- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06954363
무릎 관절 골관절염 환자의 기존 물리 치료와 함께 근육 에너지 기술 및 멀리건 동원의 효과
무릎 관절 골관절염 환자의 기존 물리 치료와 함께 근육 에너지 기술 및 멀리건 동원의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
골관절염 (OA)은 관절 연골의 파괴와 뼈 박차의 형성으로 특징 지어지는 점진적인 퇴행성 관절 질환으로, 통증, 관절 강성 및 기능적 이동성을 감소시킨다. 정확한 원인은 알려지지 않았지만 연령, 성별, 비만, 좌식 생활 양식, 유전학, 뼈 밀도, 흡연 및 관절 위치와 같은 요인은 개발에 크게 기여합니다. 환자가 통증을 경험하고 관절 이동성을 감소시킬 때, 그들은 종종 무릎의 움직임, 특히 무릎의 움직임을 제한하여, 2- 관절 근육 인 햄스트링에서 근육의 압박감을 초래합니다.
전 세계적으로 OA는 주요 공중 보건 문제로, 무릎 OA는 2010 년에 약 2 억 5 천만 명의 사람들에게 영향을 미치며 여성의 18%와 60 명 이상의 남성의 9.6%를 포함하여 영향을 미칩니다. 2007 년 GDP와 스페인의 1-2.5% 비용과 같은 상당한 경제적 영향을 미칩니다. 남아시아의 지역 데이터는 농촌 인구의 유병률이 높아 질병의 광범위한 부담을 강조합니다.
물리 치료는 무릎 OA 증상을 관리하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 몇몇 무작위 대조 시험은 MET (Muscle Energy Technique) 및 Mulligan 동원과 같은 기술의 사용을 지원합니다. MET는 햄스트링 유연성을 향상시키고 강성을 감소시키는 데있어 정적 스트레칭 및 전신 진동에 비해 우수한 효능을 보여 주었다. 마찬가지로, 특히 감독 된 운동과 결합 될 때 Mulligan 동원은 OA 환자의 유연성과 기능을 향상시키는 데 Maitland 동원보다 더 나은 결과를 보여 주었다.
그러나, 현재의 문헌은 MET 및 Mulligan 동원의 개별 효능에 관한 상충되는 증거를 제시한다. 이 연구는 MET 및 Mulligan 동원을 무릎 OA를 치료할 때 기존의 물리 치료와 통합하는 효과를 조사함으로써 이러한 불일치를 해결하려고합니다. 목표는 무릎 골관절염 환자의 더 나은 기능적 결과와 삶의 질을 향상시키기 위해 임상의가 치료 전략을 최적화하도록 안내 할 수있는 증거 기반 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
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Peshawar, KPK, 파키스탄
- Alkhidmat Hospital Peshawar
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Peshawar, KPK, 파키스탄
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 골관절염 진단 (1 ~ 3 등급)
- 골관절염의 Kellgren Lawrence 척도에서 등급 I ~ III를 보여주는 X- 선.
- Peshawar 거주자는 Nadra Cnic을 통해 확인했습니다
- 두 성별 모두 일방적 또는 양측 무릎 관여에 포함됩니다.
- 연령 그룹 40 이상.
- 3 개월 이상 동안 무릎 통증 기간.
제외 기준 :
- 이전에 알려진 신경 학적 조건의 병력, 즉 뇌졸중, 말초 신경 병증
- 치료 사지의 골절.
- 무릎 관절 주위의 악성 종양을 의심합니다.
- 최근에 사라진 수술
- 최근 관절 내 주사.
- 상당한 동반 질병 및 장애는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 기존의 물리 치료와 결합 된 Mulligan 동원을 받게됩니다.
Mulligan 동원은 Mulligan 벨트를 사용한 내측 및 측면 경골 글라이드를 포함합니다.
각 세션은 3 주 동안 주당 5 일을 관리하는 3 개의 10 회 반복으로 구성됩니다.
또한, 환자는 사두근 강화, 직선형 다리 높이 및 스트레칭 운동과 같은 표준 기존의 물리 치료 운동을 겪게됩니다.
각 치료 세션은 30 분 지속됩니다.
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Mulligan 동원은 동원 벨트를 사용하여 수동 경골 글라이드 (중간 및 측면)를 포함합니다.
환자는 30 ° -45 ° 사이의 무릎이 구부러진 상태에서 누운다.
치료사는 지속적인 글라이드를 적용하는 반면 환자는 무릎을 굴곡과 연장으로 적극적으로 움직입니다.
이 치료는 기존의 물리 치료 프로토콜과 함께 3 주 동안 주당 5 일, 세션 당 10 회 반복 3 세트로 전달됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 기존의 물리 치료와 함께 햄스트링 근육을 대상으로 한 근육 에너지 기술 (MET)을 받게됩니다.
MET는 환자 상태에 따라 직간접 방법과 간접 방법을 모두 사용하여 동위 원소 이완 접근법을 따릅니다.
각 아이소 메트릭 수축은 10 초 동안 유지되며, 3 세트에 대해 반복 된 20 초 스트레치가 이어집니다.
치료는 3 주 동안 일주일에 5 일 동안 수행됩니다.
각 세션은 30 분 지속됩니다.
중재 그룹과 동일한 기존의 물리 치료 요법이 적용될 것입니다.
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근육 에너지 기술은 햄스트링 근육을 표적으로하는 등점 후 이완의 적용을 포함합니다.
치료사는 저항 장벽에서 10 초 동점 수축을 적용한 다음 20 초 수동 스트레치를 적용하여 새로운 범위의 운동으로 진행됩니다.
이 기술은 기존의 물리 치료 프로토콜과 함께 3 주 동안 주당 5 일, 주당 3 회 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링 유연성은 goniometer에 의해 측정됩니다
기간: 기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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햄스트링 동작 범위 (ROM)는 중재 전후에 goniometer를 사용하여 평가됩니다. ROM의 변화는 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 결과 개선 범주 : 가벼운 증가 : 5-10도 적당한 증가 : 10-15도 현저한 증가 :> 15도 |
기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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무릎 골관절염 결과 점수 -12 설문지 설문지를 사용한 통증 점수 변경
기간: 기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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무릎 골관절염 결과 결과 점수 -12 설문지의 일상 활동 하위 척도의 기능은 중재 전후에 일상적인 활동을 수행하는 참가자의 능력을 평가할 것입니다.
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기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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무릎 관절염 결과 결과 점수 -12 설문지를 사용하여 무릎 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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KOOS-12의 삶의 질 (QOL) 하위 척도는 참가자의 무릎 관련 웰빙 이전 및 후 치료 후에 골관절염의 영향을 평가할 것입니다.
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기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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KOOS-12를 사용한 일상 생활 기능의 활동 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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KOOS-12의 일상 활동 하위 척도에서의 기능은 중재 전후에 일상적인 활동을 수행하는 참가자의 능력을 평가할 것입니다.
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기준선 (1 일) 및 치료 후 (3 주 끝)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- 연구 책임자: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- 수석 연구원: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
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기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2024/015
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