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Efficacia delle tecniche di energia muscolare e mobilizzazione di Mulligan insieme alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con osteoartrosi articolare

6 gennaio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Efficacia delle tecniche di energia muscolare e mobilizzazione di Mulligan insieme alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'integrazione della tecnica dell'energia muscolare (MET) e della mobilizzazione di Mulligan con la terapia fisica convenzionale nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio (OA), con un focus specifico sul miglioramento della flessibilità del tendine del ginocchio e sulla riduzione delle limitazioni funzionali. I risultati aiuteranno a informare il processo decisionale clinico e migliorare i risultati dei pazienti nella riabilitazione OA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia articolare degenerativa progressiva caratterizzata dalla distruzione della cartilagine articolare e dalla formazione di speroni ossei, portando a dolore, rigidità articolare e ridotta mobilità funzionale. Mentre la sua causa esatta rimane sconosciuta, fattori come età, sesso, obesità, stile di vita sedentario, genetica, densità ossea, fumo e posizione articolare contribuiscono in modo significativo al suo sviluppo. Man mano che i pazienti provano dolore e ridotta mobilità articolare, spesso limitano il movimento, in particolare il ginocchio, con conseguente tenuta muscolare più in particolare nel tendine del ginocchio, un muscolo a due giunzioni.

A livello globale, l'OA è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, con il ginocchio OA che colpisce circa 250 milioni di persone nel 2010, tra cui il 18% delle donne e il 9,6% degli uomini oltre i 60 anni. Ha un impatto economico sostanziali, come il costo degli Stati Uniti l'1-2,5% del suo PIL e della Spagna 4,7 miliardi di euro nel 2007. I dati regionali provenienti dall'Asia meridionale mostrano una maggiore prevalenza nelle popolazioni rurali, enfatizzando l'onere diffuso della malattia.

La terapia fisica ha dimostrato di essere altamente efficace nella gestione dei sintomi dell'OA del ginocchio. Diversi studi randomizzati controllati supportano l'uso di tecniche come la tecnica di energia muscolare (MET) e la mobilizzazione di Mulligan. MET ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto allo stretching statico e alle vibrazioni di tutto il corpo nel migliorare la flessibilità del tendine del ginocchio e nel ridurre la rigidità. Allo stesso modo, la mobilizzazione di Mulligan, in particolare se combinata con esercizi supervisionati, ha mostrato risultati migliori rispetto alla mobilizzazione di Maitland nel migliorare la flessibilità e la funzione nei pazienti con OA.

Tuttavia, l'attuale letteratura presenta prove contrastanti sull'efficacia individuale della mobilizzazione Met e Mulligan. Questo studio cerca di affrontare queste incoerenze studiando l'efficacia dell'integrazione sia della mobilitazione Met che del Mulligan con la terapia fisica convenzionale nel trattamento dell'OA del ginocchio. L'obiettivo è fornire approfondimenti basati sull'evidenza in grado di guidare i medici nell'ottimizzazione delle strategie terapeutiche per migliori risultati funzionali e una migliore qualità della vita per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex Peshawar
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Alkhidmat Hospital Peshawar
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi diagnosticati di osteoartrosi (grado 1 a 3)
  • I raggi X che mostra i voti da I a III sulla scala di osteoartrite di Kellgren Lawrence.
  • I residenti di Peshawar sono stati verificati tramite NADRA CNIC
  • Entrambi i sessi saranno inclusi con coinvolgimento unilaterale o bilaterale del ginocchio.
  • Gruppo di età 40 e oltre.
  • Durata del dolore al ginocchio per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi condizione neurologica precedentemente conosciuta, cioè ictus, neuropatia periferica
  • Fratture nell'arto di trattamento.
  • Sospetto di malignità attorno all'articolazione del ginocchio.
  • Recente intervento chirurgico
  • Recente iniezione intra-articolare.
  • Le malattie e le disabilità significative comorbide sono escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione di Mulligan combinata con la terapia fisica convenzionale. La mobilizzazione di Mulligan include placcini tibiali mediali e laterali usando una cintura di Mulligan. Ogni sessione sarà composta da 3 set di 10 ripetizioni, amministrate 5 giorni alla settimana per 3 settimane. Inoltre, i pazienti subiranno esercizi di terapia fisica convenzionali standard come il rafforzamento dei quadricipiti, la raccolta della gamba dritta e gli esercizi di stretching. Ogni sessione di trattamento durerà 30 minuti.
La mobilizzazione di Mulligan prevede scivoli tibiali manuali (mediale e laterale) usando una cintura di mobilizzazione. Il paziente giace supino con il ginocchio flesso tra 30 ° -45 °. Il terapeuta applica una planata prolungata mentre il paziente sposta attivamente il ginocchio in flessione e estensione. Il trattamento viene consegnato in 3 serie di 10 ripetizioni per sessione, 5 giorni a settimana per 3 settimane, insieme a un protocollo convenzionale di terapia fisica.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la tecnica dell'energia muscolare (MET) prendendo di mira i muscoli del tendine del ginocchio, in combinazione con la terapia fisica convenzionale. Il Met seguirà un approccio di rilassamento post-isometrico, utilizzando metodi sia diretti che indiretti a seconda delle condizioni del paziente. Ogni contrazione isometrica si terrà per 10 secondi, seguita da un tratto di 20 secondi, ripetuto per 3 set. La terapia sarà condotta 5 giorni a settimana per un periodo di 3 settimane. Ogni sessione durerà 30 minuti. Lo stesso regime di terapia fisica convenzionale del gruppo di intervento verrà applicato.
La tecnica di energia muscolare prevede l'applicazione di rilassamento post-isometrico mirato ai muscoli del tendine del ginocchio. Il terapeuta applica una contrazione isometrica di 10 secondi alla barriera di resistenza, seguita da un tratto passivo di 20 secondi, progredendo in una nuova gamma di movimento. Questa tecnica viene applicata 3 volte per sessione, 5 giorni a settimana per 3 settimane, in combinazione con un protocollo di terapia fisica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del tendine del ginocchio misurata dal goniometro
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)

La gamma di movimento del tendine del ginocchio (ROM) sarà valutata utilizzando un goniometro prima e dopo l'intervento. Il cambiamento nella ROM verrà utilizzato per valutare l'efficacia. Categorie di miglioramento dei risultati:

Lievi aumento: 5-10 gradi

Aumento moderato: 10-15 gradi

Aumento marcato:> 15 gradi

Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
Cambiamento del punteggio del dolore mediante il punteggio del risultato dell'osteoartrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
La funzione nella sottoscala delle attività quotidiane del questionario sul risultato dell'osteoartrosi del ginocchio valuterà la capacità dei partecipanti di svolgere attività di routine prima e dopo l'intervento.
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
Cambiamento della qualità della vita correlata al ginocchio mediante l'osteoartrosi del ginocchio Punteggio-12 questionario
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
La sottoscala della qualità della vita (QOL) di KOOS-12 valuterà l'impatto dell'osteoartrite sul benessere del ginocchio dei partecipanti pre e post trattamento.
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
Cambiamento nell'attività della funzione di vita quotidiana usando KOOS-12
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
La funzione nella sottoscala delle attività quotidiane di KOOS-12 valuterà la capacità dei partecipanti di svolgere attività di routine prima e dopo l'intervento.
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
  • Direttore dello studio: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
  • Investigatore principale: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU/DIR/CTU/2024/015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio renderà disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) per altri ricercatori dopo la conclusione dello studio. L'IPD condiviso includerà dati anonimi relativi alle misure di esito primario e secondario, tra cui punteggi di depressione, marcatori biochimici (ad esempio, TNF-α, IL-6, BDNF), dati EEG e altri dati clinici e demografici rilevanti raccolti durante lo studio. I dati saranno de-identificati per garantire la riservatezza dei partecipanti. I dati saranno condivisi tramite un repository di dati approvato o tramite richiesta diretta agli investigatori primari dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno accessibili per un periodo di 5 anni per facilitare ulteriori ricerche.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati al momento della presentazione di una richiesta formale che include una proposta di ricerca che delinea l'uso previsto dei dati. Le richieste saranno esaminate dagli investigatori dello studio e dal comitato di revisione etica per garantire il rispetto delle normative sulla privacy dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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