進行性または転移性の非小細胞肺癌患者におけるAST2303錠剤（ABK3376錠剤）の安全性、忍容性、薬物動態、および有効性を評価する研究

包含基準：

1. このテストを完全に理解し、自発的にインフォームドコンセントに署名しました
2. 性別に関係なく、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上
3. 組織 /細胞科によって確認された非小細胞肺癌の患者。
4. Recist1.1基準によれば、局所治療なしの少なくとも1つの標的病変の存在は、調査員によって評価されました
5. 遺伝子検査のために血液サンプルおよび /または腫瘍組織サンプル（新鮮な組織またはパラフィン埋め込み組織）を提供することに同意する
6. 被験者の骨髄と臓器機能は良好です（最初の投与の2週間以内に輸血または造血成長因子治療はありません）
7. ECOGの物理的ステータススコアは0または1です
8. 予想生存時間≥12週
9. 通常の嚥下関数があります
10. 肥沃度のある女性被験者は、最初の投与の7日前に血清妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性であり、授乳中でなければなりません。 生殖能力を持つ女性被験者と生殖能力のある男性被験者については、最後の管理の6か月後にインフォームドコンセントの署名から効果的な避妊対策を講じました。

除外基準：

1. 以前にC797S変異を標的とする抗腫瘍療法を受けた
2. 他の既知のドライバー遺伝子の変化を運ぶ
3. 最初の投与の2週間以内に、または薬物の5つの半分以内（どちらかより長いか）以内に、全身性抗腫瘍治療（臨床研究段階で抗腫瘍薬を含む）を受けています。または、最初の投与の4週間以内に、免疫チェックポイント阻害剤など、長い半減期の抗腫瘍薬を投与します。または、最初の投与の6週間以内に、マトマイシンCなどの有意な遅延毒性を持つ細胞毒性薬を投与されました。
4. 最初の政権の2週間以内に承認された抗腫瘍適応症を伴う非特異的免疫調節剤、伝統的な漢方薬、または伝統的な漢方薬の準備を受けています
5. CYP3A、P-GP、またはBCRPの強力な阻害剤を使用したのは、最初の投与の7日前に使用され、CYP3A、P-GP、またはBCRPの強力な誘導因子を3週間以内に使用しました。
6. 局所（非骨病変）放射線療法は、最初の用量の4週間前に放射線療法、または最初の用量の2週間前に骨放射線療法を療法します。
7. 原発腫瘍以外の他の悪性腫瘍
8. 髄膜転移、脳幹転移、脊髄転移および /または圧縮、活性脳転移を有することが知られている被験者。 過去に局所治療を受けた脳転移被験者の場合、研究治療の最初の投与の少なくとも4週間臨床的に安定しており、研究治療の最初の投与の少なくとも14日前にグルココルチコイドまたは抗けいれん薬を使用する必要がない場合、研究に参加することができます。
9. 腫瘍は、周囲の重要な臓器や血管に侵入するか、食道気管毛。または食道胸壁のリスクがあります
10. 以前の抗腫瘍治療の毒性は、グレード≤2脱毛症および末梢神経障害を除き、グレード≤1（NCI CTCAEバージョン5.0評価）に戻っていません。
11. 心血管および脳血管疾患または心血管および脳血管リスク因子の存在
12. 制御不能な全身性疾患
13. （非感染性）間質性肺疾患（ILD）またはステロイド治療を必要とする非感染性肺炎の病歴があります。現在、ILDまたは非感染性肺炎があります。画像検査で除外できなかったILDまたは非感染性肺炎の疑いがありました。
14. 肺合併症は、以下を含むがこれらに限定されない臨床的に深刻な肺損傷につながります。A。基礎となる肺疾患。 b。 肺に関与する可能性のある自己免疫性、結合組織または炎症性疾患。 c。 以前の片側肺切除術
15. 重度の急性または慢性感染症
16. プレドニゾン> 10 mg/日または同等の抗炎症活性薬または最初の投与前のあらゆる形態の免疫抑制治療による長期の全身コルチコステロイド治療を受けている。 気管支拡張薬、吸入または局所ステロイドまたは局所ステロイド注射、または治療のために局所ステロイド注射または過敏症反応のために予防薬（CT検査前の薬物など）を研究に含めることができる被験者を研究に含めることができます
17. 最初の用量の4週間以内に大手術を受けた、または研究期間中に大手術を受けると予想された被験者
18. 胃腸の出血、胃潰瘍の出血、活性hemoptysisなど、最初の投与の4週間前に有意な臨床的有意性または明らかな出血傾向を持つ出血症状
19. 重度の胃腸機能障害があることは知られています：未治療の再発性下痢、中程度から重度の萎縮性胃炎、胃腸閉塞、クローン病、潰瘍性大腸炎、胃腸穿孔などなど。
20. テストで使用される準備の成分に対する過敏症の歴史があることが知られています
21. 妊娠中または授乳中の女性または研究中に妊娠することを計画している女性
22. 調査員の判断において、被験者は研究の結果に影響を与える可能性のある他の要因を持っているか、アルコール乱用、薬物乱用、他の深刻な疾患（精神疾患を含む）に苦しむ治療、深刻な異常な臨床検査値、家族または社会的要因、およびテストデータの安全性やテストデータの安全性の安全性に影響を与える可能性のある他の条件を必要とする他の深刻な疾患（精神疾患を含む）に苦しむ可能性のある他の要因があります。