- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954363
Efficacia delle tecniche di energia muscolare e mobilizzazione di Mulligan insieme alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con osteoartrosi articolare
Efficacia delle tecniche di energia muscolare e mobilizzazione di Mulligan insieme alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una malattia articolare degenerativa progressiva caratterizzata dalla distruzione della cartilagine articolare e dalla formazione di speroni ossei, portando a dolore, rigidità articolare e ridotta mobilità funzionale. Mentre la sua causa esatta rimane sconosciuta, fattori come età, sesso, obesità, stile di vita sedentario, genetica, densità ossea, fumo e posizione articolare contribuiscono in modo significativo al suo sviluppo. Man mano che i pazienti provano dolore e ridotta mobilità articolare, spesso limitano il movimento, in particolare il ginocchio, con conseguente tenuta muscolare più in particolare nel tendine del ginocchio, un muscolo a due giunzioni.
A livello globale, l'OA è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, con il ginocchio OA che colpisce circa 250 milioni di persone nel 2010, tra cui il 18% delle donne e il 9,6% degli uomini oltre i 60 anni. Ha un impatto economico sostanziali, come il costo degli Stati Uniti l'1-2,5% del suo PIL e della Spagna 4,7 miliardi di euro nel 2007. I dati regionali provenienti dall'Asia meridionale mostrano una maggiore prevalenza nelle popolazioni rurali, enfatizzando l'onere diffuso della malattia.
La terapia fisica ha dimostrato di essere altamente efficace nella gestione dei sintomi dell'OA del ginocchio. Diversi studi randomizzati controllati supportano l'uso di tecniche come la tecnica di energia muscolare (MET) e la mobilizzazione di Mulligan. MET ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto allo stretching statico e alle vibrazioni di tutto il corpo nel migliorare la flessibilità del tendine del ginocchio e nel ridurre la rigidità. Allo stesso modo, la mobilizzazione di Mulligan, in particolare se combinata con esercizi supervisionati, ha mostrato risultati migliori rispetto alla mobilizzazione di Maitland nel migliorare la flessibilità e la funzione nei pazienti con OA.
Tuttavia, l'attuale letteratura presenta prove contrastanti sull'efficacia individuale della mobilizzazione Met e Mulligan. Questo studio cerca di affrontare queste incoerenze studiando l'efficacia dell'integrazione sia della mobilitazione Met che del Mulligan con la terapia fisica convenzionale nel trattamento dell'OA del ginocchio. L'obiettivo è fornire approfondimenti basati sull'evidenza in grado di guidare i medici nell'ottimizzazione delle strategie terapeutiche per migliori risultati funzionali e una migliore qualità della vita per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Alkhidmat Hospital Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Casi diagnosticati di osteoartrosi (grado 1 a 3)
- I raggi X che mostra i voti da I a III sulla scala di osteoartrite di Kellgren Lawrence.
- I residenti di Peshawar sono stati verificati tramite NADRA CNIC
- Entrambi i sessi saranno inclusi con coinvolgimento unilaterale o bilaterale del ginocchio.
- Gruppo di età 40 e oltre.
- Durata del dolore al ginocchio per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi condizione neurologica precedentemente conosciuta, cioè ictus, neuropatia periferica
- Fratture nell'arto di trattamento.
- Sospetto di malignità attorno all'articolazione del ginocchio.
- Recente intervento chirurgico
- Recente iniezione intra-articolare.
- Le malattie e le disabilità significative comorbide sono escluse dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione di Mulligan combinata con la terapia fisica convenzionale.
La mobilizzazione di Mulligan include placcini tibiali mediali e laterali usando una cintura di Mulligan.
Ogni sessione sarà composta da 3 set di 10 ripetizioni, amministrate 5 giorni alla settimana per 3 settimane.
Inoltre, i pazienti subiranno esercizi di terapia fisica convenzionali standard come il rafforzamento dei quadricipiti, la raccolta della gamba dritta e gli esercizi di stretching.
Ogni sessione di trattamento durerà 30 minuti.
|
La mobilizzazione di Mulligan prevede scivoli tibiali manuali (mediale e laterale) usando una cintura di mobilizzazione.
Il paziente giace supino con il ginocchio flesso tra 30 ° -45 °.
Il terapeuta applica una planata prolungata mentre il paziente sposta attivamente il ginocchio in flessione e estensione.
Il trattamento viene consegnato in 3 serie di 10 ripetizioni per sessione, 5 giorni a settimana per 3 settimane, insieme a un protocollo convenzionale di terapia fisica.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la tecnica dell'energia muscolare (MET) prendendo di mira i muscoli del tendine del ginocchio, in combinazione con la terapia fisica convenzionale.
Il Met seguirà un approccio di rilassamento post-isometrico, utilizzando metodi sia diretti che indiretti a seconda delle condizioni del paziente.
Ogni contrazione isometrica si terrà per 10 secondi, seguita da un tratto di 20 secondi, ripetuto per 3 set.
La terapia sarà condotta 5 giorni a settimana per un periodo di 3 settimane.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Lo stesso regime di terapia fisica convenzionale del gruppo di intervento verrà applicato.
|
La tecnica di energia muscolare prevede l'applicazione di rilassamento post-isometrico mirato ai muscoli del tendine del ginocchio.
Il terapeuta applica una contrazione isometrica di 10 secondi alla barriera di resistenza, seguita da un tratto passivo di 20 secondi, progredendo in una nuova gamma di movimento.
Questa tecnica viene applicata 3 volte per sessione, 5 giorni a settimana per 3 settimane, in combinazione con un protocollo di terapia fisica convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessibilità del tendine del ginocchio misurata dal goniometro
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
La gamma di movimento del tendine del ginocchio (ROM) sarà valutata utilizzando un goniometro prima e dopo l'intervento. Il cambiamento nella ROM verrà utilizzato per valutare l'efficacia. Categorie di miglioramento dei risultati: Lievi aumento: 5-10 gradi Aumento moderato: 10-15 gradi Aumento marcato:> 15 gradi |
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
|
Cambiamento del punteggio del dolore mediante il punteggio del risultato dell'osteoartrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
La funzione nella sottoscala delle attività quotidiane del questionario sul risultato dell'osteoartrosi del ginocchio valuterà la capacità dei partecipanti di svolgere attività di routine prima e dopo l'intervento.
|
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
|
Cambiamento della qualità della vita correlata al ginocchio mediante l'osteoartrosi del ginocchio Punteggio-12 questionario
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
La sottoscala della qualità della vita (QOL) di KOOS-12 valuterà l'impatto dell'osteoartrite sul benessere del ginocchio dei partecipanti pre e post trattamento.
|
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
|
Cambiamento nell'attività della funzione di vita quotidiana usando KOOS-12
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
La funzione nella sottoscala delle attività quotidiane di KOOS-12 valuterà la capacità dei partecipanti di svolgere attività di routine prima e dopo l'intervento.
|
Baseline (giorno 1) e post-trattamento (fine settimana 3)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Direttore dello studio: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Investigatore principale: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .