- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954363
Lihasenergiatekniikoiden ja mulliganin mobilisaation tehokkuus sekä tavanomainen fysioterapia polvimivelissä nivelrikkopotilailla
Lihasenergiatekniikoiden ja Mulligan -mobilisaation tehokkuus sekä tavanomainen fysioterapia polvimivelissä nivelrikkopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on progressiivinen rappeuttava niveltauti, jolle on ominaista nivelruston tuhoaminen ja luun kannusten muodostuminen, mikä johtaa kipuun, niveljäykkyyteen ja vähentyneeseen toiminnalliseen liikkuvuuteen. Vaikka sen tarkka syy on edelleen tuntematon, tekijät, kuten ikä, sukupuoli, liikalihavuus, istuva elämäntapa, genetiikka, luutiheys, tupakointi ja yhteinen sijainti, edistävät merkittävästi sen kehitystä. Kun potilaat kokevat kipua ja vähentynyttä nivelten liikkuvuutta, he rajoittavat usein liikkumista, etenkin polvea, mikä johtaa lihasten kireyteen huomattavasti kahta nivellihakseen.
Maailmanlaajuisesti OA on merkittävä kansanterveyden huolenaihe, ja polvi OA vaikuttaa vuonna 2010 noin 250 miljoonaan ihmiseen, mukaan lukien 18% naisista ja 9,6% yli 60 -vuotiaista miehistä. Sillä on merkittäviä taloudellisia vaikutuksia, kuten Yhdysvaltojen kustannukset 1–2,5% BKT: stä ja Espanjasta 4,7 miljardia euroa vuonna 2007. Etelä -Aasian alueelliset tiedot osoittavat suurempaa esiintyvyyttä maaseutuväestössä korostaen taudin laajalle levinnyttä taakkaa.
Fysioterapian on osoitettu olevan erittäin tehokas polven OA -oireiden hallinnassa. Useat satunnaistetut kontrolloidut kokeet tukevat tekniikoiden, kuten lihasenergiatekniikan (Met) ja Mulliganin mobilisaation, käyttöä. MET on osoittanut erinomaista tehokkuutta verrattuna staattiseen venytys- ja koko kehon värähtelyyn parantaakseen takaavan joustavuutta ja vähentävän jäykkyyttä. Samoin Mulliganin mobilisointi, etenkin kun se yhdistetään valvottuihin harjoituksiin, on osoittanut parempia tuloksia kuin Maitlandin mobilisaatio joustavuuden ja toiminnan parantamisessa OA -potilailla.
Nykyisessä kirjallisuudessa on kuitenkin ristiriitaisia todisteita MET: n yksilöllisestä tehokkuudesta ja Mulliganin mobilisaatiosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä näitä epäjohdonmukaisuuksia tutkimalla sekä Met Met että Mulliganin mobilisaation integroinnin tehokkuutta tavanomaisella fysioterapialla polven OA: n hoidossa. Tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia oivalluksia, jotka voivat ohjata lääkäreitä optimoimaan terapeuttisia strategioita paremman toiminnallisen tulosten ja parantuneen elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Alkhidmat Hospital Peshawar
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut nivelrikon tapaukset (aste 1-3)
- Röntgenkuvaus, joka näyttää luokkia I-III Kellgren Lawrence -asteikolla nivelrikkoon.
- Peshawarin asukkaat vahvistettiin Nadra Cnicin kautta
- Molemmat sukupuolet sisällytetään yksipuoliseen tai kahdenväliseen polven osallistumiseen.
- Ikäryhmä 40 tai enemmän.
- Polvikivun kesto yli 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien aiemmin tunnettujen neurologisten olosuhteiden historia, ts. Aivohalvaus, perifeerinen neuropatia
- Murtumat hoitoraalla.
- Epäilyttävä pahanlaatuisuudesta polven nivelen ympärillä.
- Äskettäinen menneiden leikkausten alla
- Viimeaikainen nivelten sisäinen injektio.
- Merkittävät komorbidit sairaudet ja vammaiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat Mulliganin mobilisaation yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Mulliganin mobilisaatio sisältää mediaaliset ja sivuttaiset sääriluuliukut Mulligan -hihnalla.
Jokainen istunto koostuu 3 sarjasta 10 toistoa, joita annetaan viisi päivää viikossa 3 viikon ajan.
Lisäksi potilaille suoritetaan tavanomaiset tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset, kuten nelikorujen vahvistaminen, suoran jalan nostaminen ja venytysharjoitukset.
Jokainen hoitoistunto kestää 30 minuuttia.
|
Mulliganin mobilisaatio sisältää manuaaliset sääriluun liukut (mediaaliset ja lateraaliset) mobilisaatiohihnan avulla.
Potilas on makuulla, kun polvi on taipunut välillä 30 ° -45 °.
Terapeutti soveltaa jatkuvaa liukua, kun potilas siirtää polven aktiivisesti taivutukseen ja laajennukseen.
Hoito toimitetaan 3 sarjassa 10 toistoa istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan, tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kanssa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat lihaksen energiatekniikkaa (MET), joka kohdistuu hamstring -lihaksiin yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Met seuraa isometristä rentoutumismenetelmää käyttämällä sekä suoria että epäsuoria menetelmiä potilaan tilasta riippuen.
Jokainen isometrinen supistuminen pidetään 10 sekunnin ajan, jota seuraa 20 sekunnin venytys, joka toistetaan 3 sarjaan.
Hoito suoritetaan viisi päivää viikossa 3 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Samaa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa kuin interventioryhmää sovelletaan.
|
Lihasenergiatekniikka sisältää isometrisen rentoutumisen jälkeisen rentoutumisen levityksen.
Terapeutti soveltaa 10 sekunnin isometristä supistumista vastusesteessä, jota seuraa 20 sekunnin passiivinen venytys, etenemällä uudelle liikealueelle.
Tätä tekniikkaa sovelletaan 3 kertaa istuntoa kohti, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhdessä tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrillä mitattu joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
Hamstring -liikealue (ROM) arvioidaan goniometrillä ennen interventiota ja sen jälkeen. ROM: n muutosta käytetään tehokkuuden arviointiin. Tulosparannusluokat: Lievä lisäys: 5-10 astetta Kohtalainen lisäys: 10-15 astetta Merkitty nousu:> 15 astetta |
Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
|
Kipupisteiden muutos käyttämällä polven osteoartriitin lopputulosten 12 kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
Polven osteoartriitin päivittäisessä toiminnassa. Tulospisteen 12-kyselylomakkeen osa-asteikko arvioi osallistujien kykyä suorittaa rutiinitoimintaa ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
|
Polviin liittyvän elämänlaadun muutos polven osteoartriitin lopputulospisteen 12 kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
Koos-12: n elämänlaatu (QOL) -asteikko arvioi nivelrikon vaikutusta osallistujien polviin liittyvään hyvinvointiin ennen hoitoa ja jälkikäteen.
|
Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
|
Päivittäisen elintoiminnan aktiivisuuden muutos Koos-12: n avulla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
KOOS-12: n päivittäisen toiminnan toiminta-asteikossa arvioidaan osallistujien kykyä suorittaa rutiininomaista toimintaa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso (päivä 1) ja hoidon jälkeinen (viikon 3 loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Opintojohtaja: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Päätutkija: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .