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Ein Vergleich zwischen Blasendissektion vor und nach der Uterusschnitt während des Kaiserschnitts für das Plazenta Accreta -Spektrum: eine randomisierte kontrollierte Studie

26. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Die weltweite Inzidenz von Plazenta Accreta -Spektrum nimmt nach dem Trend der steigenden Kaiserschnitt -Lieferung zu. Es ist eine heterogene Erkrankung, die mit einer hohen Morbidität und Mortalitätsrate der Mutter verbunden ist (Jauniaux et al., 2018).

Die Kaiserschnitt -Hysterektomie gilt als Goldstandard für die Behandlung von Plazenta Accreta. Auch dieser radikale Ansatz ist mit hohen Raten einer schweren Morbidität bei Müttern als Blutung und Beleidigung der umliegenden Organe während der Operation verbunden (Hoffman et al., 2010).

Chirurgen sollten in der Lage sein, die Blase durch minimal invasive Techniken sicher und sicher zu sezieren. Um eine chirurgische Verletzung zu vermeiden, ist es wichtig, anatomische Orientierungspunkte zu verwenden, die Verwendung von Kauterisierung zu minimieren (Farhat und Casale, 2018).

Alle Zentren werden ermutigt, Richtlinien zu entwickeln, um die potenziellen urologischen Komplikationen dieser Fälle zu verwalten, die auf ihre Ressourcen zugeschnitten sind (Taneja und Shah, 2017).

Diese Studie zielt darauf ab, den Zeitpunkt der Blasendissektion im Kaiserschnitt bei Patienten mit Plazenta -Accreta -Spektrum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objektiv:

Versuchen Sie, vor und nach vor und nach dem Uterusschnitt in Bezug auf die operative Zeit, den Blutverlust und die Inzidenz urologischer Verletzungen vor und nach der Uterusschnitt vor und nach dem Uterusschnitt zwischen zwei verschiedenen Ansätzen zwischen zwei verschiedenen Ansätzen während des kaiserischen Abschnitts für die morbida anhaftende Plazenta zu urteilen.

Forschungsfrage:

- Blasendissektion nach Uterusschnitt in Kaiserschnitt mit PAs vermeiden Blasenverletzungen im Vergleich zur Blasensektion vor der Uterusschnitt und wirkt sich auf die operative Zeit und den Blutverlust aus.

Forschungshypothese:

  • NULL -Hypothese (H₀): Es gibt keinen signifikanten Unterschied bei der Durchführung von Blasendissektionen vor oder nach der Gebärmutterinzision in Kaiserschnittschnitten mit PAs
  • Alternative Hypothese (H₁):. Blasensektion vor der Uterusschnitt in Kaiserschnitt mit PAs haben im Vergleich zur Blasensektion nach Uterusschnitt überlegene Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hatem Elsayed, lecturer
  • Telefonnummer: 00201009525878

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit BMI bei oder unter 35 kg/m2
  • Frauen mit mindestens vorheriger zwei Kaiserschnittabschnitte
  • Gestationsalter mehr als 32 Wochen mit lebensfähigem Fötus.
  • Frauen mit einem gewissen Grad an Plazenta Previa.
  • Frauen mit Plazenta fallen in die PAs.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • o Vorgeschichte der Blasenverletzung im Urin.

    • Geschichte von Harn- oder Nierenstörungen
    • Frauen mit Gerinnungsstörungen oder bei Antikoagulationstherapie.
    • Patienten, die vor Hautschnitt hämodynamisch instabil sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe a
40 Patienten werden zu Beginn des Kaiserschnitts für Patienten mit krankhaft anhaftender Plazenta eine Blasensektion haben
Verfahren: Blasensektion im Plazenta Accreta -Spektrum

Alle Kaiserschnitte werden von einem Chirurgen durchgeführt, der Erfahrung in der Durchführung von Kaiserschnitt -Hysterektomie in beiden Gruppen hat.

  • Den Bauch wie gewohnt schrubben.
  • Subumblical Midline Skin Inzision im Vergleich zu Pfannenstiel -Inzision wird gemäß Ort der Plazenta und früheren Operationen ausgewählt.
  • In Gruppe wird eine sorgfältige Blasendissektion vor der Uterusinzision mit einer Hämostase durchgeführt. Die Gebärmutterinzision erfolgt über der Plazenta, nachdem das Baby auf die Plazenta -Trennung wartet wird, wenn sie nicht nach einer Kaiserschnitt -Hysterektomie fortfahren.
  • In der Gruppen -B -Uterus -Inzision erfolgt über der Plazenta und nach der Verschreibung des Babys auf die Plazenta -Trennung, wenn sie nicht zur Kaiserschnitt -Hysterektomie und die Analyse der Blase kurz vor der Klemme der Uterusarterie analysiert werden.
Aktiver Komparator: Gruppe b
40 Patienten haben eine Blasendissektion nach dem Schließen der Uterusinzision und kurz vor der Klemme der Uterusarterie bei Kaiserschnitt -Hysterektomie
Verfahren: Blasensektion im Plazenta Accreta -Spektrum

Alle Kaiserschnitte werden von einem Chirurgen durchgeführt, der Erfahrung in der Durchführung von Kaiserschnitt -Hysterektomie in beiden Gruppen hat.

  • Den Bauch wie gewohnt schrubben.
  • Subumblical Midline Skin Inzision im Vergleich zu Pfannenstiel -Inzision wird gemäß Ort der Plazenta und früheren Operationen ausgewählt.
  • In Gruppe wird eine sorgfältige Blasendissektion vor der Uterusinzision mit einer Hämostase durchgeführt. Die Gebärmutterinzision erfolgt über der Plazenta, nachdem das Baby auf die Plazenta -Trennung wartet wird, wenn sie nicht nach einer Kaiserschnitt -Hysterektomie fortfahren.
  • In der Gruppen -B -Uterus -Inzision erfolgt über der Plazenta und nach der Verschreibung des Babys auf die Plazenta -Trennung, wenn sie nicht zur Kaiserschnitt -Hysterektomie und die Analyse der Blase kurz vor der Klemme der Uterusarterie analysiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
o Blutverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
bewertet durch Anzahl der eingeweichten Handtücher und Saugbehälter)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: khaled saed, professor, direcror

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bladder disection in PAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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