Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu virtsarakon leikkauksen välillä ennen kohdun viiltoa ja sen jälkeen istukan accreta -spektrin keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Istukan accreta -spektrin maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa keisarilevyn kasvavan kehityksen seurauksena. Se on heterogeeninen tila, joka liittyy korkeaan äidin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (Jauniaux ym., 2018).

Keisarileikkaushysterektomiaa pidetään kultastandardina istukan accretan hoidossa. Myös tämä radikaali lähestymistapa liittyy korkeaan vakavan äidin sairastuvuuden määrään verenvuotona ja loukkaantuneina ympäröiville elimille leikkauksen aikana (Hoffman et al., 2010).

Kirurgien tulisi pystyä leikkaamaan rako turvallisesti ja varmasti minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden avulla kirurgisen vamman välttämiseksi, on tärkeää käyttää anatomisia maamerkkejä, minimoida kauterisaation käyttö (Farhat ja Casale, 2018).

Kaikkia keskuksia kannustetaan kehittämään suuntaviivoja näiden resurssien räätälöityjen tapausten mahdollisten urologisten komplikaatioiden hallintaan (Taneja ja Shah, 2017).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rakon leikkauksen ajoitusta keisarileikkauksessa potilaalla, jolla on istukka Accreta -spektri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Yritä antaa alustavia tietoja arvioidaksesi kahden erilaisen lähestymistavan keisarileikkauksen aikana sairastuneesti kiinnittyneelle istukkaalle, eli virtsarakon leikkaus ennen kohdun viiltoa ja sen jälkeen operatiivista aikaa, verenhukkaa ja urologisten vammojen esiintyvyyttä.

Tutkimuskysymys:

- Verkon leikkaus kohdun viillon jälkeen keisarileikkeissä PA: lla välttää virtsarakon vammat verrattuna virtsarakon leikkaukseen ennen kohdun viiltoa ja vaikuttaako se operatiiviseen aikaan ja verenhukkaan.

Tutkimushypoteesi:

  • NULL -hypoteesi (H₀): Rakon leikkauksen suorittamisessa ei ole merkittävää eroa ennen kohdun viillon jälkeen keisarileikkeissä PAS: n kanssa
  • Vaihtoehtoinen hypoteesi (H₁):. Virtsarakon leikkauksella ennen kohdun viiltoa keisarileikkauksiin PA: lla on erinomaiset tulokset verrattuna virtsarakon leikkaukseen kohdun viillon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hatem Elsayed, lecturer
  • Puhelinnumero: 00201009525878

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on BMI, tai alle 35 kg/m2
  • Naiset, joilla on ollut ainakin kaksi edellistä keisarileikkausta
  • Raskausikä yli 32 viikkoa elinkelpoisella sikiöllä.
  • Naiset, joilla on minkä tahansa asteen istukan previa.
  • Naiset, joilla on istukka, putosivat PAS: iin.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Virtsarakon vamman historia.

    • Virtsa- tai munuaishäiriöiden historia
    • Naiset, joilla on hyytymishäiriöitä tai antikoagulaatiohoitoa.
    • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita ennen ihon viiltoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
40 potilaalla on virtsarakon leikkaus keisarileikkauksen alussa potilaalle, jolla on sairastuneena tarttuva istukka
Menettely: Virtsarakon leikkaus istukan accreta -spektrissä

Kaikki keisarileikkaukset suorittaa kirurgi, jolla on kokemusta keisarin hysterektomian suorittamisesta molemmissa ryhmissä.

  • Vatsan hankkiminen normaalisti.
  • Subumblinen keskiviivan ihon viilto verrattuna pfannenstiel -viiltoon valitaan istukan ja aikaisempien leikkausten mukaisesti.
  • Ryhmän A huolellinen virtsarakon leikkaus tehdään ennen kohdun viiltoa hemostaasin varmistamisen kanssa, kohdun viilto tehdään istukan yläpuolella, sen jälkeen kun se on toimitettu istukan erottelua odotettavissa, ellei keisarin hysterektomiaa.
  • Ryhmän B kohdun viilto tehdään istukan yläpuolella ja sen jälkeen kun se on toimitettu istukan erottelua odottavan vauvan, ellei keisarin hysterektomiaan ja virtsarakon leikkaaminen juuri ennen kohdun valtimon kiinnittämistä.
Active Comparator: ryhmä B
40 potilaalla on virtsarakon leikkaus kohdun viillon sulkemisen jälkeen ja juuri ennen kohdun valtimon kiinnittämistä keisarilevyllä hysterektomialla
Menettely: Virtsarakon leikkaus istukan accreta -spektrissä

Kaikki keisarileikkaukset suorittaa kirurgi, jolla on kokemusta keisarin hysterektomian suorittamisesta molemmissa ryhmissä.

  • Vatsan hankkiminen normaalisti.
  • Subumblinen keskiviivan ihon viilto verrattuna pfannenstiel -viiltoon valitaan istukan ja aikaisempien leikkausten mukaisesti.
  • Ryhmän A huolellinen virtsarakon leikkaus tehdään ennen kohdun viiltoa hemostaasin varmistamisen kanssa, kohdun viilto tehdään istukan yläpuolella, sen jälkeen kun se on toimitettu istukan erottelua odotettavissa, ellei keisarin hysterektomiaa.
  • Ryhmän B kohdun viilto tehdään istukan yläpuolella ja sen jälkeen kun se on toimitettu istukan erottelua odottavan vauvan, ellei keisarin hysterektomiaan ja virtsarakon leikkaaminen juuri ennen kohdun valtimon kiinnittämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
o Verenhukka
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioitu liotettujen pyyhkeiden lukumäärä ja imusäiliö)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: khaled saed, professor, direcror

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bladder disection in PAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa