알레르기 성 접촉 피부염 및 미용 결과
2026년 5월 6일 업데이트: Benjamin Frye, West Virginia University
관절 관절 성형술 환자의 3 가지 상처 폐쇄 기술에 대한 알레르기 접촉 피부염 및 미용 결과 : 무작위, 통제 된 시험
공동 교체를위한 정형 외과 센터의 환자는이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 환자들은 3 개의 상처 폐쇄 제품 중 하나, Sylke 접착제 드레싱, Exofin 피부 접착제 또는 봉합 스트립 플러스로 무작위 배정됩니다.
참가자들은 WVU Dermatology 팀의 검토를 위해 수술 후 4 일 후에 절개 한 후 4 일 동안 절개 사진을 찍어야합니다.
모든 환자는 WVU Dermatology 팀이 결과를 평가하기 위해 WVU Department of Dermatology Team에서 임상 사진을 독립적으로 검토하기 위해 임상 사진을 제출할 수술 후 2 주, 6 주 및 3 개월 후에 평가 될 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사전 동의에 기꺼이 서명 할 수 있습니다
- 일차 TKA 또는 THA 수술이 예정된 공동 교체를 위해 WVU 의학 센터에 제시되는 환자
- 2-0 vicryl과 가시에 의해 닫힌 외과 적 상처가있는 환자 (OR에서 평가됨)
- 활성 MyChart 계정 및 해당 시스템에서 사진을 찍고 업로드하는 기능
제외 기준 :
- 수정 THA 또는 개정 TKA로 예정된 환자
- 골절 치료에 사용됩니다
- 항생제와 같은 약물과 관련된 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실크 접착제 드레싱
총 무릎 또는 총 고관절 관절 성형술 후 깊은 상처 폐쇄가 확보되면 적용 할 국소 상처 폐쇄
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압력에 민감한 아크릴 접착제로 코팅 된 실크 피브로인 직조 메쉬로 만든 국소 상처 폐쇄 장치.
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활성 비교기: Exofin 피부 접착제
총 무릎 또는 총 고관절 관절 성형술 후 깊은 상처 폐쇄가 확보되면 적용 할 국소 상처 폐쇄
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부드럽고 유연한 애플리케이터를 사용하여 적용되는 2- 옥틸 시아 노 아크릴 레이트 제제.
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활성 비교기: 봉합 스트립 플러스
총 무릎 또는 총 고관절 관절 성형술 후 깊은 상처 폐쇄가 확보되면 적용 할 국소 상처 폐쇄
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압력 민감성 접착제를 갖는 거시적 비직 폴리 아미드로 구성된 1 차 상처 폐쇄를 위해 설계된 유연한 상처 폐쇄 스트립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 성 접촉 성 피부염 (4 일 후 OP)
기간: 4 일 후
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국제 접촉 피부염 연구 그룹 (ICDRG) 스케일을 사용하여 알레르기 성 접촉 피부염을 나타내는 참가자의 비율은 알레르기 성 접촉 피부염에 포함 된 "약한 양성"을 포함하여 임의의 반응과 함께 모든 반응과 함께 모든 반응과 함께 결정됩니다. 음성 (0) : 반응 없음. 의심 (+?) : 침투가없는 약간의 홍반 (발적). 약한 양성 (+) : 홍반, 침투, 아마도 구진. 강한 양성 (++) : 홍반, 침투, 구진, 소포. 극도의 긍정적 (+++) : 강렬한 홍반, 침투, 소포 연합, 헛소리 반응. |
4 일 후
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알레르기 성 접촉 피부염 비율 (OP 이후 2 주)
기간: 2 주 후
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국제 접촉 피부염 연구 그룹 (ICDRG) 스케일을 사용하여 알레르기 성 접촉 피부염을 나타내는 참가자의 비율은 알레르기 성 접촉 피부염에 포함 된 "약한 양성"을 포함하여 임의의 반응과 함께 모든 반응과 함께 모든 반응과 함께 결정됩니다. 음성 (0) : 반응 없음. 의심 (+?) : 침투가없는 약간의 홍반 (발적). 약한 양성 (+) : 홍반, 침투, 아마도 구진. 강한 양성 (++) : 홍반, 침투, 구진, 소포. 극도의 긍정적 (+++) : 강렬한 홍반, 침투, 소포 연합, 헛소리 반응. |
2 주 후
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알레르기 성 접촉 성 피부염 (OP 이후 6 주)
기간: 6 주 후
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국제 접촉 피부염 연구 그룹 (ICDRG) 스케일을 사용하여 알레르기 성 접촉 피부염을 나타내는 참가자의 비율은 알레르기 성 접촉 피부염에 포함 된 "약한 양성"을 포함하여 임의의 반응과 함께 모든 반응과 함께 모든 반응과 함께 결정됩니다. 음성 (0) : 반응 없음. 의심 (+?) : 침투가없는 약간의 홍반 (발적). 약한 양성 (+) : 홍반, 침투, 아마도 구진. 강한 양성 (++) : 홍반, 침투, 구진, 소포. 극도의 긍정적 (+++) : 강렬한 홍반, 침투, 소포 연합, 헛소리 반응. |
