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アレルギー接触皮膚炎および美容転帰の割合

2026年5月6日 更新者：Benjamin Frye、West Virginia University

関節関節形成術患者の3つの創傷閉鎖技術のアレルギー接触皮膚炎および化粧品の結果：無作為化対照試験

整形外科センターの共同代替部の患者は、研究に参加するよう求められます。 これらの患者は、3つの創傷閉鎖製品のいずれか、シルケ接着剤ドレッシング、エクソフィン皮膚接着剤、または縫合ストリッププラスにランダム化されます。 参加者は、手術後4日後に切開の写真を撮って、WVU皮膚科チームのレビューのためにMychart経由で提出するよう求められます。 すべての患者は、通常の2週間、6週間、および3か月の術後訪問で評価され、WVU皮膚科チームが結果を評価するために独立したレビューのために臨床写真を提出します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • West Virginia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • インフォームドコンセントに喜んで署名することができます
  • プライマリTKAまたはTHA手術を予定している共同代替品のためにWVU医学センターに提示する患者
  • 2-0で閉鎖された外科的創傷の患者は、V-LOC縫合を走らせて走っています（ORで評価されます）
  • アクティブなmychartアカウントとそのシステムに写真を撮影してアップロードする機能

除外基準：

  • 修正THAまたは修正TKAの予定されている患者
  • 骨折の治療に使用されます
  • 抗生物質などの薬を含む可能性のある他の研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シルケ接着剤ドレッシング
緊張した創傷閉鎖は、膝または全股関節形成術の後に深い創傷閉鎖が確保された後に適用される
手順：シルケ接着剤ドレッシング
圧力に敏感なアクリル接着剤でコーティングされた絹フィブロイン織りメッシュから作られた局所創傷閉鎖装置。
アクティブコンパレータ：Exofin肌の接着剤
緊張した創傷閉鎖は、膝または全股関節形成術の後に深い創傷閉鎖が確保された後に適用される
手順：Exofin肌の接着剤
柔らかく柔軟なアプリケーターを使用して適用された2オクティルのシアノアクリレート製剤。
アクティブコンパレータ：縫合ストリッププラス
緊張した創傷閉鎖は、膝または全股関節形成術の後に深い創傷閉鎖が確保された後に適用される
手順：縫合ストリッププラス
圧力敏感な接着剤を備えたマクロパラスの不織布ポリアミドで構成される一次創傷閉鎖のために設計された柔軟な創傷閉鎖ストリップ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギー接触皮膚炎の割合（OP後4日後）
時間枠：術後4日

アレルギー接触研究グループ（ICDRG）スケールを使用して決定されたアレルギー接触皮膚炎を示す参加者の割合は、このアレルギー接触皮膚炎のこのレートに含まれる「弱い陽性」を含む、および上記の反応を含む、そして上記の反応を含む。

負（0）：反応なし。 疑わしい（+？）：浸潤なしのわずかな紅斑（赤み）。 弱い陽性（+）：紅斑、浸潤、おそらく丘疹。 強い陽性（++）：紅斑、浸潤、乳頭、小胞。 極度の陽性（+++）：激しい紅斑、浸潤、融合小胞、水疱性反応。
術後4日
アレルギー接触皮膚炎の割合（OP後2週間）
時間枠：術後2週間

アレルギー接触研究グループ（ICDRG）スケールを使用して決定されたアレルギー接触皮膚炎を示す参加者の割合は、このアレルギー接触皮膚炎のこのレートに含まれる「弱い陽性」を含む、および上記の反応を含む、そして上記の反応を含む。

負（0）：反応なし。 疑わしい（+？）：浸潤なしのわずかな紅斑（赤み）。 弱い陽性（+）：紅斑、浸潤、おそらく丘疹。 強い陽性（++）：紅斑、浸潤、乳頭、小胞。 極度の陽性（+++）：激しい紅斑、浸潤、融合小胞、水疱性反応。
術後2週間
アレルギー接触皮膚炎の割合（OP後6週間）
時間枠：術後6週間

アレルギー接触研究グループ（ICDRG）スケールを使用して決定されたアレルギー接触皮膚炎を示す参加者の割合は、このアレルギー接触皮膚炎のこのレートに含まれる「弱い陽性」を含む、および上記の反応を含む、そして上記の反応を含む。

負（0）：反応なし。 疑わしい（+？）：浸潤なしのわずかな紅斑（赤み）。 弱い陽性（+）：紅斑、浸潤、おそらく丘疹。 強い陽性（++）：紅斑、浸潤、乳頭、小胞。 極度の陽性（+++）：激しい紅斑、浸潤、融合小胞、水疱性反応。
術後6週間
アレルギー接触皮膚炎の割合（OP後3ヶ月）
時間枠：術後3ヶ月

アレルギー接触皮膚炎のこの割合に含まれる「弱い陽性」を含む、および上記の「弱い陽性」を含む、あらゆる反応を伴う、国際接触皮膚炎研究グループ（ICDRG）スケールを使用することにより決定されるアレルギー接触皮膚炎を示す参加者の割合：

負（0）：反応なし。 疑わしい（+？）：浸潤なしのわずかな紅斑（赤み）。 弱い陽性（+）：紅斑、浸潤、おそらく丘疹。 強い陽性（++）：紅斑、浸潤、乳頭、小胞。 極度の陽性（+++）：激しい紅斑、浸潤、融合小胞、水疱性反応。
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化粧品の結果の違い（術後4日）
時間枠：術後4日
SCAR宇宙の評価と評価（SCAR）スケールは、術後傷跡の質を評価するために使用される検証済みのツールです。 瘢痕スケールでは、術後の瘢痕宇宙宇宙が0（可能な限り最高の瘢痕）から15（最悪の瘢痕）の範囲のスコアを測定します。 評価には、臨床医と患者の両方のアイテムが含まれており、包括的な評価を確保します。
術後4日
化粧品の結果の違い（術後2週間）
時間枠：術後2週間
SCAR宇宙の評価と評価（SCAR）スケールは、術後傷跡の質を評価するために使用される検証済みのツールです。 瘢痕スケールでは、術後の瘢痕宇宙宇宙が0（可能な限り最高の瘢痕）から15（最悪の瘢痕）の範囲のスコアを測定します。 評価には、臨床医と患者の両方のアイテムが含まれており、包括的な評価を確保します。
術後2週間
化粧品の結果の違い（術後6週間）
時間枠：術後6週間
SCAR宇宙の評価と評価（SCAR）スケールは、術後傷跡の質を評価するために使用される検証済みのツールです。 瘢痕スケールでは、術後の瘢痕宇宙宇宙が0（可能な限り最高の瘢痕）から15（最悪の瘢痕）の範囲のスコアを測定します。 評価には、臨床医と患者の両方のアイテムが含まれており、包括的な評価を確保します。
術後6週間
化粧品の結果の違い（術後3ヶ月）
時間枠：術後3ヶ月
SCAR宇宙の評価と評価（SCAR）スケールは、術後傷跡の質を評価するために使用される検証済みのツールです。 瘢痕スケールでは、術後の瘢痕宇宙宇宙が0（可能な限り最高の瘢痕）から15（最悪の瘢痕）の範囲のスコアを測定します。 評価には、臨床医と患者の両方のアイテムが含まれており、包括的な評価を確保します。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West Virginia University

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Frye, MD、West Virginia University Department of Orthopaedics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月13日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2503134113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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