Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hastighed af allergisk kontakt dermatitis og kosmetiske resultater

6. maj 2026 opdateret af: Benjamin Frye, West Virginia University

Hastighed af allergisk kontakt dermatitis og kosmetiske resultater for tre sårlukningsteknikker i fælles arthroplastikpatienter: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Patienterne fra Department of Orthopedics Center for fælles udskiftning vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Disse patienter vil blive randomiseret til et af tre sårlukningsprodukter, Sylke -klæbende dressing, Exofin Skin -lim eller Sutur Strip Plus. Deltagerne bliver bedt om at tage et fotografi af snittet 4 dage efter operationen for at indsende via MyChart til gennemgang af WVU Department of Dermatology Team. Alle patienter evalueres på deres almindelige 2-ugers, 6-ugers og 3-måneders postoperative besøg, hvor kliniske fotografier vil blive indsendt til uafhængig gennemgang af WVU Department of Dermatology-teamet for at vurdere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig og i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • Patienter, der præsenterer for WVU Medicine Center for fælles udskiftning, der har en primær TKA- eller Tha -kirurgi planlagt
  • Patienter med kirurgiske sår lukket af 2-0 Vicryl og pigtråd, der kører V-Loc Sutur (vurderet i OR)
  • Aktiv MyChart -konto og muligheden for at tage og uploade et foto i det system

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til en revision af TKA eller revision af TKA
  • Tha bruges til behandling af et brud
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, der måtte have involveret medicin såsom antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sylke klæbende dressing
Topisk sårlukning, der skal påføres, når den dybe sårlukning er fastgjort efter total knæ eller total hoftearthroplastik
Procedure: Sylke klæbende dressing
Topisk sårlukningsindretning lavet af silkefibroin vævet mesh coatet med et trykfølsomt akrylklæbemiddel.
Aktiv komparator: Eksofin hudlim
Topisk sårlukning, der skal påføres, når den dybe sårlukning er fastgjort efter total knæ eller total hoftearthroplastik
Procedure: Eksofin hudlim
2-Octil cyanoacrylatformulering, påført ved hjælp af en blød og fleksibel applikator.
Aktiv komparator: Sutur Strip Plus
Topisk sårlukning, der skal påføres, når den dybe sårlukning er fastgjort efter total knæ eller total hoftearthroplastik
Procedure: Sutur Strip Plus
Fleksibel sårlukningstrimmel designet til primær sårlukning, der består af makroporøst ikke-vævet polyamid med et trykfølsomt klæbemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af allergisk kontakt dermatitis (4 dage efter op)
Tidsramme: 4 dage efter op

Procentdel af deltagere, der udviser allergisk kontaktdermatitis som bestemt ved at bruge International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala med enhver reaktion, inklusive og over "svag positiv", der er inkluderet i denne hastighed af allergisk kontaktdermatitis:

Negativ (0): Ingen reaktion. Tvivlsom (+?): Let erythema (rødme) uden infiltration. Svag positiv (+): erythema, infiltration, muligvis papules. Stærk positiv (++): Erythema, infiltration, papler, vesikler. Ekstreme positive (+++): Intens erytem, ​​infiltration, sammenkulleringsvesikler, bullous reaktion.
4 dage efter op
Hastighed af allergisk kontakt dermatitis (2 uger efter op)
Tidsramme: 2 uger efter op

Procentdel af deltagere, der udviser allergisk kontaktdermatitis som bestemt ved at bruge International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala med enhver reaktion, inklusive og over "svag positiv", der er inkluderet i denne hastighed af allergisk kontaktdermatitis:

Negativ (0): Ingen reaktion. Tvivlsom (+?): Let erythema (rødme) uden infiltration. Svag positiv (+): erythema, infiltration, muligvis papules. Stærk positiv (++): Erythema, infiltration, papler, vesikler. Ekstreme positive (+++): Intens erytem, ​​infiltration, sammenkulleringsvesikler, bullous reaktion.
2 uger efter op
Hastighed af allergisk kontakt dermatitis (6 uger efter op)
Tidsramme: 6 uger efter op

Procentdel af deltagere, der udviser allergisk kontaktdermatitis som bestemt ved at bruge International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala med enhver reaktion, inklusive og over "svag positiv", der er inkluderet i denne hastighed af allergisk kontaktdermatitis:

Negativ (0): Ingen reaktion. Tvivlsom (+?): Let erythema (rødme) uden infiltration. Svag positiv (+): erythema, infiltration, muligvis papules. Stærk positiv (++): Erythema, infiltration, papler, vesikler. Ekstreme positive (+++): Intens erytem, ​​infiltration, sammenkulleringsvesikler, bullous reaktion.
6 uger efter op
Hastighed af allergisk kontakt dermatitis (3 måneder efter op)
Tidsramme: 3 måneder efter op

Procentdel af deltagere, der udviser allergisk kontaktdermatitis som bestemt ved at bruge International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala med enhver reaktion, inklusive og over "svag positiv", der er inkluderet i denne hastighed af allergisk kontaktdermatitis:

Negativ (0): Ingen reaktion. Tvivlsom (+?): Let erythema (rødme) uden infiltration. Svag positiv (+): erythema, infiltration, muligvis papules. Stærk positiv (++): Erythema, infiltration, papler, vesikler. Ekstreme positive (+++): Intens erytem, ​​infiltration, sammenkulleringsvesikler, bullous reaktion.
3 måneder efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i kosmetisk resultat (4 dage efter op)
Tidsramme: 4 dage efter op
Scar Cosmesis -vurderingen og Rating (SCAR) skalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​postoperative ar. SCAR -skalaen måler postoperativ ar -kosmese med scoringer, der spænder fra 0 (bedst muligt ar) til 15 (værst muligt ar). Evalueringen inkluderer både kliniker og patientartikler, hvilket sikrer en omfattende evaluering.
4 dage efter op
Forskel i kosmetisk resultat (2 uger efter op)
Tidsramme: 2 uger efter op
Scar Cosmesis -vurderingen og Rating (SCAR) skalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​postoperative ar. SCAR -skalaen måler postoperativ ar -kosmese med scoringer, der spænder fra 0 (bedst muligt ar) til 15 (værst muligt ar). Evalueringen inkluderer både kliniker og patientartikler, hvilket sikrer en omfattende evaluering.
2 uger efter op
Forskel i kosmetisk resultat (6 uger efter op)
Tidsramme: 6 uger efter op
Scar Cosmesis -vurderingen og Rating (SCAR) skalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​postoperative ar. SCAR -skalaen måler postoperativ ar -kosmese med scoringer, der spænder fra 0 (bedst muligt ar) til 15 (værst muligt ar). Evalueringen inkluderer både kliniker og patientartikler, hvilket sikrer en omfattende evaluering.
6 uger efter op
Forskel i kosmetisk resultat (3 måneder efter op)
Tidsramme: 3 måneder efter op
Scar Cosmesis -vurderingen og Rating (SCAR) skalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​postoperative ar. SCAR -skalaen måler postoperativ ar -kosmese med scoringer, der spænder fra 0 (bedst muligt ar) til 15 (værst muligt ar). Evalueringen inkluderer både kliniker og patientartikler, hvilket sikrer en omfattende evaluering.
3 måneder efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Frye, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503134113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner