Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání disekce močového měchýře před a po řezu dělohy během úseku císařského řezu pro placenta accreta spektrum: randomizovaná kontrolovaná studie

26. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Celosvětový výskyt placenty Accreta Spectrum roste podle trendu rostoucího císařského řezu. Je to heterogenní stav spojený s vysokou mateřskou morbiditou a úmrtností (Jauniaux et al., 2018).

Hysterektomie koserny je považována za zlatý standard pro léčbu placenta accreta. Tento radikální přístup je také spojen s vysokou mírou silné mateřské morbidity jako krvácení a urážka okolních orgánů během chirurgického zákroku (Hoffman et al., 2010).

Chirurgové by měli být schopni bezpečně a sebevědomě rozebrat pomocí minimálně invazivních technik, aby se zabránilo chirurgickému poškození, je důležité používat anatomické památky, minimalizovat použití kauterizace (Farhat a Casale, 2018).

Všechna centra se doporučuje, aby vyvinula pokyny pro řízení potenciálních urologických komplikací těchto případů přizpůsobených jejich zdrojům (Taneja a Shah, 2017).

Cílem této studie je vyhodnotit načasování disekce močového měchýře v koserském řezu u pacienta s placenta accreta spektrum.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Pokuste se poskytnout předběžné údaje soudci mezi dvěma různými přístupy během císařské řezy pro morbidně adherentní placentu, to je disekce močového měchýře před a po řezu dělohy, pokud jde o operativní čas, ztrátu krve a výskyt urologických zranění.

Výzkumná otázka:

- Dělá disekce močového měchýře po řezu děložního řezu v císařských řezech s PAS poranění močového měchýře ve srovnání s disekcí močového měchýře před řezem dělohy a ovlivňuje operativní čas a ztrátu krve.

Hypotéza výzkumu:

  • Nulová hypotéza (H₀): Neexistuje žádný významný rozdíl v provádění pitvy močového měchýře před incizi pro děložní řezy v císařských řezech s PAS
  • Alternativní hypotéza (H₁):. Disekce močového měchýře před řezem dělohy v koléřských řezech s PAS má vynikající výsledky ve srovnání s disekcí močového měchýře po řezu dělohy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hatem Elsayed, lecturer
  • Telefonní číslo: 00201009525878

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s BMI při nebo do 35 kg/m2
  • Ženy s historií alespoň předchozích dvou císařských řezů
  • Gestační věk více než 32 týdnů s životaschopným plodem.
  • Ženy s jakýmkoli stupněm placenty previa.
  • Ženy s placentou padají do PAS.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • o Historie poškození močového měchýře.

    • Historie poruch moči nebo ledvin
    • Ženy s poruchami koagulace nebo na antikoagulační terapii.
    • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní před řezem kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A.
40 pacientů bude mít disekci močového měchýře na začátku císařského řezu pro pacienta s morbidně adherentní placentou
Postup: Disekci močového měchýře v placentě Ackreta Spectrum

Všechny císařské řezy budou prováděny chirurgem, který má zkušenosti s prováděním císařské hysterektomie v obou skupinách.

  • Drhnutí břicha jako obvykle.
  • Podle místa placenty a předchozích operací bude vybrán incision Střední kožní řez a předchozí operace.
  • Ve skupině A bude pečlivá disekce močového měchýře provedena před incizi dělohy s zajištěním hemostázy, řez dělohy bude provedeno nad placentou po doručení dítěte čekající na separaci placentárního, pokud nebude postupovat za císařskou hysterektomii.
  • Ve řezu dělohy skupiny B bude provedeno nad placentou a po doručení dítěte čeká na separaci placentárního separace, pokud nebude postupovat k koasařské hysterektomii a disecující močový měchýř těsně před upínací děložní tepnou.
Aktivní komparátor: Skupina b
40 pacientů bude mít disekci močového měchýře po uzavření řezu dělohy a těsně před upínáním děložní tepny v případě císařské hysterektomie
Postup: Disekci močového měchýře v placentě Ackreta Spectrum

Všechny císařské řezy budou prováděny chirurgem, který má zkušenosti s prováděním císařské hysterektomie v obou skupinách.

  • Drhnutí břicha jako obvykle.
  • Podle místa placenty a předchozích operací bude vybrán incision Střední kožní řez a předchozí operace.
  • Ve skupině A bude pečlivá disekce močového měchýře provedena před incizi dělohy s zajištěním hemostázy, řez dělohy bude provedeno nad placentou po doručení dítěte čekající na separaci placentárního, pokud nebude postupovat za císařskou hysterektomii.
  • Ve řezu dělohy skupiny B bude provedeno nad placentou a po doručení dítěte čeká na separaci placentárního separace, pokud nebude postupovat k koasařské hysterektomii a disecující močový měchýř těsně před upínací děložní tepnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
o ztráta krve
Časové okno: 1 rok
hodnoceno podle počtu namočených ručníků a sací nádrže)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: khaled saed, professor, direcror

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bladder disection in PAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit