: denis.zafra@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
London, 영국, NW1 2PG
- 아직 모집하지 않음
- University College London Hospitals
-
수석 연구원:
- Marie Ann Scully
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 442034479984
- 이메일: m.scully@nhs.net
-
London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Nicola Cooper
-
London, 영국, E11BB
- 모병
- Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Chen Frederick
-
-
East Midlands
-
Leicester, East Midlands, 영국, LE1 5WW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
수석 연구원:
- Mamta Garg
-
연락하다:
- Site Contact
- 이메일: mamta.garg@uhl-tr.nhs.uk
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
-
수석 연구원:
- Rashid Kazmi
-
연락하다:
- Site Contact
- 이메일: syed.kazmi@utsouthwestern.edu
-
-
London
-
Southwark, London, 영국, DE1 9RT
- 아직 모집하지 않음
- Guy's Hospital - Guy's & St. Thomas NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Vickie McDonald
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- 아직 모집하지 않음
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- David Simcox
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G312ER
- 아직 모집하지 않음
- Greater Glasgow Health Board
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Bagot Catherine
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- 모병
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- David Sutton
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, 영국, LS9 TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Hill Quentin
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40123
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
수석 연구원:
- FRANCESCA PALANDRI
-
연락하다:
- Site Contact
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 아직 모집하지 않음
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Monica Carpenedo
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Filippo Achille Brioschi
-
Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
수석 연구원:
- Andrea Patriarca
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 39 0321 3733092
- 이메일: andrea.patriarca@uniupo.it
-
Rome, 이탈리아, oo133
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Francesco Buccisano
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 아직 모집하지 않음
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Alessandra Borchiellini
-
Trieste, 이탈리아, 34129
- 모병
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Elisa Lucchini
-
Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- Azienda ULSS 8 Berica - Ospedale San Bortolo
-
수석 연구원:
- Giuseppe Carli
-
연락하다:
- Site Contact
- 이메일: g.carli@aulss8.veneto.it
-
-
Campania
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
수석 연구원:
- Fabrizio Pane
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +39 081 7464289
- 이메일: fabrizio.pane@unina.it
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, oo610
- 아직 모집하지 않음
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Cristina Santoro
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, 이탈리아, 95122
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
-
수석 연구원:
- Ugo Consoli
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +39 095 7595801
- 이메일: uconsoli@arnasgaribaldi.it
-
-
-
-
Chiba
-
Chuo-ku, Chiba, 일본, 260-0852
- 아직 모집하지 않음
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Yokota Akira
-
Narashino-shi, Chiba, 일본, 275-8580
- 아직 모집하지 않음
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
수석 연구원:
- Ryuko Cho
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 047-473-1281
- 이메일: choryuko@gmail.com
-
-
Higashiibaraki
-
Ibaraki, Higashiibaraki, 일본, 311-3193
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
수석 연구원:
- Chikashi Yoshida
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 029-240-7711
- 이메일: Yoshida.chikashi.rc@mail.hosp.go.jp
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- 아직 모집하지 않음
- Yokohama City University Medical Center
-
수석 연구원:
- Takuya Miyazaki
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 045-261-5656
- 이메일: takuya_m@yokohama-cu.ac.jp
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모병
- Tohoku University Hospital
-
수석 연구원:
- Noriko Fukuhara
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Tomoki Ito
-
연락하다:
- Site Contact
- 이메일: tot@hirakata.kmu.ac.jp
-
Osaka, Osaka, 일본, 542-0081
- 모병
- Hematology Ohta Clinic,Shinsaibashi
-
수석 연구원:
- Kensuke Ohta
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 81 6-6245-2117
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- Osaka University Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Kato Hisashi
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, 일본, 350-0495
- 모병
- Saitama Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Yoshitaka Miyakawa
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
- 모병
- The University of Tokyo Hospital
-
수석 연구원:
- Mineo Kurokawa
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 03-3815-5411
- 이메일: kurokawa@m.u-tokyo.ac.jp
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
- 모병
- Nihon University Itabashi Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 03-3972-8111
- 이메일: ootake.shimon@nihon-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Otake Shimon
-
Sumida-ku, Tokyo, 일본, 130-0022
- 모병
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Kosugi Nobuharu
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, 일본, 400-8506
- 모병
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
수석 연구원:
- Masaki Iino
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 055-253-7111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
수석 연구원:
- Tienan Zhu
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +861069155027
- 이메일: zhutn@pumch.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 아직 모집하지 않음
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Chengwei Luo
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8613437843806
- 이메일: lcw0589@163.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
수석 연구원:
- Peng Cheng
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +867715356566
- 이메일: jhlee3@amc.seoul.kr
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
- 모병
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
수석 연구원:
- Qingchi Liu
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8631185917000
- 이메일: liuqingchi@sina.com
-
Wuhan, Hebei, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
수석 연구원:
- Yu Hu
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8613986183871
- 이메일: dr_huyu@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450004
- 모병
- Henan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Hu Zhou
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8637165587320
- 이메일: tigerzhoupumc@163.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Soochow University - Shizijie Campus
-
수석 연구원:
- Jie Yin
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8613651003886
- 이메일: yinjie@suda.edu.cn
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Donghu Campus
-
수석 연구원:
- Ruibin Huang
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +867918692517
- 이메일: rbhuang69@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 아직 모집하지 않음
- Shengjing Hospital of China Medical University - Nanhu Campus
-
수석 연구원:
- Aijun Liao
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8618940259833
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- 아직 모집하지 않음
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Yi Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
수석 연구원:
- Ming Hou
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8653182169114-9879
- 이메일: houming@medmail.com.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201508
- 모병
- Jinshan Hospital of Fudan University
-
수석 연구원:
- Yunfeng Cheng
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +862164041990Ext.2718
- 이메일: ypark@augusta.edu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital Sichuan University
-
수석 연구원:
- Yuping Gong
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +862885422366
- 이메일: huaxigcp@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- 모병
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences - PPDS
-
수석 연구원:
- Yunfei Chen
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8613502157159
- 이메일: chenyunfei@ihcams.ac.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650101
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
수석 연구원:
- Zeping Zhou
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8618788571605
- 이메일: zhouzeping@kmmu.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 아직 모집하지 않음
- Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine - Main
-
수석 연구원:
- Baodong Ye
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +8613588453501
- 이메일: 13588453501@163.com
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- 아직 모집하지 않음
- Clinical Hospital Centar Zagreb
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Drazen Pulanic
-
-
-
-
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 아직 모집하지 않음
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 905336000000
- 이메일: mdemir@trakya.edu.tr
-
수석 연구원:
- Ahmet Muzaffer Demir
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 아직 모집하지 않음
- Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Cem Ar Muhlis
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
- 아직 모집하지 않음
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Tuba Hacibekiroglu
-
-
Ankara
-
Mamak, Ankara, 터키 (Türkiye), 6620
- 아직 모집하지 않음
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital, Department of Hematology
-
수석 연구원:
- Selami Toprak
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: 905327000000
- 이메일: sktoprak@yahoo.com
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, 터키 (Türkiye), 9100
- 아직 모집하지 않음
- Aydin Adnan Menderes University Medical Faculty-Hematology Department
-
수석 연구원:
- Irfan Yavasoglu
-
연락하다:
- Site Contact
- 이메일: dryavas09@gmail.com
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-048
- 빼는
- In-Vivo Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-776
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorob Wewnetrznych
-
수석 연구원:
- Jerzy Windyga
-
연락하다:
- Site Contact
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-523
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Onkologia Katowice - PRATIA
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Sebastian Grosicki
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-513
- 아직 모집하지 않음
- N. Copernicus Provincial MCOT in Lodz
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Jacek Trelinski
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- Canberra Hospital
-
수석 연구원:
- Philip Choi
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +61251248492
- 이메일: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 아직 모집하지 않음
- Concord Repatriation General Hospital
-
수석 연구원:
- Vivien Chen
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +610297676348
- 이메일: vivien.chen@health.nsw.gov.au
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- 모병
- St George Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +61 02 9113 3089
- 이메일: amanda.hugman@health.nsw.gov.au
-
수석 연구원:
- Amanda Hugman
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hospital - Liverpool Cancer Therapy Centre
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Danny Hsu
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Curnow
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +610288905200
- 이메일: Jennifer.curnow@health.nsw.gov.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 아직 모집하지 않음
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Isaac Goncalves
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3005
- 모병
- The Alfred Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Huyen Tran
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Monash University - Australian Centre for Blood Diseases (ACBD)
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Zane Kaplan
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Dominic Pepperell
-
West Perth, Western Australia, 호주, 6005
- 모병
- Perth Blood Institute
-
수석 연구원:
- Ross Baker
-
연락하다:
- Site Contact
- 전화번호: +61892005300
- 이메일: ross@pbi.org.au
-
-
-
-
Pok Fu Lam
-
Hong Kong, Pok Fu Lam, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Site Contact
-
수석 연구원:
- Yok Lam Kwong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
1. 참가자는 TAK-079-3002 (시험 종료 [EOT]) 또는 TAK-079-1004 (EOT)를 완료했습니다.
