Uma comparação entre a dissecção da bexiga antes e após a incisão uterina durante a seção cesariana para o espectro da placenta accreta: um estudo controlado randomizado
A incidência mundial do espectro da placenta accreta está aumentando, após a tendência do aumento da entrega da cesariana. É uma condição heterogênea associada a uma alta taxa de morbimortalidade materna (Jauniaux et al., 2018).
A histerectomia cesariana é considerada o padrão -ouro para o tratamento da placenta acreta. Além disso, essa abordagem radical está associada a altas taxas de morbidade materna grave como hemorragia e insulto aos órgãos circundantes durante a cirurgia (Hoffman et al., 2010).
Os cirurgiões devem ser capazes de dissecar a bexiga com segurança e confiança através de técnicas minimamente invasivas, para evitar lesões cirúrgicas, é importante usar marcos anatômicos, minimizar o uso da cauterização (Farhat e Casale, 2018).
Todos os centros são incentivados a desenvolver diretrizes para gerenciar as possíveis complicações urológicas desses casos adaptados aos seus recursos (Taneja e Shah, 2017).
Este estudo tem como objetivo avaliar o tempo da dissecção da bexiga na cesariana em paciente com espectro da placenta acreta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Tente fornecer dados preliminares para julgar entre duas abordagens diferentes durante a seção cesariana para a placenta aderente mórbida, ou seja, a dissecção da bexiga antes e após a incisão uterina, em relação ao tempo operacional, perda de sangue e incidência de lesões urológicas.
Pergunta de pesquisa:
- A dissecção da bexiga após incisão uterina em cesarianas com PAS evita lesões na bexiga em comparação com a dissecção da bexiga antes da incisão uterina e afeta o tempo operatório e a perda de sangue.
Hipótese de pesquisa:
- Hipótese nula (H₀): Não há diferença significativa na realização de dissecção da bexiga antes nem após a incisão uterina em seções de cesariana com PAS
- Hipótese alternativa (h₁):. A dissecção da bexiga antes da incisão uterina em cesarianas com PAS possui resultados superiores em comparação com a dissecção da bexiga após a incisão uterina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: salma M hussain, assistan lecturer
- Número de telefone: 00201145895970
- E-mail: salmaa_mohd@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hatem Elsayed, lecturer
- Número de telefone: 00201009525878
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com IMC em 35 kg/m2
- Mulheres com história de pelo menos duas cesarianas anteriores
- Idade gestacional mais de 32 semanas com feto viável.
- Mulheres com qualquer grau de placenta antes.
- Mulheres com placenta caindo no PAS.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
o História da lesão urinária da bexiga.
- História de distúrbios urinários ou renais
- Mulheres com distúrbios de coagulação ou terapia de anticoagulação.
- Pacientes que são hemodinamicamente instáveis antes da incisão na pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A.
40 pacientes terão dissecção da bexiga no início da cesariana para o paciente com placenta mórbida aderente
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Todas as seções de cesariana serão realizadas por um cirurgião que tem experiência na realização da histerectomia cesariana em ambos os grupos.
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Comparador Ativo: Grupo B.
40 pacientes terão dissecção da bexiga após o fechamento da incisão uterina e pouco antes de apertar a artéria uterina em caso de cesariana histerectomia
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Todas as seções de cesariana serão realizadas por um cirurgião que tem experiência na realização da histerectomia cesariana em ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ó perda de sangue
Prazo: 1 ano
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avaliado pelo número de toalhas embebidas e reservatório de sucção)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: khaled saed, professor, direcror
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Hoffman MS, Karlnoski RA, Mangar D, Whiteman VE, Zweibel BR, Lockhart JL, Camporesi EM. Morbidity associated with nonemergent hysterectomy for placenta accreta. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):628.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.03.021.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bladder disection in PAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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