6 주 후
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알레르기 성 접촉 피부염 비율 (OP 이후 3 개월)
기간: 3 개월 후
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국제 접촉 피부염 연구 그룹 (ICDRG) 스케일을 사용하여 알레르기 성 접촉 피부염을 나타내는 참가자의 비율은 알레르기 성 접촉 피부염에 포함 된 "약한 양성"을 포함하여 임의의 반응과 함께 모든 반응과 함께 모든 반응과 함께 결정됩니다. 음성 (0) : 반응 없음. 의심 (+?) : 침투가없는 약간의 홍반 (발적). 약한 양성 (+) : 홍반, 침투, 아마도 구진. 강한 양성 (++) : 홍반, 침투, 구진, 소포. 극도의 긍정적 (+++) : 강렬한 홍반, 침투, 소포 연합, 헛소리 반응. |
3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 결과의 차이 (OP 4 일)
기간: 4 일 후
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SCAR Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) 척도는 수술 후 흉터의 품질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다.
흉터 스케일은 수술 후 흉터 화력을 측정합니다. 0 (가능한 흉터)에서 15 (최악의 흉터) 범위의 점수로 점수가 있습니다.
이 평가에는 임상의와 환자 항목이 모두 포함되어 포괄적 인 평가를 보장합니다.
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4 일 후
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미용 결과의 차이 (2 주 후)
기간: 2 주 후
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SCAR Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) 척도는 수술 후 흉터의 품질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다.
흉터 스케일은 수술 후 흉터 화력을 측정합니다. 0 (가능한 흉터)에서 15 (최악의 흉터) 범위의 점수로 점수가 있습니다.
이 평가에는 임상의와 환자 항목이 모두 포함되어 포괄적 인 평가를 보장합니다.
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2 주 후
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미용 결과의 차이 (6 주 후)
기간: 6 주 후
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SCAR Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) 척도는 수술 후 흉터의 품질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다.
흉터 스케일은 수술 후 흉터 화력을 측정합니다. 0 (가능한 흉터)에서 15 (최악의 흉터) 범위의 점수로 점수가 있습니다.
이 평가에는 임상의와 환자 항목이 모두 포함되어 포괄적 인 평가를 보장합니다.
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6 주 후
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미용 결과의 차이 (OP 후 3 개월)
기간: 3 개월 후
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SCAR Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) 척도는 수술 후 흉터의 품질을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다.
흉터 스케일은 수술 후 흉터 화력을 측정합니다. 0 (가능한 흉터)에서 15 (최악의 흉터) 범위의 점수로 점수가 있습니다.
이 평가에는 임상의와 환자 항목이 모두 포함되어 포괄적 인 평가를 보장합니다.
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3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Frye, MD, West Virginia University Department of Orthopaedics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhao E, Tarkin IS, Moloney GB. Subcuticular Barbed Suture and Skin Glue Wound Closure Decreases Reoperation and Length of Stay in Geriatric Hip Fractures When Compared With Staples. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2021 Oct 4;5(10):e21.00205. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-21-00205.
- Ali E, Makhdom AM. Association of Surgical Adhesive and Glue System With Incidence of Allergic Dermatitis Post Unilateral and Staged Bilateral Total Knee Arthroplasty. Cureus. 2024 Apr 23;16(4):e58827. doi: 10.7759/cureus.58827. eCollection 2024 Apr.
- Ricciardo BM, Nixon RL, Tam MM, Radic RR, Ricciardo BJ. Allergic Contact Dermatitis to Dermabond Prineo After Elective Orthopedic Surgery. Orthopedics. 2020 Nov 1;43(6):e515-e522. doi: 10.3928/01477447-20200827-01. Epub 2020 Sep 3.
- Pannu CD, Farooque Md K. Allergic Contact Dermatitis to Octyl Cyanoacrylate Skin Glue After Surgical Wound Closure: A Systematic Review. Dermatitis. 2024 Sep-Oct;35(5):443-466. doi: 10.1089/derm.2023.0342. Epub 2024 Feb 21.
- Kim D, Lee NR, Park SY, Jun M, Lee K, Kim S, Park CS, Liu KH, Choi EH. As in Atopic Dermatitis, Nonlesional Skin in Allergic Contact Dermatitis Displays Abnormalities in Barrier Function and Ceramide Content. J Invest Dermatol. 2017 Mar;137(3):748-750. doi: 10.1016/j.jid.2016.10.034. Epub 2016 Nov 5. No abstract available.
- Zhang W, Xu J, Qu S, Peng H. The impact of allergic contact dermatitis on the inflammatory response and repair in wound healing process. Front Med (Lausanne). 2025 Feb 19;12:1524198. doi: 10.3389/fmed.2025.1524198. eCollection 2025.
- Rouhani DS, Singh NK, Chao JJ, Almutairi A, Seradj MH, Badowski-Platz R, Toranto JD, Mofid MM. Superiority of a Silk Surgical Site Wound Closure Device over Synthetic Dressings. Plast Reconstr Surg. 2024 Dec 1;154(6):1233-1244. doi: 10.1097/PRS.0000000000011316. Epub 2024 Feb 7.
- Rouhani DS, Singh NK, Chao JJ, Almutairi A, Badowski-Platz R, Seradj MH, Mofid MM. Silk Bioprotein as a Novel Surgical-Site Wound Dressing: A Prospective, Randomized, Single-Blinded, Superiority Clinical Trial. Aesthet Surg J Open Forum. 2023 Oct 20;5:ojad071. doi: 10.1093/asjof/ojad071. eCollection 2023.
- Custis T, Armstrong AW, King TH, Sharon VR, Eisen DB. Effect of Adhesive Strips and Dermal Sutures vs Dermal Sutures Only on Wound Closure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):862-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0174.
- Takayama S, Yamamoto T, Tsuchiya C, Noguchi H, Sato J, Ishii Y. Comparing Steri-Strip and surgical staple wound closures after primary total knee arthroplasties. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Jan;27(1):113-118. doi: 10.1007/s00590-016-1848-x. Epub 2016 Sep 6.
- Johansen JD, Aalto-Korte K, Agner T, Andersen KE, Bircher A, Bruze M, Cannavo A, Gimenez-Arnau A, Goncalo M, Goossens A, John SM, Liden C, Lindberg M, Mahler V, Matura M, Rustemeyer T, Serup J, Spiewak R, Thyssen JP, Vigan M, White IR, Wilkinson M, Uter W. European Society of Contact Dermatitis guideline for diagnostic patch testing - recommendations on best practice. Contact Dermatitis. 2015 Oct;73(4):195-221. doi: 10.1111/cod.12432. Epub 2015 Jul 14.
- Kantor J. Reliability and Photographic Equivalency of the Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) Scale, an Outcome Measure for Postoperative Scars. JAMA Dermatol. 2017 Jan 1;153(1):55-60. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.3757.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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