- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954363
Wirksamkeit von Muskelergie -Techniken und Mulligan -Mobilisierung sowie konventionelle Physiotherapie bei Kniegelenk -Osteoarthritis -Patienten
Wirksamkeit von Muskelergie -Techniken und Mulligan -Mobilisierung sowie konventionelle Physiotherapie bei Kniegelenk -Osteoarthritis -Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine fortschreitende degenerative Gelenkkrankheit, die durch die Zerstörung von Gelenkknorpel und die Bildung von Knochensporen gekennzeichnet ist und zu Schmerzen, Gelenksteifheit und verringerter funktioneller Mobilität führt. Während seine genaue Ursache unbekannt bleibt, tragen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit, sitzender Lebensstil, Genetik, Knochendichte, Rauchen und gemeinsame Lage erheblich zu seiner Entwicklung bei. Da Patienten Schmerzen und reduzierte Gelenkmobilität erleben, begrenzen sie häufig die Bewegung, insbesondere das Knie, und führt zu muskulärer Dichtheit.
Weltweit ist OA ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, wobei die Knie -OA im Jahr 2010 rund 250 Millionen Menschen betrifft, darunter 18% der Frauen und 9,6% der Männer über 60. Es hat erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen, wie beispielsweise die Vereinigten Staaten 1-2,5% seines BIP und Spanien im Jahr 2007 4,7 Milliarden €. Regionale Daten aus Südasien zeigen eine höhere Prävalenz in ländlichen Bevölkerungsgruppen und betonen die weit verbreitete Belastung der Krankheit.
Es wurde gezeigt, dass die Physiotherapie bei der Behandlung von Knie -OA -Symptomen hochwirksam ist. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien unterstützen die Verwendung von Techniken wie Muscle Energy Technique (MET) und Mulligan Mobilisierung. MET hat im Vergleich zu statischer Dehnung und Ganzkörpervibration bei der Verbesserung der Kniesehneflexibilität und der Verringerung der Steifheit eine überlegene Wirksamkeit gezeigt. In ähnlicher Weise hat die Mulligan -Mobilisierung, insbesondere in Kombination mit überwachten Übungen, bessere Ergebnisse als die Mobilisierung von Maitland bei der Verbesserung der Flexibilität und Funktion bei OA -Patienten gezeigt.
Die derzeitige Literatur zeigt jedoch widersprüchliche Beweise für die individuelle Wirksamkeit von Met und Mulligan -Mobilisierung. In dieser Studie wird versucht, diese Inkonsistenzen zu behandeln, indem die Wirksamkeit der Integration sowohl der MET- als auch der Mulligan -Mobilisierung mit konventioneller Physiotherapie bei der Behandlung von Knie -OA untersucht wird. Ziel ist es, evidenzbasierte Erkenntnisse zu liefern, die Kliniker bei der Optimierung therapeutischer Strategien für bessere funktionelle Ergebnisse und verbesserte Lebensqualität bei Patienten mit Knieosteoarthritis leiten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex Peshawar
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Alkhidmat Hospital Peshawar
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Bibi Zahida Memorial Hospital, NCS University System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fälle von Arthrose (Grad 1 bis 3)
- Röntgenaufnahme mit den Klassen I bis III auf der Kellgren Lawrence-Skala der Arthrose.
- Bewohner von Peshawar über Nadra CNIC verifiziert
- Beide Geschlechter werden in die einseitige oder bilaterale Kniebeteiligung einbezogen.
- Altersgruppe 40 und höher.
- Dauer der Knieschmerzen für mehr als 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von bisher bekannten neurologischen Erkrankungen, d. H. Schlaganfall, periphere Neuropathie
- Frakturen in der Behandlungslimb.
- Misstrauisch gegenüber Malignität rund um das Kniegelenk.
- Kürzlich unter Gone Operation
- Jüngste intraartikuläre Injektion.
- Signifikante komorbide Krankheiten und Behinderungen werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Mulligan -Mobilisierung in Kombination mit einer konventionellen Physiotherapie.
Die Mulligan -Mobilisierung umfasst mediale und laterale Tibiagleitungen unter Verwendung eines Mulligangürtels.
Jede Sitzung besteht aus 3 Sätzen von 10 Wiederholungen, die 5 Tage pro Woche für 3 Wochen verabreicht werden.
Darüber hinaus werden die Patienten konventionelle Physiotherapieübungen wie Quadrizeps -Verstärkung, Ausbildung und Dehnungsübungen für die Beinbein und Dehnungsübungen durchlaufen.
Jede Behandlungssitzung dauert 30 Minuten.
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Die Mulligan -Mobilisierung beinhaltet manuelle tibiale Glide (medial und lateral) unter Verwendung eines Mobilisierungsgürtels.
Der Patient liegt Rückenlage, wobei das Knie zwischen 30 ° -45 ° gebeugt ist.
Der Therapeut wendet einen anhaltenden Gleit an, während der Patient das Knie aktiv in Flexion und Ausdehnung bewegt.
Die Behandlung wird in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen pro Sitzung, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen sowie ein herkömmliches Physiotherapieprotokoll abgeliefert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Muskelergie Technik (MET), die auf die Muskeln der Oberschenkel in Kombination mit herkömmlicher Physiotherapie abzielen.
Das Met wird einen postisometrischen Relaxationsansatz folgen, wobei je nach Patientenzustand sowohl direkte als auch indirekte Methoden verwendet wird.
Jede isometrische Kontraktion wird 10 Sekunden lang abgehalten, gefolgt von einer 20-Sekunden-Strecke, die für 3 Sätze wiederholt wird.
Die Therapie wird 5 Tage die Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Das gleiche konventionelle Physiotherapie -Regime wie die Interventionsgruppe wird angewendet.
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Die Muskelergie-Technik beinhaltet die Anwendung der postisometrischen Entspannung, die auf die Kniesehne-Muskeln abzielt.
Der Therapeut wendet eine 10-Sekunden-isometrische Kontraktion an der Widerstandsbarriere an, gefolgt von einer 20-Sekunden-Passivstrecke, die in einen neuen Bewegungsbereich eingeht.
Diese Technik wird dreimal pro Sitzung 5 Tage pro Woche für 3 Wochen in Kombination mit einem konventionellen Physiotherapieprotokoll angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die durch Goniometer gemessene Kniesehneflexibilität
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Die Bewegungsbereich (ROM) wird vor und nach der Intervention unter Verwendung eines Goniometers bewertet. Die Änderung der ROM wird verwendet, um die Effektivität zu bewerten. Kategorien für Ergebnisverbesserung: Leichter Anstieg: 5-10 Grad Mäßiger Anstieg: 10-15 Grad Markierter Anstieg:> 15 Grad |
Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Veränderung des Schmerzwerts mit Knieosteoarthritis-Ergebnis-12-Fragebogen-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Die Funktion der täglichen Aktivitäten der Knie-Arthrose-Outcome-Score-12-Fragebogen wird die Fähigkeit der Teilnehmer vor und nach der Intervention bewerten.
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Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Veränderung der Knie-bezogenen Lebensqualität mit Knie-Arthrose-Ergebnis-12-Fragebogen mit Knie-Arthritis
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Die Subskala der Lebensqualität (Lebensqualität) von KOOS-12 wird die Auswirkungen der Arthrose auf die Knie-bezogene Wohlbefinden der Teilnehmer vor und nach der Behandlung bewerten.
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Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Änderung der Aktivität der täglichen Lebensfunktion mit KOOS-12
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Die Funktion der täglichen Aktivitäten von KOOS-12 bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, Routineaktivitäten vor und nach der Intervention auszuführen.
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Baseline (Tag 1) und Nachbehandlung (Ende der Woche 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Babar Israr, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Studienleiter: Shakir Ullah, PhD, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Hauptermittler: Samra Farid, MSPT, Alkhidmat Hospital Peshawar
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanchez-Romero EA, Pecos-Martin D, Calvo-Lobo C, Ochoa-Saez V, Burgos-Caballero V, Fernandez-Carnero J. Effects of dry needling in an exercise program for older adults with knee osteoarthritis: A pilot clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11255. doi: 10.1097/MD.0000000000011255.
- Farazdaghi M, Kordi Yoosefinejad A, Abdollahian N, Rahimi M, Motealleh A. Dry needling trigger points around knee and hip joints improves function in patients with mild to moderate knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:597-604. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.011. Epub 2021 Apr 30.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effects of dry needling on pain, pressure pain threshold and psychological distress in patients with mild to moderate hip osteoarthritis: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102443. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102443. Epub 2020 May 18.
- Ashraf F, Anwar K, Arshad H. Effects of muscle energy technique along conventional physical therapy after mesenchymal stem cell transplantation in knee osteoarthritis patients. Pak J Med Sci. 2024 Dec;40(11):2558-2564. doi: 10.12669/pjms.40.11.9605.
- Goksen A, Can F, Yilmaz S, Korkusuz F. Comparison of different neuromuscular facilitation techniques and conventional physiotherapy in knee osteoarthritis. Turk J Med Sci. 2021 Dec 13;51(6):3089-3097. doi: 10.3906/sag-2101-298.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KMU/DIR/CTU/2024/015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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