- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06954363
Účinnost technik svalové energie a mobilizace mulliganu spolu s konvenční fyzikální terapií u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu
Účinnost technik svalové energie a mobilizace mulliganu spolu s konvenční fyzikální terapií u pacientů s osteoartrózou kolenních kloubů: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je progresivní degenerativní onemocnění kloubů charakterizované ničením kloubní chrupavky a tvorbou kostních ostruhů, což vede k bolesti, ztuhlosti kloubu a snížené funkční mobilitu. I když jeho přesná příčina zůstává neznámá, výrazně přispívají faktory, jako je věk, pohlaví, obezita, sedavý životní styl, genetika, hustota kostí, kouření a umístění kloubu. Vzhledem k tomu, že pacienti trpí bolestí a sníženou mobilitu kloubů, často omezují pohyb, zejména kolena, což má za následek svalovou těsnost-nejvíce zejména v hamstringu, dvoutěschopném svalu.
Celosvětově je OA hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví, přičemž kolena OA ovlivňuje přibližně 250 milionů lidí v roce 2010, z toho 18% žen a 9,6% mužů nad 60 let. Má podstatné ekonomické dopady, jako je stát Spojených států 1-2,5% svého HDP a Španělsko 4,7 miliardy EUR v roce 2007. Regionální údaje z jižní Asie ukazují vyšší prevalenci ve venkovských populacích a zdůrazňují rozsáhlé zatížení nemoci.
Ukázalo se, že fyzikální terapie je vysoce účinná při řízení symptomů OA kolena. Několik randomizovaných kontrolovaných studií podporuje použití technik, jako je technika svalové energie (MET) a mobilizace Mulliganu. MET prokázala vynikající účinnost ve srovnání se statickým protahováním a vibracemi celého těla při zlepšování flexibility hamstringu a snížení tuhosti. Podobně mobilizace Mulliganu, zejména v kombinaci s podzorovanými cvičeními, prokázala lepší výsledky než mobilizace Maitlandu při zlepšování flexibility a funkce u pacientů s OA.
Současná literatura však představuje protichůdné důkazy týkající se individuální účinnosti mobilizace Met a Mulligan. Tato studie se snaží řešit tyto nekonzistence zkoumáním účinnosti integrace mobilizace MET i Mulliganu s konvenční fyzikální terapií při léčbě OA kolena. Cílem je poskytnout poznatky založené na důkazech, které mohou lékaře vést při optimalizaci terapeutických strategií pro lepší funkční výsledky a zvýšenou kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Alkhidmat Hospital Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnózované případy osteoartrózy (stupeň 1 až 3)
- Rentgenové zobrazující známky I až III na stupnici Kellgren Lawrence o osteoartróze.
- Obyvatelé Peshawar ověřeni prostřednictvím Nadra Cnic
- Obě pohlaví budou zahrnuty s jednostranným nebo dvoustranným zapojením kolen.
- Věková skupina 40 a vyšší.
- Doba trvání bolesti kolen déle než 3 měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie všech dříve známých neurologických stavů, tj. Mohovar, periferní neuropatie
- Zlomeniny v léčebné končetině.
- Podezřelá z malignity kolem kolenního kloubu.
- Nedávno pod pryč chirurgický zákrok
- Nedávná intraartikulární injekce.
- Z studie jsou vyloučeny významné komorbidní nemoci a postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci této skupiny obdrží mobilizaci Mulligan v kombinaci s konvenční fyzikální terapií.
Mobilizace Mulliganu zahrnuje mediální a laterální tibiální klouzání pomocí pásu Mulligan.
Každá relace se bude skládat ze 3 sad po 10 opakováních, které se podávají 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Kromě toho budou pacienti podrobit standardní konvenční cvičení fyzikální terapie, jako je posilování kvadricepů, zvyšování přímých nohou a protahovací cvičení.
Každá léčebná relace bude trvat 30 minut.
|
Mobilizace Mulligan zahrnuje manuální tibiální klouzání (střední a laterální) pomocí mobilizačního pásu.
Pacient leží na zádech s kolenem ohýbaným mezi 30 °-45 °.
Terapeut aplikuje trvalý klouzání, zatímco pacient aktivně přesune koleno do flexe a prodloužení.
Léčba je dodávána ve 3 sadách po 10 opakováních na relaci, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, spolu s konvenčním protokolem o fyzikální terapii.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží techniku svalové energie (MET) zaměřené na svaly hamstringu v kombinaci s konvenční fyzikální terapií.
Met bude následovat post-isometrický relaxační přístup s použitím přímých i nepřímých metod v závislosti na stavu pacienta.
Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 10 sekund, následuje 20sekundový úsek, opakovaný pro 3 sady.
Terapie bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Každá relace bude trvat 30 minut.
Používá se stejný konvenční režim fyzikální terapie jako intervenční skupina.
|
Technika svalové energie zahrnuje aplikaci post-isometrické relaxace cílení na hamstringové svaly.
Terapeut aplikuje 10sekundovou izometrickou kontrakci na bariéře odporu, následovanou 20sekundovým pasivním úsekem, postupujícím do nové řady pohybu.
Tato technika se používá 3krát na relaci, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, v kombinaci s konvenčním protokolem fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringu měřená goniometrem
Časové okno: Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
Rozsah pohybu (ROM) hamstringů bude hodnocen pomocí goniometru před a po zásahu. Změna ROM bude použita k vyhodnocení účinnosti. Kategorie zlepšení výsledku: Mírné zvýšení: 5-10 stupňů Mírný nárůst: 10-15 stupňů Výrazné zvýšení:> 15 stupňů |
Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
|
Změna skóre bolesti pomocí dotazníku dotazníku o osteoartróze kolenní osteoartrózy
Časové okno: Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
Funkce v denních aktivitách podskupiny kolenní osteoartrózy výsledku dotazníku Skóre 12 posoudí schopnost účastníků provádět rutinní činnosti před a po zásahu.
|
Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
|
Změna kvality života související s koleny pomocí dotazníku o osteoartróze kolenní osteoartrózy
Časové okno: Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
Kvalita života (QOL) dílčí škály Koos-12 vyhodnotí dopad osteoartrózy na pre- a po léčbě související s pohodou a po léčbě účastníků.
|
Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
|
Změna aktivity každodenního života pomocí KOOS-12
Časové okno: Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
Funkce v denních aktivitách podskupiny KOOS-12 posoudí schopnost účastníků provádět rutinní činnosti před a po zásahu.
|
Základní linie (1. den) a po ošetření (konec 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Ředitel studie: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Vrchní vyšetřovatel: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .