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胎盤付着スペクトルの帝王切開セクション中の子宮切開前後の膀胱切開間の比較：ランダム化比較試験

2025年4月26日 更新者：Ain Shams University

胎盤付着スペクトルの世界的な発生率は、帝王切開の増加の傾向に続いて増加しています。 これは、母体の罹患率と死亡率が高いことに関連する不均一な状態です（Jauniaux et al。、2018）。

帝王切開子宮摘出術は、胎盤付着の治療のゴールドスタンダードと考えられています。 また、この根本的なアプローチは、出血や手術中の周囲の臓器へのs辱としての重度の母親の罹患率の高い割合に関連しています（Hoffman et al。、2010）。

外科医は、外科的損傷を避けるために、低侵襲技術を介して膀胱を安全かつ自信を持って解剖できるはずです。解剖学的ランドマークを使用し、焼uterizationの使用を最小限に抑えることが重要です（Farhat and Casale、2018）。

すべてのセンターは、リソースに合わせたこれらの症例の潜在的な泌尿器科学的合併症を管理するためのガイドラインを開発することを奨励されています（Taneja and Shah、2017）。

この研究は、胎盤付着スペクトルを伴う患者の帝王切開の膀胱解剖のタイミングを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

客観的：

病的な接着胎盤の帝王切開中に2つの異なるアプローチ間で判断するための予備データを提供するようにしてください。これは、泌尿器障害の発生率を考慮して、子宮切開前後の膀胱切開前後の膀胱切開です。

研究の質問：

- PASによる帝王切開の子宮切開後の膀胱解剖は、子宮切開前の膀胱切開と比較して膀胱の損傷を避け、手術時間と失血に影響します。

研究仮説：

  • NULL仮説（H₀）：PASを使用した帝王切開での子宮切開後、膀胱解剖の実行に有意な違いはありません
  • 代替仮説（H₁）：。 PASを含む帝王切開セクションでの子宮切開前の膀胱解剖は、子宮切開後の膀胱解剖と比較して優れた結果を持っています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Hatem Elsayed, lecturer
  • 電話番号：00201009525878

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 35kg/m2以下のBMIの女性
  • 少なくとも前の2つの帝王切開の歴史を持つ女性
  • 生存可能な胎児との32週間以上を超える妊娠年齢。
  • あらゆる程度の胎盤前の女性。
  • 胎盤のある女性はPAに落ちます。
  • インフォームドコンセントを提供することを望んでおり、

除外基準：

  • o膀胱損傷の病歴。

    • 尿障害または腎障害の病歴
    • 凝固障害または抗凝固療法を受けている女性。
    • 皮膚切開前に血行動態的に不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループa
40人の患者は、病的に付着した胎盤を持つ患者のために帝王切開の開始時に膀胱解剖を起こします
手順：胎盤付着スペクトルにおける膀胱解剖

すべての帝王切開は、両方のグループで帝王切開の子宮摘出術を実施した経験がある外科医によって行われます。

  • いつものように腹部をスクラブします。
  • 微妙な正中線の皮膚切開とpfannenstielの切開は、胎盤および以前の手術の部位に従って選択されます。
  • グループでは、止血を確保するために子宮切開の前に慎重な膀胱解剖が行われます。皮下子宮摘出を進めていない場合、赤ちゃんが胎盤分離を待っているのを待った後、子宮切開が胎盤の上に行われます。
  • グループB子宮では、胎盤の上にあり、子宮動脈を固定する直前に皮膚子宮摘出術に進み、膀胱を解剖しない場合、胎盤分離を待っている赤ちゃんを配達した後に行われます。
アクティブコンパレータ：グループb
40人の患者は、帝王切開の場合に子宮切開を閉じた後、子宮動脈を締め直す直前に膀胱解剖を起こします。
手順：胎盤付着スペクトルにおける膀胱解剖

すべての帝王切開は、両方のグループで帝王切開の子宮摘出術を実施した経験がある外科医によって行われます。

  • いつものように腹部をスクラブします。
  • 微妙な正中線の皮膚切開とpfannenstielの切開は、胎盤および以前の手術の部位に従って選択されます。
  • グループでは、止血を確保するために子宮切開の前に慎重な膀胱解剖が行われます。皮下子宮摘出を進めていない場合、赤ちゃんが胎盤分離を待っているのを待った後、子宮切開が胎盤の上に行われます。
  • グループB子宮では、胎盤の上にあり、子宮動脈を固定する直前に皮膚子宮摘出術に進み、膀胱を解剖しない場合、胎盤分離を待っている赤ちゃんを配達した後に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
o失血
時間枠：1年
浸したタオルと吸引貯水池の数によって評価される）
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

捜査官

  • スタディディレクター：khaled saed, professor、direcror

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bladder disection in PAS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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