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태반 accreta 스펙트럼에 대한 제왕 절개 중 자궁 내 절개 전후의 방광 해부의 비교 : 무작위 대조 연구

2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University

제왕 절개 전달의 추세에 따라 전 세계적으로 태반 accreta 스펙트럼의 발생률이 증가하고 있습니다. 높은 모계 이환율 및 사망률과 관련된 이기종 상태입니다 (Jauniaux et al., 2018).

제왕 절개 절제술은 태반 accreta의 치료를위한 금 표준으로 간주됩니다. 또한이 근본적인 접근법은 출혈로서의 심각한 모체 이환율의 높은 비율과 수술 중 주변 기관에 대한 모욕과 관련이 있습니다 (Hoffman et al., 2010).

외과의는 최소 침습적 기술을 통해 방광을 안전하고 자신있게 해부 할 수 있어야합니다. 외과 적 손상을 피하기 위해 해부학 적 랜드 마크를 사용하고 소화의 사용을 최소화하는 것이 중요합니다 (Farhat and Casale, 2018).

모든 센터는 자원에 맞는 이러한 사례의 잠재적 비뇨기과 합병증을 관리하기위한 지침을 개발하는 것이 좋습니다 (Taneja and Shah, 2017).

이 연구는 태반 accreta 스펙트럼 환자의 제왕 절개 섹션에서 방광 해부시기를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

목적:

병적 부착적 인 태반에 대한 제왕 절개 중에 두 가지 다른 접근법 사이에서 판단 할 예비 데이터를 제공하십시오. 수술 시간, 혈액 손실 및 비뇨기과 부상의 발생과 관련하여 자궁 절개 전후의 방광 해부입니다.

연구 질문 :

- PAS를 가진 제왕 절개 구역에서 자궁 절개 후 방광 해부는 자궁 절개 전 방광 해부와 비교하여 방광 부상을 피하고 수술 시간과 혈액 손실에 영향을 미칩니다.

연구 가설 :

  • 귀무 가설 (HAT) : PAS를 사용한 제왕 절개에서 자궁 절개 이전이나 자궁 절개 이전에 방광 해부를 수행하는 데 큰 차이가 없습니다.
  • 대체 가설 (Hoth) :. PAS가있는 제왕 절개에서 자궁 절개 전 방광 해부는 자궁 절개 후 방광 해부와 비교하여 우수한 결과를 갖습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hatem Elsayed, lecturer
  • 전화번호: 00201009525878

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 35kg/m2에서 BMI를 가진 여성
  • 최소한 두 개의 제왕 절개 역사를 가진 여성
  • 생존 가능한 태아로 32 주 이상 임신 연령.
  • 태반 이전의 어느 정도의 여성.
  • 태반이있는 여성은 PA에 떨어집니다.
  • 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • o 방광 부상의 병력.

    • 비뇨기 또는 신장 장애의 병력
    • 응고 장애 또는 항 응고 요법을 가진 여성.
    • 피부 절개 전에 혈역학 적으로 불안정한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
40 명의 환자는 병적 부착적 인 태반 환자에 대한 제왕 절개 시작시 방광 해부를 할 것입니다.

모든 제왕 절개 섹션은 두 그룹 모두에서 제왕 절하 절제술을 수행 한 경험이있는 외과 의사가 수행합니다.

  • 평소와 같이 복부를 문지릅니다.
  • 아민형 중간 선 피부 절개 대 Pfannenstiel 절개는 태반 사이트 및 이전 수술에 따라 선택됩니다.
  • 그룹에서는 자궁 절개 전에 신중한 방광 해부가 수행 될 것이며, 지혈증을 보장하면서, 자궁 절개는 태반 위에서 이루어집니다.
  • 그룹 B 자궁 절개는 태반 위에서 이루어지며, 제왕 절개 절제술을 진행하지 않으면 자궁 동맥을 클램핑하기 직전에 방광을 해부하지 않으면 태반 분리를 기다리는 아기를 배달 한 후에 이루어집니다.
활성 비교기: 그룹 b
40 명의 환자는 자궁 절개를 마감 한 후 및 제왕 절개 절개의 경우 자궁 동맥을 클램핑하기 직전에 방광 해부를 할 것입니다.

모든 제왕 절개 섹션은 두 그룹 모두에서 제왕 절하 절제술을 수행 한 경험이있는 외과 의사가 수행합니다.

  • 평소와 같이 복부를 문지릅니다.
  • 아민형 중간 선 피부 절개 대 Pfannenstiel 절개는 태반 사이트 및 이전 수술에 따라 선택됩니다.
  • 그룹에서는 자궁 절개 전에 신중한 방광 해부가 수행 될 것이며, 지혈증을 보장하면서, 자궁 절개는 태반 위에서 이루어집니다.
  • 그룹 B 자궁 절개는 태반 위에서 이루어지며, 제왕 절개 절제술을 진행하지 않으면 자궁 동맥을 클램핑하기 직전에 방광을 해부하지 않으면 태반 분리를 기다리는 아기를 배달 한 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
o 혈액 손실
기간: 1 년
담근 수건 및 흡입 저수지의 수로 평가)
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: khaled saed, professor, direcror

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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