- 주요 제외 기준 :
TAK-079-3002 참가자 :
1. 참가자는 메자기타 맙 제형에 사용되는 재조합 단백질 또는 부형제에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력을 가지고 있습니다.
TAK-079-1004 참가자 :
- 참가자는 ICF에 서명하기 전에 12 개월 이내에 혈전 또는 색전 적 사건을 겪었습니다.
- 참가자는 ICF에 서명하기 전에 3 개월 이내에 비장 절제술을 받았습니다.
- 참가자는 B 형 간염 바이러스 (HBV), C 형 간염 바이러스 (HCV) 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 대한 활성 감염을 겪고 있습니다.
- 치료받은 비-멜라노마 피부암 또는 자궁 경부 암종을 제외하고 ICF에 서명 한 후 5 년 이내에 악성 병력 (골수 형성 증후군 포함).
- 수사관의 의견에 따르면, 참가자는이 프로토콜에 따라 치료 완료를 방해 할 수있는 심각한 의학적 또는 정신과 질환이 있습니다.
참가자는 선별 전 12 개월 이내에 분화 방지 분화 (CD) 20 치료를 받았으며 다음 중 하나가 적용됩니다.
- 마지막 복용량은 선별 전 6 개월 이내에 수용되었다.
- 마지막 복용량은 선별 전 6 개월에서 12 개월 사이에 수신되었으며 참가자는 CD19+ 수가 정상의 하한 미만 이하입니다.
- 참가자는 방문 1 전 6 개월 이내에 면역 조절을위한 단일 클론 또는 폴리 클로 날 항체를 받았다.
- 참가자는 방문하기 전에 4 주 또는 5 반감기 내에 다른 조사 요원에게 노출되었습니다.
- 참가자는 방문 1 전 3 주 이내에 항응고제 (예 : 비타민 K 길항제, 직접 구강 항 응고제)를 사용했습니다.
10 참가자는 시험 치료의 첫 번째 복용량 전 4 주 전에 살아있는 또는 살아있는 백신을 받았거나 시험 중에 계획된 살아있는 또는 생생한 백신이 있습니다.
11. 참가자는 방문 전 1 : 알킬화 제 (예 : 사이클로 포스 파 미드), 8 주 내에, 4 주 이내에 Vinca alkaloids (예 : 빈 크리스틴), 3 주 내에 설폰 (예를 들어, dapsone), 3 주 내에, antiproliferative agents : (예 : mycpenolate mofetil 및 azeroprine) 및 azopetil. Calcineurin 억제제 : (예를 들어, 사이클로스포린) 2 주 이내에.
참가자는 메자기 타맙 제형에 사용되는 재조합 단백질 또는 부형제에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력이있다.
다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메자기타 맙
TAK-079-3002 또는 TAK-079-1004를 완료 한 적격 참가자는이 연속 연구에서 주문형 치료를받을 수 있습니다.
주문형 치료 과정은 사전 지정된 주문형 복용 기준 및 조사자의 임상 판단에 따라 필요에 따라 반복 될 수 있습니다.
|
메자기타맙 주사를 SC로 투여함.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 응급 부작용 (TEAES) 및 심각한 차에 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
부작용 (AE)은 임상 시험 참가자에서 의료 중단이 발생하지 않으며, 발생이 시험 중재와 관련이 있는지 여부에 관계없이 시험 중재의 사용과 일시적으로 관련이 있습니다.
따라서 AE는 비정상적인 실험실 발견 (비정상적인 실험실 발견 포함), 증상 또는 질병 (신규 또는 악화 된)이 시험 중재의 사용과 일시적으로 관련된 어떤 불리하고 의도하지 않은 신호일 수 있습니다.
TEAE는 코호트 1에 대한 부모 시험에서 Mezagitamab에 대한 첫 번째 노출시기 또는 첫 번째 노출 시점에 시작 날짜가있는 AES로 정의됩니다. Cohort 2에 대한이 시험에서는 심각한 TEE는 1 이상의 기준을 충족시키는 TEAE입니다. 사망의 결과는 생명을 위협하고, 입원 또는 기존의 장애가 필요하며, 지속적인 입원 또는 생략적인 성과의 장애가 필요합니다. 결함이거나 의학적으로 중요한 것으로 간주되었습니다.
|
최대 약 108 주
|
|
Mezagitamab의 영구 철수로 이어지는 Teaes를 가진 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
AE는 임상 시험 참가자에서 의학적 발생에 대한 의료가 발생하지 않는다.
따라서 AE는 비정상적인 실험실 발견 (비정상적인 실험실 발견 포함), 증상 또는 질병 (신규 또는 악화 된)이 시험 중재의 사용과 일시적으로 관련된 어떤 불리하고 의도하지 않은 신호일 수 있습니다.
TEAE는 코호트 1에 대한 모사 시험 및 코호트 2에 대한이 시험에서 Mezagitamab에 대한 첫 번째 노출시 시작 날짜가있는 AES로 정의됩니다.
|
최대 약 108 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 반응의 지속 시간
기간: 최대 약 108 주
|
혈소판 반응의 지속 시간은 혈소판 수가 ≥30,000/마이크로 리터 (μL) 및 시험 전반에 걸쳐 ≥50,000/μL 인 누적 몇 주에 의해 측정 될 것이다.
|
최대 약 108 주
|
|
주문형 치료 과정 사이의 기간
기간: 최대 약 108 주
|
최대 약 108 주
|
|
|
첫 번째 주문형 치료 과정의 시작 시간
기간: 최대 약 108 주
|
최대 약 108 주
|
|
|
완전한 응답을 가진 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
완전한 반응은 최소 2 회 방문시 혈소판 수를 ≥100,000/μl로 달성하는 것으로 정의됩니다.
|
최대 약 108 주
|
|
면역 혈소판 감소증 (ITP) 완화 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
ITP 완화는 ITP에 대한 추가 요법이 없을 때 메자기타 맙 치료주기 후 24 주 이상 모든 혈소판 수 이상 50,000/μL로 정의된다.
|
최대 약 108 주
|
|
복용량 및/또는 동반 ITP 약물의 빈도 감소를 가진 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
수반되는 ITP 약물은 ITP를 치료하기위한 시험 중재 외에 제공되는 약물로 정의됩니다.
이들 약물에는 코르티코 스테로이드, 트롬 보포 에틴 수용체 작용제 (TPO-RA) 또는 포스타 마티 닙이 포함됩니다.
|
최대 약 108 주
|
|
구조 요법이 필요한 참가자 수
기간: 최대 약 108 주
|
최대 약 108 주
|
|
|
메자기타 맙의 혈청 농도
기간: 사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
|
|
항 마약 항체를 가진 참가자 수 (ADA)
기간: 사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
|
|
중화 항체 (NAB)를 가진 참가자 수
기간: 사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
사전 복용량 및 여러 시점에서 복용 후 최대 104 주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Takeda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Click here for more information about this trial in easy-to-understand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 29일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAK-079-3003
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521692-31-00 (씨티스)
- jRCT2031250237 (레지스트리 식별자: jRCT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Takeda는 자격을 갖춘 연구자들이 합법적 인 과학적 목표를 다루는 데 도움이되는 자격을 갖춘 연구를위한 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)에 대한 액세스를 제공합니다 (Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commment? commitment=5에서 제공됩니다).
이 IPD는 데이터 공유 요청의 승인과 데이터 공유 계약의 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명 된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
승인 된 요청의 경우, 연구원은 익명화 된 데이터 (해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인 정보를 존중하기 위해) 및 데이터 공유 계약의 조건에 따라 연구 목표를 다루는 데 필요한 정보를 제공 받게됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .