- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954363
Skuteczność technik energii mięśni i mobilizacji mulganu wraz z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Skuteczność technik energii mięśni i mobilizacji mulliganu wraz z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów (OA) jest postępującą zwyrodnieniową chorobą stawów charakteryzującą się zniszczeniem chrząstki stawowej i tworzeniem ostrości kości, prowadzących do bólu, sztywności stawów i zmniejszonej ruchliwości funkcjonalnej. Podczas gdy jego dokładna przyczyna pozostaje nieznana, czynniki takie jak wiek, płeć, otyłość, siedzący tryb życia, genetyka, gęstość kości, palenie i lokalizacja wspólna znacząco przyczyniają się do jego rozwoju. Gdy pacjenci doświadczają bólu i zmniejszonej ruchliwości stawów, często ograniczają ruch, szczególnie kolana, co powoduje, że napięcie mięśni najważniejsze w ścięgnach podkolanowych, dwu-stawie.
Globalnie OA jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a OA kolana dotyczy około 250 milionów osób w 2010 r., W tym 18% kobiet i 9,6% mężczyzn powyżej 60 lat. Ma znaczny wpływ ekonomiczny, taki jak koszt kosztu Stanów Zjednoczonych 1-2,5% swojego PKB i Hiszpanii 4,7 mld euro w 2007 r. Dane regionalne z Azji Południowej wykazują większą częstość występowania w populacjach wiejskich, podkreślając powszechne obciążenie choroby.
Wykazano, że fizykoterapia jest bardzo skuteczna w zarządzaniu objawami OA kolana. Kilka randomizowanych kontrolowanych badań potwierdza zastosowanie technik takich jak technologia energii mięśni (MET) i mobilizacja mulliganu. MET wykazał doskonałą skuteczność w porównaniu z statycznym rozciąganiem i wibracjami całego ciała w poprawie elastyczności ścięgna podkolanowego i zmniejszaniu sztywności. Podobnie mobilizacja mulliganu, szczególnie w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami, wykazała lepsze wyniki niż mobilizacja Maitland w poprawie elastyczności i funkcji u pacjentów z OA.
Jednak obecna literatura przedstawia sprzeczne dowody dotyczące indywidualnej skuteczności mobilizacji Met i Mulligan. Badanie to ma na celu rozwiązanie tych niespójności poprzez badanie skuteczności integracji mobilizacji Met i Mulligan z konwencjonalną fizjoterapią w leczeniu OA kolana. Celem jest dostarczenie spostrzeżeń opartych na dowodach, które mogą poprowadzić klinicystów w optymalizacji strategii terapeutycznych w celu uzyskania lepszych wyników funkcjonalnych i zwiększonej jakości życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Alkhidmat Hospital Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawów (stopień 1 do 3)
- Rentgen pokazujący klasę I do III na skali Kellgren Lawrence zapalenia zwyrodnieniowego stawów.
- Mieszkańcy Peszawaru zweryfikowani przez Nadra CNIC
- Obie płcie zostaną włączone do jednostronnego lub dwustronnego zaangażowania kolana.
- Grupa wiekowa 40 i więcej.
- Czas trwania bólu kolanowego przez ponad 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Historia wszelkich wcześniej znanych warunków neurologicznych, tj. Udaru, neuropatii obwodowej
- Złamania w kończynie leczenia.
- Podejrzanie o nowotworu wokół stawu kolanowego.
- Ostatnia pod operacją
- Ostatnie wstrzyknięcie wewnątrz wydziałowe.
- Znaczące współistniejące choroby i niepełnosprawności są wykluczone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilizację Mulligan w połączeniu z konwencjonalną fizyczną.
Mobilizacja mulliganu obejmuje przyśrodkowe i boczne ślizganie się piszczelowe za pomocą pasa Mulligan.
Każda sesja będzie składać się z 3 zestawów 10 powtórzeń, zarządzanych 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Ponadto pacjenci przejdą standardowe konwencjonalne ćwiczenia fizykoterapii, takie jak wzmacnianie czworogłowe, hodowanie prostych nóg i ćwiczenia rozciągające.
Każda sesja leczenia potrwa 30 minut.
|
Mobilizacja mulliganu obejmuje ręczne ślizganie piszczelowe (przyśrodkowe i boczne) przy użyciu pasa mobilizacji.
Pacjent leży na wznak z kolanem zgiętym między 30 ° -45 °.
Terapeuta stosuje trwały ślizg, podczas gdy pacjent aktywnie przesuwa kolano w zgięcie i przedłużenie.
Leczenie jest dostarczane w 3 zestawach 10 powtórzeń na sesję, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, wraz z konwencjonalnym protokołem fizykoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają technikę energii mięśni (MET) skierowaną do mięśni ścięgna podkolanowego, w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.
MET będzie zgodny z podejściem relaksacyjnym po izometrycznym, stosując zarówno metody bezpośrednie, jak i pośrednie w zależności od stanu pacjenta.
Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie 20-sekundowy odcinek, powtórzony dla 3 zestawów.
Terapia będzie przeprowadzana 5 dni w tygodniu w ciągu 3 tygodni.
Każda sesja potrwa 30 minut.
Zostanie zastosowany ten sam konwencjonalny schemat fizykoterapii, co grupa interwencyjna.
|
Technika energii mięśni polega na zastosowaniu po izometrycznej relaksacji ukierunkowanej na mięśnie ścięgna podkolanowego.
Terapeuta stosuje 10-sekundowy skurcz izometryczny przy barierze oporności, a następnie 20-sekundowy pasywny odcinek, przechodząc do nowego zakresu ruchu.
Ta technika jest stosowana 3 razy na sesję, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w połączeniu z konwencjonalnym protokołem fizykoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ścięgna mierzona za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
Zakres ruchu (ROM) zostanie oceniony za pomocą goniometru przed i po interwencji. Zmiana ROM zostanie wykorzystana do oceny skuteczności. Kategorie poprawy wyniku: Łagodny wzrost: 5-10 stopni Umiarkowany wzrost: 10-15 stopni Znakowany wzrost:> 15 stopni |
Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
|
Zmiana oceny bólu przy użyciu Kwestionariusza Wynik Stawów Kolannika
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
Funkcja w codziennych czynnościach podskala kwestionariusza wyniku wyniku zapalenia kości stawów kolanowych o ocenę zdolności uczestników do wykonywania rutynowych czynności przed i po interwencji.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
|
Zmiana jakości życia związana z kolanem za pomocą kwestionariusza wyniku wyniku zapalenia kości stawów kolanowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
Podskala jakości życia (QOL) KOOS-12 oceni wpływ choroby zwyrodnieniowej stawów na samopoczucie związane z kolanami uczestników przed leczeniem.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
|
Zmiana aktywności codziennej funkcji życia za pomocą KOOS-12
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
Funkcja w codziennych czynnościach podskala KOOS-12 oceni zdolność uczestników do wykonywania rutynowych czynności przed i po interwencji.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) i po leczeniu (koniec 3 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Dyrektor Studium: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Główny śledczy: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .