- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954363
Effektivitet af muskelenergiteknikker og Mulligan -mobilisering sammen med konventionel fysioterapi i knæleddhasthitpatienter
Effektivitet af muskelenergiteknikker og Mulligan -mobilisering sammen med konventionel fysioterapi i knæleddhasthitpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis (OA) er en progressiv degenerativ ledssygdom, der er kendetegnet ved ødelæggelse af ledbrusk og dannelse af knoglesporer, hvilket fører til smerter, ledstivhed og nedsat funktionel mobilitet. Mens dens nøjagtige årsag forbliver ukendt, bidrager faktorer som alder, køn, fedme, stillesiddende livsstil, genetik, knogletæthed, rygning og fælles placering væsentligt til dens udvikling. Efterhånden som patienter oplever smerter og reduceret ledmobilitet, begrænser de ofte bevægelse, især af knæet, hvilket resulterer i muskelsæt tæthed, der er især i hamstringen, en to-sammenføjningsmuskel.
Globalt er OA en stor bekymring for folkesundheden, hvor knæet OA påvirker cirka 250 millioner mennesker i 2010, inklusive 18% af kvinder og 9,6% af mændene over 60. Det har betydelige økonomiske virkninger, såsom at koste De Forenede Stater 1-2,5% af sit BNP og Spanien 4,7 mia. EUR i 2007. Regionale data fra Sydasien viser højere udbredelse i landdistrikterne og understreger sygdommens udbredte byrde.
Fysioterapi har vist sig at være meget effektiv til håndtering af knæ -OA -symptomer. Flere randomiserede kontrollerede forsøg understøtter brugen af teknikker som muskelenergiteknik (MET) og Mulligan -mobilisering. Met har vist overlegen effektivitet sammenlignet med statisk strækning og vibration af hele kroppen til forbedring af hamstringfleksibilitet og reduktion af stivhed. Tilsvarende har Mulligan -mobilisering, især når det kombineres med overvågede øvelser, vist bedre resultater end Maitland -mobilisering til forbedring af fleksibilitet og funktion hos OA -patienter.
Imidlertid præsenterer den aktuelle litteratur modstridende bevis for den individuelle effektivitet af MET og Mulligan -mobilisering. Denne undersøgelse søger at tackle disse uoverensstemmelser ved at undersøge effektiviteten af at integrere både MET og Mulligan -mobilisering med konventionel fysioterapi til behandling af knæ OA. Målet er at give evidensbaseret indsigt, der kan guide klinikere til at optimere terapeutiske strategier for bedre funktionelle resultater og forbedret livskvalitet for patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Alkhidmat Hospital Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af slidgigt (grad 1 til 3)
- Røntgenstråle, der viser karakterer I til III på Kellgren Lawrence-skala af slidgigt.
- Beboere i Peshawar verificeret via Nadra CNIC
- Begge køn vil blive inkluderet i ensidig eller bilateralt knæinddragelse.
- Aldersgruppe 40 og derover.
- Varighed af knæsmerter i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om eventuelle tidligere kendte neurologiske tilstande, dvs. slagtilfælde, perifer neuropati
- Frakturer i behandlingslammen.
- Mistænksom over for malignitet omkring knæleddet.
- Seneste under gået operation
- Nylig intraartikulær injektion.
- Væsentlige comorbide sygdomme og handicap er udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan -mobilisering kombineret med konventionel fysioterapi.
Mulligan -mobilisering inkluderer mediale og laterale tibiale glider ved hjælp af et Mulligan -bælte.
Hver session vil bestå af 3 sæt med 10 gentagelser, administreret 5 dage om ugen i 3 uger.
Derudover vil patienter gennemgå standard konventionelle fysioterapiøvelser såsom quadriceps styrkelse, lige benoptagelse og strækøvelser.
Hver behandlingssession varer 30 minutter.
|
Mulligan -mobilisering involverer manuelle tibialglider (medial og lateral) ved hjælp af et mobiliseringsbælte.
Patienten ligger liggende med knæet bøjet mellem 30 ° -45 °.
Terapeuten anvender et vedvarende glid, mens patienten aktivt bevæger knæet til flexion og forlængelse.
Behandlingen leveres i 3 sæt på 10 gentagelser pr. Session, 5 dage om ugen i 3 uger sammen med en konventionel fysioterapiprotokol.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage muskelenergiteknik (MET), der er målrettet mod hamstring -musklerne, i kombination med konventionel fysioterapi.
MET vil følge en post-isometrisk afslapningsmetode ved hjælp af både direkte og indirekte metoder afhængigt af patienttilstand.
Hver isometrisk sammentrækning afholdes i 10 sekunder, efterfulgt af en 20-sekunders strækning, gentaget i 3 sæt.
Terapi gennemføres 5 dage om ugen over en 3-ugers periode.
Hver session varer 30 minutter.
Det samme konventionelle fysioterapiregime som interventionsgruppen vil blive anvendt.
|
Muskelenergiteknik involverer anvendelse af post-isometrisk afslapning, der er målrettet mod hamstringmuskler.
Terapeuten anvender en 10-sekunders isometrisk sammentrækning ved modstandsbarrieren, efterfulgt af en 20-sekunders passiv strækning, der skrider frem til en ny bevægelsesområde.
Denne teknik anvendes 3 gange pr. Session, 5 dage om ugen i 3 uger, i kombination med en konventionel fysioterapiprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring fleksibilitet målt med goniometer
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
Hamstring -bevægelsesområde (ROM) vurderes ved hjælp af et goniometer før og efter interventionen. Ændringen i ROM vil blive brugt til at evaluere effektiviteten. Kategorier til forbedring af resultatet: Mild stigning: 5-10 grader Moderat stigning: 10-15 grader Markeret stigning:> 15 grader |
Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
|
Ændring i smerte score ved hjælp af knæartrose resultat score-12 spørgeskema spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
Funktionen i daglige aktiviteter, der er underskala af knæartrose-resultatet Score-12-spørgeskema, vurderer deltagernes evne til at udføre rutinemæssige aktiviteter før og efter interventionen.
|
Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
|
Ændring i knærelateret livskvalitet ved hjælp af knæartrose resultat score-12 spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
Livskvaliteten (QOL) underskala af KOOS-12 vil evaluere virkningen af slidgigt på deltagernes knærelaterede velvære for og efterbehandling.
|
Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
|
Ændring i aktivitet i dagligdagens funktion ved hjælp af KOOS-12
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
Funktionen i daglige aktiviteter underskala af KOOS-12 vil vurdere deltagernes evne til at udføre rutinemæssige aktiviteter før og efter interventionen.
|
Baseline (dag 1) og efterbehandling (slutningen af uge 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Studieleder: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Ledende efterforsker: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .