Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergisen kontaktidermatiitin ja kosmeettisten tulosten määrä

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Frye, West Virginia University

Allergisen kontaktidermatiitin ja kosmeettisten tulosten nopeus kolmeen haavan sulkemistekniikkaan nivelkierroksen potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Ortopedian osaston potilaita nivelkorvauskeskukselta pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Nämä potilaat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta haavan sulkemistuotteesta, Sylken liima -aineesta, eksofiinin ihon liimasta tai ompeleen nauhasta. Osallistujia pyydetään ottamaan valokuva viiltosta 4 päivää leikkauksen jälkeen Mychartin kautta WVU: n dermatologiaryhmän tarkistamiseen. Kaikkia potilaita arvioidaan heidän säännöllisillä 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeisillä vierailuilla, joissa WVU: n dermatologian laitoksen dermatologiaryhmä toimittaa kliiniset valokuvat arvioidakseen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka esittävät WVU -lääkekeskuksen nivelkorvauskeskukseen, joilla on suunniteltu primaarinen TKA- tai THA -leikkaus
  • Potilaat, joilla on kirurgiset haavat, suljettiin 2-0 vicrylillä ja piikki, juoksevat V-loc-ompeleen (arvioitu OR)
  • Aktiivinen Mychart -tili ja kyky ottaa ja ladata valokuva kyseiseen järjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on suunniteltu versiosta tai versiosta
  • Käytetään murtuman hoitoon
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, joihin voi liittyä lääkkeitä, kuten antibiootit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sylke -liimapuku
Ajankohtainen haavan sulkeminen, joka on käytettävä, kun syvä haavan sulkeminen on kiinnitetty polven kokonais- tai lonkan kokonaismäärän jälkeen
Menettely: Sylke -liimapuku
Ajankohtainen haavan sulkemislaite, joka on valmistettu silkkifibroiinista kudotusta verkosta, joka on päällystetty paineherkillä akryylihinnoilla.
Active Comparator: Exofinin ihon liima
Ajankohtainen haavan sulkeminen, joka on käytettävä, kun syvä haavan sulkeminen on kiinnitetty polven kokonais- tai lonkan kokonaismäärän jälkeen
Menettely: Exofinin ihon liima
2-OK: n syanoakrylaattiformulaatio, jota levitetään pehmeällä ja joustavalla applikaattorilla.
Active Comparator: Ompeleen nauha plus
Ajankohtainen haavan sulkeminen, joka on käytettävä, kun syvä haavan sulkeminen on kiinnitetty polven kokonais- tai lonkan kokonaismäärän jälkeen
Menettely: Ompeleen nauha plus
Joustava haavan sulkemisliuska, joka on suunniteltu primaariseen haavan sulkemiseen, joka koostuu makrohuokoisesta kudotun polyamidista paineen herkän tarran kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisen kontaktidermatiitin määrä (4 päivää OP: n jälkeen)
Aikaikkuna: 4 päivää op-op: n jälkeen

Osallistujien prosenttiosuus, joilla on allerginen kontaktidermatiitti, määritettynä käyttämällä kansainvälistä kontaktidermatiittitutkimusryhmää (ICDRG) -asteikkoa kaikilla reaktioilla, mukaan lukien "heikko positiivinen", joka sisältyy tähän allergisen kontaktidermatiitin määrään:

Negatiivinen (0): Ei reaktiota. Epävarma (+?): Lievä punoitus (punoitus) ilman tunkeutumista. Heikko positiivinen (+): punoitus, tunkeutuminen, mahdollisesti papulit. Vahva positiivinen (++): punoitus, tunkeutuminen, papulit, vesikkelit. Äärimmäinen positiivinen (+++): voimakas punoitus, tunkeutuminen, yhdistävät vesikkeleet, bullous reaktio.
4 päivää op-op: n jälkeen
Allergisen kontaktidermatiitin määrä (2 viikkoa OP: n jälkeen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa Post-op

Osallistujien prosenttiosuus, joilla on allerginen kontaktidermatiitti, määritettynä käyttämällä kansainvälistä kontaktidermatiittitutkimusryhmää (ICDRG) -asteikkoa kaikilla reaktioilla, mukaan lukien "heikko positiivinen", joka sisältyy tähän allergisen kontaktidermatiitin määrään:

Negatiivinen (0): Ei reaktiota. Epävarma (+?): Lievä punoitus (punoitus) ilman tunkeutumista. Heikko positiivinen (+): punoitus, tunkeutuminen, mahdollisesti papulit. Vahva positiivinen (++): punoitus, tunkeutuminen, papulit, vesikkelit. Äärimmäinen positiivinen (+++): voimakas punoitus, tunkeutuminen, yhdistävät vesikkeleet, bullous reaktio.
2 viikkoa Post-op
Allergisen kontaktidermatiitin määrä (6 viikkoa OP: n jälkeen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa Post-op

Osallistujien prosenttiosuus, joilla on allerginen kontaktidermatiitti, määritettynä käyttämällä kansainvälistä kontaktidermatiittitutkimusryhmää (ICDRG) -asteikkoa kaikilla reaktioilla, mukaan lukien "heikko positiivinen", joka sisältyy tähän allergisen kontaktidermatiitin määrään:

Negatiivinen (0): Ei reaktiota. Epävarma (+?): Lievä punoitus (punoitus) ilman tunkeutumista. Heikko positiivinen (+): punoitus, tunkeutuminen, mahdollisesti papulit. Vahva positiivinen (++): punoitus, tunkeutuminen, papulit, vesikkelit. Äärimmäinen positiivinen (+++): voimakas punoitus, tunkeutuminen, yhdistävät vesikkeleet, bullous reaktio.
6 viikkoa Post-op
Allergisen kontaktidermatiitin määrä (3 kuukautta post OP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta Post-op

Osallistujien prosenttiosuus, joilla on allerginen kontaktidermatiitti, määritettynä käyttämällä kansainvälistä kontaktidermatiittitutkimusryhmää (ICDRG) -asteikkoa kaikilla reaktioilla, mukaan lukien "heikko positiivinen", joka sisältyy tähän allergisen kontaktidermatiitin määrään:

Negatiivinen (0): Ei reaktiota. Epävarma (+?): Lievä punoitus (punoitus) ilman tunkeutumista. Heikko positiivinen (+): punoitus, tunkeutuminen, mahdollisesti papulit. Vahva positiivinen (++): punoitus, tunkeutuminen, papulit, vesikkelit. Äärimmäinen positiivinen (+++): voimakas punoitus, tunkeutuminen, yhdistävät vesikkeleet, bullous reaktio.
3 kuukautta Post-op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kosmeettisessa tuloksessa (4 päivää post-op)
Aikaikkuna: 4 päivää op-op: n jälkeen
Scar Cosmesis -arviointi- ja luokitusasteikko (SCAR) on validoitu työkalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisten arvien laadun arviointiin. Arpeasteikko mittaa leikkauksen jälkeisen arpikosmesiksen pisteet 0: sta (paras mahdollinen arpi) - 15 (pahin mahdollinen arpi). Arviointi sisältää sekä kliiniset että potilaskohteet, jotka varmistavat kattavan arvioinnin.
4 päivää op-op: n jälkeen
Ero kosmeettisessa lopputuloksessa (2 viikkoa post-op)
Aikaikkuna: 2 viikkoa Post-op
Scar Cosmesis -arviointi- ja luokitusasteikko (SCAR) on validoitu työkalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisten arvien laadun arviointiin. Arpeasteikko mittaa leikkauksen jälkeisen arpikosmesiksen pisteet 0: sta (paras mahdollinen arpi) - 15 (pahin mahdollinen arpi). Arviointi sisältää sekä kliiniset että potilaskohteet, jotka varmistavat kattavan arvioinnin.
2 viikkoa Post-op
Ero kosmeettisessa lopputuloksessa (6 viikkoa post-op)
Aikaikkuna: 6 viikkoa Post-op
Scar Cosmesis -arviointi- ja luokitusasteikko (SCAR) on validoitu työkalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisten arvien laadun arviointiin. Arpeasteikko mittaa leikkauksen jälkeisen arpikosmesiksen pisteet 0: sta (paras mahdollinen arpi) - 15 (pahin mahdollinen arpi). Arviointi sisältää sekä kliiniset että potilaskohteet, jotka varmistavat kattavan arvioinnin.
6 viikkoa Post-op
Ero kosmeettisessa lopputuloksessa (3 kuukautta post-op)
Aikaikkuna: 3 kuukautta Post-op
Scar Cosmesis -arviointi- ja luokitusasteikko (SCAR) on validoitu työkalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisten arvien laadun arviointiin. Arpeasteikko mittaa leikkauksen jälkeisen arpikosmesiksen pisteet 0: sta (paras mahdollinen arpi) - 15 (pahin mahdollinen arpi). Arviointi sisältää sekä kliiniset että potilaskohteet, jotka varmistavat kattavan arvioinnin.
3 kuukautta Post-op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Frye, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2503134113

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa