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膝関節変形性関節症患者における従来の理学療法とともに、筋肉エネルギー技術とマリガンの動員の有効性

2026年1月6日 更新者:Khyber Medical University Peshawar

膝関節変形性関節症患者における従来の理学療法とともに、筋肉エネルギー技術とマリガンの動員の有効性:ランダム化比較試験

この研究の目的は、ハムストリングの柔軟性の向上と機能的制限の低下に特に焦点を当てて、膝の変形性関節症(OA)の管理における従来の理学療法との筋肉エネルギー技術(MET)とマリガンの動員の統合の有効性を評価することを目的としています。 この調査結果は、臨床的意思決定に通知し、OAリハビリテーションの患者の転帰を強化するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症(OA)は、関節軟骨の破壊と骨棘の形成を特徴とする進行性変性関節疾患であり、痛み、関節の剛性、および機能移動度の低下をもたらします。 その正確な原因は不明のままですが、年齢、性別、肥満、座りがちなライフスタイル、遺伝学、骨密度、喫煙、共同位置などの要因がその発達に大きく貢献しています。 患者が痛みを経験し、関節の可動性が低下するにつれて、彼らはしばしば動き、特に膝の制限を制限し、特に筋肉質の緊張を顕著にします。

世界的には、OAは主要な公衆衛生上の懸念であり、2010年には膝OAが約2億5,000万人に影響を与え、女性の18%と60歳以上の男性の9.6%を含む。 2007年のGDPとスペインの47億ユーロの1〜2.5%のコストなど、大きな経済的影響があります。 南アジアの地域データは、農村部の人口においてより高い有病率を示し、病気の広範な負担を強調しています。

理学療法は、膝のOA症状の管理に非常に効果的であることが示されています。 いくつかのランダム化比較試験は、筋肉エネルギー技術(MET)やマリガンの動員などの技術の使用をサポートしています。 METは、ハムストリングの柔軟性を向上させ、剛性を低下させる際の静的ストレッチと全身の振動と比較して、優れた効果を実証しています。 同様に、Mulliganの動員は、特に監視された演習と組み合わされた場合、OA患者の柔軟性と機能を改善する上でメイトランドの動員よりも良い結果を示しています。

しかし、現在の文献は、MetとMulliganの動員の個々の有効性に関する矛盾する証拠を提示しています。 この研究では、膝OAの治療における従来の理学療法とマリガンの動員の両方を統合することの有効性を調査することにより、これらの矛盾に対処しようとしています。 目標は、膝の変形性関節症の患者の機能的結果と生活の質を向上させるために、治療戦略を最適化する臨床医を導くことができるエビデンスに基づいた洞察を提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • Hayatabad Medical Complex Peshawar
      • Peshawar、KPK、パキスタン
        • Alkhidmat Hospital Peshawar
      • Peshawar、KPK、パキスタン
        • Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性関節症の診断症例(グレード1〜3)
  • 変形性関節症のケルグレンローレンススケールのグレードIからIIIを示すX線。
  • Peshawarの住民は、Nadra Cnicを介して検証されました
  • 両方の性別は、片側または両側膝関与に含まれます。
  • 年齢層40以上。
  • 膝の痛みの期間3ヶ月以上。

除外基準:

  • 以前に既知の神経学的状態、すなわち脳卒中、末梢神経障害の歴史
  • 治療肢の骨折。
  • 膝関節の周りの悪性腫瘍を疑っています。
  • 最近の手術下
  • 最近の関節内注射。
  • 重大な併存疾患や障害は研究から除外されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの参加者は、従来の理学療法と組み合わせたMulliganの動員を受けます。 Mulliganの動員には、Mulliganベルトを使用した内側および外側の脛骨滑りが含まれます。 各セッションは、3週間にわたって3週間にわたって3セットの10回の繰り返しで構成されます。 さらに、患者は、大腿四頭筋の強化、まっすぐな脚の上昇、伸縮運動などの標準的な従来の理学療法運動を受けます。 各治療セッションは30分間続きます。
Mulliganの動員には、動員ベルトを使用した手動の脛骨グライド(内側および横方向)が含まれます。 患者は、膝を30°-45°の間で屈かしながら仰pineします。 セラピストは持続的な滑空を適用し、患者は膝を屈曲と伸長に積極的に動かします。 治療は、従来の理学療法プロトコルとともに、セッションごとに10回の繰り返し、週5日、3週間、週5日間、3セットで提供されます。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
このグループの参加者は、従来の理学療法と組み合わせて、ハムストリング筋肉を標的とする筋肉エネルギー技術(MET)を受け取ります。 METは、患者の状態に応じて直接的な方法と間接的な方法の両方を使用して、逆測定後の緩和アプローチに従います。 各等尺性収縮は10秒間保持され、その後20秒のストレッチが続き、3セットで繰り返されます。 治療は、3週間にわたって週5日行われます。 各セッションは30分間続きます。 介入グループと同じ従来の理学療法レジメンが適用されます。
筋肉のエネルギー技術には、ハムストリング筋肉を標的とする等等尺度弛緩の適用が含まれます。 セラピストは、抵抗障壁に10秒の等尺性収縮を適用し、その後20秒のパッシブストレッチを行い、新しい動きに進みます。 この手法は、セッションごとに3回、従来の理学療法プロトコルと組み合わせて、3週間、週5日間3回適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーターで測定されたハムストリングの柔軟性
時間枠:ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)

ハムストリング範囲の運動範囲(ROM)は、介入の前後にゴニオメーターを使用して評価されます。 ROMの変化は、有効性を評価するために使用されます。 結果の改善カテゴリ:

軽度の増加:5〜10度

中程度の増加:10〜15度

顕著な増加:> 15度

ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
膝の変形性関節症の結果スコア-12アンケートアンケートを使用した疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
膝の変形性関節症の結果スコア-12アンケートの日常活動のサブスケールでは、介入の前後に日常的な活動を実行する参加者の能力を評価します。
ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
膝の変形性関節症の結果スコア-12アンケートを使用した膝関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
Koos-12の生活の質(QOL)サブスケールは、参加者の膝関連の健康に対する変形性関節症の治療前後の健康に対する影響を評価します。
ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
Koos-12を使用した日常生活機能の活動の変化
時間枠:ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)
Koos-12の日常活動のサブスケールでの機能は、介入の前後に日常的な活動を実行する参加者の能力を評価します。
ベースライン(1日目)と治療後(3週目の終わり)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Babar Israr, MSPT、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
  • スタディディレクター:Shakir Ullah, PhD、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
  • 主任研究者:Samra Farid, MSPT、Alkhidmat Hospital Peshawar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年10月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月28日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究では、研究の終了後、他の研究者が個々の参加者データ(IPD)を利用できるようにします。 IPD共有には、うつ病スコア、生化学マーカー(TNF-α、IL-6、BDNFなど)、EEGデータ、および試験中に収集されたその他の関連する臨床および人口統計データなど、一次および二次的な結果測定に関連する匿名化されたデータが含まれます。 参加者の機密性を確保するために、データは廃止されます。 データは、承認されたデータリポジトリを通じて、または研究の主要な調査員への直接リクエストによって共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、研究の完了から6か月後に利用可能になり、さらなる研究を促進するために5年間アクセスしやすくなります。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスは、データの意図された使用を概説する研究提案を含む正式な要求の提出時に、資格のある研究者に付与されます。 リクエストは、データプライバシー規制の順守を確保するために、調査調査員および倫理審査委員会によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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