- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06957184
태반 accreta 스펙트럼에 대한 제왕 절개 중 자궁 내 절개 전후의 방광 해부의 비교 : 무작위 대조 연구
제왕 절개 전달의 추세에 따라 전 세계적으로 태반 accreta 스펙트럼의 발생률이 증가하고 있습니다. 높은 모계 이환율 및 사망률과 관련된 이기종 상태입니다 (Jauniaux et al., 2018).
제왕 절개 절제술은 태반 accreta의 치료를위한 금 표준으로 간주됩니다. 또한이 근본적인 접근법은 출혈로서의 심각한 모체 이환율의 높은 비율과 수술 중 주변 기관에 대한 모욕과 관련이 있습니다 (Hoffman et al., 2010).
외과의는 최소 침습적 기술을 통해 방광을 안전하고 자신있게 해부 할 수 있어야합니다. 외과 적 손상을 피하기 위해 해부학 적 랜드 마크를 사용하고 소화의 사용을 최소화하는 것이 중요합니다 (Farhat and Casale, 2018).
모든 센터는 자원에 맞는 이러한 사례의 잠재적 비뇨기과 합병증을 관리하기위한 지침을 개발하는 것이 좋습니다 (Taneja and Shah, 2017).
이 연구는 태반 accreta 스펙트럼 환자의 제왕 절개 섹션에서 방광 해부시기를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
병적 부착적 인 태반에 대한 제왕 절개 중에 두 가지 다른 접근법 사이에서 판단 할 예비 데이터를 제공하십시오. 수술 시간, 혈액 손실 및 비뇨기과 부상의 발생과 관련하여 자궁 절개 전후의 방광 해부입니다.
연구 질문 :
- PAS를 가진 제왕 절개 구역에서 자궁 절개 후 방광 해부는 자궁 절개 전 방광 해부와 비교하여 방광 부상을 피하고 수술 시간과 혈액 손실에 영향을 미칩니다.
연구 가설 :
- 귀무 가설 (HAT) : PAS를 사용한 제왕 절개에서 자궁 절개 이전이나 자궁 절개 이전에 방광 해부를 수행하는 데 큰 차이가 없습니다.
- 대체 가설 (Hoth) :. PAS가있는 제왕 절개에서 자궁 절개 전 방광 해부는 자궁 절개 후 방광 해부와 비교하여 우수한 결과를 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: salma M hussain, assistan lecturer
- 전화번호: 00201145895970
- 이메일: salmaa_mohd@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem Elsayed, lecturer
- 전화번호: 00201009525878
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 35kg/m2에서 BMI를 가진 여성
- 최소한 두 개의 제왕 절개 역사를 가진 여성
- 생존 가능한 태아로 32 주 이상 임신 연령.
- 태반 이전의 어느 정도의 여성.
- 태반이있는 여성은 PA에 떨어집니다.
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
o 방광 부상의 병력.
- 비뇨기 또는 신장 장애의 병력
- 응고 장애 또는 항 응고 요법을 가진 여성.
- 피부 절개 전에 혈역학 적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
40 명의 환자는 병적 부착적 인 태반 환자에 대한 제왕 절개 시작시 방광 해부를 할 것입니다.
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모든 제왕 절개 섹션은 두 그룹 모두에서 제왕 절하 절제술을 수행 한 경험이있는 외과 의사가 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 b
40 명의 환자는 자궁 절개를 마감 한 후 및 제왕 절개 절개의 경우 자궁 동맥을 클램핑하기 직전에 방광 해부를 할 것입니다.
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모든 제왕 절개 섹션은 두 그룹 모두에서 제왕 절하 절제술을 수행 한 경험이있는 외과 의사가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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o 혈액 손실
기간: 1 년
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담근 수건 및 흡입 저수지의 수로 평가)
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: khaled saed, professor, direcror
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Hoffman MS, Karlnoski RA, Mangar D, Whiteman VE, Zweibel BR, Lockhart JL, Camporesi EM. Morbidity associated with nonemergent hysterectomy for placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):628.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.03.021.
유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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