- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954363
Efectividad de las técnicas de energía muscular y la movilización de Mulligan junto con la fisioterapia convencional en pacientes con osteoartritis de la articulación de la rodilla
Efectividad de las técnicas de energía muscular y la movilización de Mulligan junto con la fisioterapia convencional en pacientes con osteoartritis de la articulación de la rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa progresiva caracterizada por la destrucción del cartílago articular y la formación de espuelas óseas, que conduce al dolor, la rigidez en las articulaciones y la disminución de la movilidad funcional. Si bien su causa exacta sigue siendo desconocida, los factores como la edad, el sexo, la obesidad, el estilo de vida sedentario, la genética, la densidad ósea, el tabaquismo y la ubicación articular contribuyen significativamente a su desarrollo. A medida que los pacientes experimentan dolor y reducción de movilidad articular, a menudo limitan el movimiento, particularmente de la rodilla, lo que resulta en la opresión muscular más notablemente en el isquiotibial, un músculo de dos articulaciones.
A nivel mundial, la OA es una gran preocupación de salud pública, con OA de rodilla que afecta a aproximadamente 250 millones de personas en 2010, incluidas el 18% de las mujeres y el 9.6% de los hombres mayores de 60 años. Tiene impactos económicos sustanciales, como costar a los Estados Unidos del 1 a-2.5% de su PIB y España de 4,7 mil millones de euros en 2007. Los datos regionales del sur de Asia muestran una mayor prevalencia en las poblaciones rurales, enfatizando la carga generalizada de la enfermedad.
Se ha demostrado que la fisioterapia es altamente efectiva en el manejo de los síntomas de OA de la rodilla. Varios ensayos controlados aleatorios respaldan el uso de técnicas como la técnica de energía muscular (MET) y la movilización Mulligan. MET ha demostrado una eficacia superior en comparación con el estiramiento estático y la vibración de todo el cuerpo para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales y reducir la rigidez. Del mismo modo, la movilización de Mulligan, particularmente cuando se combina con ejercicios supervisados, ha mostrado mejores resultados que la movilización de Maitland para mejorar la flexibilidad y la función en los pacientes con OA.
Sin embargo, la literatura actual presenta evidencia conflictiva sobre la eficacia individual de la movilización Met y Mulligan. Este estudio busca abordar estas inconsistencias investigando la efectividad de la integración de la movilización Met y Mulligan con la fisioterapia convencional en el tratamiento de la OA de la rodilla. El objetivo es proporcionar información basada en la evidencia que puedan guiar a los médicos para optimizar las estrategias terapéuticas para obtener mejores resultados funcionales y una mejor calidad de vida para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Alkhidmat Hospital Peshawar
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de osteoartritis (grado 1 a 3)
- Rayos X que muestra los grados I a III en la escala de la osteoartritis de Kellgren Lawrence.
- Residentes de Peshawar verificados a través de Nadra Cnic
- Ambos géneros se incluirán con afectación unilateral o bilateral de la rodilla.
- Grupo de edad 40 y superior.
- Duración del dolor de rodilla durante más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Historia de cualquier condición neurológica previamente conocida, es decir, accidente cerebrovascular, neuropatía periférica
- Fracturas en la extremidad del tratamiento.
- Sospechoso de malignidad alrededor de la articulación de la rodilla.
- Reciente cirugía en la que se ha ido
- Inyección intraarticular reciente.
- Las enfermedades y discapacidades comórbidas significativas se excluyen del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo recibirán la movilización de Mulligan combinada con la fisioterapia convencional.
La movilización de Mulligan incluye deslizamientos tibiales mediales y laterales utilizando un cinturón Mulligan.
Cada sesión consistirá en 3 conjuntos de 10 repeticiones, administradas 5 días a la semana durante 3 semanas.
Además, los pacientes se someterán a ejercicios de fisioterapia convencionales estándar como el fortalecimiento de los cuádriceps, el aumento de las piernas rectas y los ejercicios de estiramiento.
Cada sesión de tratamiento durará 30 minutos.
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La movilización de Mulligan implica deslizamientos tibiales manuales (medial y lateral) utilizando un cinturón de movilización.
El paciente se encuentra en supino con la rodilla flexionada entre 30 ° -45 °.
El terapeuta aplica un deslizamiento sostenido, mientras que el paciente mueve activamente la rodilla en flexión y extensión.
El tratamiento se administra en 3 conjuntos de 10 repeticiones por sesión, 5 días por semana durante 3 semanas, junto con un protocolo de fisioterapia convencional.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán la técnica de energía muscular (MET) dirigida a los músculos de los isquiotibiales, en combinación con la fisioterapia convencional.
El MET seguirá un enfoque de relajación post-isométrica, utilizando métodos directos e indirectos dependiendo de la condición del paciente.
Cada contracción isométrica se mantendrá durante 10 segundos, seguida de un estiramiento de 20 segundos, repetido para 3 conjuntos.
La terapia se realizará 5 días a la semana durante un período de 3 semanas.
Cada sesión durará 30 minutos.
Se aplicará el mismo régimen de fisioterapia convencional que el grupo de intervención.
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La técnica de energía muscular implica la aplicación de la relajación post-isométrica dirigida a los músculos de los isquiotibiales.
El terapeuta aplica una contracción isométrica de 10 segundos en la barrera de resistencia, seguido de un estiramiento pasivo de 20 segundos, que progresa a un nuevo rango de movimiento.
Esta técnica se aplica 3 veces por sesión, 5 días por semana durante 3 semanas, en combinación con un protocolo de fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los isquiotibiales medidos por goniómetro
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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El rango de movimiento de los isquiotibiales (ROM) se evaluará utilizando un goniómetro antes y después de la intervención. El cambio en ROM se utilizará para evaluar la efectividad. Categorías de mejora del resultado: Aumento leve: 5-10 grados Aumento moderado: 10-15 grados Aumento marcado:> 15 grados |
Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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Cambio en la puntuación de dolor usando el cuestionario de puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla-12 cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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La función en la subescala de actividades diarias del puntaje de resultados de la osteoartritis de rodilla-12 evaluará la capacidad de los participantes para realizar actividades de rutina antes y después de la intervención.
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Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la rodilla utilizando el puntaje de resultados de osteoartritis de rodilla-12 cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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La subescala de calidad de vida (QOL) de KOOS-12 evaluará el impacto de la osteoartritis en el bienestar y el postratamiento del bienestar relacionado con la rodilla de los participantes.
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Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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Cambio en la actividad de la función de vida diaria utilizando KOOS-12
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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La función en la subescala de actividades diarias de KOOS-12 evaluará la capacidad de los participantes para realizar actividades de rutina antes y después de la intervención.
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Línea de base (día 1) y posterior al tratamiento (fin de la semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Director de estudio: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Investigador principal: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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