Prueba paraguas de la terapia adyuvante en NSCLC en etapa IA-IB de alto riesgo completamente resecada: concéntrese en mutaciones del conductor (UPLIFT)

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 75 años y puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
• NSCLC no escamoso primario confirmado por patología, con metástasis sin cerebro.
• Completa resección quirúrgica R0 (lobectomía, segmentación o neumonectomía) de la etapa IA o IB NSCLC (AJCC 8ª edición).
• Enfermedad de alto riesgo (una o más): baja diferenciación, patrones glandulares sólidos/micropapilares/complejos, invasión vascular, invasión pleural visceral, diseminación del espacio alveolar o riesgo intermedio/alto en la prueba de 14 genes.
• Estado del gen del conductor documentado (mutación EGFR, fusión ALK/ROS1 o de tipo salvaje) a través de la muestra de tumores postoperatorios.
• Estado de rendimiento de ECOG 0 o 1, con condición estable en las últimas dos semanas.
• Cirugía dentro de las 4-10 semanas antes de comenzar el tratamiento, con una recuperación completa.
• Función de órganos adecuados según los laboratorios definidos por el protocolo.
• Prueba de embarazo negativa (si corresponde) y el uso de anticoncepción efectiva durante y 3 meses después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Evidencia de NSCLC no resecable/metastásica, resección incompleta (R1/R2) o resección de cuña solamente.
• Terapia sistémica previa (por ejemplo, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia) para la CPNM actual.
• Cirugía mayor (excluyendo cirugía de cáncer de pulmón) dentro de las 3 semanas anteriores a la dosis del primer estudio.
• Terapia antis-cáncer concurrente planificada (quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida) durante el estudio.
• Trastornos cardíacos clínicamente significativos (por ejemplo, hipertensión mal controlada, IM o accidente cerebrovascular reciente, QTC prolongado).
• Historia o sospecha de enfermedad pulmonar intersticial que requiere tratamiento.
• Infección activa o no controlada (por ejemplo, hepatitis B con ADN de VHB detectable, hepatitis C, VIH, TB activo).
• Condiciones gastrointestinales severas que perjudican la absorción de drogas (por ejemplo, Crohn's, colitis ulcerosa).
• Uso de inductores/inhibidores de CYP3A fuertes dentro de 1 semana o necesidad continua de warfarina.
• Participación en otro ensayo intervencionista dentro de las 4 semanas o la recepción de una vacuna viva dentro de los 180 días.
• Cualquier condición que pueda comprometer la adherencia o la seguridad, por juicio del investigador.