완전히 절제된 고위험 단계 IA-IB NSCLC에서 보조 요법의 우산 시험 : 운전자 돌연변이에 중점 (UPLIFT)

포함 기준 :

• 18-75 세이며 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
• 1 차 비소 NSCLC는 뇌 전이가없는 병리학에 의해 확인되었다.
• 단계 IA 또는 IB NSCLC (AJCC 8th Edition)의 R0 수술 절제술 (소엽 절제술, 세그먼트 절제술 또는 폐렴 절제술).
• 고위험 질병 (하나 이상) : 저분 한 분화, 고체/미세 전적/복잡한 선상 패턴, 혈관 침습, 내장 흉막 침습, 폐포 공간 확산 또는 14- 유전자 시험에서 중간/고위험.
• 수술 후 종양 샘플을 통한 문서화 된 드라이버 유전자 상태 (EGFR 돌연변이, ALK/ROS1 융합 또는 야생형).
• 지난 2 주 동안 안정적인 상태의 ECOG 성능 상태 0 또는 1.
• 치료를 시작하기 전 4-10 주 이내에 수술을 받았으며, 완전한 회복.
• 프로토콜 정의 된 실험실에 따라 적절한 장기 기능.
• 부정적인 임신 검사 (해당되는 경우) 및 치료 후 3 개월 및 3 개월 동안 효과적인 피임법 사용.

제외 기준 :

• 절제 불가능한/전이성 NSCLC, 불완전한 절제술 (R1/R2) 또는 웨지 절제술의 증거.
• 현재의 NSCLC에 대한 사전 전신 요법 (예 : 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법).
• 첫 번째 연구 용량 전 3 주 이내에 주요 수술 (폐암 수술 제외).
• 연구 중에 계획된 동시 항암 요법 (화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법).
• 임상 적으로 유의 한 심장 장애 (예 : 제어되지 않은 고혈압, 최근 MI 또는 뇌졸중, 연장 된 QTC).
• 치료가 필요한 간질 폐 질환의 병력 또는 의심.
• 활성 또는 제어되지 않은 감염 (예 ​​: 검출 가능한 HBV DNA, C 형 간염, HIV, 활성 TB가있는 B 형 간염).
• 심각한 GI 조건 약물 흡수 장애 (예 : 크론, 궤양 성 대장염).
• 1 주일 이내에 강력한 CYP3A 유도제/억제제 사용 또는 Warfarin이 지속적으로 필요합니다.
• 4 주 이내에 또 다른 중재 시험에 참여하거나 180 일 이내에 살아있는 백신 수령.
• 조사자 판단에 따라 준수 또는 안전성을 손상시킬 수있는 모든 조건.