完全に切除された高リスク段階IA-IB NSCLCにおける補助療法の傘下試験：ドライバーの変異に焦点を当てる (UPLIFT)

包含基準：

• 18〜75歳で、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
• 脳転移はない病理学によって確認された主要な非四角いNSCLC。
• IA期またはIB NSCLC（AJCC 8th Edition）の完全なR0外科切除（肺葉切除、セグメント切除、または肺炎切除術）。
• 高リスク疾患（1つ以上）：低分化、固体/微孔/複雑な腺パターン、血管浸潤、内臓胸膜浸潤、肺胞空間の広がり、または14遺伝子検査での中/高リスク。
• 術後腫瘍サンプルを介して、文書化されたドライバー遺伝子状態（EGFR変異、ALK/ROS1融合、または野生型）。
• ECOGパフォーマンスステータス0または1、過去2週間にわたって安定した状態。
• 治療を開始する4〜10週間以内の手術、完全な回復。
• プロトコル定義のラボごとの適切な臓器機能。
• 陰性妊娠検査（該当する場合）および治療後3か月後の効果的な避妊の使用。

除外基準：

• 切除不能/転移性NSCLC、不完全な切除（R1/R2）、またはくさび切除のみの証拠のみ。
• 現在のNSCLCに対する以前の全身療法（化学療法、標的療法、免疫療法）。
• 最初の研究用量の3週間以内に、主要な手術（肺がん手術を除く）。
• 研究中に、同時抗がん療法（化学療法、放射線療法、または標的療法）を計画しました。
• 臨床的に重要な心臓障害（たとえば、制御不十分な高血圧、最近のMIまたは脳卒中、長期QTC）。
• 治療を必要とする間質性肺疾患の歴史または疑い。
• 活性または制御されていない感染症（たとえば、検出可能なHBV DNA、C型肝炎、HIV、活性結核を伴うB型肝炎）。
• 重度のGI条件は、薬物吸収を妨げます（例：クローン、潰瘍性大腸炎）。
• 1週間以内に強力なCYP3Aインデューサー/阻害剤の使用、またはワルファリンの継続的な必要性。
• 4週間以内の別の介入試験への参加または180日以内のライブワクチンの受領。
• 調査員の判断ごとに、順守または安全性を損なう可能性のある条件。