Una comparación entre la disección de la vejiga antes y después de la incisión uterina durante la sección de cesárea para el espectro de placenta acreta: un estudio controlado aleatorio
La incidencia mundial del espectro de placenta acreta está aumentando, luego de la tendencia del aumento de la entrega cesárea. Es una condición heterogénea asociada con una alta tasa de morbilidad y mortalidad materna (Jauniaux et al., 2018).
La histerectomía cesárea se considera el estándar de oro para el tratamiento de la placenta acreta. Además, este enfoque radical se asocia con altas tasas de morbilidad materna severa como hemorragia e insulto a los órganos circundantes durante la cirugía (Hoffman et al., 2010).
Los cirujanos deben poder diseccionar la vejiga de manera segura y confidencial a través de técnicas mínimamente invasivas, para evitar lesiones quirúrgicas, es importante usar puntos de referencia anatómicos, minimizar el uso de la cauterización (Farhat y Casale, 2018).
Se alienta a todos los centros a desarrollar pautas para gestionar las posibles complicaciones urológicas de estos casos adaptados a sus recursos (Taneja y Shah, 2017).
Este estudio tiene como objetivo evaluar el momento de la disección de la vejiga en cesárea en el paciente con el espectro de placenta acreta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Trate de proporcionar datos preliminares para juzgar entre dos enfoques diferentes durante la cesárea para la placenta mórbida adherente, esa es la disección de la vejiga antes y después de la incisión uterina como el tiempo operativo, la pérdida de sangre e incidencia de lesiones urológicas.
Pregunta de investigación:
- ¿La disección de la vejiga después de la incisión uterina en cesáreas con PAS evita las lesiones de la vejiga en comparación con la disección de la vejiga antes de la incisión uterina y afecta el tiempo operativo y la pérdida de sangre?
Hipótesis de investigación:
- Hipótesis nula (H₀): no hay diferencias significativas en el rendimiento de la disección de la vejiga ni después de la incisión uterina en cesáreas con PAS
- Hipótesis alternativa (H₁):. La disección de la vejiga antes de la incisión uterina en cesáreas con PAS tiene resultados superiores en comparación con la disección de la vejiga después de la incisión uterina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: salma M hussain, assistan lecturer
- Número de teléfono: 00201145895970
- Correo electrónico: salmaa_mohd@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatem Elsayed, lecturer
- Número de teléfono: 00201009525878
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con IMC en o menos de 35 kg/m2
- Mujeres con historia de al menos dos cesáreas anteriores
- Edad gestacional más de 32 semanas con feto viable.
- Mujeres con cualquier grado de placenta previa.
- Mujeres con placenta que caen en el PAS.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
o Historia de la lesión de la vejiga urinaria.
- Historia de los trastornos urinarios o renales
- Mujeres con trastornos de coagulación o en terapia de anticoagulación.
- Pacientes que son hemodinámicamente inestables antes de la incisión en la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A
40 pacientes tendrán disección de la vejiga al comienzo de la cesárea para el paciente con placenta mórbida adherente
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Todas las cesáreas serán realizadas por un cirujano que tenga experiencia en la realización de histerectomía cesárea en ambos grupos.
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Comparador activo: Grupo B
40 pacientes tendrán disección de la vejiga después de cerrar la incisión uterina y justo antes de sujetar la arteria uterina en caso de histerectomía cesárea
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Todas las cesáreas serán realizadas por un cirujano que tenga experiencia en la realización de histerectomía cesárea en ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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o Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluado por el número de toallas empapadas y el depósito de succión)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: khaled saed, professor, direcror
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Hoffman MS, Karlnoski RA, Mangar D, Whiteman VE, Zweibel BR, Lockhart JL, Camporesi EM. Morbidity associated with nonemergent hysterectomy for placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):628.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.03.021.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bladder disection in PAS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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