Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem blæredissektion før og efter uterusinsnit under kejsersnit til placenta Accreta Spectrum: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

26. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Den verdensomspændende forekomst af placenta -akkreta -spektret stiger efter tendensen med stigende kejsersnit. Det er en heterogen tilstand forbundet med en høj moderlig sygelighed og dødelighed (Jauniaux et al., 2018).

kejsersnit hysterektomi betragtes som guldstandarden til behandling af placenta akkreta. Også denne radikale tilgang er forbundet med høje frekvenser af svær moderlig sygelighed som blødning og fornærmelse mod omgivende organer under operationen (Hoffman et al., 2010).

Kirurger skal være i stand til at dissekere blæren sikkert og fortroligt gennem minimalt invasive teknikker, for at undgå kirurgisk skade, er det vigtigt at bruge anatomiske vartegn, minimere brugen af ​​cauterisering (Farhat og Casale, 2018).

Alle centre opfordres til at udvikle retningslinjer for at styre de potentielle urologiske komplikationer i disse sager, der er skræddersyet til deres ressourcer (Taneja og Shah, 2017).

Denne undersøgelse har til formål at evaluere tidspunktet for blæredissektion i kejsersnit hos patient med placenta Accreta Spectrum.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Prøv at give foreløbige data til at bedømme mellem to forskellige tilgange under kejsersnit til morbid adhærent placenta, det er blære dissektion før og efter livmoderinsnit med hensyn til operativ tid, blodtab og forekomst af urologiske skader.

Forskningsspørgsmål:

- Bliver blæredissektion efter uterusinsnit i kejsersnit med PA'er undgår blæreskader sammenlignet med blæredissektion før uterusinsnit og påvirker det operativ tid og blodtab.

Forskningshypotese:

  • Nulhypotese (H₀): Der er ingen signifikant forskel i udførelse af blæredissektion før eller efter livmoderens snit i kejsersnit med PAS
  • Alternativ hypotese (h₁):. Blæredissektion før uterusinsnit i kejsersnit med PA'er har overlegne resultater sammenlignet med blæredissektion efter uterusinsnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hatem Elsayed, lecturer
  • Telefonnummer: 00201009525878

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder med BMI ved eller under 35 kg/m2
  • Kvinder med historie med mindst to kejsersnit
  • Svangerskabsalder mere end 32 uger med levedygtigt foster.
  • Kvinder med enhver grad af placenta previa.
  • Kvinder med placenta falder i PAS.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • o Historie om urinblæreskade.

    • Historie om urin- eller nyresygdomme
    • Kvinder med koagulationsforstyrrelser eller på antikoagulationsterapi.
    • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile inden hudinsnittet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe a
40 patienter vil have blæredissektion i starten af ​​kejsersnit til patient med morbid adhærent placenta
Procedure: Blæredissektion i placenta Accreta Spectrum

Alle kejsersnit vil blive udført af en kirurg, der har erfaring med at udføre kejsersnor hysterektomi i begge grupper.

  • Skrubbe maven som sædvanligt.
  • Subumblisk midtliniehudinsnit versus Pfannenstiel -snit vælges i henhold til placeringsstedet og tidligere operationer.
  • I gruppe vil der ske en omhyggelig blæredissektion inden uterusinsnit med at sikre hæmostase, uterusinsnit vil blive udført over placentaen, efter at han har leveret babyen, der venter på placentalseparation, hvis ikke fortsætter med kejsersnittet hysterektomi.
  • I gruppe B -uterin snit vil der blive udført over placentaen, og efter at have leveret babyen venter på placentalseparation, hvis ikke fortsætter til kejsersnit hysterektomi og dissekerer blæren lige inden klammen uterine arterie.
Aktiv komparator: Gruppe B.
40 patienter vil have blæredissektion efter lukning
Procedure: Blæredissektion i placenta Accreta Spectrum

Alle kejsersnit vil blive udført af en kirurg, der har erfaring med at udføre kejsersnor hysterektomi i begge grupper.

  • Skrubbe maven som sædvanligt.
  • Subumblisk midtliniehudinsnit versus Pfannenstiel -snit vælges i henhold til placeringsstedet og tidligere operationer.
  • I gruppe vil der ske en omhyggelig blæredissektion inden uterusinsnit med at sikre hæmostase, uterusinsnit vil blive udført over placentaen, efter at han har leveret babyen, der venter på placentalseparation, hvis ikke fortsætter med kejsersnittet hysterektomi.
  • I gruppe B -uterin snit vil der blive udført over placentaen, og efter at have leveret babyen venter på placentalseparation, hvis ikke fortsætter til kejsersnit hysterektomi og dissekerer blæren lige inden klammen uterine arterie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
o Blodtab
Tidsramme: 1 år
vurderet efter antal gennemvædet håndklæder og sugeservoir)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: khaled saed, professor, direcror

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bladder disection in PAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner