- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954363
Eficácia das técnicas de energia muscular e mobilização de Mulligan, juntamente com a fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite articular do joelho
Eficácia das técnicas de energia muscular e mobilização de Mulligan, juntamente com a fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite articular do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa progressiva caracterizada pela destruição da cartilagem articular e pela formação de esporas ósseas, levando à dor, rigidez da articulação e diminuição da mobilidade funcional. Embora sua causa exata permaneça desconhecida, fatores como idade, sexo, obesidade, estilo de vida sedentária, genética, densidade óssea, tabagismo e localização conjunta contribuem significativamente para seu desenvolvimento. À medida que os pacientes experimentam dor e reduzindo a mobilidade articular, eles geralmente limitam o movimento, principalmente o joelho, resultando em tensão muscular, além de mais notavelmente no tendão, um músculo de duas articulações.
Globalmente, a OA é uma grande preocupação de saúde pública, com a OA do joelho afetando aproximadamente 250 milhões de pessoas em 2010, incluindo 18% das mulheres e 9,6% dos homens com mais de 60 anos. Tem impactos econômicos substanciais, como custar aos Estados Unidos 1-2,5% do seu PIB e Espanha 4,7 bilhões em 2007. Os dados regionais do sul da Ásia mostram maior prevalência nas populações rurais, enfatizando a carga generalizada da doença.
A fisioterapia demonstrou ser altamente eficaz no gerenciamento dos sintomas da OA do joelho. Vários ensaios clínicos randomizados apoiam o uso de técnicas como a Técnica de Energia Muscular (MET) e a mobilização de Mulligan. O MET demonstrou eficácia superior em comparação com o alongamento estático e a vibração de corpo inteiro na melhoria da flexibilidade do tendão e na redução da rigidez. Da mesma forma, a mobilização de Mulligan, particularmente quando combinada com exercícios supervisionados, mostrou melhores resultados do que a mobilização de Maitland na melhoria da flexibilidade e função em pacientes com OA.
No entanto, a literatura atual apresenta evidências conflitantes sobre a eficácia individual da mobilização MET e Mulligan. Este estudo busca abordar essas inconsistências investigando a eficácia de integrar a mobilização MET e Mulligan com fisioterapia convencional no tratamento do joelho OA. O objetivo é fornecer informações baseadas em evidências que podem orientar os médicos a otimizar estratégias terapêuticas para melhores resultados funcionais e maior qualidade de vida para pacientes com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Alkhidmat Hospital Peshawar
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Casos diagnosticados de osteoartrite (grau 1 a 3)
- Raios-X mostrando notas I a III na escala de osteoartrite de Kellgren Lawrence.
- Moradores de Peshawar verificados via Nadra CNIC
- Ambos os sexos serão incluídos no envolvimento unilateral ou bilateral do joelho.
- Faixa etária 40 ou mais.
- Duração da dor no joelho por mais de 3 meses.
Critérios de exclusão:
- História de quaisquer condições neurológicas anteriormente conhecidas, isto é, acidente vascular cerebral, neuropatia periférica
- Fraturas no membro de tratamento.
- Suspeito de malignidade ao redor da articulação do joelho.
- Cirurgia recente em Gone Go
- Injeção intra-articular recente.
- Doenças comórbidas e deficiências significativas são excluídas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberão a mobilização de Mulligan combinada com a fisioterapia convencional.
A mobilização de Mulligan inclui deslizamentos tibiais mediais e laterais usando uma correia mulligã.
Cada sessão consistirá em 3 conjuntos de 10 repetições, administrados 5 dias por semana durante 3 semanas.
Além disso, os pacientes serão submetidos a exercícios de fisioterapia convencionais padrão, como fortalecimento do quadríceps, aumento da perna reta e exercícios de alongamento.
Cada sessão de tratamento durará 30 minutos.
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A mobilização de Mulligan envolve planídeos tibiais manuais (medial e lateral) usando uma correia de mobilização.
O paciente está supino com o joelho flexionado entre 30 ° -45 °.
O terapeuta aplica um deslizamento sustentado enquanto o paciente move ativamente o joelho para flexão e extensão.
O tratamento é entregue em 3 conjuntos de 10 repetições por sessão, 5 dias por semana durante 3 semanas, juntamente com um protocolo de fisioterapia convencional.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão a técnica de energia muscular (MET) direcionada aos músculos do tendão, em combinação com a fisioterapia convencional.
O MET seguirá uma abordagem de relaxamento pós-isométrica, usando métodos diretos e indiretos, dependendo da condição do paciente.
Cada contração isométrica será mantida por 10 segundos, seguida por um trecho de 20 segundos, repetido por 3 conjuntos.
A terapia será realizada 5 dias por semana durante um período de três semanas.
Cada sessão durará 30 minutos.
O mesmo regime de fisioterapia convencional que o grupo de intervenção será aplicado.
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A técnica de energia muscular envolve a aplicação de relaxamento pós-isométrico direcionado aos músculos do tendão.
O terapeuta aplica uma contração isométrica de 10 segundos na barreira de resistência, seguida por um trecho passivo de 20 segundos, progredindo em uma nova amplitude de movimento.
Essa técnica é aplicada 3 vezes por sessão, 5 dias por semana durante 3 semanas, em combinação com um protocolo de fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade do tendão medido por goniômetro
Prazo: Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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A amplitude de movimento dos isquiotibiais (ROM) será avaliada usando um goniômetro antes e após a intervenção. A mudança na ROM será usada para avaliar a eficácia. Categorias de melhoria de resultados: Aumento leve: 5-10 graus Aumento moderado: 10-15 graus Aumento acentuado:> 15 graus |
Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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Mudança na pontuação da dor usando o questionário do questionário de pontuação do resultado da osteoartrite da osteoartrite-12
Prazo: Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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A função na subescala de atividades diárias do questionário de pontuação de resultados da osteoartrite do joelho avaliará a capacidade dos participantes de realizar atividades de rotina antes e após a intervenção.
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Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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Mudança na qualidade de vida relacionada ao joelho usando o questionário de pontuação do resultado da osteoartrite do joelho-12 do joelho
Prazo: Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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A subescala Qualidade de Vida (QV) do KOOS-12 avaliará o impacto da osteoartrite no bem-estar relacionado ao joelho dos participantes antes e pós-tratamento.
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Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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Mudança na atividade da função de vida diária usando o koos-12
Prazo: Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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A função nas atividades diárias da subescala do KOOS-12 avaliará a capacidade dos participantes de executar atividades de rotina antes e depois da intervenção.
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Linha de base (dia 1) e pós-tratamento (final da semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Diretor de estudo: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Investigador principal: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2024/015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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